Noticias Técnicas – 25 de septiembre, 2019

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Se prepara una nueva edición del Código SQF

 

El Instituto SQF anunció el comienzo del proceso de revisión de la Edición 9 del Código de Inocuidad Alimentaria, debido a la próxima publicación de los Requisitos de Evaluación Comparativa de GFSI Versión 8, lo cual también generará la actualización de otros programas de certificación.

 

La Versión 8 de los Requisitos de Evaluación Comparativa será lazada en marzo de 2020, mientras que la edición 9 del Código SQF se espera que se publique a finales del 2020.

 

Entre los objetivos de la revisión del Código SQF Edición 9 se encuentran:

 

  • Mejorar la estructura de los códigos.
  • Cumplir con los requisitos de evaluación comparativa de GFSI.
  • Incorporar los aportes de las partes interesadas.
  • Revisar los criterios para auditores, asesores, capacitadores, revisores técnicos, auditores y testigos, así como el protocolo y el enfoque de auditoría.

 

Regulaciones de la FDA de Tailandia de acceso a proveedores de alimentos

 

Conforme a la nueva regulación de la FDA de Tailandia, todos los productos destinados a este país requerirán la certificación de algún estándar en Buenas Prácticas Agrícolas con reconocimiento internacional.

 

Anteriormente la regulación solo aplicaba a ciertos cultivos y, desde que el reglamento entró en vigor (el pasado 25 de agosto de 2019), se regulan todos los que ingresan al país. Para demostrar que los productos provienen de una producción debidamente certificada, los importadores deberán presentar pruebas de sus certificados emitidos por organismos de certificación acreditados.

 

Auditorías de certificación inicial en la Versión 4.1 de FSSC 22000

 

Derivado del periodo de actualización en el que se encuentra el programa FSSC 22000 (Versión 4.1 a Versión 5), el proceso de certificación inicial en dos etapas afectará a todas las organizaciones que recibirán auditorías Etapa I y Etapa II durante el 2019.

 

Las auditorías de certificación inicial para la Versión 4.1 (Etapa I y Etapa II) deberán ejecutarse antes del 31 de diciembre de 2019, ya que a partir del 1ro de enero de 2020 sólo se permitirán auditorías en la Versión 5. FSSC 22000 no acepta certificaciones iniciales con auditorías de Etapa I y Etapa II en versiones diferentes, es decir, Etapa I Versión 4.1 y Etapa II Versión 5; todas las auditorías iniciales Etapa I y Etapa II deberán ser en la misma versión del esquema.

 

Si una organización ejecuta su auditoría de certificación inicial Etapa I en 2019 y no ejecuta la auditoría Etapa II antes del 31 de diciembre 2019, deberá repetir el proceso de certificación Etapa I y Etapa II en 2020 bajo la Versión 5 de FSSC 22000.

 

El Comité de Certificación de GlobalSTD exhorta a todas las organizaciones en proceso de certificación para la Versión 4.1 a que confirmen todas sus auditorías de certificación inicial Etapa I y Etapa II antes de que termine este año.

 

 

Transición del Código SQF Versión 8.0 a la Versión 8.1

 

Se recuerda a todas las organizaciones certificadas en el Código SQF Versión 8 que a partir del próximo 01 de octubre de 2019 todas las auditorías se deberán ejecutar bajo los requerimientos de la Versión 8.1.

 

Los cambios en la nueva edición no son significativos y no afectan a la mayoría de los sitios certificados, ya que la actualización se centró en las correcciones del formato, la gramática y la aclaración de contenido; sin embargo, las organizaciones deben de asegurar cuándo aplica su implementación.

 

ISO Survey 2018

 

ISO publicó los resultados de la encuesta anual de certificaciones en sistemas de gestión correspondiente al año 2018, la cual provee la cantidad de certificados válidos en todo el mundo.

 

Los proveedores de esta información son los propios organismos de certificación acreditados. En esta última encuesta, se consideraron dos nuevos estándares: ISO 45001 e ISO 37001.

