Planificación de los objetivos de seguridad y salud en el trabajo en ISO 45001

Planificación de los objetivos de seguridad y salud en el trabajo con ISO 45001:2018

Seguridad ocupacional,

La norma ISO 45001:2018, publicada el 12 de marzo de 2018, destaca la integración del bienestar del personal en una organización, a través de su Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SGSST).

 

Este sistema tiene como finalidad prevenir lesiones y enfermedades causadas por las malas condiciones en el trabajo, así como brindar protección a los empleados mediante la promoción del cuidado de la salud.

 

Su objetivo principal es mejorar las condiciones laborales y el ambiente de trabajo para salvaguardar la salud mental, física y el bienestar social del empleado. Asimismo, pretende desarrollar una mejora continua y anticipar los riesgos que puedan afectar la seguridad o la salud de los trabajadores; esto se lleva a cabo reconociéndolos, evaluándolos y controlándolos.

 

La norma ISO 45001:2018 está compuesta por 10 cláusulas y cada una de ellas está complementada y ampliada con 10 anexos, con esto se busca evitar las ambigüedades en ISO 9001 e ISO 14001.

 

Una de las cláusulas más relevantes es la 6.2, que habla de los objetivos de seguridad y salud en el trabajo, además de la planificación para lograrlos. En específico, el punto 6.2.1 explica que las empresas deben establecer objetivos de seguridad y salud para las funciones y niveles pertinentes, a fin mantener y mejorar de forma continua el SGSST y su desempeño.

 

Los objetivos de seguridad y salud en el trabajo deben:

  • Ser coherentes con la Política del SGSST.
  • Ser medibles o evaluables.
  • Tener en cuenta los requisitos que son aplicables, los resultados de evaluación de riesgos y oportunidades, los resultados de la consulta de los empleados, y cuando existan, reunirse con los representantes de los trabajadores.
  • Ser objeto de seguimiento.
  • Encontrarse en comunicación.
  • Estar actualizados.

 

Por otro lado, el punto 6.2.2 abarca la planificación para lograr los objetivos anteriormente mencionados. La norma indica cómo conseguirlos y para esto, la empresa debe determinar:

  • Cómo se tiene que realizar.
  • Los recursos que necesita.
  • Qué persona será la responsable.
  • Cuándo finalizará.
  • Cómo realizar la evaluación de los resultados.
  • La integración de las acciones para conseguir los objetivos.

 

La empresa tiene que mantener y conservar la información documentada sobre los objetivos de seguridad y salud en el trabajo, además de los planes para conseguirlos.

 

Este nuevo sistema provoca la anulación de OHSAS 18001 y la implementación de ISO 45001, por lo que las empresas dispondrán de un plazo de tres años (desde su publicación) para poder migrar a dicha norma.

 

Diseño y desarrollo de productos y servicios en ISO 9001:2015

Diseño y desarrollo de productos y servicios en ISO 9001:2015

Calidad,

En ISO 9001:2015 el proceso de diseño y desarrollo de productos y servicios es de suma importancia para la organización, ya que se considera como una de las claves de innovación y representa una ventaja competitiva que marca tendencia sobre los productos y servicios para cierto sector o mercado.

 

¿Qué significa diseño y desarrollo en ISO 9001:2015?

Se define como el proceso de transformación con base en los requisitos de productos y servicios como: especificaciones, reglamentaciones y requisitos implícitos en las características distintivas del producto o servicio que son especificados por el cliente.

 

Algunos ejemplos de las propiedades del producto son:

– Físicas (mecánicas, eléctricas, químicas o biológicas).

– Sensoriales (relacionadas con el olfato, tacto, gusto, vista, oído).

– De comportamiento (cortesía, veracidad).

– Temporales (puntualidad, fiabilidad, disponibilidad, continuidad).

– Ergonómicas (características fisiológicas o relacionadas con la seguridad humana).

– Funcionales (por ejemplo, la velocidad máxima de un avión).

Si la organización, en su mayoría, es responsable de definir las características del producto o servicio, junto con el cómo y cuándo se llevan a cabo, no es correcto declarar la no aplicabilidad de esta cláusula en el alcance del SGC.

El diseño y desarrollo son aplicables para productos y servicios; en estos últimos es muy distinto el proceso al de las empresas que fabrican productos. Otra condición que es importante señalar, es que el enfoque de este requisito normativo no se refiere al diseño y desarrollo del proceso; para esto, las empresas pueden tomar como referencia los controles estipulados en la cláusula 8.3 de la norma ISO 9001.

 

¿Cómo iniciar  un proceso de diseño y desarrollo?

