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ISO 15378:2017 | Materiales de acondicionamiento primario para medicamentos – Requisitos particulares para la aplicación de la norma ISO 9001, teniendo en cuenta las buenas practicas de fabricación (BPF)
Duración: 16 hrs.
Certificado por: Global Standards
Modalidad: Presencial
ISO 15378:2017 es un estándar enfocado en las demandas de la industria farmacéutica que especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad (basado en ISO 9001), mediante el cual, una organización puede demostrar su capacidad para proporcionar materiales de envasado primario (como vidrio, plástico, caucho, aluminio, etc.) de productos medicinales que cumplan de manera consistente con las necesidades del cliente, regulaciones locales y normas internacionales. Así mismo, comprende las Buenas Prácticas de Fabricación, principios destinados a proteger la seguridad de los usuarios y favorecer a aquellas empresas que diseñen, fabriquen o suministren materiales de envasado para medicamentos.
Algunas de las ventajas de su implementación son: la demostración de calidad de los artículos de embalaje primario a través de la gestión de controles óptimos de acuerdo con criterios de referencia; mejorar la imagen de los negocios facilitando la consecución de los plazos de entrega y la optimización de costos humanos y materiales; así como permitir a las empresas ganar cuota de mercado gracias a la confianza que genera entre los clientes y consumidores.
Prerrequisitos:
- Conocimientos básicos de un sistema de gestión
de la industria de medicamentos. - Conocimiento básico de la industria de envases
para la industria farmacéutica.
El curso incluye:
- Material.
- Comida.
- Coffee-break.
- Constancia de participación.
Global Standards
Este tipo de documento avala los cursos realizados bajo la metodología de Global Standards, los cuales están basado en normas internacionales. Los participantes que aprueban esta modalidad de cursos recibirán un certificado de acreditación avalado por Global Standards.
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