Noticias Sistemas de Gestión

Noticias Técnicas – 30 de mayo, 2018

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ISO 22000

Se aproxima la publicación de la nueva versión de ISO 22000 para los sistemas de gestión de seguridad alimentaria, la norma actualmente se encuentra en la última etapa previa a su publicación, la nueva versión se publicará en junio del año en curso. Las organizaciones que deseen conocer los cambios en la norma antes de ser publicada pueden adquirir el borrador final en www.iso.org

 

ISO 21001

Se publicó la nueva ISO 21001:2018 para las organizaciones educativas. Esta norma especifica los requisitos para un sistema de gestión para organizaciones educativas cuando:

 

a) Necesita demostrar su capacidad para apoyar la adquisición y desarrollo de competencias mediante la enseñanza, aprendizaje o investigación.

b) Tiene como objetivo mejorar la satisfacción de los estudiantes y su personal a través de la aplicación efectiva de su sistema de gestión, incluidos los procesos para mejorar el sistema y garantizar la conformidad con los requisitos de los estudiantes.

 

Todos los requisitos de ISO 21001 son genéricos y pueden aplicarse a cualquier organización que utiliza un plan de estudios para apoyar el desarrollo de competencias a través de la enseñanza, el aprendizaje o la investigación; independientemente del tipo, tamaño o método de aprendizaje.

 

Norma ISO para la protección de datos personales

ISO trabaja en el desarrollo de una norma sobre la protección de los datos personales. Esta norma está impulsada por las nuevas regulaciones de la unión europea y los recientes eventos relaciones con la protección de datos personales, como el caso de Facebook. El comité que trabaja en el desarrollo del estándar es el ISO/PC 317 de protección al consumidor.

 

GFSI abre una nueva consulta con las partes interesadas para el esquema PrimusGFS

El propietario del esquema PrimusGFS ha dado un paso clave en proceso de evaluación comparativa del benchmarking de GFSI. PrimusGFS actualmente es reconocido por GFSI en los requisitos de la versión anterior del benchmarking, sin embargo, se solicitó una nueva evaluación del esquema después del lanzamiento de la versión 7.1.

 

Las consultas abiertas a las partes interesadas son un paso importante en el proceso de actualización de los esquemas para garantizar la mayor transparencia y objetividad, mismas que se llevan a cabo después de la revisión de escritorio que realiza GFSI. Muchos de los programas reconocidos por GFSI actualmente en proceso de evaluación comparativa, después de la publicación de la nueva versión de los requisitos del Benchmarking.

 

La consulta para las partes interesadas del esquema PrimusGFS se cerrará el día 28 de mayo. Estaremos atentos a la actualización del esquema, recordándoles que Global Standards ofrece la certificación en PrimusGFS versión 2.1.

 

 

IAF – International Accreditation Forum

El Foro Internacional de Acreditación publicó un nuevo documento mandatorio para el control de las entidades que operan bajo el nombre de «organismo de certificación de sistemas de gestión acreditados», en el documento se establecen obligaciones para los organismos de certificación, así como obligaciones para sus acreditadoras.

 

Entre las obligaciones de los organismos de certificación se encuentra la evaluación de riesgos para determinar la viabilidad de la operación de la entidad que operara bajo su nombre, por lo que se integran anexos al documento con información de apoyo para las evaluaciones.

 

Los organismos de acreditación deberán establecer la frecuencia para evaluar las entidades que operan bajo el nombre de «organismos de certificación que acreditan».

 

ANAB

El organismo de acreditación ANAB público el Aviso 402 sobre los eventos extraordinarios y circunstancias especiales que influyen en la certificación de una organización, este aviso le recuerda a todos los organismos de certificación que cuando se presenten eventos extraordinarios deben implementarse los procesos descritos en la Regla de Acreditación 9 de ANAB, misma que contiene directrices del Foro Internacional de Acreditación.

 

Se considera un evento extraordinario cualquier circunstancia fuera del control de una organización, comúnmente denominada como «fuerza mayor». Algunos ejemplos son: huelga, disturbios, inestabilidad política, terrorismo, delincuencia, pandemia, inundaciones, terremotos, entre otros desastres naturales o provocados por el hombre.

Global Standards mantiene procedimientos documentados para responder a estas circunstancias, asegurando las actividades de sus auditorías y el ciclo completo de certificación de sus clientes.

