Próxima actualización de PrimusGFS a la Versión 3.2

PrimusGFS es un programa de certificación reconocido por la Iniciativa Mundial de Inocuidad Alimentaria (GFSI) que ha sido desarrollado por Azzule Systems y utilizado durante varios años por diferentes partes en la industria de los productos frescos.

 

Azzule Systems planea lanzar la Versión 3.2 del esquema para alinearse a los requisitos del documento de orientación publicado por la GFSI, donde se establecen sus nuevos requisitos de evaluación.

Ser reconocidos por GFSI nace de la necesidad de armonizar los estándares de seguridad alimentaria en toda la cadena de suministro global, estos requisitos se actualizan con frecuencia con aportaciones de expertos en seguridad alimentaria de todo el mundo para mantenerse al día con las tendencias de la industria.

 

PrimusGFS V3.2 continuará su enfoque en las reglas de control preventivo y seguridad de los productos agrícolas frescos (FSMA) de la FDA, junto con las actualizaciones de mejores prácticas en los documentos de orientación específicos de productos básicos. Además, las actualizaciones de PrimusGFS V3.2 incluirán tablas de aplicabilidad de BPMs actualizadas, requisitos revisados de cierre de acciones correctivas, métricas de investigación científica (por ejemplo, distancias de amortiguación, métricas antimicrobianas de agua de lavado de producción), preguntas actualizadas y mejoradas sobre pesticidas.

 

Algunas actualizaciones principales incluyen cambios en los nombres de alcances de GFSI, el uso de las TICs para actividades remotas, programas de vigilancia sin previo aviso obligatorios para organismos de certificación y auditados, cláusulas de competencia del auditor, elementos revisados de la cultura de seguridad alimentaria, cierres de acciones correctivas y más.

 

Azzule Systems está invitando a las partes interesadas a participar en una revisión del estándar PrimusGFS versión 3.2, los comentarios o sugerencias serán aceptados hasta el día 27 de noviembre de 2020, esta revisión es fundamental antes de la implementación de una nueva versión del programa de certificación.

Es importante tener en cuenta que PrimusGFS V3.1 seguirá estando disponible para su uso hasta nuevo aviso, mientras que PrimusGFS V3.2 está en proceso de lograr el reconocimiento GFSI.

FSSC 22000 anuncia su versión 5.1

El día 3 de noviembre la Fundación FSSC 22000 publicó la versión 5.1 de su esquema de certificación. Las principales razones para esta actualización son ajustarse a los requerimientos del último Benchmarking publicado por la GFSI, así como fortalecer los requerimientos para los Organismos de Certificación.

 

Algunos de los cambios para asegurar la conformidad con los requisitos publicados en el Benchmarking, incluyen las especificaciones para las certificaciones de multisitios, diseño y desarrollo de producto, y cultura en seguridad alimentaria.

 

Los requisitos específicos dentro de la cultura en seguridad alimentaria están relacionados lanzado una guía para demostrar como se cumplirán estos requerimientos que a su vez ya estaban contemplados en la ISO 22000:2018.

 

Sumado a esto, la Fundación ha fortalecido los requerimientos en su Programa de Integridad para nuevos y existentes Organismos de Certificación asegurando que la fundación trabaja solamente con socios comprometidos.

 

Auditorías Remotas

 

Anticipando el futuro de las auditorías, la Fundación a lanzado también las Auditorías Remotas Parciales con el Anexo 9 y la Auditoría Remota Completa en el Adendum del Esquema.

 

A pesar de que las auditorías remotas completas no están aún reconocidas por la GFSI, se siguen los requisitos estipulados en su Benchmarking, con excepción de los relativos al proceso de realización de auditorías en sitio, dando como resultado una alternativa voluntaria para una certificación acreditada bajo la gobernanza del esquema.

 

Los documentos están disponibles para descarga en el siguiente enlace:
https://www.fssc22000.com/scheme/scheme-documents-version-5-1/

¿Qué significan las etiquetas de las frutas?

¿Alguna vez te has preguntado qué significan los números que vienen en las etiquetas de tus frutas favoritas?

 

Frutas, vegetales, hierbas y nueces cuentan con códigos de identificación llamados Códigos PLU (Price Look-Up), regulados por la IFPS o Fundación Internacional para Producir Estándares.

 

La IFPS tiene como objetivo mejorar la eficiencia de la cadena de suministro de la industria productiva, a través de la elaboración, implementación y manejo de estándares internacionales armonizados.

 

Los códigos PLU están conformados por números de 4 o 5 dígitos y fueron creados para hacer la verificación y el control de inventario más fácil, rápido, y preciso, están basados en atributos del producto como la variedad, el tipo de cultivo, el tamaño, o si se cultivó en una región específica.

 

Son utilizados desde 1990 por los supermercados en Estados Unidos y Canadá, expandiéndose después a países como Australia, Nueva Zelanda, Reino Unido, México, entre otros.

 

El sistema del código IFPS PLU utiliza números en los rangos 3000 al 4999, 93000 al 94999 y el rango 83000 al 84000, identificando así los productos de la siguiente manera:

 

  1. Productos con 4 dígitos: Cultivados convencionalmente, contiene pesticidas.
  2. Productos con 5 dígitos, empezando con 8: Extensión a los productos cultivados convencionalmente.
  3. Productos con 5 dígitos, empezando con 9: Producto orgánico.