 

Los resultados muestran el número total de certificados válidos y el número total de sitios para cada estándar. Las normas con mayor número de certificados son:

 

  • ISO 9001:2015 con un total de 878,664 con certificados y 1’ 180,965 sitios.
  • ISO 14001:2015 con un total de 307,059 certificados y 447,547 sitios.
  • ISO 22000:2005&2018 con un total de 32,120 certificados y 36,105 sitios.

 

El número total de certificados válidos fue menor que en 2017; los motivos de la disminución están relacionados con la participación de los organismos de certificación y con las fluctuaciones en los datos proporcionados por los mismos, ya que en esta edición se separaron los certificados de los sitios, lo que generó una reducción importante en la suma de los certificados registrados.

 

Puedes encontrar más detalles en nuestro sitio web

 

ISO Survey 2018

Noticias

Como cada año, la Organización Internacional de Normalización (ISO) presentó la encuesta ISO Survey que muestra un panorama global sobre los certificados de las normas ISO para sistema de gestión.

 

Según los resultados de la encuesta en 2018, el número total de certificados válidos fue menor que en 2017; los motivos de la disminución están relacionados con la participación de los organismos de certificación y con las fluctuaciones en los datos proporcionados por los mismos, ya que en esta edición se separaron los certificados de los sitios, lo que generó una reducción importante en la suma de los certificados registrados.

 

La siguiente tabla muestra el número total de certificados válidos y el número total de sitios para cada estándar presentado por ISO Survey 2018.

 

 

Estándar Número de certificados Número de sitios
ISO 9001:2015 878,664 1’ 180,965
ISO 14001:2015 307,059   447,547
ISO IEC 27001:2013 31,910 59,934
ISO 22000:2005&2018 32,120 36,105
ISO 45001:2018 11,952 14,607
ISO 13485:2003&2016 19,472                   24,123
ISO 50001:2011 18,059 46,770
ISO 20000-1:2011 5,308 7,225
ISO 22301:2012 1,506 5,282
ISO 28000:2007 617 666
ISO 39001:2012 547 1,422
ISO 37001:2016 389 1,541

 

 

A continuación te compartimos los estándares más predominantes a nivel internacional, así como los países y las industrias con el mayor número de certificaciones.

 

 

ISO 9001

 

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ISO 14001

 

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ISO 22000

 

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ISO 45001

 

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ISO 27001

 

blog 27001

 

 

ISO 37001

 

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Acreditados por ANSI para certificar proveedores bajo las regulaciones de la Ley FSMA de la FDA

Inocuidad, , , ,

El Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI, por sus siglas en inglés) acreditó a Global Standards SC (GSSC) para realizar la certificación de inocuidad alimentaria en cumplimiento con las regulaciones la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), de acuerdo al estándar internacional ISO/IEC 17065, Evaluación de conformidad – Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.

Con esta acreditación podemos realizar la certificación de inocuidad alimentaria para los siguientes programas:

a) 21 CFR Capítulo 1, Subcapítulo A Parte 1, Subparte M – Regla Final de Acreditación de Terceros (FSAP).

b) Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para importadores de alimentos para humanos y animales.

Consulta el comunicado oficial de ANSI AQUÍ.

Encuéntranos en el directorio de organismos de certificación AQUÍ.

Noticias Técnicas – 11 de septiembre, 2019

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Nueva versión de los Requerimientos de Evaluación Comparativa

 

La Global Food Safety Initiative GFSI anunció que en febrero 2020 será lanzada la nueva versión de los Requisitos de Evaluación Comparativa, siendo la primera revisión completa desde 2017.

 

La Versión 8 está diseñada para ser clara, práctica y aplicable a lo largo de toda la cadena de suministro, con su lanzamiento se asegura que la GFSI y las partes interesadas se mantienen al día en las tendencias cambiantes de la industria alimentaria, impulsando la armonización y la mejora continua de los sistemas de inocuidad alimentaria. Además incorpora nuevos elementos, como la cultura de la seguridad alimentaria, pruebas obligatorias de sistema de trazabilidad, desarrollo de productos, inspecciones regulares de sitios y equipos, controles de ingesta, así como la simplificación y armonización del lenguaje del documento, eliminando ambigüedades para facilitar su uso.