Es necesario comenzar por la planificación en donde se establezca la forma en que se llevará a cabo, para ello es importante tener conocimiento de las necesidades que pudieran generarse en el contexto de la organización, como la aplicación del pensamiento basado en riesgos, los requerimientos del cliente, la intención estratégica de la organización, la inteligencia e investigación de mercados, los informes de servicios, requisitos legales o reglamentarios nuevos o modificados, los cambios en los procesos, la nueva tecnología y los proveedores. El entregable de esta etapa debería responder a preguntas como: ¿cuál es el flujo general del proceso de planificación del diseño?, ¿cómo se describe?, ¿qué recursos y competencias se requieren?, ¿qué parte del diseño será subcontratada?, ¿cómo se identifican las interfaces (internas y externas) entre varios grupos?, entre otras.

Con respecto a las entradas necesarias para llevar a cabo el diseño y desarrollo, las organizaciones podrían tener distintas entradas dependiendo del tipo de producto o servicio a desarrollar. En esta etapa es muy importante que la organización evalúe los riesgos, las posibles implicaciones para la satisfacción del cliente y los problemas que pudiera enfrentar si no se consideran entradas completas y relevantes para continuar con el proceso.

 

Los controles del proceso de diseño y desarrollo

La organización debe seleccionar aquellos que estén orientados a garantizar resultados que cumplan con los requisitos de entrada y su coherencia con lo establecido en la etapa de planeación.

 

Algunos de los controles comunes son:

  • La revisión es la determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto para lograr los objetivos establecidos; en este caso podemos decir que la revisión aplica cuando se hace una reunión para asegurarse del cumplimiento del plan de desarrollo de un producto o confirmar el nivel de avance del proyecto.
  • La verificación comprueba mediante la aportación de evidencia objetiva que se han cumplido los requisitos especificados. Aquí se toman como referencia las características de la calidad del producto o servicio (que se pueden definir como entradas) y se realizan ensayos para verificar su conformidad, como la aplicación de pruebas de resistencia a los productos.
  • La validación confirma que se han cumplido los requisitos para el uso o aplicación prevista. Aquí no se consideran las variables, lo importante es determinar si el producto o servicio sirve para cumplir su propósito y funcionalidad. Para probarlo, por ejemplo, se solicita el apoyo de un cliente para que utilice el servicio o producto y mencione si los beneficios y la experiencia fueron los apropiados; la muestra evalúa el entorno real para conocer si funciona o no. Existen algunos casos en donde la validación no es viable del todo, por ejemplo, en los servicios de ingeniería para el sector la construcción, ya que la obra aún no existe y es solo una proyección o una maqueta.

Cada organización, dependiendo del diseño y desarrollo del producto o servicio y sus características, decidirá en qué momento debe aplicar la revisión, verificación y validación. En algunos casos, se podría excluir la aplicación de alguno de ellos por considerarse no aplicable según la naturaleza del producto o servicio que se esté desarrollando.

 

¿Qué indican los requerimientos de control?

Las salidas que se obtienen del diseño y desarrollo deben demostrar que a través de los controles que se aplicaron a lo largo del proceso, el producto o servicio cumple con los requerimientos que aseguran que se puede utilizar y es factible su fabricación o prestación. En esta etapa se genera información relevante para las áreas de ventas, marketing, compras, ingeniería de producto, aseguramiento de calidad y logística. Adicional a esto, se puede tener una ficha técnica que incluya: información para la prestación del servicio, detalles para el mantenimiento del producto, actividades posteriores a la entrega aplicables y evidencia de que los controles de diseño y desarrollo se aplicaron y finalizaron.

Por último, cuando una organización lleva a cabo cambios en cualquiera de las etapas del diseño y desarrollo, es necesario que haga una validación de dichos cambios y confirmar que existan los protocolos para identificar y comunicar adecuadamente las fuentes y solicitudes de los mismos, evaluar el impacto que pudieran tener, considerar la realización de pruebas adicionales para verificar el cumplimiento de requisitos, la aprobación, los niveles de autoridad para llevarlos a cabo y preservar la información documentada con el historial del cambio y sus resultados.

 

Importancia de optimizar el proceso de diseño y desarrollo 

El proceso implica un alto grado de responsabilidad, ya que de ello pudiera depender el éxito o fracaso del producto o servicio, así como de la inversión para su desarrollo.