 

 

Los números se pueden usar de las siguientes formas:

 

  • Puede ponerse en una etiqueta pequeña en un producto individual
  • Puede ser impreso en el exterior del empaque/bolsa. 
  • Puede encontrarse cerca del producto y usado en el sistema del retailer.

 

 

Quienes se encuentren en la cadena del suministro tienen que asegurar que el producto cumpla con las expectativas de la tienda minorista.

 

El uso de los códigos PLU es voluntario, sin embargo, muchas cadenas de autoservicio lo toman en cuenta para la entrada de productos a su sistema.

 

La lista de códigos PLU estandarizados puede encontrarse en el siguiente enlace: https://www.ifpsglobal.com/PLU-Codes

 

De igual forma, dentro de la etiqueta de los códigos PLU puede encontrarse el código Databar Omnidireccional Apilado para identificar productos a granel creado por GS1, organización dedicada a la asignación de códigos de barras.

 

El código DataBar contiene un número de identificación único en el mundo, conocido como Número Global de Artículo Comercial o GTIN por sus siglas en inglés que permite al productor diferenciar su producto de otro idéntico, además de almacenar información como peso, país de origen, número de lote, entre otros.

 

 

Detrás de cada producto fresco que adquirimos existe una ardua labor de estandarización para facilitar su llegada a los consumidores, sin embargo, las organizaciones mantienen su compromiso con la calidad y siguen trabajando para que los procesos dentro de la cadena de suministro sean cada vez más eficientes y eficaces.

 

Fuentes:

 

IFPS PLU Codes User’s Guide for the Produce Industry (Inglés). 

Iniciativa de Códigos PLU + DATABAR en México

Guía de implementación GS1

 

Cambios en el Código SQF que encontrarás la Edición 9

La actualización de SQF a la Versión 9 está por ser publicada, y se espera su implementación para mayo de 2021. Te presentamos los cambios principales:

 

Principales cambios en el Módulo 2

 

  • Alcance: El procesamiento de productos animales, alimentos para mascotas y alimentos para animales se ha eliminado de este Código mediante códigos separados; se ha eliminado el preenvasado de productos (módulo 10) y ahora está con los productos de Planta Primaria.
  • En los Módulos 2 y 11, el número de secciones se ha reducido un 34% y el número de elementos en un 15%
  • 2.1.1.2 Nueva cláusula sobre cultura de seguridad alimentaria para cumplir con los requisitos de GFSI.
  • 2.1.1.4 Se agregó un profesional de SQF alternativo en ausencia del SQF designado facultativo.
  • El periodo de tiempos de no producción se movió del 2.1.2.11.
  • “Acción correctiva y preventiva ” en todo momento.
  • Título modificado – 2.3 Especificaciones, formulaciones, realización y aprobación del proveedor.
  • 2.3.2.5 Nueva cláusula: Acciones de los proveedores para notificar al sitio sobre cambios en la composición del producto.
  • 2.3.2.10 Nueva cláusula para cumplir con GFSI FSM 10: “Las especificaciones se revisarán anualmente o cuando ocurra un cambio «.
  • 2.3.3.3 Nueva cláusula sobre acuerdos contractuales con almacenamiento de terceros o negocios de distribución.
  • 2.4.4.2 Incluye referencia a laboratorios internos y externos para cumplir con GFSI FSM.
  • 19.1 (Pruebas) Los laboratorios externos pasaron de 11.8.1. Ensayos de aptitud incluidos en 2.4.4.2.
  • 2.4.7.2 Nueva cláusula para cumplir con GFSI FSM 18.2 – liberación del producto para confirmar que las etiquetas cumplen con la legislación alimentaria.
  • 2.6.1.2 Se agregó a la cláusula sobre cambios de producto: “el producto correcto está en el empaque correcto y con la etiqueta correcta ”.
  • 2.6.3.2 Se agregó a las pruebas del sistema de retirada y retirada de productos: «pruebas que se realizarán en productos de diferentes turnos y en materiales ”.
  • 2.6.4 La planificación de la gestión de crisis pasó de 2.1.5 a 2.6.4 para evitar confusiones.
  • 2.7.1 Food Defense y 2.7.2 Food Fraud, ambos actualizados para reflejar todos los requisitos de fraude alimentario.
  • 2.7.1.1 Se incluye ahora la evaluación de amenazas de defensa alimentaria.
  • 2.7.2 El fraude alimentario ahora es obligatorio.
  • 2.8 Manejo de alérgenos.
  • Se eliminó 2.8.2 (alimento para mascotas) y 2.8.3 (alimento para animales) porque ya no es aplicable en el Código de Fabricación de Alimentos.
  • 2.9 Entrenamiento, consolidado en dos secciones: 2.9.1 Requisitos de capacitación y 2.9.2 Programa de entrenamiento.
  • 2.9.2.1 Se agregan las competencias requeridas por el personal relevante.
  • 2.1.1.2 La alta dirección del sitio debe liderar y apoyar una cultura de seguridad alimentaria dentro del sitio que garantice mínimo:
      • El establecimiento y documentación de información clara y objetivos y desempeño concisos de seguridad alimentaria, con medidas y comunicación a todo el personal.
      • Se dispone de recursos adecuados para satisfacer los objetivos de seguridad y medidas de desempeño.
      • Prácticas de seguridad alimentaria y todo lo aplicable a los requisitos del sistema SQF que se adoptan y son mantenidos.
      • El personal está informado y es consciente de sus alimentos, las responsabilidades regulatorias y de seguridad.
      • El personal es consciente de su papel en el cumplimiento de requisitos del Código SQF de seguridad alimentaria para alimentos de fabricación y son responsables de cumplir con estos requisitos.
      • Se anima positivamente al personal y se le exige que se notifique a la gerencia sobre la seguridad alimentaria actual o cualquier cuestión pendiente.
      • Que el personal está facultado para actuar para resolver la seguridad alimentaria y las cuestiones dentro de su ámbito de trabajo.
  • 2.1.1.1 La gerencia superior del sitio debe preparar e implementar una declaración de política que describa como mínimo el compromiso de toda la gestión del sitio a suministrar alimentos seguros.
  • Establecer y mantener una cultura de seguridad alimentaria dentro del sitio.
  • Establecer y mejorar continuamente el sitio y el sistema de gestión de seguridad alimentaria.
  • Cumplir con el cliente y las normativas requeridas para suministrar alimentos inocuos.
  • La declaración de política será firmada por el gerente senior del sitio y exhibido en posiciones prominentes, para ser comunicado eficazmente a todo el personal en el idioma(s) entendido por todo el personal.