 

¿Por qué ISO 45001 sustituye a OHSAS?

¿Por qué ISO 45001 sustituirá a OHSAS 18001?

Seguridad ocupacional,

La nueva norma ISO 45001:2018 que fue publicada el 12 de marzo del año en curso cuenta con la Estructura de Alto Nivel (HLS), al igual que ISO 9001:2015. Esto significa que tiene cláusulas como “contexto de la organización, liderazgo y planificación”, además de todos los requisitos en común con diferentes normas que poseen el mismo número de cláusulas, estructura y formato, lo que facilita su integración con diferentes sistemas de gestión.

 

ISO 45001:2018 es por mucho superior a OHSAS 18001, y su alcance de aplicación es muy amplio, ya que puede implementarse en cualquier organización que desee adoptar un sistema de gestión que le permita reducir, controlar y administrar sus riesgos de trabajo, así como asegurar el bienestar físico y la salud de sus trabajadores. Cabe mencionar que la importancia del liderazgo que debe asumir la alta dirección es fundamental para su correcto funcionamiento, siendo ésta una de las diferencias más importantes en función a OHSAS 18001.

 

Para desarrollar la norma se han recogido las prácticas preventivas más eficaces que se han utilizado a nivel internacional en diversos sectores durante los últimos 20 años, además de guías implementadas en distintos países para formar un texto que pueda dar una respuesta unificada para promover mejores condiciones de seguridad y salud en el trabajo, tanto para los países más avanzados tecnológicamente como para los que todavía se encuentran en distintos niveles de este proceso. A continuación te presentamos 3 razones para implementar ISO 45001 desde la convicción de la alta dirección:

 

Enfoque en la prevención

 

El sistema de seguridad y salud ocupacional ISO 45001:2018 se enfoca en la prevención antes que en la respuesta a incidentes, lo que representa un ahorro económico.

 

Ahorro financiero

 

No es posible establecer una cifra exacta sobre el impacto financiero positivo que tiene la implementación de ISO 45001:2018 para una organización. Sin embargo, podemos hacer las siguientes observaciones:

 

  • Mejora de las condiciones de seguridad y salud en el trabajo para optimizar la productividad.
  • Aumento de la eficiencia de los procesos, mejorando la calidad y la rentabilidad.
  • Incremento de los niveles de lealtad y fidelidad de los empleados, reduciendo el número de días de licencia por enfermedad, lo que representa un costo importante para las organizaciones.
  • Disminución de los gastos ocasionados por accidentes, lesiones graves o problemas generales de salud.

 

Conocimiento de la situación real de la organización

 

El cumplimiento con la normativa local o nacional sobre seguridad y salud en el trabajo no incorpora un diagnóstico de la situación real de la organización. ISO 45001:2018 permite elaborar una valoración general de la empresa y su capacidad para prevenir riesgos, mitigarlos, evitarlos, compartirlos o tolerarlos, mejorando las condiciones de trabajo de los empleados, la percepción positiva de la marca entre sus clientes y optimizar los mecanismos de respuesta ante los incidentes generadores de riesgos.

 

 

ISO 45001 para elevar el compromiso con tu personal

ISO 45001 para elevar el compromiso con tu personal

Seguridad ocupacional,

La salud y seguridad en el trabajo es la preocupación número uno de la mayoría de las empresas, sin embargo, aún ocurren muertes y lesiones. En todo tipo de organización existen riesgos que surgen de las actividades cotidianas en sus diferentes áreas o departamentos, mismos que deben ser analizados y medibles con el objetivo de crear una estrategia que los minimice.

 

Según estimaciones de la Organización Internacional del Trabajo, cada año se producen más de 2.7 millones de muertes y más de 370 millones de accidentes en el lugar de trabajo. Sin embargo, estas estimaciones no reflejan del todo la magnitud del problema ni el impacto real que tienen los accidentes del trabajo y las enfermedades profesionales en los trabajadores, en sus familias y en la economía.

 

No importa si se trata de una microempresa o de un gran corporativo, si es una organización sin fines de lucro, una institución académica o gubernamental, siempre que existan personas involucradas en sus actividades diarias habrán riesgos que pueden afectar su salud y seguridad, estos pueden variar desde los más sencillos, como mecánicos o químicos, hasta cuestiones más modernas como los riesgos de las nano partículas o el estrés por la carga laboral.

