Los 7 reglamentos de la Ley FSMA

8 noviembre, 2018InocuidadFDA, Inocuidad, Ley FSMA

En 2011 el presidente Obama firmó FSMA, un cuerpo de regulaciones de trabajo que rápidamente se convirtió en la reforma más profunda para los sistemas norteamericanos de inocuidad alimentaria en más de 70 años. La FDA publicó siete de las mayores reglas bajo FSMA, cada una ha establecido nuevos requerimientos que crean mayor responsabilidad en la industria para prevenir la contaminación del suministro de alimentos en vez de reaccionar a dichos problemas.

*La FSMA no aplica para carnes, aves y huevos procesados, ya que estos son regulados por el Departamento de Agricultura de los EE.UU (USDA).

¿A quiénes aplica?

La ley contempla que todos los eslabones que intervienen en la cadena productiva y de suministro alimentario serán objeto de inspecciones para el cumplimiento de las reglamentaciones de FSMA. Desde el productor primario, a nivel nacional e internacional, como todos aquellos que intervienen en los procesos de producción, transformación, transporte y distribución, que puedan interferir directamente con los productos de consumo humano o animal.

Reglamentaciones

FSMA incorpora 7 nuevos reglamentos enfocados a la prevención y reacción ante posibles problemas en la inocuidad alimentaria, que aplican para empresas en Estados Unidos y el extranjero.

Reglamento	Propuesta	Final (decreto de consentimiento)
Controles preventivos (alimentos para humanos)*	Enero 16, 2013	Agosto 30, 2015
Controles preventivos (alimentos para animales)*	Octubre 29, 2013	Agosto 30, 2015
Productos frescos*	Enero 16, 2013	Octubre 31, 2015
Programa de Verificación de Proveedor Extranjero*	Julio 29, 2013	Octubre 31, 2015
Acreditación de Terceras Partes*	Julio 29, 2013	Octubre 31, 2015
Transporte sanitario	Febrero 5, 2014	Marzo 31, 2016
Adulteración intencional	Diciembre 24, 2013	Mayo 31, 2016

Análisis y Control Preventivo de Riesgos para Alimentos para el Consumo Humano

Requiere que los establecimientos, sujetos a este reglamento, cuenten con un plan por escrito sobre inocuidad alimentaria, análisis y controles preventivos para los riesgos identificados. Revisa o actualiza las disposiciones sobre las Buenas Prácticas de Producción Vigentes (CGMP) que incluyen la protección contra alérgenos y contaminación cruzada, y actualiza el contenido de estas prácticas.

Reglamento sobre la Inocuidad de los Alimentos Frescos del Campo / PSR

El reglamento establece estándares en las siguientes áreas:

- Capacitación del trabajador, salud e higiene.
- Agua para usos agrícolas.
- Suelos con mejoradores biológicos de origen animal.
- Animales domésticos y fauna silvestre.
- Actividades de producción, cosecha, manejo y empaque.
- Equipo, herramientas y construcciones.
- Germinados.
  El no cumplimiento de estos estándares el alimento se considera adulterado y puede ser objeto de negativa de acceso.

Regla sobre acreditación de terceros auditores, terceros certificadores

Establece los requisitos de elegibilidad para la acreditación de entidades de acreditación o auditores externos para que sean reconocidos por la FDA, requisitos que las entidades de acreditación deben cumplir una vez que sean reconocidas. Además, establece los requerimientos de elegibilidad que deben cumplir para ser acreditadas, así como los requisitos que estas entidades que deben cumplir una vez acreditadas.

Un organismo de acreditación podría ser una agencia de un gobierno extranjero o un tercero de carácter privado (un tercer auditor puede ser un gobierno o corporativo extranjeros u otra tercera parte). Ambos órganos, de acreditación y terceros auditores, tendrían que cumplir con ciertos estándares, como contar con las autorizaciones legales, competencia, capacidad, imparcialidad, objetividad, aseguramiento de calidad y registro de sus procedimientos.

Controles Preventivos para Alimentos de Animales (HARPCA)

Su objetivo es prevenir los problemas en los alimentos para animales. Requiere que los establecimientos cumplan con las buenas prácticas de producción actualizadas (cGMPs) y que implementen controles preventivos para los riesgos identificados.