 

Cambios en el módulo 11

 

  • 11.1 Ubicación y locales del sitio. Ahora cubre 11.1.2 Materiales de construcción, 11.1.3 Iluminación y accesorios de iluminación, 11.1.4 Área de inspección/control de calidad; 11.1.5 A prueba de polvo, insectos y alimañas.
  • 11.1.6 Ventilación, 11.1.7 Equipos y utensilios, y 11.1.8 Terrenos y caminos .
  • 11.1.8 Terrenos y caminos movidos de 11.10 a 11.1.8
  • 11.2 Operaciones del sitio, que incluye 11.2.1 Reparaciones y mantenimiento, 11.2.2 Personal de mantenimiento y contratistas, 11.2.3 Calibración, 11.2.4 Prevención de plagas, y 11.2.5 Limpieza y Saneamiento.
  • 11.2.2 El personal de mantenimiento y los contratistas se ha separado del 11.2 Mantenimiento de instalaciones y equipos.
  • 11.3.3 Ropa y efectos personales. ( era «Ropa») Incluye lavado y la ropa de protección pasó de 11.2.9. También incluye joyas.
  • 11.3.5 Servicios para el personal; incluye vestuarios, baños y salas de descanso.
  • 11.5.1.1 Se agregó al plan de suministro de agua “Deberán existir planes de contingencia para casos cuando el suministro de agua potable se considere contaminado o inadecuado para usar.»
  • 11.5.4.2 Nueva cláusula en “Suministro de hielo”: “El hielo que se compra debe ser de un proveedor e incluido en la evaluación de riesgos de seguridad alimentaria del sitio. Se suministrará en recipientes que sean apropiados para su uso, que se puedan limpiar si se reutilizan y que se prueben como apropiado.»
  • 11.5.5.3 Nueva cláusula en “Aire y otros gases”: “El aire ambiente se probará al menos anualmente para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad alimentaria.”
  • 11.6.1.2 Nueva cláusula para cumplir con GFSI GMP 4.1 para garantizar que todos los materiales se reciban y sean almacenados adecuadamente para prevenir los riesgos de contaminación cruzada.
  • 11.6.4 Almacenamiento de productos químicos. 11.2.13.8 – 11.2.13.10 (detergentes y desinfectantes) en la Ed. 8 se trasladó a 11.6.4 Almacenamiento de sustancias químicas peligrosas y sustancias tóxicas. También se aplica a referencias de almacenamiento de productos químicos en 11.2.4 Prevención de plagas.
  • 11.7.3.11 Nueva cláusula: “Juntas, impulsores de caucho y otros equipos hechos de materiales que pueden desgastarse o deteriorarse con el tiempo deben inspeccionarse periódicamente con frecuencia».
  • 11.8.1.3 Se trasladó de 11.2.9.5 en la Edición 8. “El agua residual y de desbordamiento de tinas, tanques y otros equipos deben descargarse directamente al sistema de drenaje del piso y cumplir con los requisitos reglamentarios.»
  • 11.8.1.10 Nueva cláusula para cumplir con GFSI GMP 12.1 con respecto a la eliminación efectiva y almacenamiento (si es necesario) de aguas residuales.

 

Cambios en el módulo 2 de Empaque

 

