El Instituto Nacional Estadounidense de Estándares (ANSI, por sus siglas en inglés) acreditó a Global Standards SC (GSSC) para realizar la certificación de inocuidad alimentaria en cumplimiento con las regulaciones la Ley de Modernización de Seguridad Alimentaria (FSMA) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), de acuerdo al estándar internacional ISO/IEC 17065, Evaluación de conformidad – Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.
Con esta acreditación podemos realizar la certificación de inocuidad alimentaria para los siguientes programas:
a) 21 CFR Capítulo 1, Subcapítulo A Parte 1, Subparte M – Regla Final de Acreditación de Terceros (FSAP).
b) Programas de verificación de proveedores extranjeros (FSVP) para importadores de alimentos para humanos y animales.
Nueva versión de los Requerimientos de Evaluación Comparativa
La Global Food Safety Initiative GFSI anunció que en febrero 2020 será lanzada la nueva versión de los Requisitos de Evaluación Comparativa, siendo la primera revisión completa desde 2017.
La Versión 8 está diseñada para ser clara, práctica y aplicable a lo largo de toda la cadena de suministro, con su lanzamiento se asegura que la GFSI y las partes interesadas se mantienen al día en las tendencias cambiantes de la industria alimentaria, impulsando la armonización y la mejora continua de los sistemas de inocuidad alimentaria. Además incorpora nuevos elementos, como la cultura de la seguridad alimentaria, pruebas obligatorias de sistema de trazabilidad, desarrollo de productos, inspecciones regulares de sitios y equipos, controles de ingesta, así como la simplificación y armonización del lenguaje del documento, eliminando ambigüedades para facilitar su uso.
Al ser un documento de interés mundial, la nueva versión se alinea a otros estándares internacionalmente reconocidos como los establecidos por el Codex Alimentarius y la norma ISO 22000.
ANSI acreditó a GlobalSTD para certificar proveedores bajo las regulaciones de la Ley FSMA de la FDA
ANAB/ANSI anunció la acreditación de Global Standards para certificar a los proveedores de alimentos extranjeros bajo el programa de la Ley FSMA de FDA.
La acreditación, además de considerar los requisitos y regulaciones de la Ley FSMA, contempla los requerimientos del estándar internacional ISO/IEC 17065 para los organismos que certifican productos, procesos y servicios.
Global Standards puede realizar certificaciones de inocuidad alimentaria bajo el programa de la Regla Final de Acreditación de Terceros, basada en el CFR 21, Parte 1, Sub-parte M, y el Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros para importadores de alimentos para humanos y animales.
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La Organización Internacional de Estandarización (ISO, por sus siglas en inglés) publicó dos nuevas normas
ISO 20338:2019, Sistemas de reducción de oxígeno para la prevención de incendios: diseño, instalación, planificación y mantenimiento. Este estándar especifica los requisitos mínimos y define las especificaciones que rigen el diseño, instalación y mantenimiento de sistemas fijos de reducción de oxígeno para la prevención de incendios en edificios y plantas de producción industrial. También aplica en la extensión y modificación de sistemas existentes.
La norma aplica a todos los sistemas de reducción de oxígeno que utilizan aire con nitrógeno, diseñados para la reducción continua de este elemento en espacios cerrados. Sin embargo, no aplica para aquellos que emplean agua nebulizada o gases de combustión, sistemas de supresión de explosiones, sistemas de prevención de explosiones, sistemas de extinción de incendios con agentes de extinción gaseosos, entre otros.
La segunda norma publicada es la ISO 19869:2019, Estufas limpias y soluciones de cocción limpias, la cual proporciona métodos de prueba de campo para evaluar el rendimiento del sistema de cocción en condiciones reales, además de mediciones cuantitativas y cualitativas del rendimiento del sistema de cocción. Establece requisitos y brinda orientación sobre la evaluación de uso, consumo de combustible, consumo de energía, potencia, emisiones, seguridad, durabilidad, medidas de la contaminación del aire, evaluaciones de campo que comparan las métricas de rendimiento del sistema de cocción, entre otros. Las partes del sistema de cocción incluyen: estufas, recipientes, combustibles, prácticas del usuario y dispositivos de cocción adicionales.
La norma es aplicable a las estufas domésticas de pequeña escala e institucionales; también para cocinas solares, pero no cubre las estufas eléctricas o estufas usadas para calentar espacios.
