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Certificación FDA
¿QUÉ NECESITO PARA CERTIFICARME?
Pasos para la certificación
Firma de contrato de certificación:
Una vez que GlobalSTD es seleccionado por tu organización para realizar el proceso de certificación, el contrato debe ser firmado en común acuerdo por ambas partes.
Auditoría consultiva (preauditoría):
Se realiza como preparación para una auditoría regulatoria y es para uso interno. Además de cumplir con las normas federales, una auditoría consultiva también considera de qué manera la instalación cumple con las normas y prácticas de la industria. *Este evento no se considera oficial para la certificación y es opcional.
Auditoría regulatoria (certificación):
Tiene como objetivo evaluar el nivel de cumplimiento con los requisitos de seguridad alimentaria aplicables a la Ley FSMA de la FDA, así como la conformidad con las normas y prácticas aplicables a la industria.
Esta auditoría se realiza en el sitio de producción de la organización y se ejecuta en dos fases independientes:
- Etapa 1, auditoría anunciada en sitio o fuera de sitio – Con el objetivo de evaluar el grado en que la organización está preparada para pasar a la segunda etapa.
- Etapa 2, auditoría no anunciada en sitio - Posterior a la Etapa 1, se examina el cumplimiento de los requisitos federales de seguridad alimentaria aplicable, esta auditoría es la base para la certificación.
Emisión de certificado:
Se emitirá el certificado de la organización una vez que se haya aprobado satisfactoriamente el evento de auditoría y que la evidencia demuestre que la instalación de la organización cumple con los requisitos de seguridad alimentaria aplicables de la Ley FSMA de la FDA, así como la conformidad con las normas y prácticas aplicables de la industria. También se contempla el cierre de cualquier asunto relacionado con las “No Conformidades” detectadas durante el proceso de auditoría (en caso de que aplique).
El certificado tendrá una vigencia de 12 meses después de la fecha en que se haya tomado la decisión de certificación.
Auditoría de recertificación:
La auditoría de recertificación se realiza para verificar el continuo cumplimiento de los requisitos de seguridad alimentaria aplicables a la Ley FSMA de la planta en su totalidad. Este evento deberá realizarse antes de los 12 meses a partir de la fecha en que se haya tomado la decisión de la certificación inicial.