  • La administración del sitio debe garantizar que los departamentos y las operaciones cuenten con el personal alineados en la organización para cumplir con los objetivos de seguridad alimentaria.
  • 2.1.1.5 Se eliminó la capacitación en HACCP para que los profesionales de SQF se centraran en la solicitud de la competencia.
  • 2.4.3.4 Se agregó un requisito para la capacitación en firmas: «Asociados que brindan firma o iniciales que realizan actividades de monitoreo deben demostrar que han sido capacitados para realizar las inspecciones, análisis y otras actividades esenciales, los registros deben estar editables. (Edición con iniciales, sin marcas, etc.)»
  • 2.4.8.1 Combinó los requisitos de Monitoreo Ambiental en un solo requisito.
  • En función del riesgo, se debe implementar un programa de monitoreo ambiental para las preocupaciones conocidas o esperadas para todos los procesos de fabricación de envases para el sector alimentario y, si procede, todos los requisitos deberán quedar aplicados (2.4.8.2, 2.4.8.3, 2.4.8.4).
  • Terminología aclarada para usar seguridad alimentaria y no referirse a alimentos en cuanto al empaque de alimentos.
  • 2.7.2.1 Aclaración del fraude alimentario: «Los métodos, la responsabilidad y los criterios para identificar la vulnerabilidad del sitio para afrontar las motivaciones al fraude alimentario que puede afectar negativamente a la seguridad alimentaria del producto del sector de empaque de alimentos.»
  • 2.3.2.2 agregado para cumplir con GFSI FSM 18.
  • Las etiquetas de los productos terminados deberán ser precisas, cumplir con la legislación pertinente y estar aprobadas por personal calificado de la empresa. Al aplicar impresión en el empaque terminado, listas de ingredientes de productos,
    alérgenos, códigos de identificación y otros requisitos deben ser legibles, cumplir con el cliente, las normativas y los requisitos y ser controlados para garantizar la precisión.
  • 13.6.2 Incluye el uso de productos químicos. El flujo se reorganizó.
  • 13.6.2.1 Productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, incluidos disolventes y agentes con potencial de contaminación del envasado de alimentos deberá ser identificando y haciendo coincidir claramente el contenido de sus contenedores.
    Mantenido a través de un registro actualizado de todo lo que se almacena en el sitio, y complementado con una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) actualizada a disposición de todo el personal.
  • 13.6.2.2 El almacenamiento de sustancias químicas peligrosas y tóxicas deberá estar separado en un área con señalización adecuada que indique que el área es para almacenamiento peligroso.
      • Ser controlados, bloqueables y accesibles solo para el personal capacitado para utilizarlos.
      • Estar bien ventilado.
      • Asegurar que los productos químicos y las sustancias se almacenen donde se pretende que no se mezclen (por ejemplo, de grado alimenticio versus no alimentario).
      • Asegurar  que los productos químicos y las sustancias no presenten un peligro potencial para el producto terminado o superficies de contacto del producto terminado.
  • 13.6.2.3 El uso de productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas deberá estar correctamente etiquetado y:
      • Usado de la manera definida por las instrucciones del fabricante.
      • Controlado para no contaminar potencialmente o convertirse en un peligro para la materia prima y el material de empaque, trabajo en curso, producto terminado o superficies de contacto del producto terminado. 
      • Controlado de manera que se realice un seguimiento del uso o se garantice el regreso a sus áreas apropiadas de almacenamiento después del uso.
      • Cumplir con la legislación nacional y local y estar diseñado de tal manera que no exista contaminación entre productos químicos.
  • 13.6.2.4 Empleados que manipulan productos químicos peligrosos y sustancias tóxicas, incluidos pesticidas y limpieza:
      • Deberán estar debidamente capacitados con la comprensión de cómo utilizarlos.
      • Recibir equipo de primeros auxilios y equipo de protección personal.
      • Garantizar el cumplimiento de los requisitos adecuados de identificación, almacenamiento, uso, eliminación y limpieza.
  • 13.6.2.5 El sitio deberá eliminar los productos químicos, plaguicidas, sustancias tóxicas y químicas vacías, obsoletas y sin usar. Debe asegurarse de que en los recipientes vacíos:
      • Los contenedores no deben reutilizarse.
      • Los contenedores se separan y almacenan de forma segura antes de la recolección.
      • Los contenedores se eliminan a través de un proveedor autorizado.
  • 13.6.2.6 En caso de un derrame peligroso, el sitio deberá tener instrucciones de limpieza de derrames para asegurarse que esté contenido adecuadamente y estar equipado con kits de derrames y equipo de limpieza.

 

Cambios para cumplir con GFSI

 

  • 2.2.3.3 Los registros deben ser fácilmente accesibles, recuperables y almacenados de forma segura para evitar daños y deterioro, y deben ser retenidos de acuerdo a los períodos especificados por el cliente o las regulaciones, o como mínimo por encima de la vida útil. *Agregado para cumplir con GFSI.
  • 2.3.2.2 Todas las materias primas, envases e ingredientes deberán cumplir con las especificaciones y con la legislación pertinente en el país de fabricación y el país de destino, si se conoce. *Agregado para cumplir con GFSI.
  • 2.4.4.2 Los análisis de productos se deben realizar con métodos reconocidos a nivel nacional o métodos alternativos que sean validados como equivalente a los métodos reconocidos a nivel nacional, y de acuerdo con los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025. *Modificado para cumplir con GFSI (se definirá con más detalle)
  • 2.7.1.1 Se debe realizar una evaluación de amenazas de defensa alimentaria para identificar las amenazas potenciales causadas por un acto deliberado de sabotaje o incidente de tipo terrorista. *Agregado para cumplir con GFSI.

Guía de auditorías de procesos digitales en ISO 9001

El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 publicó el pasado 21 de septiembre 2020 una guía para auditar los procesos digitales, debido a que estos pueden verse afectados por el típico proceso de auditoría que limita la visión y la capacidad para evaluar la conformidad con los requisitos.

 

El Grupo de Prácticas de Auditoría ISO 9001 está constituido como un grupo de expertos, auditores y profesionales en sistemas de gestión de la calidad (SGC), que forman parte del Comité Técnico ISO 176 Gestión de la Calidad y Aseguramiento de la Calidad y del Foro Internacional de Acreditación (IAF), con el objetivo de crear una fuente en línea de artículos sobre auditorías de SGC.