Es importante mencionar que en la actualidad existe una gran cantidad de recursos para llevar a cabo este proceso, tales como: softwares de simulación, validación bibliográfica de productos, despliegue de la QFD, laboratorios de ensayos, diseño para Six Sigma, uso de herramientas de calidad, AMEF de diseño, entre otros; por lo que cada vez es más prometedor y redituable para una organización invertir esfuerzos y recursos para profesionalizar el proceso de diseño y desarrollo, y dejar a un lado la improvisación y la ceguera estratégica.

 

Referencias:

ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos ISO 9000:2015 Sistema de Gestión de la Calidad – Fundamentos y vocabulario ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on: Design and Development Process

 

Noticias Sistemas de Gestión

Noticias Técnicas 6 de marzo, 2019

Noticias, ,

 

Culmina periodo de transición de la norma ISO 13485 a su nueva versión

El pasado 1ro de marzo se cumplió el periodo de transición de las certificaciones en ISO 13485 Dispositivos Médicos, por lo que todos los certificados de esta norma en su versión 2003 dejan de ser válidos.

Los organismos de certificación deben iniciar el proceso de retiro de las certificaciones que no logaron hacer la transición a la nueva versión a tiempo, ya que un certificado vencido no podrá ser transferido a otro organismo de certificación. Las organizaciones que perdieron su certificado tendrán que iniciar nuevamente su proceso para obtenerla.

 

Actualización de la norma ISO 20252:2019 Investigación de Mercado

Esta norma establece los términos, definiciones y requisitos de servicio para los proveedores de servicios que realizan estudios de mercado, opinión e investigación social, incluyendo información y análisis de datos; las actividades de investigación que no son de mercado, como el marketing directo, están fuera del alcance del documento.

La norma se actualizó para reflejar las prácticas de investigación nuevas y modificadas, además de agregar un nuevo contenido y normas de referencia.

ISO 20252 cubre todas las etapas de un estudio de mercado; desde el contacto inicial entre el cliente y el proveedor de servicios, hasta las presentaciones de los resultados. Además, proporciona un marco para asegurar la entrega oportuna de servicios de calidad, mejorar la gestión operativa y el control de los procesos de investigación, reducir errores y retrabajo, también para mejorar la reputación del usuario y proporcionar ventajas competitivas.

La norma se puede adquirir directamente en las tiendas oficiales de ISO www.iso.org

 

GLOBALG.A.P. anuncia su versión 5.2

El estándar de aseguramiento integrado de fincas de GLOBALG.A.P. fue actualizado de la versión 5.1 a la 5.2. La nueva versión es válida a partir del 1ro de febrero y es obligatoria a partir del 1ro de agosto de 2019.

Las razones principales de la actualización son los cambios necesarios hechos al programa para obtener el reconocimiento de GFSI, además se realizaron mejoras al documento y se aclararon puntos generales.

Los documentos se pueden descargar directamente en el sitio web de GLOBALG.A.P. www.globalgap.org/es donde se encuentran 13 documentos de puntos de control y criterios de cumplimiento, 14 listas de verificación, 7 documentos con regulaciones generales y un resumen de cambios entre ambas versiones.

Muy pronto, Global Standards estará incluyendo a su lista de servicios la certificación GLOBALG.A.P. en el ámbito de cultivos.

 

Importancia de los programas prerrequisitos para implementar un plan HACCP

Importancia de los Programas Prerrequisitos para implementar un plan HACCP

Inocuidad,

El Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control, (APPCC o HACCP, por sus siglas en inglés), es un sistema de gestión de calidad enfocado en prevenir los peligros que pueden impactar la inocuidad de los productos alimenticios, con el fin de ofrecer una mayor calidad al consumidor.

 

El concepto más fundamental de HACCP es el de la prevención, en vez de inspección. Por definición, el concepto de HACCP cubre todas las clases de peligros potenciales para la inocuidad de los alimentos biológicos, químicos y físicos; ya sea que se den de forma natural, por contribución del ambiente o que sean generen por un error en el proceso de fabricación. Aunque los peligros químicos son más temidos por muchos consumidores y los peligros físicos son los que el consumidor identifica más comúnmente, son los peligros microbiológicos los más serios, desde el punto de vista de la salud pública.

 

HACCP es reconocido internacionalmente como el mejor sistema para garantizar la inocuidad alimentaria y fue desarrollado para lograr el diseño apropiado de todos los factores asociados con los ingredientes, procesos y productos, con el fin de prevenir la ocurrencia de peligros y, por medio de esto, garantizar la inocuidad de los productos. 

 

¿Por qué son importantes los Programas Prerrequisitos (PPR) en el plan HACCP?