 

Además de ser obligatorio para las empresas, cuidar de sus empleados y salvaguardar su bienestar integral tiene un gran beneficio: garantizar su permanencia en la organización. Cada vez es más accesible la información en cuanto a derechos de los trabajadores en cada país, las tecnologías han ayudado a este proceso de empoderamiento al empleado, demostrando que no solo es indispensable buscar un empleo con una remuneración económica justa, también es un derecho el contar con garantías de protección a la salud y ante cualquier peligro que se pueda manifestar en su área laboral.

 

Por esto las empresas han tenido que buscar herramientas que les faciliten ofrecer esta garantía a sus empleados y lograr su permanencia en la organización. La estabilidad de los colaboradores disminuye la rotación de personal, hecho que demanda gastos y tiempo en capacitación, recursos que pueden ser mejor invertidos en la profesionalización de los colaboradores o en nuevos proyectos para el crecimiento de la empresa.

 

¿Cómo surge ISO 45001?

 

Ante la necesitad de una estructura que guíe a las empresas en su búsqueda para cumplir con los derechos de sus trabajadores se creó la norma ISO 45001, para la salud y seguridad ocupacional. Este estándar mundial establece los requisitos mínimos para proteger a los empleados en todo el mundo. ISO 45001 es aplicable a todas las organizaciones, independientemente de su tamaño, industria o naturaleza del negocio, y está diseñado para integrarse en los procesos de gestión existentes de una organización.

 

Usar un enfoque sistemático para gestionar la salud y seguridad tiene grandes beneficios para las empresas, ya que demuestra a las partes interesadas internas y externas (como trabajadores, reguladores, clientes, inversores, aseguradoras, entre otros) que la organización gestiona sus riesgos y su desempeño de manera muy efectiva y eficiente. En estos procesos sistemáticos se considera el «contexto de la organización» y toma en cuenta sus riesgos, oportunidades, requisitos legales y demás.

 

En combinación con las actividades de los empleados, estas medidas asegurarán que se promueva la reputación de una organización como un lugar seguro para trabajar, y puede tener beneficios más directos, como:

 

  • Mejorar su capacidad para responder a problemas de cumplimiento normativo.
  • Reducir los costos generales de los incidentes.
  • Minimizar el tiempo de inactividad y los costos de interrupción de las operaciones.
  • Aminorar el costo de las primas de seguros.
  • Mejorar la moral, así como reducir el absentismo y las tasas de rotación de empleados.
  • Reconocimiento por haber logrado un punto de referencia internacional (que a su vez puede influir en otras partes interesadas, como los clientes que están preocupados por sus responsabilidades sociales).

 

ISO 45001 es reconocido globalmente y ofrece a las organizaciones un marco confiable, además de ayudar en la lucha por una cultura de mejora proactiva y continua, así como a impulsar la eficacia y eficiencia en todos sus procesos. Otra de las ventajas de esta norma es que puede fácilmente integrarse con otros sistemas de gestión ISO, como ISO 9001 e ISO 14001.

 

La gestión de la seguridad y salud laboral es asunto de todos, abarca desde el nivel más alto en una organización hasta el más bajo; incluidos los trabajadores temporales y permanentes. También tiene que estar presente en todos los departamentos y divisiones de una organización, para garantizar que desarrollen relaciones colaborativas y atractivas entre sus funciones.

 

ISO 9004 Gestión para el éxito sostenido de una organización

ISO 9004:2018, gestión para el éxito sostenido de una organización

Calidad

El éxito es uno de los principales objetivos de una organización; en la actualidad no solo consiste en buscar un bien económico o lograr una calidad ejemplar, sino que las organizaciones están generando un interés hacia la responsabilidad social, el medio ambiente, la eficiencia, la eficacia y la cultura.

 

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La necesidad de tener un éxito que englobe todos los aspectos en los que los integrantes y la organización se desarrolla e involucra se denomina éxito sostenible; la norma ISO 9004:2018 da una guía para lograrlo. En esta nueva versión de la norma fue creada por el comité técnico ISO/TC 176 y está enfocada a lograr el éxito basándose en los conceptos de calidad, de manera interna y externa, la norma se alinea perfectamente a los términos de la ISO 9001 e ISO 9000.