Cubre establecimientos que manufacturan, procesan, empacan y manipulan alimentos para animales; alimentos que se sujetan al registro bajo FDA en la Ley de Bioterrorismo. También se establecen cGMPs, por primera vez, para los establecimientos que manufacturan, procesan, empacan y manipulan alimentos para animales.

Se exige un plan de inocuidad alimentaria que contenga un documento escrito sobre análisis de riesgos, otro sobre controles preventivos, y un documento escrito sobre procedimientos para monitorear la instrumentación de controles preventivos y la frecuencia de su aplicación, además de un documento escrito sobre procedimientos correctivos, otro sobre procedimientos de verificación, otro sobre un plan de retiros y otro más sobre un programa de abastecimiento.

Programa de Verificación de Proveedor Extranjero (FSVP)

Se requiere que el importador desarrolle ciertas actividades fundamentadas en el riesgo para verificar que cada alimento que importe se ha producido de tal manera que brinde el mismo nivel de seguridad solicitado a los productores estadounidenses, y que cumple con los requerimientos en materia de adulteración y etiquetado erróneo establecidos en las reglamentaciones PSR y HAPC, y en la FDCA.

Los importadores que operen establecimientos de alimentos en apego con cualquier disposición de verificación de proveedor incluida en las reglamentaciones de control preventivo se considerarán en cumplimiento con las reglas bajo FSPV.

*Este programa debe ser desarrollado y aplicado por un individuo calificado.

El contenido del programa debe incluir:

Análisis de riesgo para cada alimento que el importador pretenda importar.
Verificación del proveedor que los riegos identificados estén siendo debidamente controlados.
Acciones correctivas en respuesta a las quejas recibidas.
Revaluación periódica del FSVP.
Identificación del importador.
Bitácoras para el caso de todas las actividades desarrolladas.

Regla para el transporte sanitario de alimento para humanos y animales

Busca asegurar que las prácticas de transportación eviten riesgos en la inocuidad alimentaria o en las prácticas de riesgo para los que la reglamentación está dirigida, incluyendo:

- Incumplimiento en la aplicación de una refrigeración adecuada de los alimentos.
- Limpieza inadecuada de los vehículos entre operaciones de carga.
- Incumplimiento en una protección adecuada de los alimentos durante su transportación.

Establece los requisitos para que las prácticas de transportación sanitaria, aseguren la inocuidad de los alimentos por:

Embarcadores.
Cargadores.
Transportistas.
Receptores.

Cubre a los alimentos para consumo humano y para animales.

*Esta reglamentación se fundamenta en las prácticas vigentes del transporte inocuo de alimentos.

Regla para proteger los alimentos contra la adulteración intencional

El dueño, operador o agente encargado de un establecimiento, sujeto a esta reglamentación, debe preparar o implementar un plan de defensa de los alimentos, el cual debe incluir:

Identificación de las etapas del proceso accionable.
Estrategias de mitigación focalizadas.
Procedimientos de monitoreo.
Acciones correctivas.
Verificación.

Factores que afectan el cumplimiento de FSMA

El grado de integración de la operación en la cadena productiva de exportación.
El grado de adopción del SRRC en la empresa.
El tipo de producto.
El grado de innovación de la empresa.
El uso de insumos en el proceso productivo.
El grado de riesgo del producto.

Bibliografía:

SENASICA

FDA

Gobierno de México

Noticias Técnicas – 7 de noviembre, 2018

7 noviembre, 2018NoticiasANAB, ISO 21001, ISO 41001

ANAB – Programa de acreditación para la certificación en ISO 41001

El organismo de acreditación ANAB está desarrollando un programa de acreditación para la certificación de organizaciones que cumplen con la norma ISO 41001, Gestión de Instalaciones. Los requisitos base para la acreditación serán los de ISO/IEC 17021-1 en conjunto con las reglas de acreditación de ANAB y la norma ISO/IEC 17021-11 que especifica las competencias de los auditores de sistema de gestión de instalaciones.

La norma ISO 41001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de instalaciones cuando una organización:

Necesita demostrar la entrega efectiva y eficiente de la administración de las instalaciones que respalde los objetivos de la organización de la demanda.
Tiene como objetivo satisfacer constantemente las necesidades de las partes interesadas y los requisitos aplicables.
Busca ser sostenible en un entorno globalmente competitivo.

Los requisitos de ISO 41001 no son específicos de un sector y pretenden ser aplicables a todas las organizaciones o partes de ellas, ya sea en el sector público o privado, independientemente del tipo, tamaño y naturaleza de la organización o ubicación geográfica.