 

La Guía para Auditorías de Procesos Digitales es aplicable cuando los procesos están automatizados e integrados en software y hardware, ejecutados sin una aparente intervención humana, y el proceso de auditoría se presenta con el desafío de comprender el entorno virtual donde interactúan los procesos digitales y tradicionales.

 

En el mundo digital, una cantidad cada vez mayor de procesos, especialmente los relevantes para la calidad, se llevan a cabo en sistemas automatizados o incluso autónomos; por lo que las actividades de auditoría deben reconocer los desafíos que dichos entornos y procesos virtuales plantean al proceso de auditoría. Detrás de ese escenario, la mayoría de los procesos se desarrollan bajo la supervisión de dispositivos digitales, que son los equipos en los que se ejecutan los programas, se procesan los datos y se analizan mediante fórmulas y algoritmos.

 

Las actividades digitales y análogas interactúan en las organizaciones todo el tiempo mediante diferentes formas y composición. Por lo tanto, comprender el contexto en el que ocurren estas actividades y sus procesos es clave para una planificación eficaz de la auditoría.

 

Los auditores y expertos en sistemas de gestión de calidad, cuando sea posible, deben tener un conocimiento adecuado de qué actividades digitales se están llevando a cabo y dónde, de modo que se cuente con suficiente tiempo para comprender las aplicaciones del programa digital y, en consecuencia, el entorno virtual.

 

Esta guía se encuentra disponible en los recursos del Comité Técnico ISO/TC 176:
https://committee.iso.org/home/tc176/iso-9001-auditing-practices-group.html

Resiliencia y continuidad de negocio

Implementar y mantener un negocio no es tarea fácil, implica la constante aparición de retos de diversas índoles que pueden poner en riesgo la continuidad y la vida del negocio mismo. Es por ello, que existen estrategias y planes para que las organizaciones estén preparadas para enfrentar las adversidades que puedan presentarse, mediante la implementación de un Sistema de Gestión de la Continuidad (BCMS), que  desarrolla la continuidad del negocio adecuada a la cantidad y el tipo de impacto que la organización tiene después de una interrupción a las operaciones.

Un BCMS enfatiza la importancia de:

  • Comprender las necesidades de la organización y la necesidad de establecer la continuidad del negocio en cuanto a políticas y objetivos.
  • Operar y mantener procesos, capacidades y estructuras de respuesta para garantizar la que organización sobreviva a las interrupciones.
  • Monitorear y revisar el desempeño y la efectividad del BCMS.
  • Mejora continua basada en medidas cualitativas y cuantitativas.

Un sistema de gestión basado en la continuidad de negocio contempla el establecimiento de:

  1. Política.
  2. Planificación.
  3. Implementación y operación.
  4. Evaluación del desempeño.
  5. Revisión por la dirección.
  6. Mejora continua.
  7. Información documentada que respalde el control operativo y permita la evaluación del desempeño.

Los beneficios de implementar el sistema de continuidad de negocio:

a) Desde una perspectiva empresarial:

  1. Apoyar sus objetivos estratégicos.
  2. Crear una ventaja competitiva.
  3. Proteger y mejorar su reputación y credibilidad.
  4. Contribuir a la resiliencia organizacional.

b) Desde una perspectiva financiera:

  1. Reducir la exposición legal y financiera.
  2. Reducir los costos directos e indirectos de las interrupciones.

c) Desde la perspectiva de las partes interesadas:

  1. Proteger la vida, la propiedad y el medio ambiente.
  2. Considerar las expectativas de las partes interesadas.
  3. Brindar confianza en la capacidad de la organización para tener éxito.

d) Desde una perspectiva de procesos internos:

  1. Mejorar la capacidad para seguir siendo eficaz durante las interrupciones.
  2. Demostrar un control proactivo de riesgos de manera eficaz y eficiente.
  3. Abordar las vulnerabilidades operativas.

El sistema de continuidad de negocio está basado en el ciclo de Planear, Hacer, Verificar y Actuar. Debemos planear nuestras actividades, hacerlas, verificar que todo esté en orden y ante cualquier cambio, actuar.

El significado de resiliencia, según la Real Academia de la Lengua Española (RAE), es «la capacidad humana de asumir con flexibilidad situaciones límite y sobreponerse a ellas», por lo que tenemos que trabajar con el factor humano y sobre todo realizar un análisis de riesgos que nos permita detectar las amenazas para establecer estrategias sistemáticas y efectivas que nos permitan estar preparados ante cualquier situación.

ISO Survey 2019

Como cada año, la Organización Internacional de Normalización (ISO) presentó los resultados de ISO Survey para mostrar un panorama global sobre los certificados de las normas ISO para sistemas de gestión.

 

A comparación de los resultados de 2018, periodo en el que hubo un decremento en la cantidad de certificados válidos por la falta de participación de los organismos de certificación para reportar sus resultados, en 2019 aumentó el número total de certificados válidos en diferentes estándares. Cabe señalar que, a pesar de que la recolección de información para las estadísticas se desarrolló durante el brote de la pandemia de COVID-19,  tuvo una mejor participación a diferencia del año anterior. 

 

La siguiente tabla muestra el número total de certificados válidos y el número total de sitios para cada estándar presentado por ISO Survey 2019.