Son necesarios para establecer la plataforma de los sistemas basados en HACCP y para proporcionar un apoyo continuo a estos sistemas. Examinan las Buenas Prácticas de Manufactura, las especificaciones de ingredientes, los programas de control de alérgenos, el monitoreo microbiológico del ambiente de la planta, los programas de trazabilidad (desde el ingrediente hasta el producto final), los programas de aprobación de proveedores y el manejo de quejas por parte de los consumidores.

 

Los PPR representan la base sobre la cual están constituidos todos los programas de inocuidad alimentaria, especialmente HACCP. Son un componente esencial de las operaciones de un establecimiento para evitar la probabilidad de ocurrencia de peligros potenciales de bajo riesgo, o que éstos lleguen a ser lo suficientemente serios para afectar en forma adversa la inocuidad de los alimentos producidos.

 

Pasos para implementar los Programas Prerrequisitos

El primer paso en el establecimiento de los PPR es obtener un compromiso definitivo por parte de la gerencia. Como en los planes de HACCP, es esencial que la gerencia comprenda la importancia de contar con Programas Prerrequisitos que sean entendidos y ejecutados por el personal de operaciones y de control de calidad. También, es primordial que la gerencia comprenda que esto toma tiempo y recursos. Una idea errónea es que el compromiso es una acción singular.

 

Un PPR comunica claramente qué procedimientos deberán efectuarse, con qué frecuencia, quién tiene la responsabilidad y qué acciones se deben tomar si los procedimientos no son ejecutados de acuerdo con los protocolos escritos o si los procedimientos no arrojan los resultados esperados. Si el Programa Perrequisito no está documentado apropiadamente, su cumplimiento será difícil de verificar. Si hay protocolos bien escritos, entonces la verificación puede ser sistemática y objetiva.

 

Una parte del éxito de los PPR, así como de HACCP, depende de la capacitación que se les proporcione a los empleados, incluyendo la gerencia, donde se resalte la importancia de entender y seguir las tareas asignadas.

 

La gerencia tiene que proporcionar el tiempo adecuado para brindar una capacitación a fondo, particularmente en el área de operaciones, que es donde frecuentemente ocurren cambios del personal.

 

Cada POE relacionado con un PPR deberá incluir procedimientos para una verificación de rutina. Las actividades de verificación deben realizarse por alguien diferente al individuo asignado para completar la tarea que va a ser verificada. El individuo que realiza el proceso de verificación debe supervisar que el POE sea desarrollado de la manera prevista, y que se  lleve a cabo el monitoreo (donde este aplique) y el mantenimiento de los registros de la forma adecuada.

 

Diferencias básicas entre Programas Prerrequisitos y el plan HACCP:

  • Los PPR tratan indirectamente los temas de inocuidad alimentaria, mientras que los planes de HACCP señalan exclusivamente la inocuidad de los alimentos.
  • Son más generales y pueden ser aplicados en toda la planta, a través de múltiples líneas de productos, mientras que los planes de HACCP están basados en el análisis de los peligros que son específicos del producto.
  • El incumplimiento de una de las exigencias del Programa Prerrequisito raramente resulta en un peligro o preocupación para la inocuidad alimentaria, mientras que las desviaciones en un límite crítico del plan de HACCP, dan como resultado usualmente una acción que previene la distribución comercial del producto, al menos hasta que se haya evaluado su inocuidad.

 

La FDA y el USDA/FSIS han reconocido la importancia de los Programas Prerrequisitos en sus regulaciones de HACCP. Ambas agencias tienen regulaciones adicionales relacionadas con los programas prerrequisitos. Es responsabilidad de cada establecimiento tener presente cuáles son las regulaciones que tienen que seguir.

 

El saneamiento es un PPR esencial para la implementación y un mantenimiento exitoso de un sistema de HACCP. Un buen programa de saneamiento minimizará muchos de los posibles peligros biológicos, químicos y físicos en una planta de alimentos que, de otra forma, necesitarían ser considerados en el plan de HACCP.

 

Además de los aspectos de inocuidad alimentaria, las condiciones sanitarias también aseguran la producción de alimentos no adulterados, que sean saludables y aptos para el consumo humano. El buen saneamiento mejora la calidad y vida útil del producto, reduce los costos de mantenimiento, y contribuye a la eficiencia operativa. Si no se dispusiera de programas efectivos de saneamiento, sería imposible sostener establecimientos para el proceso y conservación de alimentos.

 

Referencias:

Virginia N. Scott. Kenneth E. Stevenson, Ph.D. HACCP. Un enfoque sistemático para la Inocuidad Alimentaria. Cuarta Edición. Editorial GMA.