ANAB – Análisis para determinar el interés de los organismos de certificación para acreditarse en ISO 21001:2018

ANAB está realizando un análisis para determinar el interés de los organismos de certificación para acreditarse en ISO 21001:2018, que específica los requisitos para un sistema de gestión de organizaciones educativas cuando:

a) Necesitan demostrar su capacidad para apoyar la adquisición y desarrollo de sus competencias mediante la enseñanza, aprendizaje o investigación.

b) Tienen como objetivo mejorar la satisfacción de los estudiantes y su personal a través de la aplicación efectiva de su sistema de gestión, incluidos los procesos para mejorar el sistema y garantizar la conformidad con los requisitos de los estudiantes.

Todos los requisitos de ISO 21001 son genéricos y pueden aplicarse a cualquier organización que utiliza un plan de estudios para apoyar el desarrollo de competencias a través de la enseñanza, el aprendizaje o la investigación; independientemente del tipo, tamaño o método de aprendizaje.

ISO – Publicación de la actualización de la norma 37120:2018, Ciudades y comunidades sostenibles – Indicadores de servicios urbanos y calidad de vida

La norma define y establece las metodologías para un conjunto de indicadores que buscan dirigir y medir el desempeño de los servicios de la ciudad y la calidad de vida. Sigue los principios establecidos en ISO 37101 que definen los requisitos para un sistema de gestión para el desarrollo sostenible, ISO 37120 también puede utilizarse en conjunto con otros marcos estratégicos.

La norma es aplicable a cualquier ciudad, municipio o gobierno local que se comprometa a medir su desempeño de una manera comparable y verificable, independientemente de su tamaño y ubicación.

ISO – Publicación del nuevo estándar 38200:2018, Cadena de custodia de la madera y productos a base de madera

El documento especifica los requerimientos para la cadena de custodia de la madera y productos a base de madera y otros materiales derivados como el bambú. La norma es aplicable al material que proviene de diferentes categorías de la madera y puede derivarse de procesos mecánicos, químicos, biológicos o térmicos, o una combinación de ellos.

La cadena de custodia se basa en un sistema de control para rastrear y manejar el material en toda la cadena de suministro o partes de la cadena de suministro, incluidos el transporte, la recepción, producción, venta y la reventa. Este documento está destinado a permitir el seguimiento del material desde diferentes categorías de proveedores hasta los productos terminados. Es importante señalar que la norma no es aplicable a la gestión forestal.

ISO 21001:2018 para las organizaciones educativas

2 noviembre, 2018CalidadISO 21001

Si hablamos de educación, han hecho un esfuerzo para brindar una enseñanza de buena calidad, y con el paso del tiempo esto ha ido evolucionando en términos de infraestructura, equipamiento, competencia del personal docente, nuevos programas y formas de estudio, todo encaminado a seguir una misión: mejorar nuestra sociedad.

En materia de reglamentación, algunas instituciones educativas han cumplido sus retos y transformándolos en logros, basándose en herramientas que les permitan seguir manteniendo y mejorando su proceso de enseñanza, además de otras herramientas tecnológicas y de investigación que han sido fundamentales para garantizar que esto se logre, como la certificación y el sistema de gestión de calidad. Sin embargo, en esta evolución ha salido una nueva norma que viene a culminar todos esos esfuerzos, que es la ISO 21001:2018 «Organizaciones Educativas», que permitirá monitorear de cerca conceptos muy importantes que garantizarán los procesos de enseñanza, aprendizaje o la investigación.

Estructura de la norma:

Cumple con la Estructura de Alto Nivel (HLS) y permitiéndole adaptarse a instituciones educativas que ya cuentan con un sistema de gestión.

1. Objeto y campo de aplicación.

2. Referencias normativas.

3. Términos y definiciones.

4. Contexto de la organización.

4.1 Comprensión de la organización y de su contexto.

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión para organizaciones educativas.

4.4 Sistema de gestión para organizaciones educativas (SGOE).

5. Liderazgo.

5.1 Liderazgo y compromiso.

5.2 Política.

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.

6. Planificación.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

6.2 Objetivos para organizaciones educativas y planificación para lograrlos.

6.3 Planificación de los cambios.

7. Apoyos.

7.1 Recursos.

7.2 Competencia.

7.3 Toma de conciencia y formación.

7.4 Comunicación.

7.5 Información documentada.

8. Operación.

8.1 Planificación y control operacional.

8.2 Requisitos para los productos y servicios educativos.

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios educativos.

