Noticias Técnicas – 08 de enero, 2020

GFSI abre consulta pública para la Versión 5 de FSSC 22000

La Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI, por sus siglas en inglés) anunció la nueva consulta pública para la evaluación comparativa de la Versión 5 del esquema FSSC 22000 contra la Versión 7.2 de los Requisitos de Evaluación de GFSI, con el objetivo de otorgar el reconocimiento correspondiente a la reciente versión de dicho estándar.

Las consultas públicas son un paso importante en el proceso de evaluación comparativa de GFSI, con ello se garantiza la transparencia y la objetividad de dicho proceso. Se realizan después de la revisión de escritorio y de la visita en sitio.

Puedes enviar tus comentarios sobre la Versión 5 de FSSC 22000, ingresando en el sitio web de GFSI www.mygfsi.com. La fecha límite para participar es el 20 de enero de 2020.

Nueva actualización de ISO 14971

La Organización Internacional de Estandarización (ISO) publicó la actualización del estándar ISO 14971:2019 Dispositivos médicos: aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos, la cual promueve la seguridad de los dispositivos y equipos utilizados en este rubro. Cubre los riesgos de lesiones relacionadas con la salud de los pacientes, el operador y otras personas, así como los posibles daños a la propiedad, el equipo y el medio ambiente.

Este estándar se actualizó para alinearse mejor con los cambios en las regulaciones de dispositivos médicos en todo el mundo, además busca aclarar los requisitos técnicos de la norma al incluir información más detallada sobre los pasos que los fabricantes deben tomar para cumplirlos. También incluye terminología nueva y actualizada para reflejar las necesidades actuales del mercado.

Los requisitos de este documento son aplicables a todas las fases del ciclo de vida de un dispositivo médico. El proceso descrito se aplica a los riesgos asociados con un dispositivo, como la seguridad de los datos y sistemas, electricidad, partes móviles, radiación y usabilidad.

Este documento requiere que los fabricantes establezcan criterios para la aceptabilidad del riesgo, pero no especifica los niveles aceptables. La versión actualizada de la norma está disponible en el sitio web de ISO www.iso.org

ISO publica quinta edición de la norma 2553:2019

El estándar ISO 2553:2019, Soldadura y procesos afines, Representación simbólica en dibujos, Juntas soldadas, define las reglas que se aplicarán para la representación simbólica de uniones soldadas en dibujos técnicos e incluye información sobre la geometría, fabricación, calidad y pruebas de las soldaduras.

Esta quinta edición de la norma contiene actualizaciones para alinearse con otros estándares de ISO relacionados con este tema y aclara algunos problemas como soldaduras de tapones en orificios circulares y alargados, dimensionamiento de preparaciones de juntas y mejoras en las figuras. La versión actualizada de la norma está disponible en el sitio web de ISO www.iso.org

Azzule System prepara nuevo addendum para PrimusGFS

McDonald’s y Azzule System (propietarios del estándar PrimusGFS) anunciaron un nuevo addendum de Buenos Prácticas Agrícolas para ser utilizado en conjunto con el esquema PrimusGFS, el cual está diseñado para satisfacer las necesidades de los productores, cosechadores y distribuidores que abastecen a McDonald’s. El objetivo es proporcionar a los usuarios la confianza de que los productos cumplen con todas las especificaciones de inocuidad alimentaria.

Los organismos de certificación aprobados por Azzule para auditar el esquema PrimusGFS, podrán comenzar a realizar la auditoría del addendum de McDonald’s en los próximos meses. Actualmente se encuentra en un periodo de consulta pública, por lo que se esperan los comentarios de las partes interesadas para que sea revisado y finalmente publicado.