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Norma Oficial Mexicana NOM-241-SSA1-2021 | Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos
Duración: 16 hrs.
Certificado por: Global Standards
Modalidad: Presencial
La salud es un factor de suma importancia para el bienestar y desarrollo social de la comunidad, por lo que corresponde al Ejecutivo Federal, a través de la Secretaría de Salud, la actualización de la norma NOM-241-SSA1-2021. El objetivo de esta Norma es establecer los requisitos mínimos para los procesos de diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos, con base en su nivel de riesgo. Todo esto con la finalidad de asegurar que se cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad, seguridad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.
El curso está diseñado para que los participantes conozcan los principales cambios que tuvo la norma con respecto a la versión anterior de 2012, y de esta manera se facilite su transición y/o para que se planifique una correcta implementación dentro de sus organizaciones.
Prerrequisitos:
- Tener conocimientos (Recomendable pero no limitativo) de la Norma Oficial Mexicana en su versión 2012 (NOM-241-SSA1-2012).
El curso incluye:
- Material.
- Comida.
- Coffee-break.
- Constancia de participación.
Global Standards
Este tipo de documento avala los cursos realizados bajo la metodología de Global Standards, los cuales están basado en normas internacionales. Los participantes que aprueban esta modalidad de cursos recibirán un certificado de acreditación avalado por Global Standards.
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