8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.

8.5 Prestación de los productos y servicios educativos.

8.6 Liberación de los productos y servicios educativos.

8.7 Control de las salidas educativas no conformes.

9. Evaluación del desempeño.

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

9.2 Auditoría interna.

9.3 Revisión por la dirección.

10. Mejora.

10.1 No conformidad y acción correctiva.

10.2 Mejora continua.

10.3 Oportunidades para mejora.

Anexo A. Requisitos adicionales para organizaciones de educación infantil.

Anexo B. Principios del sistema de gestión de organizaciones educativas (SGOE).

Anexo C. Clasificación de las partes interesadas en las organizaciones educativas.

Anexo D. Directrices para la comunicación con las partes interesadas.

Anexo E. Procesos, medidas y herramientas en las organizaciones educativas.

Anexo F. Ejemplo de mapeo a estándares regionales.

Anexo G. Consideraciones de salud y seguridad para organizaciones educativas.

MODELO ISO

CICLO DE PHVA

Puntos importantes a considerar:

ISO 21001 especifica los requisitos para un sistema de gestión para organizaciones educativas (SGOE) cuando dicha organización:

a) Debe demostrar su capacidad para apoyar la adquisición y el desarrollo de competencias a través de la enseñanza, el aprendizaje o la investigación.

b) Tiene como objetivo mejorar la satisfacción de los alumnos, beneficiarios y el personal, a través de la aplicación efectiva de su SGOE, incluidos los procesos para mejorar el sistema y garantizar la conformidad con los requisitos de los alumnos y otros beneficiarios.

Todos los requisitos de ISO 21001 son genéricos y pretenden ser aplicables a cualquier organización que utilice un plan de estudios para apoyar el desarrollo de la competencia a través de la enseñanza, el aprendizaje o la investigación, independientemente del tipo, tamaño o método de entrega.

ISO 21001:2018 puede aplicarse a organizaciones educativas, dentro de organizaciones más grandes, cuyo negocio principal no es la educación, como los departamentos de capacitación profesional.

*Nota: ISO 21001 no se aplica a organizaciones que solo producen o fabrican productos educativos.

Es importante para aquellas organizaciones educativas que ya tienen certificaciones o sistemas de gestión, que implementen, mantengan y mejoraren su proceso de enseñanza a través de esta nueva norma y que garanticen los procesos de enseñanza, aprendizaje o la investigación a través de esto.

Noticias Técnicas – 24 de octubre, 2018

24 octubre, 2018NoticiasCódigo SQF, FSSC 22000, ISO 22000, ISO 45001, PrimusGFS

ISO 45001:2018

La norma ISO 45001:2018 que se publicó en marzo del presente año sustituirá a OHSAS 18001:2007, para ello se estableció un periodo de transición de 3 años a partir de la fecha de publicación de la norma. Las organizaciones que actualmente tienen una certificación en OHSAS 18001 deberán migrar a ISO 45001 antes de marzo de 2021.

Global Standards alienta a sus clientes certificados en OHSAS 18001 a ejecutar su evento de transición mediante una auditoría de seguimiento, recertificación o una auditoría especial, a más tardar el 31 de septiembre del 2020. Pueden consultar información con mayor detalle en el comunicado número 27, publicado en el sitio web de Global Standards.

ISO 22000:2018

La nueva norma ISO 22000:2018 fue publicada en junio del año en curso, conforme a los acuerdos de los miembros del Foro Internacional de Acreditación se estipuló un periodo de 3 años para la transición de las organizaciones certificadas en la versión anterior. Por lo tanto, todos los certificados en la versión 2005 perderán su validez en junio del 2021, y las organizaciones certificadas deberán realizar su auditoría de transición antes de esa fecha.

Esperamos la actualización de la regla de acreditación 22 de ANAB, nuestro organismo de acreditación, para ofrecer más información sobre el proceso de esta transición.

FSSC 22000 versión 5

La Fundación FSSC 22000 anunció la actualización de su programa 4.1 a la versión 5, que en general busca alinearse a los requisitos de la nueva versión de ISO 22000:2018. La nueva versión de FSSC 22000 incrementará sus alcances.