 

 

Estándar

Número de certificados

Número de sitios

ISO 9001

883,521

1’217,972

ISO 14001

312,580

487,950

ISO/IEC 27001

36,362

68,930

ISO 22000

33,502

39,651

ISO 45001

38,654

62,889

ISO 13485

23,045

31,508

ISO 50001

18,227

42,215

ISO 22301

1,693

6,231

ISO/IEC 20000-1

6,047

7,778

ISO 28000

1,874

2,403

ISO 37001

872

4,096

ISO 39001

864

1,852

 

 

A continuación, se encuentran los resultados generales y particulares para los esquemas ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 45001, ISO 27001 e ISO 37001. 

 

PANORAMA GENERAL

ISO 9001

ISO 14001

ISO 22000

ISO 27001

ISO 37001

ISO 45001

Para conocer más detalles, visita: www.iso.org

 

 

 

Auditorías Remotas en FSSC 22000

El 23 de junio 2020 se publicó un nuevo anexo con los requisitos para los Organismos de Certificación vinculados a las actividades de auditoría en FSSC 22000 sobre el uso de las TIC (Tecnología de la Información y la Comunicación). Ahora se puede aplicar una opción voluntaria alternativa donde se cumplen los criterios, entregando la auditoría FSSC 22000 como un proceso dividido que utiliza las TIC; este enfoque de auditoría es voluntario y debe ser acordado mutuamente entre el organismo de certificación y la organización antes de la auditoría.

 

El enfoque de auditoría de las TIC consta de 2 pasos principales:

 

  1. Auditoría remota que consiste en una revisión de documentos y entrevistas con personal clave que utiliza las TIC. *Este enfoque estará en los componentes ISO 22000 del esquema.
  2. Auditoría en el sitio que se enfoca en la implementación y verificación del FSMS (incluyendo HACCP), PRP, la inspección física del proceso de producción y cualquier requisito restante no cubierto durante la auditoría remota.

 

En primera instancia, el organismo de certificación realizará una evaluación para determinar, junto con la organización certificada, si el enfoque de auditoría de TIC es una opción viable. El OC deberá tener procedimientos documentados que incluyan criterios para evaluar y aprobar el proceso de auditoría dividida utilizando las TIC; esta evaluación se realizará y se documentará para cada auditoría que involucre a todos los miembros del equipo y al representante de la organización auditada.

 

Si se considera que el enfoque de auditoría TIC es una opción viable, los medios que se utilizarán serán probados con la organización certificada antes de la auditoría remota para confirmar que son apropiados, adecuados y efectivos; la viabilidad también depende de la calidad de la conexión en línea. Un ancho de banda débil o una capacidad de hardware limitada pueden ralentizar el proceso hasta el punto de la ineficiencia.

 

El OC proporcionará apoyo o capacitación sobre el uso de las TIC al auditor y a cualquier otro miembro del equipo de auditoría antes de la auditoría remota (se mantendrán registros de estos entrenamientos).

 

Asimismo se cumplirán los requisitos de IAF MD4, este documento obligatorio define las reglas que los organismos de certificación y sus auditores deben seguir para garantizar que las TIC se utilicen para optimizar la eficiencia y eficacia de la auditoría/evaluación, al tiempo que respaldan y mantienen la integridad del proceso de auditoría. El OC deberá incluir los requisitos de IAF MD4 en sus procedimientos para el uso de las TIC y la competencia del personal.

 

Para prepararse para el uso de las TIC, se deben identificar todos los requisitos legales y de certificación del cliente relacionados con la confidencialidad, la seguridad y la protección de datos y se deben tomar medidas para garantizar su implementación efectiva. Esto implica que tanto el auditor como el auditado están de acuerdo con el uso de las TIC y con las medidas tomadas para cumplir con estos requisitos.

 

La auditoría remota generalmente será de 1 día y la verificación in situ auditará el resto de la duración total de la auditoría anual regular; la evaluación in situ no puede ser inferior a 1 día y debe ser al menos el 50% de la duración total, misma que está basada en el cálculo de la Parte 3 de las reglas del Esquema y se cumplirá entre la auditoría remota y la que es en sitio. Cuando se aplica el redondeo, las duraciones se redondearán hacia arriba al medio día más cercano, teniendo en cuenta que podría requerirse tiempo adicional para realizar la auditoría remota; la duración total del evento no incluye actividades de preparación o informes, y se requiere tiempo adicional para estas actividades según lo define la Parte 3.

 

Al compilar el plan para la auditoría remota, se debe considerar la duración adecuada y permitir descansos más frecuentes para mejorar la atención y reducir la fatiga visual; estos descansos no pueden contarse dentro del tiempo considerado. Si se consume tiempo en cuestiones de inactividad de la red, interrupciones o demoras inesperadas, problemas de accesibilidad u otros desafíos de las TIC, no se contará como tiempo de auditoría, por lo que deben establecerse disposiciones para garantizar los periodos de auditoría.

 

El plazo máximo entre la auditoría remota e in situ no deberá exceder los 30 días calendario. En el caso de eventos graves, la línea de tiempo puede extenderse a un máximo de 90 días calendario, según un proceso de concesión claro y documentado, además de una evaluación de riesgos por parte del organismo de certificación. La evaluación de riesgos considerará los elementos de IAF ID3 como mínimo, y la extensión solo se permite cuando la eficiencia e integridad de la auditoría no se vean comprometidas. Cuando el OC otorga concesiones y se aplican los plazos de 90 días, la evaluación de riesgos se cargará en el portal como parte de la documentación de la auditoría.

 

En todos los casos que las TIC utilizadas no funcionen correctamente o impidan una auditoría sólida, se suspenderá y se determinarán las acciones de seguimiento adecuadas.