El estándar ISO 19869:2019 está destinado a fabricantes, organizaciones implementadoras, investigadores, gobiernos u otras entidades que necesitan evaluar el rendimiento de sistemas de cocción.
El soborno es un grave problema de nuestros tiempos que perjudica a las economías de todo el mundo. Según el Banco Mundial cada año se pagan alrededor de 1 billón de dólares en sobornos, lo que contribuye a la desigualdad social, reduce el crecimiento económico y desalienta la inversión. A pesar de los acuerdos internacionales para anular este problema, todavía es una preocupación importante a nivel internacional.
Para las empresas el soborno es uno de los problemas a los que se pueden enfrentar. Se deriva de la corrupción y se define como la acción de ofrecer, dar, aceptar o solicitar un incentivo o recompensa de cualquier valor para conseguir determinado fin de manera oculta e ilegal.
Debido a los altos índices de corrupción que existen en todos los países, que afecta a las organizaciones en diferentes sentidos, ya que no solo la parte económica ve amenazada, sino también su reputación e imagen, se han creado diversas estrategias para disminuir estos actos ilícitos. Como producto de estos esfuerzos para mitigar el soborno, nace la certificación internacional ISO 3700 Sistemas de Gestión Antisoborno, la cual se diseñó especialmente para ayudar a las empresas a prevenir, detectar y responder al riesgo de soborno y promover una cultura empresarial ética.
El estándar especifica una serie de medidas para que las empresas mejoren su capacidad de prevención, detección y tratamiento del riesgo de corrupción y soborno de manera periódica, además de implementar controles financieros y comerciales. Aunque no puede garantizar que no se produzca el soborno, su implementación en las organizaciones puede minimizar y evitar su incidencia, promoviendo los valores de honestidad, transparencia e integridad.
Los requisitos de ISO 37001 son genéricos y están destinados a ser aplicables a todas las organizaciones, independientemente del tipo, tamaño y naturaleza de su actividad, tanto en los sectores públicos, privados como sin fines de lucro.
La Organización Internacional de Normalización (ISO, por sus siglas en inglés) preocupada por la calidad de la educación impartida en los centros de enseñanza, ha creado el estándar internacional ISO 21001, el cual ofrece un sistema de gestión que busca garantizar servicios educativos de una manera más eficiente y efectiva.
Este estándar está dirigido a todo tipo de proveedores educativos, desde el jardín de niños hasta universidades, centros de formación profesional y servicios de aprendizaje en línea, ya sean públicos o privados. También es aplicable a empresas no dedicadas de forma exclusiva al ámbito educativo pero que ofrecen servicios relacionados con este tipo de actividades.
Todos los requisitos de ISO 21001 están destinados a organizaciones educativas que proporcionan, comparten y facilitan el conocimiento a través de la enseñanza, la capacitación y la investigación, independientemente del tipo y tamaño. Además, el estándar se centra en la interacción entre la institución, los alumnos y otros beneficiarios.
Algunas de las ventajas que adquieren las organizaciones al implementar esta norma internacional son:
Procesos consistentes y herramientas de evaluación para demostrar y aumentar su competitividad.
Educación de calidad, inclusiva y equitativa para todos.
Aprendizaje más personalizado y respuesta efectiva a todos los alumnos, en particular a aquellos con necesidades educativas especiales y a distancia.
Mayor credibilidad de la organización educativa.
Desarrollo de una cultura para la mejora continua.
Al poner a disposición un conjunto integral de prácticas efectivas de gestión de calidad para superar las expectativas de quienes utilizan los servicios de educación, ISO 21001 ayudará a construir un sector educativo más fuerte y contribuirá a mejorar los resultados del aprendizaje.
Es un programa voluntario donde la FDA (Food and Drug Administration) reconoce a los organismos de acreditación que tendrán la autoridad para acreditar a los de certificación, los cuales serán los encargados de evaluar las instalaciones de las organizaciones para determinar si cumplen con los requisitos de seguridad alimentaria de la FDA a través de auditorías que pueden ser consultivas o regulatorias.
En cualquier tipo de auditoría de seguridad alimentaria, la FDA debe ser notificada inmediatamente si se revelan condiciones que podrían causar o contribuir a un riesgo grave para la salud pública.