Se espera que la versión 5 se publique en mayo del próximo año y el plazo de transición para las organizaciones certificadas en FSSC 2200 será hasta junio de 2021, alineándose al periodo de transición de ISO 22000:2018.

PrimusGFS versión 2.1-2c se actualizó

La versión 3 de PrimusGFS fue reconocida por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria, por lo que el dueño del programa PrimusGFS publicó oficialmente la nueva versión del programa en agosto de este año; el proceso de transición es simple, PrimusGFS acepta auditorías en la versión 2.1-2c y en la versión 3, desde agosto hasta diciembre de 2018, siendo obligatorio que a partir de enero de 2019 todas las auditorías se ejecuten en la versión 3.

Por lo tanto, las organizaciones certificadas actualmente en la versión 2.1-2c deberán ejecutar su evento de recertificación en la nueva versión el próximo año.

Código SQF

El Código SQF también será actualizado, aún no tenemos más información, pero es importante adelantar que la versión 8 sufrirá cambios significativos que se verán reflejados en una nueva versión del código.

ISO Survey 2017

23 octubre, 2018NoticiasEstadísticas ISO, ISO SurveyAdministrador Webmaster

La encuesta de ISO Survey es una investigación anual sobre el número de certificados válidos en sistemas de gestión ISO emitidos alrededor del mundo. Para recolectar la información, ISO se contacta con organismos de certificación acreditados por miembros del Foro Internacional de Acreditación (IAF) y solicita datos sobre el número de certificados válidos que tuvieron hasta el último día del año en curso.

Estos fueron los resultados que la encuesta ISO Survey 2017 presentó:

Estándar	Número de certificados en 2016	Número de certificados en 2017	Cambio	Cambio en %
ISO 9001	1’105,937	1’058,504	-47,433	-4%
ISO 14001	346,147	362,610	16,463	5%
ISO 50001	20,210	22,870	2,654	13%
ISO 27001	33,290	39,501	6,211	19%
ISO 22000	32,139	32,722	583	2%
ISO 13485	29,585	31,520	1,931	7%
ISOO 22301	3,853	4,281	428	11%
ISO 20000-1	4,537	5,005	468	10%
ISO 28000	356	494	138	39%
ISO 39001	478	620	142	30%
TOTAL	1’576,538	1’558,127	-18,411	-1

*Para conocer los resultados completos, visita la página oficial de ISO.

ISO 9001

ISO 14001

ISO 50001

ISO 27001

ISO 22000

ISO 13485

COMPARATIVA POR ESTÁNDAR

ESTADÍSTICAS EN MÉXICO

Beneficios de implementar un Sistema SQF

18 octubre, 2018InocuidadCódigo SQF, SQF

El programa SQF (Safe Quality Food) es un sistema ampliamente reconocido para administrar la calidad e inocuidad de los alimentos. Está diseñado para proveer a las organizaciones un sistema riguroso para gestionar los riesgos de seguridad alimentaria y al mismo tiempo ofrecer confianza en los productos mediante una certificación reconocida a nivel internacional.

Las organizaciones con este sistema podrán tener grandes beneficios, como contar con un respaldo internacional, ya que SQF es reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI). Incluye tanto la producción primaria, como la elaboración de alimentos y cadenas de suministro de distribución. Este programa es actualmente aceptado por compradores de todo el mundo como garantía de calidad e inocuidad. Además de este respaldo, los proveedores certificados han demostrado que su negocio se beneficia considerablemente por tener un mayor reconocimiento en el mercado, al presentar menos quejas y devoluciones, y aumentando la productividad.

Otros de los beneficios de SQF es la armonización de auditoría, con esto nos referimos a la reducción de inconsistencias y costos de las auditorías de carácter múltiple, además de facilitar el acceso a la información de cada una.

SQF tiene la ventaja de ser un supervisor exigente de todos los requisitos de capacitación y revisión de los organismos de certificación de auditores, para reducir la variabilidad del proceso y auditor. Asimismo, incluye una certificación de nivel 3 para fabricantes, que se centra en la calidad del producto y supera los requisitos internacionales de seguridad alimentaria, trazabilidad y calidad. Adicionalmente al cumplimiento de estos requisitos, SQF cuenta con un módulo voluntario ético que asegura las prácticas ambientales y socialmente responsables dentro de las empresas certificadas.