 

Se debe considerar lo siguiente al realizar la evaluación:

 

a) Madurez del FSMS y el historial de desempeño de la organización certificada.
b) Si la organización certificada permite y acomoda la actividad de auditoría remota (es decir, disponibilidad de registros en formato electrónico o lector de documentos), incluidas medidas de protección y seguridad de datos.
c) Las herramientas TIC que se utilizarán.
d) Si la organización certificada tiene la capacidad de proporcionar un representante capaz de comunicarse en el mismo idioma que el auditor.
e) Si el OC y la organización certificada tienen la capacidad de realizar la auditoría remota en el medio/foro elegido de la auditoría remota.
f) Impacto en la duración de la auditoría y la planificación de la auditoría, donde podría requerirse más tiempo debido al uso de las TIC.

Novedades en la actualización de SQF a la Versión 9

El equipo técnico de SQF trabajó en la actualización de los códigos, dando como resultado la Versión 9, misma que será publicada en octubre de 2020 para ser implementada en mayo de 2021, teniendo como objetivos el mejorar la estructura de los códigos (reevaluar las categorías y reducir el número de elementos de los códigos), cumplir con los requisitos de GFSI BR8 (entrada de las partes interesadas), revisar los criterios de auditoría para auditores, consultores, entrenadores, revisores técnicos y auditorías de testigos, además de revisar el protocolo de auditoría (auditoría enfocada).

 

Cronograma:

 

Publicación de los códigos: octubre de 2020.
Implementación: mayo de 2021.

 

Algunos de los cambios más relevantes en la Versión 9 son:

 

  • El alcance de elaboración de carnes procesadas se eliminó del Módulo 11.
  • El Módulo 9 es modificado para incluir la fabricación de carne procesada.
  • El procesamiento de productos animales, alimentos para mascotas y piensos para animales se ha eliminado del Código de Manufactura y ahora se manejan como códigos separados.
  • El reempaquetado (Categoría 25) se trasladó a «Almacenamiento y distribución».
  • Se creó el módulo DS GMP para el proceso de complementos alimenticios.
  • El fraude alimentario ahora es obligatorio (2.7.2).
  • Se reemplaza la tabla de duración de la auditoría con los requisitos mínimos según GFSI (mínimo 0,5 días para primaria, 2 días para fabricación, 1 día para almacenamiento).

 

Nuevas cláusulas:

2.3.2.5 – Los proveedores deben notificar al sitio sobre los cambios en la composición del producto.
2.3.2.10 – Para cumplir con GFSI: “Las especificaciones se revisarán anualmente o cuando ocurran cambios”.
2.3.3.3 – Acuerdos contractuales con empresas de almacenamiento o distribución de terceros.
2.1.1.2 – Cultura de seguridad alimentaria para cumplir con los requisitos de GFSI.
2.4.7.2 – Liberación del producto para confirmar que las etiquetas del producto cumplen con la legislación alimentaria.
11.5.4. – “Suministro de hielo”. “El hielo que se compra deberá ser de un proveedor aprobado y se incluirá en la evaluación de riesgos de seguridad alimentaria del sitio. Se debe suministrar en recipientes que sean apropiados para su uso, que se puedan limpiar si se reutilizan y se someterán a pruebas según corresponda «.
11.5.5.3 – «Aire y otros gases». «El aire ambiente se debe probar al menos una vez al año para confirmar que no representa un riesgo para la seguridad alimentaria».
11.6.1.2 – Para garantizar que todos los materiales se reciban y almacenen adecuadamente para evitar riesgos de contaminación cruzada.
11.7.3.11 – “Las juntas, los impulsores de caucho y otros equipos fabricados con materiales que puedan desgastarse o deteriorarse con el tiempo deberán inspeccionarse con frecuencia”.
11.8.1. – Con respecto a la eliminación y almacenamiento efectivo (si es necesario) de aguas residuales.

 

 

 

Referencia:

www.sqfi.com

 

Modificación a la NOM 051

La modificación a la NOM 051, que regula el sistema de etiquetado frontal que deben tener todos los alimentos y bebidas no alcohólicas preenvasadas, ha traído consigo una serie de cambios en el etiquetado de productos comercializados en el territorio mexicano. El objetivo de esta norma es brindar al consumidor final la información comercial, nutricional y de seguridad alimentaria sobre el contenido de nutrimentos críticos e ingredientes que representan un riesgo para la salud, así como la fecha de caducidad, instrucciones de uso y manejo seguro en los productos preenvasados destinados al consumidor final de fabricación nacional o extranjera, a través de un etiquetado claro, veraz y entendible.

 

El nuevo etiquetado constará de cinco sellos de advertencia que indican si un producto tiene exceso en calorías, sodio, azúcares, grasas trans y grasas saturadas. Así como dos leyendas precautorias para productos que contengan edulcorantes y cafeína.

 

ANTECEDENTES

 

La actualización de la norma viene a contrarrestar los efectos del sobrepeso y la obesidad en el país, ya que, de acuerdo con datos presentados por la OECD, cerca del 73% de la población mexicana padece esta enfermedad. De igual forma, datos presentados por el INEGI y la Secretaría de Salud, muestran que existen alrededor de 8.6 millones de mexicanos mayores de 20 años que padecen diabetes.

 

MODIFICACIONES

 

1.- Sistema de etiquetado frontal:

 

Se sustituye el etiquetado frontal con sellos de advertencia por porciones por envase.