Las auditorías consultivas se realizan para ayudar a entidades elegibles extranjeras a prepararse para una auditoría regulatoria, por lo que no es necesario que se presenten los informes de auditoría a la FDA, sin embargo los registros deben estar disponibles como evidencia. Este tipo de auditoría determina si la entidad cumple con los requisitos aplicables de seguridad alimentaria de los Estados Unidos, así como con los estándares y prácticas de la industria.
Las auditorías regulatorias se llevan a cabo para determinar si las instalaciones cumplen con los requisitos de seguridad alimentaria y las regulaciones de la FDA, por lo que los resultados definen si son aptas para recibir la certificación.
La Ley FSMA establece dos propósitos para las certificaciones obtenidas a través del Programa de Certificación de Terceros:
Los importadores pueden usar una certificación para establecer su elegibilidad para participar en el Programa Voluntario de Importador Calificado (VQIP por sus siglas en inglés).
La FDA puede exigir la certificación como condición de entrada para productos alimenticios importados en circunstancias limitadas cuando se cumplen criterios específicos basados en el riesgo.
Los organismos de certificación de terceros estarán acreditados para realizar auditorías de seguridad alimentaria sin previo aviso y certificar que las organizaciones extranjeras que producen alimentos cumplen con los estándares de seguridad alimentaria de la FDA aplicables, de modo que es necesario que los organismos de certificación:
Garanticen que sus auditores sean competentes y objetivos.
Verifiquen que las acciones correctivas de la organización auditada aborden efectivamente las deficiencias identificadas.
Evalúen y corrijan cualquier problema en el desempeño del propio organismo de certificación.
Mantengan y proporcionen a la FDA acceso a los registros que el programa requiere.
La FDA proporcionará información sobre cada organismo de certificación acreditado que estará disponible en la página web www.fda.gov
Se pospone implementación de la Edición 8.1 del Código SQF
El Instituto SQF tomó la decisión de posponer la implementación de la Edición 8.1 del Código SQF hasta el 1 de octubre de 2019, que originalmente se esperaba implementar el 2 de septiembre, esto con la finalidad de garantizar un periodo de prueba más amplio y hacer más fluida la transición.
Las auditorías ejecutadas hasta el 31 de septiembre de 2019 utilizarán las plantillas de auditoría de la Edición 8.0.
Norma de GLOBALG.A.P. para una producción agrícola inocua
El estándar de Aseguramiento de Inocuidad Alimentaria de GLOBALG.A.P. ofrece varios beneficios a los productores agrícolas, entre ellos el asegurar la producción de alimentos inocuos. Se basa en la norma de Aseguramiento Integrado de Fincas (IFA) pero contiene sólo los elementos relacionados con la inocuidad alimentaria, desde el cultivo hasta el empaque; su implementación reduce los riesgos de contaminación en la producción primaria al ser evaluados con la metodología HACCP. Una vez implementado, los productores tienen la oportunidad de migrar gradualmente a un nivel de certificación más alto.
La diferencia principal entre el estándar de Aseguramiento de Inocuidad Alimentaria y el estándar de Aseguramiento Integrado de Fincas es que el primero mantiene un subconjunto de los requerimientos de IFA que cubren únicamente los aspectos de seguridad alimentaria en la producción agrícola. El estándar no remplazará a IFA, pero puede servir como un primer paso para lograr la certificación.
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ISO desarrolla estándares para la identificación de medicamentos
La Organización Internacional de Estandarización (ISO por sus siglas en inglés) publicó el reporte técnico ISO/TR 14872 Mantenimiento de Terminología para Medicamentos. El propósito de este documento es describir los principios básicos y el modelo de prestación de servicios propuesto para apoyar la implementación y el mantenimiento continuo de las terminologías de la Identificación de Medicamentos (IDMP por sus siglas en inglés), que es un conjunto de cinco normas ISO, por sus siglas en inglés, que se ha desarrollado en respuesta a una demanda mundial de especificaciones armonizadas internacionalmente para medicamentos.
Las normas internacionales proporcionan la base para la recopilación de datos y el intercambio de información sobre las características clave de los medicamentos que respaldan la identificación única y sin ambigüedades para una variedad de regulaciones comerciales.