 

Al ser un documento de interés mundial, la nueva versión se alinea a otros estándares internacionalmente reconocidos como los establecidos por el Codex Alimentarius y la norma ISO 22000.

 

ANSI acreditó a GlobalSTD para certificar proveedores bajo las regulaciones de la Ley FSMA de la FDA

 

ANAB/ANSI anunció la acreditación de Global Standards para certificar a los proveedores de alimentos extranjeros bajo el programa de la Ley FSMA de FDA.

 

La acreditación, además de considerar los requisitos y regulaciones de la Ley FSMA, contempla los requerimientos del estándar internacional ISO/IEC 17065 para los organismos que certifican productos, procesos y servicios.

Global Standards puede realizar certificaciones de inocuidad alimentaria bajo el programa de la Regla Final de Acreditación de Terceros, basada en el CFR 21, Parte 1, Sub-parte M, y el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros para importadores de alimentos para humanos y animales.

 

Consulta el comunicado oficial de ANSI AQUÍ.

 

Encuéntranos en el directorio de organismos de certificación AQUÍ.

 

La Organización Internacional de Estandarización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó dos nuevas normas

 

ISO 20338:2019, Sistemas de reducción de oxígeno para la prevención de incendios: diseño, instalación, planificación y mantenimiento. Este estándar especifica los requisitos mínimos y define las especificaciones que rigen el diseño, instalación y mantenimiento de sistemas fijos de reducción de oxígeno para la prevención de incendios en edificios y plantas de producción industrial. También aplica en la extensión y modificación de sistemas existentes.

 

La norma aplica a todos los sistemas de reducción de oxígeno que utilizan aire con nitrógeno, diseñados para la reducción continua de este elemento en espacios cerrados. Sin embargo, no aplica para aquellos que emplean agua nebulizada o gases de combustión, sistemas de supresión de explosiones, sistemas de prevención de explosiones, sistemas de extinción de incendios con agentes de extinción gaseosos, entre otros.

 

La segunda norma publicada es la ISO 19869:2019, Estufas limpias y soluciones de cocción limpias, la cual proporciona métodos de prueba de campo para evaluar el rendimiento del sistema de cocción en condiciones reales, además de mediciones cuantitativas y cualitativas del rendimiento del sistema de cocción. Establece requisitos y brinda orientación sobre la evaluación de uso, consumo de combustible, consumo de energía, potencia, emisiones, seguridad, durabilidad, medidas de la contaminación del aire, evaluaciones de campo que comparan las métricas de rendimiento del sistema de cocción, entre otros. Las partes del sistema de cocción incluyen: estufas, recipientes, combustibles, prácticas del usuario y dispositivos de cocción adicionales.

 

La norma es aplicable a las estufas domésticas de pequeña escala e institucionales; también para cocinas solares, pero no cubre las estufas eléctricas o estufas usadas para calentar espacios.

 

El estándar ISO 19869:2019 está destinado a fabricantes, organizaciones implementadoras, investigadores, gobiernos u otras entidades que necesitan evaluar el rendimiento de sistemas de cocción.

 

¿Cómo evitar el soborno dentro de una organización?

Antisoborno,

El soborno es un grave problema de nuestros tiempos que perjudica a las economías de todo el mundo. Según el Banco Mundial cada año se pagan alrededor de 1 billón de dólares en sobornos, lo que contribuye a la desigualdad social, reduce el crecimiento económico y desalienta la inversión. A pesar de los acuerdos internacionales para anular este problema, todavía es una preocupación importante a nivel internacional.

 

Para las empresas el soborno es uno de los problemas a los que se pueden enfrentar. Se deriva de la corrupción y se define como la acción de ofrecer, dar, aceptar o solicitar un incentivo o recompensa de cualquier valor para conseguir determinado fin de manera oculta e ilegal.