 

Dentro de sus capítulos nos habla del involucramiento directo de la alta dirección con la identificación del contexto de la organización e identificación de las partes interesadas, enfoca sus requisitos a la correcta implementación del sistema de gestión de la calidad e incluye un capítulo solamente para el tratado del éxito sostenible, además habla también sobre sistemas para la autoevaluación e identificar el grado de madurez del sistema de gestión.

 

ISO 9004 no es certificable, pero al igual que ISO 31000 que dicta las directrices para la gestión del riesgo, brinda un fuerte apoyo para fortalecer los diferentes sistemas de gestión de una organización ya que no sólo se integra a ISO 9001, también a ISO 14001 e ISO 45001 por citar algunos. Esta norma puede aplicarse a cualquier tipo de empresa sin importar su tamaño o sector, ya sea público o privado.

 

En pocas palabras, podemos decir que es una norma que proporciona herramientas que apoyan a las organizaciones que buscan el éxito y desean mantenerlo a través del tiempo mediante su continua autoevaluación, integrando todos los factores que intervienen diariamente en la realización de sus actividades.

 

Noticias Sistemas de Gestión

Noticias Técnicas – 16 de mayo, 2018

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Publicación de ISO 41001

Es el primer estándar de su clase para la administración de instalaciones que tiene el potencial de marcar una diferencia real en las organizaciones, al mejorar la salud y seguridad de la fuerza de trabajo, reduciendo su impacto en el medio ambiente y logrando ahorros de costos y eficiencias considerables. La gestión de instalaciones abarca una amplia gama de áreas, incluidos los costos de ocupación, uso del espacio, mantenimiento, seguridad, limpieza, medio ambiente y demás.

 

ISO 41001 se diseñó para ayudar a los equipos encargados de la gestión de instalaciones a lograr una eficiencia óptima. Basándose en las mejores prácticas internacionales, el estándar fue desarrollado por el comité técnico ISO/TC 267.

 

La norma especifica los requisitos para un sistema de gestión de instalaciones cuando una organización:

 

a) Necesita demostrar la entrega efectiva y eficiente de la gestión de instalaciones que respalde los objetivos de la organización.

b) Busca satisfacer consistentemente las necesidades de las partes interesadas y los requisitos aplicables.

c) Aspira a ser sostenible en un entorno globalmente competitivo.

 

Los requisitos especificados en ISO 41001: 2018 no son específicos del sector y están destinados a ser aplicables a todas las organizaciones o partes de ellas, ya sean públicas o privadas, independientemente del tipo, tamaño y naturaleza de la organización o ubicación geográfica.

 

ISO 19011 «Lineamientos para las auditorías sistemas gestión», aún en proceso de revisión

El estándar se está revisando actualmente para reflejar el creciente número de estándares de sistemas de gestión y las recientes revisiones de algunos de los más utilizados. ISO 19011 ayudará con la auditoría efectiva de sistemas de gestión para garantizar la mejora continua, permitiendo la armonización entre sistemas y un enfoque uniforme de sus procesos donde existen múltiples sistemas de gestión implementados.

 

  • El comité técnico ISO/PC 302 es el responsable de la revisión del estándar.
  • Es aplicable a todas las organizaciones que necesitan realizar auditorías internas o externas de los sistemas de gestión o administrar un programa de auditoría.
  • Se espera que la nueva versión de la norma sea publique en julio del presente año.

 

Actualización del documento con los requisitos de Benchmarking de GFSI

 

Los requisitos de Benchmarking de GFSI es un documento comparativo que establece los requerimientos de seguridad alimentaria para los programas de certificación, mismos que pueden ser reconocidos por GFSI. La nueva versión 7.2 introduce los requisitos para cualquier auditor de los programas de certificación reconocidos por GFSI que haya aprobado un examen basado en el contenido de este documento. Las preguntas abarcan tanto las habilidades técnicas del sector en específico, como HACCP y BPM, además de las habilidades estándar de auditoría, incluido el muestreo y la recopilación de pruebas.