Las organizaciones que trabajen con este estándar estarán preparadas para enfrentar la competencia actual, que está liderada por aquellos que brindan garantías de calidad e inocuidad en sus productos. El consumidor final es pieza clave en esta cadena, ya que poco a poco exige más calidad y tiene la decisión final para elegir marcas que cumplan con estos requisitos, es por ello que actualmente incrementa el número de empresas que cuentan con esta certificación, misma que se ha posicionado como una de las más importantes a nivel mundial dentro de la industria alimentaria.

Noticias Técnicas – 12 octubre, 2018

12 octubre, 2018NoticiasFSSC 22000, ISO 30500, PrimusGFS

Nueva norma ISO 30500 – Sistemas de saneamiento sin alcantarillado, unidades de tratamiento integradas prefabricadas

La Organización Internacional de Estandarización (ISO, por sus siglas en ingles) publicó un nuevo estándar, ISO 30500 Sistemas de saneamiento sin alcantarillado, unidades de tratamiento integradas prefabricadas. Este documento especifica los requisitos generales de seguridad y rendimiento para el diseño y pruebas, así como las consideraciones de sustentabilidad para los sistemas de saneamiento sin alcantarillado. El estándar proporcionará sistemas de saneamiento seguros en lugares que no tienen plantas de tratamiento de alcantarillado, lo que ofrece la posibilidad de salvar vidas y mejorar el bienestar de muchos.

La norma ISO 30500 demostrará a las partes interesadas que las instalaciones sin alcantarillado son seguras, confiables y de buena calidad. Esto, a su vez, conducirá al desarrollo de mejores inodoros en áreas donde la infraestructura, como la plomería y la electricidad, simplemente no son factibles. El nuevo estándar ya está disponible a través de la tienda online de ISO.

Actualización de la guía ISO/IEC 41 Embalaje – Recomendaciones para atender las necesidades del consumidor

La guía proporciona recomendaciones generales que deben tomarse en cuenta al determinar cuál es el tipo de embalaje adecuado para los productos destinados a los consumidores, además de considerar el uso sostenible de los recursos que cubren la optimización, reutilización y recuperación de envases. La versión actualizada presenta información más detallada sobre la evaluación de riesgos y las necesidades de los consumidores, reducción de costos, uso de recursos y reciclaje.

La Guía 41 versión 2018 optimizará el embalaje del producto, garantizando que se protege el producto de manera efectiva, asegurando la información en el etiquetado y mejorando el impacto ambiental, con la reutilización y el reciclaje. La guía también puede ser adquirida a través de la tienda online de ISO.

Reconocimiento del programa de certificación FSSC 22000 versión 4.1 contra los requisitos de la evaluación comparativa de GFSI versión 7.1

La Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI, por sus siglas en inglés) se complace en anunciar que el programa de certificación FSSC 22000 versión 4.1 ha logrado el reconocimiento contra los requisitos de evaluación comparativa de GFSI versión 7.1. Durante el proceso, la Fundación agregó nuevos ámbitos al reconocimiento GFSI para FSSC 22000, como producción de alimentos para animales y servicios de transporte y almacenamiento. La Versión 7.1 de los requisitos de evaluación comparativa fue publicada el año pasado, y refleja los nuevos desafíos de la industria, como la mitigación del fraude alimentario y las auditorías no anunciadas. Con la publicación de la Versión 7.1, FSSC 22000 y todos los demás propietarios de programas de certificados reconocidos fueron invitados a completar una nueva evaluación comparativa, logrando así la armonización de los programas a nivel mundial.

La certificación de productos del sector agrícola PrimusGFS se encuentra en proceso de transición

La nueva versión 3.0 que sustituirá a la versión 2.1-2c presenta algunas modificaciones significativas, ahora incorpora los requisitos de la ley FSMA, incluidos los de la Regla de Inocuidad de Productos, también los Controles Preventivos para Alimentos Humanos y la Regla de Transporte Sanitario, así como otros requisitos reglamentarios, además de los estándares de la Versión 7.1 de los documentos de orientación de GFSI para las Buenas Prácticas Agrícolas y las Buenas Prácticas de Manufactura. La Versión 3.0 se ha ampliado de tres módulos a siete, siendo: sistema administrativo de inocuidad alimentaria, granja, invernadero, cuadrilla de cosecha, instalación, HACCP (obligatorio para las instalaciones) y Controles preventivos (opcional para las instalaciones).