 

Debido a los altos índices de corrupción que existen en todos los países, que afecta a las organizaciones en diferentes sentidos, ya que no solo la parte económica ve amenazada, sino también su reputación e imagen, se han creado diversas estrategias para disminuir estos actos ilícitos. Como producto de estos esfuerzos para mitigar el soborno, nace la certificación internacional ISO 3700 Sistemas de Gestión Antisoborno, la cual se diseñó especialmente para ayudar a las empresas a prevenir, detectar y responder al riesgo de soborno y promover una cultura empresarial ética.

 

El estándar especifica una serie de medidas para que las empresas mejoren su capacidad de prevención, detección y tratamiento del riesgo de corrupción y soborno de manera periódica, además de implementar controles financieros y comerciales. Aunque no puede garantizar que no se produzca el soborno, su implementación en las organizaciones puede minimizar y evitar su incidencia, promoviendo los valores de honestidad, transparencia e integridad.

 

Los requisitos de ISO 37001 son genéricos y están destinados a ser aplicables a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y naturaleza de su actividad, tanto en los sectores públicos, privados como sin fines de lucro.

 

Conoce más sobre la certificación ISO 37001 en nuestro sitio web www.globalstd.com/certificacion/iso-37001

 

 

ISO 21001 Sistema de Gestión para Organizaciones Educativas

Calidad,

La Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) preocupada por la calidad de la educación impartida en los centros de enseñanza, ha creado el estándar internacional ISO 21001, el cual ofrece un sistema de gestión que busca garantizar servicios educativos de una manera más eficiente y efectiva.

Este estándar está dirigido a todo tipo de proveedores educativos, desde el jardín de niños hasta universidades, centros de formación profesional y servicios de aprendizaje en línea, ya sean públicos o privados. También es aplicable a empresas no dedicadas de forma exclusiva al ámbito educativo pero que ofrecen servicios relacionados con este tipo de actividades.

Todos los requisitos de ISO 21001 están destinados a organizaciones educativas que proporcionan, comparten y facilitan el conocimiento a través de la enseñanza, la capacitación y la investigación, independientemente del tipo y tamaño. Además, el estándar se centra en la interacción entre la institución, los alumnos y otros beneficiarios.

Algunas de las ventajas que adquieren las organizaciones al implementar esta norma internacional son:

  • Procesos consistentes y herramientas de evaluación para demostrar y aumentar su competitividad.
  • Educación de calidad, inclusiva y equitativa para todos.
  • Aprendizaje más personalizado y respuesta efectiva a todos los alumnos, en particular a aquellos con necesidades educativas especiales y a distancia.
  • Mayor credibilidad de la organización educativa.
  • Desarrollo de una cultura para la mejora continua.

Al poner a disposición un conjunto integral de prácticas efectivas de gestión de calidad para superar las expectativas de quienes utilizan los servicios de educación, ISO 21001 ayudará a construir un sector educativo más fuerte y contribuirá a mejorar los resultados del aprendizaje.

¿Qué es el Programa de Certificación de Terceros?

Inocuidad,

Es un programa voluntario donde la FDA (Food and Drug Administration) reconoce a los organismos de acreditación que tendrán la autoridad para acreditar a los de certificación, los cuales serán los encargados de evaluar las instalaciones de las organizaciones para determinar si cumplen con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA a través de auditorías que pueden ser consultivas o regulatorias.

 

En cualquier tipo de auditoría de seguridad alimentaria, la FDA debe ser notificada inmediatamente si se revelan condiciones que podrían causar o contribuir a un riesgo grave para la salud pública.

 

Las auditorías consultivas se realizan para ayudar a entidades elegibles extranjeras a prepararse para una auditoría regulatoria, por lo que no es necesario que se presenten los informes de auditoría a la FDA, sin embargo los registros deben estar disponibles como evidencia. Este tipo de auditoría determina si la entidad cumple con los requisitos aplicables de seguridad alimentaria de los Estados Unidos, así como con los estándares y prácticas de la industria.

 

Las auditorías regulatorias se llevan a cabo para determinar si las instalaciones cumplen con los requisitos de seguridad alimentaria y las regulaciones de la FDA, por lo que los resultados definen si son aptas para recibir la certificación.