 

Correlación entre normas ISO 45001 y OHSAS 18001

ISO 45001 y OHSAS 18001: Correlación de normas e información documentada

Seguridad ocupacional, , ,

 

¿Cuáles son las diferencias entre OHSAS 18001 E ISO 45001?

 

Existen muchas diferencias, pero la novedad principal es que la norma ISO 45001 se centra en la interacción entre una organización y su entorno de negocio, mientras que OHSAS 18001 ponía el énfasis en la gestión de los riesgos de SST y otros aspectos internos. Algunas de las herramientas necesarias para implementar ISO 45001 están la comparación entre ambos esquemas, en donde se deja de ver de forma aislada y se comienza a contemplar de forma consolidada como un sistema de gestión dentro de una organización.

 

El propósito de ISO 45001 es proporcionar un marco de referencia para gestionar los riesgos y oportunidades en las organizaciones.  La implementación de esta norma puede ser más eficiente cuando se toman acciones tempranas para mejorar el desempeño del sistema.

 

 

Descargar correlación de normas

 

 

¿Cuál es la información documentada que exige ISO 45001?

 

Todas las organizaciones o empresas deben incluir en su información documentada lo mínimo requerido por la norma, o en su defecto, deberán mantener documentado la justificación de la no aplicabilidad, y demostrar durante sus auditorías la conformidad de no aplicabilidad. El siguiente listado muestra por cláusulas las señaladas como información documentada:

 

 

 

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Diferencias en la implementación de ISO 9001 en empresas de servicios y manufactura

Diferencias en la implementación de ISO 9001 entre empresas de servicios y manufactura

Calidad, ,

 

En la sección de objeto y campo de aplicación, la norma ISO 9001:2015 menciona que “todos los requisitos son genéricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones, sin importar su tipo o tamaño, o los productos y servicios suministrados”.

 

Este apartado señala, por un lado, una norma que es accesible y aplicable a cualquier tipo de organización, haciéndola casi universal y sin restricciones para las grandes empresas y las PYMES. Por otro lado, se tiene una condición que hace a la norma compleja y ambigua en algunos requisitos, porque al ser aplicable por igual a una empresa que fabrica un producto o que presta un servicio, no es nada fácil hacer su adopción para las organizaciones que prestan servicios, ya que en ocasiones, las características y la naturaleza de los mismos dificultan el poder justificar y determinar el nivel de cumplimiento de ciertos requisitos en los sistemas de gestión de calidad.

 

Para poder entender la complejidad de esta condición y analizar el enfoque de la calidad desde el punto de vista del producto y del servicio, a continuación se mencionan algunas de las características de ambas corrientes:

 

Calidad orientada al producto

Como parte del concepto de la calidad que utiliza la familia de normas ISO 9000 a lo largo del proceso de fabricación, e incluso tiene permitido por su naturaleza, corregir las fallas antes o después de ser entregado a su cliente; en la actualidad podemos decir que los modelos de producción intercambiable y las altas tecnologías de producción en masa, han hecho posible la estandarización de la calidad y la adopción más sencilla de los requisitos de ISO 9001 en las empresas de manufactura, esto se debe a que permiten a la organización mejorar el control de un bien y sus procesos asociados.

 

En su mayoría, las organizaciones tienen una ventaja muy grande, ya que existe una infinidad de herramientas para auxiliarlas en el desempeño de la calidad a lo largo de todos los procesos. En estas empresas, el reto más importante es adoptar un enfoque basado en los procesos, realizar análisis y evaluaciones de datos que proporcionen valor a la organización e integrar la gestión de la calidad como una herramienta para la planeación estratégica de la compañía. Otro de los retos más importantes depende mucho de su industria, ya que hay sectores en que los requisitos son muy complejos y tener por sí solo un sistema de gestión de calidad no garantiza alcanzar el cumplimiento de los requisitos, como es el caso de las ramas de tecnología, automotriz, farmacéuticas, educación, gobierno, entre otras, en las que es necesario que el sistema de gestión tenga herramientas y metodologías propias del sector.

 

Calidad orientada a los servicios

Con respecto al enfoque de la calidad en los servicios, es importante mencionar que no ha recibido tanto reconocimiento e interés por parte de los investigadores, como en el caso de la manufactura de productos. Hasta los años década de los ochentas la gestión de la calidad y los sistemas estaban enfocados solo en la fabricación de productos.