 

Los organismos con programas de certificación reconocidos por GFSI tienen nueve meses para traducir los cambios en los procesos de gestión de su programa y tres años para evaluar a todos los auditores. Para reducir la necesidad de que los auditores presenten el examen más de una vez, la cláusula incluye el reconocimiento mutuo de los resultados de las pruebas entre los diferentes programas de certificación, lo que significa que los auditores sólo deben realizar el examen una vez; esta etapa adicional del proceso ayudará a garantizar un conocimiento básico para todos los auditores y aumentará la confianza en la certificaciones reconocida por GFSI.

 

Además, en esta versión se introdujeron dos nuevos ámbitos de reconocimiento: catering y venta al por menor y al por mayor.

 

Próxima actualización de PrimusGFS versión 3

Aún no hay fecha de publicación de la nueva versión, pero se sabe que el programa se encuentra en proceso de evaluación comparativa para lograr el reconocimiento de GFSI. La versión 3 de PrimusGFS se alineará con las regulaciones pertinentes de la ley FSMA y a la edición 7 del benchmarking de GFSI.

 

*Global Standards ofrece actualmente el servicio de auditorías de certificación en la versión vigente del programa.

 

Global Standards ofrece el servicio de auditoría y certificación del módulo de calidad de FSSC 22000

Como ISO 22000 e ISO 9001 tienen un formato común, FSSC 22000 desarrolló un esquema de certificación integrado al agregar un módulo ISO 9001 a los requisitos FSSC 22000 existentes, que ofrecen la certificación FSSC 22000 e ISO 9001 para seguridad y calidad. El esquema ayudará a la organización a construir un sistema de gestión transparente que cubra todos los aspectos de su proceso de fabricación, así como la seguridad y calidad de los alimentos.

 

La auditoría de calidad FSSC 22000 es completa, todos los requisitos de ambas normas son auditados. Las organizaciones que demuestren su cumplimiento con los requisitos obtendrán un certificado acreditado de FSSC 22000 y uno de cumplimiento en ISO 9001. La certificación de FSSC 22000 módulo de calidad aplica únicamente a las organizaciones que se encuentran dentro de los siguientes sectores del Foro Internacional de Acreditación:

 

1- Agricultura y pesca

3- Productos alimenticios y bebidas

6- Madera y productos de madera

7- Pasta celulosa, papel y productos de papel

14- Caucho y productos de plástico

17- Metales básicos y productos metálicos

29- Comercio mayorista y minorista

30- Hoteles y restaurantes

31- Transporte y almacenamiento

 

Borrador final ISO 22000

Borrador final de ISO 22000

Inocuidad,

Después de 13 años llega la actualización de ISO 22000:2005, la cual adopta la estructura de alto nivel, lo que significa que anteriormente contaba con 8 puntos y ahora 10. Como premisa de estos cambios necesarios, se cuenta con el contexto de la organización sin descuidar el enfoque por la inocuidad y el liderazgo, con el fin de demostrar un compromiso aún mayor con el sistema de gestión de inocuidad alimentaria.

 

Las acciones para abordar los riesgos y oportunidades de la organización resultarán de un análisis interno y externo que facilitará la resolución de problemas. Habrá un modelo más completo para el control operacional desde una trazabilidad cuando corresponda incluir la conciliación de las cantidades de productos finales con la cantidad de ingredientes como evidencia de la efectividad, involucrando el retiro de producto y la recuperación.

 

Del mismo modo, la organización debe considerar la especificación técnica aplicable en la serie ISO/TS 22002, así como las normas, códigos de práctica y directrices aplicables; consolidando la evaluación del rendimiento, la revisión por la dirección y la mejora, con el propósito de fortalecer la implementación del SGIA.

 

A continuación se muestran tablas comparativas con algunas observaciones y comentarios respecto a los cambios:

 

ISO 22000:2005

ISO/FDIS 2018
1. Alcance 1. Alcance
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la seguridad alimentaria
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de documento 		4. Contexto de la organización
4.1 Comprender la organización y su contexto
4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos

 

Cambios importantes:

4.2 Comprender las necesidades y expectativas de las partes interesadas para garantizar que la organización tenga la capacidad de proporcionar consistentemente productos y servicios que cumplan con los requisitos legales, reglamentarios y de sus clientes, aplicables a la inocuidad de los alimentos. Por lo tanto, la organización debe determinar:

 

a) Las partes interesadas que son relevantes para el FSMS.

b) Los requisitos pertinentes de las partes interesadas del FSMS.