Las auditorías en la versión 2.1-2c podrán realizarse hasta el 31 de diciembre del 2018, siendo obligatorio que a partir del 1 de enero del 2019 todas sean bajo la nueva versión 3.0. Aquellas organizaciones que cuentan con una certificación en la versión 2.1-2c deberán llevar a cabo su renovación el próximo año en la versión 3.0. Por ejemplo: si te certificaste en agosto del presente año en la versión 2.1-2c, la auditoría de recertificación deberá ejecutarse en agosto del 2019 en la versión 3.0. Todos los documentos normativos de la versión 3.0 están disponibles en el sitio web de PrimusGFS.

Diferencias entre sanidad e higiene

11 octubre, 2018InocuidadHigiene, Sanidad

Al hablar de la salud pública existen dos conceptos que pueden relacionarse y al mismo tiempo confundirse: sanidad e higiene. Son términos que también suelen ser escuchados en la casa, escuela o trabajo. Sin embargo, cada uno tiene su definición y campo de aplicación, a continuación te explicamos sus diferencias:

Higiene

Son las prácticas que realiza un individuo percibidas como el camino hacia una vida saludable o a la buena salud, también se puede referir a la parte de la medicina que se dedica a la conservación de la salud y a los métodos para prevenir enfermedades. Un ejemplo de esto son las normas de higiene que deben seguir y aplicar en sus recintos laborales los trabajadores de una empresa de alimentos, como lavarse cuidadosamente las manos y uñas antes de cualquier proceso, usar guante de goma (si es posible) y utilizar un delantal limpio, malla y mascarilla para evitar la contaminación por microbios. De igual manera, la higiene hace referencia a los métodos que utilizamos para mantenernos limpios y saludables de forma personal, como lavarnos las manos antes de comer, lavarnos los dientes y desinfectar las frutas y verduras; acciones abarcan el concepto de «higiene personal».

Sanidad

Es el conjunto de servicios y acciones que tiene un país o región para cuidar y mejorar la salud de sus habitantes. La sanidad engloba todas las instituciones federales y estatales encargadas de proveer servicios que satisfagan las necesidades de prevención, diagnóstico, tratamiento y recuperación de las personas y, en el caso del sector agropecuario, también de los animales y cultivos.

Cabe destacar que, en algunos lugares del mundo, a la sanidad que provee el estado también se le suma una sanidad privada, porque la propiedad de los servicios sanitarios se encuentra en manos de las empresas privadas.

Reglamento General de Protección de Datos en España, ¿el futuro próximo en México?

4 octubre, 2018Seguridad de la informaciónRGPD

En México, la Ley Federal de Protección de Datos Personales en posesión de los particulares (vigente desde el 6 de julio de 2010) y su reglamento (en vigor desde el 22 de diciembre de 2011) son las principales fuentes de derecho que, de manera conjunta, tienen como finalidad regular el tratamiento legítimo, controlado e informado de los datos personales, para garantizar la privacidad y el derecho a la autodeterminación informativa de las personas.

Hasta el año 2016, según cifras oficiales del gobierno mexicano, la inversión de empresas pertenecientes a la Unión Europea alcanzó el 33,5% de la inversión extranjera. Muchas de estas compañías están participadas o controladas en más del 50% por empresas europeas que están obligadas al cumplimiento del nuevo reglamento.

En este contexto, aunque la legislación mexicana no ha tomado medidas particulares para homologar la normativa local con el RGPD, será de vital importancia la difusión del contenido del nuevo Reglamento para garantizar su correcta aplicación de forma armónica con el sistema legal mexicano. En otras palabras, es previsible que los cambios generados por el Reglamento conlleven nuevas medidas relacionadas con la protección de datos en la legislación mexicana. Podemos citar un precedente, Brasil.

En Brasil no existía un reglamento efectivo y detallado sobre la protección de datos personales, contaban con principios generales de inviolabilidad de la intimidad, de la vida privada, del honor y de la imagen de las personas, así como del secreto de las comunicaciones, previstos tanto en la Constitución Federal como en el código civil brasileño, además de normas escasas que regulan de forma muy amplia la materia. Este es el caso de la Ley 12.965/2014, conocida como «Marco Civil de Internet», que establece los principios, garantías, derechos y deberes para el uso de internet en el país. Este marco incluye normas generales que deben observarse en la obtención, uso, almacenamiento y tratamiento de los datos personales, así como del Código de Defensa del Consumidor (Ley 8.078/1990), que contiene disposiciones escasas acerca del derecho de los consumidores al acceso a su propia información existente en registros, archivos y bases de datos personales y de consumo.