 

Algunos de los retos más importantes en los sistemas de gestión de calidad de las empresas de servicio que los hacen complejos para su determinación bajo los requisitos de ISO 9001 son: la intangibilidad, la heterogeneidad del producto (los servicios no pueden ser estandarizados por la inconsistencia o la variabilidad del rendimiento humano, siendo la calidad altamente dependiente del prestador del servicio), su carácter perecedero (que impide su almacenamiento para un consumo posterior, por lo que las actividades de preservación de las salidas tienden a ser complejas de definir) y la coincidencia en el tiempo de la producción y consumo (los errores que se cometen en un proceso de servicio generalmente no pueden ser corregidos jamás por lo que en realidad no se puede más que asumir un servicio no conforme y convertirse inmediatamente en una insatisfacción del cliente).

 

En el caso de los servicios, temas como la calidad, la evaluación del desempeño y la liberación del servicio, suelen verse afectados en gran medida por la percepción del consumidor; incluso la imagen corporativa genera expectativas adicionales, por lo que es difícil tener una prestación de servicio bajo condiciones completamente controladas o un nivel de satisfacción del cliente del 99.99%. Para la implementación de los sistemas de gestión de calidad bajo el estándar ISO 9001 en las empresas de servicio, se tiene una fuerte interacción entre la función de la calidad de servicio y el área de marketing, que tiende a apoyar y a dimensionar las necesidades de los clientes, los alcances y los límites de las organizaciones para satisfacerlos y hacer más objetiva la evaluación final de la calidad del servicio recibido. Adicional a ello, también se tiene el recurso del QFD en las organizaciones, ya que no solo es una herramienta de calidad, también se convierte en un elemento muy importante en la planificación del proceso de prestación de servicio, haciendo factible que el sistema de gestión pueda tener una estructura mucho más simple y se visualice mejor la capacidad de la organización, también para declarar la aplicabilidad o no aplicabilidad de algunos requisitos de ISO 9001.

 

Para los sistemas de gestión de calidad en las empresas de servicio, el proceso tendrá variables distintas pero los controles operacionales se enfocarían en tres dimensiones:

  1. Calidad del servicio prestado como resultado final, que depende del grado en el que se cumplen las necesidades y expectativas del consumidor.
  2. Calidad de los elementos que intervienen en el proceso de la prestación del servicio, esto referido a aspectos como el soporte físico (modernidad, limpieza, entre otros), el contacto personal (disponibilidad, competencia, amabilidad, entre otros), los clientes y la eficacia de su interacción.
  3. Calidad del proceso de prestación de servicio, expresada en términos de secuencia, fluidez, facilidad de interacción y su grado de adecuación a las necesidades y expectativas del cliente.

Las organizaciones, sin importar su tamaño o el tipo de producto o servicio que proporcionen al consumidor, siempre podrán ver en los sistemas de gestión de calidad un gran reto que viene acompañado de muchos beneficios a mediano y largo plazo; como un incremento en su cartera de clientes, crecimiento en su competitividad, control de los procesos y la alineación de todos los esfuerzos en la organización para satisfacer al cliente y así mantenerse vivos en un entorno tan cambiante.

 

Ser una empresa de servicios o de manufactura no implica de ninguna forma un menor grado en el compromiso con el cliente, con respecto a la calidad que se le proporciona; por lo tanto, la calidad se convierte en un esfuerzo común y compartido por todos los niveles de la organización.

 

Referencias:

ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos.

Camisón Zornoza, González y Cruz, 2011, Gestión de la calidad: Conceptos, enfoques, modelos y sistemas. Pearson Educación, Madrid, pp. 84, 116, 890.

 

Noticias Sistemas de Gestión

Noticias Técnicas – 20 de febrero, 2019

Noticias, , ,

 

GLOBALG.A.P. – Reconocimiento del programa de Aseguramiento Integrado de Granjas

 

El programa de Aseguramiento Integrado de Granjas de GLOBALG.A.P. ha obtenido el reconocimiento contra la versión 7.1 de los requisitos de evaluación comparativa de GFSI, teniendo como objetivo lograr la armonización de los programas en todo el mundo, con la intención de garantizar alimentos seguros para los consumidores. GLOBALG.A.P. fue reconocido por primera vez en 2012 y desde entonces ha mantenido su compromiso con el programa de reconocimiento de GFSI para impulsar las mejores prácticas de gestión de la inocuidad alimentaria en toda la cadena de suministro global.

 

Periodo de consultas para la revisión de la versión 3.1 de PrimusGFS

 

Azzule, dueño del programa PrimusGFS, abrió el periodo de consultas para la revisión de la versión 3.1 del esquema, debido a que durante la implementación de la versión 3.0 surgieron comentarios por parte de organismos de acreditación, organismos de certificación, expertos técnicos, responsables de granjas, entre otros. Con la intención de atenderlos, Azzule abordó los temas en la nueva versión 3.1, esperando que durante el periodo de consulta las partes interesadas puedan brindar comentarios sobre los cambios propuestos que sean de interés para las funciones o necesidades de las organizaciones. Esta etapa de revisión de partes interesadas estará disponible hasta el 11 de marzo de 2019.