 

  • La organización debe identificar, revisar y actualizar la información relacionada con las partes interesadas y sus requisitos.
  • La organización debe establecer, implementar y mantener un procedimiento:

– Identificar los requisitos legales, reglamentarios y de los clientes aplicables a la seguridad alimentaria.

– Determinar cómo se aplican estos requisitos a la seguridad alimentaria.

  • La organización debe documentar cómo se abordan estos requisitos.

 

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de la inocuidad de los alimentos.

 

La organización debe determinar los límites y aplicabilidad del SGIA para establecer su alcance, especificando lo siguiente: productos o servicios, y procesos y sitios de producción que están incluidos en el SGIA. El alcance debe incluir: actividades, procesos y productos o servicios que pueden tener influencia en la seguridad alimentaria de sus productos finales.

 

ISO 22000:2005

ISO/FDIS 22000:2018
5. Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la Dirección
5.2 Política de seguridad alimentaria
5.3 Planificación del sistema de gestión de seguridad alimentaria
5.4 Responsabilidad y autoridad
5.5 Líder del equipo de seguridad alimentaria
5.6 Comunicación
5.7 Preparación y respuesta ante emergencias
5.8 Revisión de la dirección 		5. Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
5.2 Política

5.2.1 Establecimiento de la política de seguridad alimentaria

5.2.2 Comunicar la política de seguridad alimentaria

5.3 Roles, responsabilidades y autoridades organizacionales

 

Observaciones importantes:

La alta gerencia deberá demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGIA. Sigue existiendo un líder de inocuidad que direcciona al equipo de seguridad alimentaria.

 

ISO 22000:2005

ISO/FDIS 22000:2018
6. Gestión de recursos
6.1 Suministro de recursos
6.2 Recursos humanos
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo 		6. Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.2 Objetivos del sistema de gestión de inocuidad de alimentos y planificación para alcanzarlos
6.3 Planificación de cambios

 

Cambios importantes:

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.

Las autoridades públicas son responsables de abordar los riesgos para la salud pública. Las organizaciones están obligadas a gestionar los riesgos de seguridad alimentaria (3.22); los requisitos relacionados con este proceso se establecen en la cláusula 8.

 

6.1.1 Al planear el SGIA, la organización debe considerar los problemas referidos en el 4.1 y los requisitos mencionados en 4.2 y 4.3, así como determinar los riesgos y oportunidades que deben abordarse:

 

a) Asegurar que el SGIA puede lograr su(s) resultado(s) previsto(s).

b) Mejorar los efectos deseables.

c) Prevenir o reducir los efectos no deseados.

d) Lograr la mejora continua.

 

NOTA:

En el contexto de este documento, el concepto de riesgos y oportunidades se limita a los eventos y consecuencias relacionadas con el rendimiento y eficacia del SGIA.

 

ISO 22000:2005

ISO/FDIS 22000:2018
7. Planificación y realización de productos seguros.
7.1 General
7.2 Programas de requisitos previos (PRP)
7.3 Pasos preliminares para permitir el estado de peligros
7.4 Análisis de riesgos
7.5 Establecimiento de los programas de requisitos previos operacionales (PRP)
7.6 Establecimiento del plan HACCP
7.7 Actualización de la información preliminar y documentos que especifican los PRP y el plan HACCP
7.8 Planificación de la verificación
7.9 Sistema de rastreabilidad
7.10 Control de la no conformidad 		7. Soporte

7.1 Recursos

7.1.1 General

7.1.2 Personas

7.1.3 Infraestructura

7.1.4 Ambiente de trabajo

7.1.5 Elementos desarrollados externamente del sistema de gestión de inocuidad de los alimentos

7.1.6 Control de procesos, productos o servicios provistos externamente

7.2 Competencia
7.3 Conciencia
7.4 Comunicación

7.4.1 General

7.4.2 Comunicación externa

7.4.3 Comunicación interna

7.5 Información documentada

7.5.1 General

7.5.2 Creación y actualización

7.5.3 Control de información documentada
8.1 General
8.2 Validación de combinaciones de medidas de control
8.3 Control de monitoreo y medición
8.4 Verificación del sistema de gestión de inocuidad de los alimentos
8.5 Mejora 		8. Operación
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Programas de requisitos previos (PRP)
8.3 Sistema de rastreabilidad
8.4 Preparación y respuesta ante emergencias