 

La Ley FSMA establece dos propósitos para las certificaciones obtenidas a través del Programa de Certificación de Terceros:

 

  1. Los importadores pueden usar una certificación para establecer su elegibilidad para participar en el Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP por sus siglas en inglés).
  2. La FDA puede exigir la certificación como condición de entrada para productos alimenticios importados en circunstancias limitadas cuando se cumplen criterios específicos basados en el riesgo.

 

Los organismos de certificación de terceros estarán acreditados para realizar auditorías de seguridad alimentaria sin previo aviso y certificar que las organizaciones extranjeras que producen alimentos cumplen con los estándares de seguridad alimentaria de la FDA aplicables, de modo que es necesario que los organismos de certificación:

 

  • Garanticen que sus auditores sean competentes y objetivos.
  • Verifiquen que las acciones correctivas de la organización auditada aborden efectivamente las deficiencias identificadas.
  • Evalúen y corrijan cualquier problema en el desempeño del propio organismo de certificación.
  • Mantengan y proporcionen a la FDA acceso a los registros que el programa requiere.

 

La FDA proporcionará información sobre cada organismo de certificación acreditado que estará disponible en la página web www.fda.gov

 

Noticias Técnicas – 28 de agosto, 2019

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Se pospone implementación de la Edición 8.1 del Código SQF

 

El Instituto SQF tomó la decisión de posponer la implementación de la Edición 8.1 del Código SQF hasta el 1 de octubre de 2019, que originalmente se esperaba implementar el 2 de septiembre, esto con la finalidad de garantizar un periodo de prueba más amplio y hacer más fluida la transición.

 

Las auditorías ejecutadas hasta el 31 de septiembre de 2019 utilizarán las plantillas de auditoría de la Edición 8.0.

 

Norma de GLOBALG.A.P. para una producción agrícola inocua

 

El estándar de Aseguramiento de Inocuidad Alimentaria de GLOBALG.A.P. ofrece varios beneficios a los productores agrícolas, entre ellos el asegurar la producción de alimentos inocuos. Se basa en la norma de Aseguramiento Integrado de Fincas (IFA) pero contiene sólo los elementos relacionados con la inocuidad alimentaria, desde el cultivo hasta el empaque; su implementación reduce los riesgos de contaminación en la producción primaria al ser evaluados con la metodología HACCP. Una vez implementado, los productores tienen la oportunidad de migrar gradualmente a un nivel de certificación más alto.

 

La diferencia principal entre el estándar de Aseguramiento de Inocuidad Alimentaria y el estándar de Aseguramiento Integrado de Fincas es que el primero mantiene un subconjunto de los requerimientos de IFA que cubren únicamente los aspectos de seguridad alimentaria en la producción agrícola. El estándar no remplazará a IFA, pero puede servir como un primer paso para lograr la certificación.

 

Encuentra esta certificación dentro de nuestra oferta de servicios, entra a certificacion/global-gap

 

ISO desarrolla estándares para la identificación de medicamentos

 

La Organización Internacional de Estandarización (ISO por sus siglas en inglés) publicó el reporte técnico ISO/TR 14872 Mantenimiento de Terminología para Medicamentos. El propósito de este documento es describir los principios básicos y el modelo de prestación de servicios propuesto para apoyar la implementación y el mantenimiento continuo de las terminologías de la Identificación de Medicamentos (IDMP por sus siglas en inglés), que es un conjunto de cinco normas ISO, por sus siglas en inglés, que se ha desarrollado en respuesta a una demanda mundial de especificaciones armonizadas internacionalmente para medicamentos.

 

Las normas internacionales proporcionan la base para la recopilación de datos y el intercambio de información sobre las características clave de los medicamentos que respaldan la identificación única y sin ambigüedades para una variedad de regulaciones comerciales.

Dado que las normas se pueden aplicar a una amplia gama de casos como aplicaciones reguladoras de productos, registro de productos, creación de diccionarios de medicamentos, entre otros, el cumplimiento de los principios comunes es fundamental para ayudar a garantizar una adopción consistente de las normas internacionales sobre las terminologías de IDMP.