La entrada en vigor del RGPD ha provocado, además de la obligatoria adecuación al RGPD por parte de empresas brasileñas que manejan datos personales de personas que se encuentran en la Unión Europea, la aprobación en régimen de urgencia de la tramitación de uno de los tres proyectos de ley para tratar específicamente la protección de datos personales (PLS 330/2013), la cual, desde hacía años, se tramitaba en el Congreso Nacional sin avances significativos. Efectivamente, el 10 de julio de 2018, el Senado Federal aprobaba el Proyecto de Ley de la Cámara de los Diputados no 53, que dispone sobre la protección de datos personales en Brasil y modifica la Ley Nº 12.965, del 23 de abril de 2014, dando origen a la Ley General de Protección de Datos Personales Brasileña.

La nueva ley supondrá un marco disciplinar para la protección de datos personales, definiendo los términos y condiciones de su obtención y tratamiento, y aplicándose a entidades públicas y privadas que realicen el tratamiento de datos personales de personas ubicadas en Brasil (con independencia del lugar del tratamiento de esos datos) y el tratamiento de datos realizado en Brasil que tenga por objetivo la oferta o el suministro de servicios en territorio nacional (con independencia de la origen de los titulares de los datos).

La definición de datos personales incluye “cualquier información relacionada a una persona natural identificada o pasible de identificación”, estando previsto un régimen legal específico para datos calificados como sensibles (por ejemplo, datos personales sobre origen racial o étnico, creencias religiosas, opiniones políticas, afiliación a sindicatos u organizaciones religiosas, filosóficas o políticas, datos relacionados con la salud o la vida sexual, genéticos o biométricos).

La nueva ley prevé, además, la creación de la Autoridad Nacional de Protección de Datos, cuyas funciones incluirán la fiscalización del cumplimiento de las obligaciones previstas en la nueva legislación, incluyendo la competencia para la aplicación de sanciones que podrán ir desde una simple advertencia hasta la aplicación de multas de hasta el 2% de la facturación bruta del grupo en Brasil durante el último ejercicio o a la suspensión o prohibición del tratamiento de datos relacionados con la infracción.

Siguiendo la experiencia europea de garantizar un plazo para la adecuación a la nueva normativa que ha sido de 24 meses, las entidades brasileñas tendrán un plazo de 18 meses desde la publicación oficial de la nueva ley para prepararse para su entrada en vigor.

Después de recordar lo que ha sucedido en Brasil cabe decir que es más que previsible que los cambios generados por el Reglamento conlleven nuevas medidas relacionadas con la protección de datos en la legislación mexicana.

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6 datos curiosos sobre SQF

4 octubre, 2018InocuidadCódigo SQF, GFSI, Inocuidad, SQF

Con las recientes actualizaciones del Código SQF, la expansión del esquema va más allá de Australia, su país de origen; desencadenando un crecimiento exponencial en Estados Unidos y Canadá, donde se concentra la mayor parte de su mercado, mientras que en algunos países de Centroamérica la demanda de este esquema está teniendo un notable incremento.

SQF es un estándar de certificación internacional para procesos y productos. Consiste en un sistema integrado de gestión de inocuidad y calidad alimentaria sustentado en un programa global de certificación. Está diseñado para que las organizaciones avalen su seguridad alimentaria. El programa puede aplicarse en diferentes sectores de la cadena de suministro como: producción primaria, fabricación, procesamiento, transporte, almacenamiento, distribución y empaque de alimentos.

Si en tu organización ya cuentan con una certificación SQF o están preparándose para su implementación, estos son algunos datos que pueden complementar tus conocimientos del esquema:

Es el único estándar reconocido por GFSI que cubre toda la cadena de suministro.
Es un sistema combinado, ya que cubre tanto inocuidad como calidad alimentaria.
Todos los documentos y guías están a disposición del cliente de manera gratuita.
Cada año el Instituto de Safe Quality Food (SQFI) organiza una convención de networking y formación que reúne a expertos en la materia.
Importantes compañías mundiales como McDonalds, Nestlé y Carrefour optan actualmente por proveedores certificados bajo este estándar.
Hoy en día se encuentra en desarrollo la futura versión de SQF.

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