8.4.1 General

8.4.2 Manejo de emergencias e incidentes

8.5 Control de peligros

8.5.1 Pasos preliminares para permitir el análisis de peligros

8.5.2 Análisis de peligros

8.5.3 Validación de medida(s) de control y combinación(es) de medida(s) de control.

8.5.4 Plan de control de peligros (plan HACCP/OPRP)

8.6 Actualización de la información que especifica los PRP y el plan de control de peligros.
8.7 Control de monitoreo y medición
8.8 Verificación relacionada con los PRP y el plan de control de peligros
8.8.1 Verificación
8.8.2 Análisis de los resultados de las actividades de verificación
8.9 Control de las no conformidades del producto y del progreso

8.9.1 General

8.9.2 Correcciones

8.9.3 Acciones correctivas

8.9.4 Manejo de productos potencialmente inseguros

8.9.5 Retiro/recuperación

 

Obervaciones generales:

8.2.3 Al seleccionar o establecer PRP(s), la organización deberá tomar en cuenta los requisitos de los clientes mutuamente acordados. En consecuencia, la organización debe considerar:

 

a) La especificación técnica aplicable en la serie ISO/TS 22002.

b) Normas, códigos de práctica y directrices aplicables.

 

8.2.4 Al establecer PRP(s) la organización debe considerar:

a) Construcción, diseño de edificios y servicios asociados.

b) Diseño de instalaciones, incluida la zonificación, el espacio de trabajo y las instalaciones de los empleados.

c) Suministros de aire, agua, energía y otros servicios.

d) Control de plagas, eliminación de desechos y aguas residuales, y servicios de apoyo.

e) La idoneidad del equipo y su accesibilidad para limpieza y mantenimiento.

f) Procesos de aprobación y aseguramiento del proveedor, como por ejemplo, materias primas, ingredientes, productos químicos y embalaje.

g) Recepción de materiales entrantes, almacenamiento, despacho, transporte y manejo de productos.

h) Medidas para la prevención de la contaminación cruzada.

i) Limpieza y desinfección.

j) Higiene personal.

k) Información del producto/conciencia del consumidor.

l) Y otros, según corresponda.

 

*La información documentada debe especificar la selección, establecimiento, monitoreo aplicable y verificación de los PRP. Asimismo, como evidencia del sistema de trazabilidad deberá conservarse durante un período definido para incluir como mínimo la vida útil del producto. La organización debe verificar y probar la efectividad del sistema de trazabilidad.

 

NOTA:

Cuando corresponda, se espera que la verificación del sistema incluya la conciliación de las cantidades de productos finales con la cantidad de ingredientes como evidencia de la efectividad.

 

Cambios relevantes:

Se independiza el apartado 8.5 de las generalidades del punto 8: validación, verificación y mejora del sistema de gestión de la seguridad alimentaria.

 

Aspectos principales de ISO 45001

Aspectos principales de ISO 45001

Seguridad ocupacional, ,

ISO 45001:2018 aporta un conjunto unificado de requisitos centrados en el sector de la prevención de accidentes, lesiones y enfermedades ocurridos durante la jornada laboral y aporta las bases para ayudar a aquellas empresas a alcanzar el objetivo de evitar daños a sus trabajadores y promover hábitos eficaces que proporcionen mejoras en un futuro.

 

El sector de la seguridad y salud ocupacional ya ha tenido algunos sistemas exitosos previos como OHSAS 18001, sin embargo, ahora se anula y cede su lugar a ISO 45001 que combina el rigor técnico, la experiencia y su integración con otros sistemas y dirección estratégica de la empresa, respondiendo a un amplio debate para unificar distintas situaciones y aportar respuestas únicas a los variados escenarios culturales.

 

Diferencias principales con OHSAS 18001:2007

  • Alineación con la estructura de alto nivel, que nos aporta una imagen similar a la que ya se observaba en otros sistemas de gestión como ISO 9001:2015.
  • Se introducen los conceptos «contexto de la organización» y «comunicación efectiva con las distintas partes interesadas», que son personas u organizaciones que pueden afectar una decisión o actividad dentro del sistema de gestión.
  • Incluye un elevado compromiso de la alta dirección y la ejecución eficaz de su liderazgo para llevar a cabo los objetivos marcados y alcanzar la seguridad y salud en las áreas de trabajo, además de potenciar la implicación y participación de los trabajadores.
  • Se potencia la necesidad de identificar peligros y evaluar los riesgos derivados de la actividad laboral, relacionándolos con el contexto de la empresa en el que se han tenido en cuenta factores externos e internos.