 

*Puedes leer los cambios propuestos y enviar tus comentarios o sugerencias sobre esta versión en el sitio web de PrimusGFS: www.primusgfs.com

 

 

FDA – Emisión de nueva guía

 

Este febrero la FDA emitió una guía para la industria titulada «Aviso público y notificación de retiros del mercado». Reconoció que la industria es eficaz para iniciar rápidamente el retiro voluntario y de los productos de los estantes, según sea necesario. La Agencia indicó que, en ciertos escenarios, la FDA podría requerir información adicional.

La guía ayudará a abordar diversos tipos de escenarios, al delinear las circunstancias en que una empresa debe emitir una advertencia pública sobre un retiro voluntario, así como el plazo para que las compañías emitan dicha advertencia y la información necesaria que se deberá incluir.

Puedes encontrar la guía, directamente en sitio web de la FDA, en su sección de noticias, eventos y comunicados de prensa: www.fda.gov

 

ISO – Publicación de la nueva norma ISO/IEC TS 27008:2019

 

La Organización Internacional de Estandarización (ISO, por sus siglas en inglés), publicó la nueva norma ISO/IEC TS 27008:2019 Tecnología de la información – Técnicas de seguridad – Directrices para la evaluación de los controles de seguridad de la información. El documento proporciona una guía sobre la revisión y evaluación de la implementación y operación de los controles de seguridad de la información, incluida la evaluación técnica de los controles del sistema de información, en cumplimiento con los requisitos de seguridad de la información establecidos por una organización.

La norma ofrece orientación sobre cómo evaluar los controles de seguridad de la información que se administran a través de un sistema de gestión de seguridad de la información especificado por ISO/IEC 27001. La guía es apta para cualquier organización, ya sean empresas públicas, privadas, entidades gubernamentales y organizaciones sin fines de lucro, las cuales supervisan la seguridad de la información y los controles de cumplimiento técnico.

Puedes adquirir la norma a través de la tienda oficial de ISO: www.iso.org

 

¿Por qué integrar ISO 9001 e ISO 45001?

¿Por qué integrar ISO 9001 e ISO 45001?

Calidad, Seguridad ocupacional, ,

Un sistema de gestión está pensado para ayudar a las empresas en la administración de los procesos que realiza, ya sea en un área específica o de manera general, con el objetivo de alcanzar ciertas metas y llegar a estandarizar sus procedimientos para garantizar el alcance de dichos objetivos. Uno de los esquemas con mayor reconocimiento internacional es la norma de gestión de calidad, ISO 9001, actualizada por última vez en su versión 2015. Este estándar es un referente mundial de calidad, superando el millón de certificados en todo el mundo.

 

Por otro lado tenemos a ISO 45001, norma de reciente publicación para la gestión de la seguridad y salud ocupacional, que sustituirá a OHSAS 18001. Disponer de un Sistema de Gestión de la Seguridad y la Salud en el Trabajo robusto y eficiente aporta un enfoque más integral en la administración de los riesgos de seguridad y salud, permitiendo una mayor prevención para a sus trabajadores y la organización.

 

Para estas normas, ISO se basó en la nueva Estructura de Alto Nivel (HLS), que ofrece un marco común a todos los sistemas de gestión. Esto ayuda a las empresas a mantener la coherencia y usar un mismo lenguaje, facilitando la integración de los sistemas de gestión. Estándares como ISO 9001 e ISO 45001 son altamente compatibles y pueden ser integrados, lo que permite a una organización contar con grandes beneficios, tanto para sus productos como para sus colaboradores.

 

Con la integración de sistemas de la familia ISO, como ISO 45001 o ISO 9001, se aprovecha la parte común de los distintos referentes para generar una nueva estructura y de esta manera aparece una nueva oportunidad para conseguir mayor rentabilidad, fiabilidad en los resultados obtenidos y facilidad para conseguir las metas establecidas.