Dado que las normas se pueden aplicar a una amplia gama de casos como aplicaciones reguladoras de productos, registro de productos, creación de diccionarios de medicamentos, entre otros, el cumplimiento de los principios comunes es fundamental para ayudar a garantizar una adopción consistente de las normas internacionales sobre las terminologías de IDMP.
Cada día es mayor la preocupación por la conservación del ecosistema, por lo que son más las empresas que deciden realizar las acciones correspondientes para preservar el medio ambiente, además existen más leyes que ayudan a mejorar la situación ambiental.
Para la implementación de estrategias que contribuyan a tener un aire más limpio y a prevenir los riesgos que derivan de los contaminantes atmosféricos, las organizaciones deben considerar la aplicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-022-SSA1-2019, Salud ambiental. Criterio para evaluar la calidad del aire con respecto al dióxido de azufre (SO2). Esta norma establece los valores límites permisibles de concentración de SO2 en el ambiente como medida de protección para la salud, así como los lineamientos para su evaluación. De igual manera, señala las concentraciones de SO2 aceptables durante diferentes periodos de exposición, ya que una concentración menor durante un tiempo de exposición mayor, representa un riesgo para la salud.
La fecha de la última actualización de la NOM-022-SSA1-2019 en el Diario Oficial de la Federación fue en agosto de 2019. Es de observancia obligatoria en todo el territorio nacional para las autoridades y empresas que tengan a su cargo la vigilancia y evaluación de la calidad del aire, las cuales deberán tomar como referencia los valores e indicadores establecidos en la norma para efectos de proteger la salud de la población.
El dióxido de azufre proviene de la quema de combustibles fósiles, los cuales se consideran los principales componentes de la contaminación atmosférica. En algunas ciudades del mundo la polución por SO2 es una problemática importante, sobre todo en aquellas en las que se utiliza carbón u otros combustibles que contienen azufre en los hogares, en la industria y en vehículos.
De acuerdo al Inventario Nacional de Emisiones de México (INEM), aproximadamente el 97.3% de las emisiones de SO2 son producidas por la energía eléctrica, el petróleo, productos a base de minerales no metálicos, embarcaciones marinas, la combustión agrícola y los automóviles. Se ha observado que las emisiones de SO2 se encuentran principalmente en el centro del país, donde existe un alto número de habitantes.
La gestión de la calidad del aire a nivel internacional tiende hacia una reducción continua de los niveles máximos permisibles de los contaminantes en la atmósfera, por lo que la existencia de normas permite controlar los daños por sustancias contaminantes, además de fundamentar el diseño de las medidas de prevención y control.
Los avances recientes con respecto a los estudios de efectos en la salud por la exposición ambiental a sustancias tóxicas presentes en el aire, hacen necesario el crear, ampliar y actualizar las normas para garantizar la protección de la salud de la población en general.
Puedes descargar la norma completa en el sitio web del Diario Oficial de la Federación:
Los estadounidenses consumen muchos productos importados, por ello la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA (FSMA por sus siglas en inglés) exige que los alimentos originarios de otros países cumplan con los mismos estándares que los producidos en Estados Unidos.
El Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP por sus siglas en inglés) para productores de alimentos, busca minimizar el riesgo de que los estadounidenses contraigan graves enfermedades o diversos problemas de salud a causa de alimentos contaminados. Asimismo, señala que los importadores deben ser los responsables de verificar que los proveedores extranjeros estén produciendo alimentos de manera que cumplan con los estándares de seguridad alimentaria de Estados Unidos.
La norma requiere que los importadores realicen las actividades de verificación más apropiadas para minimizar y prevenir significativamente riesgos con el propósito de evitar alimentos adulterados, así como aquellos que estén mal etiquetados, por lo que los importadores deben comprobar que sus proveedores produzcan alimentos de forma que proporcionen el mismo nivel de protección de salud pública que requieren las nuevas regulaciones de FSMA sobre controles preventivos y seguridad de los productos. Las actividades de verificación podrán incluir auditorías anuales en las instalaciones del proveedor.
A medida que se implemente el programa FSVP, los estadounidenses podrán confiar en la seguridad de los alimentos que consumen sin importar en qué parte del mundo sean producidos.
ANAB presenta nueva acreditación para etiquetado ambiental
El organismo de acreditación ANAB ha lazado un nuevo programa de acreditación para la certificación del etiquetado ambiental tipo I que promueve la implementación de las mejores prácticas para el consumo de productos ecológicos e incrementa la participación pública en programas ambientales.