 

 

Se agregan leyendas precautorias para productos con edulcorantes y cafeína.

 

 

Para empaques pequeños, se utilizan los octágonos con números que señalan la cantidad de sellos indicados para el producto.

 

 

2.- Perfil nutrimental:

 

Criterios nutrimentales con puntos de corte basados en el Perfil de Nutrientes de la OPS cuando el producto excede la cantidad de azúcares, grasas saturadas, grasas trans, sodio y calorías.

Estos criterios nutrimentales se implementarán de forma gradual en tres fases:

 

 

 

Atendiendo a los criterios siguientes:

 

 

3.- Elementos persuasivos en empaques:

 

El uso de referencias con la finalidad de promover o fomentar el consumo de productos con uno o más sellos de advertencia o leyendas precautorias queda prohibido.

 

4.- Avales

 

Queda prohibido el uso de avales de alguna asociación médica en productos que cuenten con uno o más sellos de advertencia o leyendas precautorias.

 

5.- Declaración nutrimental

 

  • Se deberá hacer la distinción entre azúcares totales y los añadidos al producto.
  • La información nutrimental se reporta a la proporción estandarizada de 100g o 100ml.
  • En el caso de las calorías se deberá reportar también por el total del envase (será opcional la declaración por porción).

 

6.- Lista de ingredientes

 

  • Los ingredientes que tengan otros componentes se declaran entre paréntesis. Si el ingrediente compuesto representa menos del 5%, los componentes están exentos de su declaración, a menos que contengan algún alérgeno.
  • Los azúcares añadidos se declararán agrupados como un ingrediente compuesto.
  • Se debe hacer la declaración de alérgenos al final de la lista de ingredientes. Si existe el contacto cruzado, se menciona de manera obligatoria.

 

INGREDIENTES: harina, azúcares añadidos (azúcar estándar, jarabe
de alta fructosa, azúcar invertido), cocoa, huevo, polvo para hornear, saborizante artificial.

CONTIENE: gluten, huevo.

 

PUNTOS CLAVE

 

  • 22 de octubre de 2019 – Se aprueba por el Senado el Proyecto de Decreto por el que se Reforman y Adicionan Diversas Disposiciones de la Ley General de Salud.
  • 27 de marzo de 2020 – Se publica en el DOF la Modificación a la NOM 051-SCFI/SSA1-2010.
  • 1ro de septiembre 2020 – Entra en vigor de la modificación.
  • 1ro de octubre de 2020 – Entra en vigor el transitorio de la NOM 051 para seguir comercializando con productos que cumplan con la NOM antes de la modificación. *No se sancionará en este periodo.
  • 30 de noviembre 2020 – Fecha límite del transitorio.
  • 31 de marzo del 2021 – Fecha límite para el uso opcional de las etiquetas adheribles que cumplan con la NOM.

 

La vigilancia de esta regulación se llevará a cabo por la Procuraduría Federal del Consumidor (PROFECO), la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitario (COFEPRIS) y las dependencias competentes.

 

Asimismo, las empresas pueden llevar el proceso de inspección de manera voluntaria a través de las Unidades de Verificación Aprobadas, acreditadas por la Entidad Mexicana de Acreditación y la Dirección General de Normas.

 

IMPACTO ECONÓMICO – SOCIAL

 

Se prevé que la implementación de las modificaciones de esta norma generen un gran impacto no solo en las empresas, si no a la sociedad en general, al ser un parteaguas en la lucha contra el sobrepeso y la obesidad.

 

Impacto en la cadena de suministro

 

Análisis de laboratorio para productos

Para evitar el uso de los sellos de advertencia las empresas tendrán que modificar, mejorar o reformular sus productos.

 

Uso de nuevos proveedores

En caso de ser necesario, las empresas tendrán que buscar nuevos proveedores que generen productos de mejor calidad para la formulación de sus alimentos.

 

Rediseño de empaques

Al contar con uno o más sellos, las empresas están obligadas al rediseño de sus empaques para adaptar las advertencias a las medidas aplicables y el retiro de elementos persuasivos.

 

Impacto en la salud

 

De acuerdo con un estudio del Instituto Nacional de Salud Pública, publicado en PLOS Medicine, sugiere que el etiquetado correcto del contenido nutrimental podría ayudar a disminuir la obesidad y los costos asociados a su atención. Según el estudio, en los primeros 5 años de su implementación, junto con la participación activa de la sociedad, el etiquetado podría contribuir a reducir la ingesta de 36.8 kilocalorías al día, lo que disminuiría en 4.98% la obesidad entre los adultos menores de 60 años. Esta estrategia podría reducir 1.3 millones de casos de obesidad en el país y ahorrar hasta 1,800 millones de dólares en salud pública.

 

Impacto político

 

Siguiendo los objetivos de que los consumidores tengan información sobre el contenido nutrimental de los alimentos, así como evitar el riesgo en la salud y prevenir la obesidad, se han desarrollado otras normas y regulaciones que apoyen la lucha contra la comida potencialmente dañina. Entre ellas se encuentra la restricción de venta de comida chatarra a menores de edad con la adición del artículo 20 Bis a la Ley de los Derechos de Niñas, Niños y Adolescentes del Estado de Oaxaca. Propuesta que busca convertirse en ley a nivel nacional.

 

Fuente:

https://elpoderdelconsumidor.org/wp-content/uploads/2020/05/d-etiquetado-mx-nuevo-resumen-cambios-nom051-200408.pdf