 

Las principales ventajas de integrar los sistemas son:

  • Simplificar los requisitos del sistema de gestión.
  • Disminuir la complejidad asociada a la implementación de los distintos sistemas.
  • Optimizar recursos.
  • Reducir costos.
  • Realizar auditorías integradas.
  • Alineación a los objetivos de distintos estándares y sistemas.
Actualización en las tarifas de registro SQF

Actualización de las tarifas de registro en el Instituto SQF

Inocuidad, ,

Después de mantener la misma tarifa de inscripción desde 2014, el Instituto SQF consideró aumentar $50 USD para cada categoría del tamaño de proveedores, a partir de enero 2019. El incremento es para mantener el nivel de servicio que requiere el programa SQF, la nueva tabla de tarifas se muestra a continuación:

 

Tamaño del proveedor

Tarifa 2018

Tarifa 2019
>$50M $600 $650
$25M-$50M $500 $550
$5M-$25M $350 $400
<$5M $250 $300
Productores primarios $100 $150

 

 

El Instituto SQF realizará supervisiones de las categorías seleccionadas, para validar que el sitio certificado seleccionó el tamaño de proveedor adecuado.

Puedes encontrar más información en el siguiente enlace: https://www.sqfi.com/important-sqfi-registration-notice/

 

Noticias Sistemas de Gestión

Noticias Técnicas – 06 de febrero, 2019

Noticias, , ,

IAF – Actualización del Documento Obligatorio 11

El Foro Internacional de Acreditación (IAF, por sus siglas en inglés) acaba de actualizar el Documento Obligatorio 11, que aplica a las auditorías de sistemas de gestión integrados. El cambio más importante se encuentra la determinación de dos tipos de métodos de auditoría:

  • Estándar.
  • Extendida.

El método de auditoría estándar sigue el proceso normal de las auditorías integradas; es el método que ya conocemos y utilizamos. Mientras que el método de auditoría extendida es nuevo y aplicable únicamente a las organizaciones con sistemas de gestión totalmente integrados, de acuerdo a los criterios definidos en el documento mencionado. El nuevo método de auditoría extendida para sistemas de gestión integrados ofrece una reducción de tiempo, ya que se toma el estándar con mayor número de días calculados y al resto se le aplica una reducción del 50%, sumándose y resultando en el tiempo determinado para la auditoría de certificación. Los nuevos lineamientos del documento obligatorio serán aplicables a partir de enero del 2020.

ANAB – Actualización de la Regla de Acreditación 22

La actualización de la regla de acreditación atiende los requerimientos para la transición de ISO 22000:2005 a la versión 2018. La fecha limite para la transición de todos los certificados, que es el 29 de junio del 2021. Además, todos los certificados emitidos bajo la versión 2005 deberán tener la fecha de vigencia del 29 de junio del 2021; una vez concluida la transición a la nueva versión, se recuperará la vigencia de 3 años.

La regla de acreditación ANAB establece un programa para verificar el avance de transiciones y solicita información a los organismos de certificación. El resto de la información sobre el proceso de transición para la certificación en ISO 22000:2018 puede consultarse en el Comunicado Número 29 del Comité de Certificación, puedes consultar todos los Comunicados.

FSSC – Expansión en China y Sur de Asia

La Fundación FSSC 22000 anunció su expansión en China y el Sur de Asia, fortaleciendo las actividades de FSSC 22000 en el mercado chino y en Asia Meridional con enfoque en la India. Con la expansión de la Fundación, se espera mejorar la comunicación e intensificar las relaciones con varias partes interesadas, como organismos de acreditación, de certificación, centros de entrenamiento y autoridades locales.

La Fundación ya cuenta con representaciones en América del Norte, América Latina y Japón.

ISO 21401:2019 – Nueva norma para establecimientos de alojamiento en el sector turístico

El Organismo Internacional de Estandarización ISO ha publicado la nueva norma ISO 21401:2018, «Sistema de gestión de sostenibilidad para establecimientos de alojamiento en el sector turístico». La norma especifica los requisitos ambientales, sociales y económicos para implementar un sistema de gestión de sostenibilidad en los establecimientos de alojamiento. Los requerimientos son aplicables a los aspectos que pueden ser controlados por estos establecimientos y sobre los cuales pueden tener influencia.

El estándar aborda temas como los derechos humanos, la salud y seguridad de los empleados y huéspedes, la protección del medio ambiente, el consumo de agua y energía, la generación de residuos y el desarrollo de la economía local. Esta norma permitirá a las organizaciones implementar, mejorar y mantener prácticas sostenibles en sus operaciones y asegurar la conformidad con su política de sustentabilidad definida, además de fortalecer su administración y mejorar su reputación, al mismo tiempo que proporciona servicios de mejor calidad a los clientes y mejorar las relaciones con los proveedores, empleados y comunidad local.

Puedes adquirir la norma en el sitio oficial de ISO: www.iso.org

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