 

NOM-022-SSA1-2019 Salud ambiental

Ambiental, ,

Cada día es mayor la preocupación por la conservación del ecosistema, por lo que son más las empresas que deciden realizar las acciones correspondientes para preservar el medio ambiente, además existen más leyes que ayudan a mejorar la situación ambiental.

 

Para la implementación de estrategias que contribuyan a tener un aire más limpio y a prevenir los riesgos que derivan de los contaminantes atmosféricos, las organizaciones deben considerar la aplicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA1-2019, Salud ambiental. Criterio para evaluar la calidad del aire con respecto al dióxido de azufre (SO2). Esta norma establece los valores límites permisibles de concentración de SO2 en el ambiente como medida de protección para la salud, así como los lineamientos para su evaluación. De igual manera, señala las concentraciones de SO2 aceptables durante diferentes periodos de exposición, ya que una concentración menor durante un tiempo de exposición mayor, representa un riesgo para la salud.

 

La fecha de la última actualización de la NOM-022-SSA1-2019 en el Diario Oficial de la Federación fue en agosto de 2019. Es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para las autoridades y empresas que tengan a su cargo la vigilancia y evaluación de la calidad del aire, las cuales deberán tomar como referencia los valores e indicadores establecidos en la norma para efectos de proteger la salud de la población.

 

El dióxido de azufre proviene de la quema de combustibles fósiles, los cuales se consideran los principales componentes de la contaminación atmosférica. En algunas ciudades del mundo la polución por SO2 es una problemática importante, sobre todo en aquellas en las que se utiliza carbón u otros combustibles que contienen azufre en los hogares, en la industria y en vehículos.

 

De acuerdo al Inventario Nacional de Emisiones de México (INEM), aproximadamente el 97.3% de las emisiones de SO2 son producidas por la energía eléctrica, el petróleo, productos a base de minerales no metálicos, embarcaciones marinas, la combustión agrícola y los automóviles. Se ha observado que las emisiones de SO2 se encuentran principalmente en el centro del país, donde existe un alto número de habitantes.

 

La gestión de la calidad del aire a nivel internacional tiende hacia una reducción continua de los niveles máximos permisibles de los contaminantes en la atmósfera, por lo que la existencia de normas permite controlar los daños por sustancias contaminantes, además de fundamentar el diseño de las medidas de prevención y control.

 

Los avances recientes con respecto a los estudios de efectos en la salud por la exposición ambiental a sustancias tóxicas presentes en el aire, hacen necesario el crear, ampliar y actualizar las normas para garantizar la protección de la salud de la población en general.

 

Puedes descargar la norma completa en el sitio web del Diario Oficial de la Federación:

 

https://dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5568395&fecha=20/08/2019

 

Beneficios del Programa FSVP para consumidores en Estados Unidos

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Los estadounidenses consumen muchos productos importados, por ello la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA por sus siglas en inglés) exige que los alimentos originarios de otros países cumplan con los mismos estándares que los producidos en Estados Unidos.

El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP por sus siglas en inglés) para productores de alimentos, busca minimizar el riesgo de que los estadounidenses contraigan graves enfermedades o diversos problemas de salud a causa de alimentos contaminados. Asimismo, señala que los importadores deben ser los responsables de verificar que los proveedores extranjeros estén produciendo alimentos de manera que cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de Estados Unidos.

La norma requiere que los importadores realicen las actividades de verificación más apropiadas para minimizar y prevenir significativamente riesgos con el propósito de evitar alimentos adulterados, así como aquellos que estén mal etiquetados, por lo que los importadores deben comprobar que sus proveedores produzcan alimentos de forma que proporcionen el mismo nivel de protección de salud pública que requieren las nuevas regulaciones de FSMA sobre controles preventivos y seguridad de los productos. Las actividades de verificación podrán incluir auditorías anuales en las instalaciones del proveedor.

A medida que se implemente el programa FSVP, los estadounidenses podrán confiar en la seguridad de los alimentos que consumen sin importar en qué parte del mundo sean producidos.

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