La certificación en este programa se basa en los requisitos de las normas ISO 14020 e ISO 14024. Los organismos de certificación que deseen aplicar en el programa de acreditación deberán operar conforme a la norma ISO/IEC 17065 y las reglas de ANAB.
La norma ISO 14024:2018 establece los procedimientos para desarrollar programas de etiquetado ambiental tipo I, incluida la selección de categorías de productos, criterios ambientales y características de la función del producto. Por su parte, la norma ISO 14020:2000 establece los principios para el desarrollo, uso de etiquetas y declaraciones ambientales.
Global Standards ofrece la certificación en GLOBALG.A.P.
Global Standards ofrece la certificación en el programa GLOBALG.A.P. con el alcance del estándar de Aseguramiento Integrado de Fincas (IFA), ámbito de cultivos en los subámbitos de frutas y verduras, cultivos combinados y material de propagación de plantas.
GLOBALG.A.P. es reconocido por la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI por sus siglas en inglés) para asegurar la inocuidad de la producción agropecuaria con el fin de beneficiar a los productores, minoristas y consumidores de todo el mundo.
Para obtener mayor información sobre la certificación visita nuestro sitio web www.globalstd.com
Nueva actualización de la norma ISO 7010
La Organización Internacional de Estandarización (ISO por sus siglas en inglés) publicó la versión actualizada de la norma ISO 7010:2019 Símbolos gráficos, colores de seguridad y señales de seguridad, en la cual incorporó nuevas señalizaciones.
Las señales de seguridad son esenciales para prevenir accidentes y lesiones. Los símbolos utilizados en todo el mundo garantizan claridad y coherencia, independientemente del idioma, cultura o el entorno. Desde áreas prohibidas en sitios de construcción hasta salidas de emergencia, ISO 7010 refiere señales con fines de prevención de accidentes, protección contra incendios, información sobre riesgos para la salud y evacuación de emergencia, además muestra ejemplos de señales documentadas. La forma y el color de cada señal de seguridad van de acuerdo con la norma ISO 3864‑1 y el diseño de los símbolos gráficos se realiza conforme a la norma ISO 3864‑3.
ISO 7010:2019 es aplicable en todos los lugares donde puedan ocurrir problemas de seguridad relacionados con las personas, pero no es aplicable en la señalización utilizada para guiar el tráfico ferroviario, por carretera, fluvial, marítimo y aéreo, así como en aquellos sectores sujetos a una regulación que pueda diferir con ciertos puntos de esta norma y las series ISO 3864.
El Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA) ha creado alianzas con diferentes organismos internacionales dedicados a promover la seguridad alimentaria en el mundo y facilitar las operaciones de comercio exterior de productos agroalimentarios.
En conjunto con la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), el SENASICA firmó la Declaratoria de Cooperación para formalizar la Alianza para la Inocuidad de Productos Agrícolas Frescos y Mínimamente Procesados, una colaboración innovadora para abordar la naturaleza cambiante de las prácticas de producción y distribución en la industria de alimentos. Los participantes de este acuerdo tienen la intención de desarrollar actividades estratégicas para instrumentar métodos preventivos y medidas de verificación para el cultivo, cosecha, empaque, manufactura, procesamiento, almacenamiento y transporte de frutas y vegetales, apoyados en el cumplimiento de estándares y lineamientos de inocuidad para productos agrícolas frescos y mínimamente procesados.
De igual manera, el SENASICA desarrolló una sociedad con la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI, por sus siglas en inglés), la cual permite cumplir su objetivo común de mejorar continuamente la gestión de la inocuidad de los alimentos para garantizar la calidad de los productos que se exportan y distribuyen en el territorio nacional e internacional. México se convierte en el primer país en establecer una alianza de este tipo con GFSI, además de ser un modelo de trabajo entre sociedades público-privadas para emprender acciones conjuntas en temas estratégicos de seguridad alimentaria, lo que su vez alienta a otros países a adoptar un entendimiento con las autoridades regulatorias en la materia para el beneficio de productores y consumidores.
Por otro lado, el SENASICA ha realizado actividades para divulgar la Ley de Modernización de la Inocuidad Alimentaria (FSMA) con el fin de ayudar a los productores mexicanos a entender y cumplir con los requisitos de exportación de mercancías hacia Estados Unidos.