 

Planificación:

Se incluyen los riesgos y oportunidades en relación al sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo. A comparación de OHSAS 18001, los requisitos para identificar peligros se encuentran muy bien definidos mediante un enfoque proactivo.

Soporte:

Se cubren todos los requisitos necesarios para tener un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo. Este enfoque es mejor que OHSAS 18001, ya que todos los recursos están bajo la misma cláusula. No existen nuevos requisitos significativos en esta parte, excepto que tiene información documentada en lugar de «documentos y registros».

Operación:

Comprende los controles operacionales y la preparación ante emergencias y respuestas. Además de estas cláusulas secundarias, también existen nuevas respecto a los procesos externalizados, proveedores y contratistas.

Evaluación del desempeño:

Incluye el monitoreo y medición del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo para mejorar el rendimiento, la evaluación de las obligaciones de cumplimiento, auditoría interna y revisión por la dirección, también cubre la mayor parte de las cláusulas 4.5 de OHSAS 18001.

Mejora:

Los incidentes son parte de la misma cláusula como las no conformidades y acciones correctivas, lo que tienen sentido, ya que deben tratarse de la misma forma que las no conformidades.

 

«ISO 45001:2018 es sin lugar a dudas el más alto y completo estándar en materia de seguridad y salud ocupacional que supera por mucho a OHSAS 18001.»

 

Estos son algunos beneficios que impactarán positivamente en aquellas empresas que opten por contar con este sistema de gestión de forma conjunta con los que ya tengan implantados o de forma unitaria:

 

Ayuda al cumplimiento legal:

Permite identificar eficazmente y reducir los riesgos asociados a la seguridad y salud en el trabajo.

Permite una eficaz integración con otros sistemas de gestión:

Cuenta con la estructura de alto nivel establecida en normas como ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015.

Promueve un ambiente de trabajo más seguro y saludable:

Permite reducir el número de accidentes y problemas de salud derivados de la actividad laboral.

Promueve la mejora continua:

Los incidentes deben ser tratados de la misma forma que las no conformidades.

 

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Noticas Técnicas – 09 de mayo 2018

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Resultados esperados de la certificación de sistemas de gestión

El Foro Internacional de Acreditación (IAF) y la Organización Internacional de Normalización (ISO) publicaron un documento que establece los resultados esperados de la certificación acreditada de sistemas de gestión, con la intención de promover un enfoque común a lo largo de toda la cadena de evaluación de conformidad. El documento establece una descripción general de lo que una organización debe esperar del proceso de certificación, pero también de lo que no debe esperar. El documento esta disponible en el sitio web de Foro Internacional de Acreditación.

 

MD1

El documento mandatorio MD1 se actualizó, fusionándose con el MD19, por lo que ahora el MD1 establece la metodología para las auditorías de certificación de una organización con múltiples sitios donde el muestreo es apropiado, pero también donde no es posible el muestreo, debido a que los sitios realizan actividades diferentes o existe un requisito reglamentario o una solicitud del cliente que estipula que cada sitio debe ser auditado; además el MD1 trata a las organizaciones con múltiples sitios que incluyen una combinación de los mismos que pueden ser muestreados y no muestreados. Para cumplir con el documento mandatorio GlobalSTD mantiene procedimientos documentados para auditorías de múltiples sitios.

 

MD 21 y MD 22

El Foro Internacional de Acreditación IAF publicó los documentos mandatorios 21 y 22. El documento mandatorio 21 proporciona los requisitos para la migración de OHSAS 18001:2007 a ISO 45001:2018 cuando la migración es realizada con el mismo organismo de certificación.

 

Se establece un periodo de migración de 3 años a partir de la fecha de publicación de la norma ISO 45001:2018 (12 de marzo). Los certificados acreditados de OHSAS 18001:2007 no serán validados al término del periodo de transición de 3 años.

 

GlobalSTD puede llevar a cabo las actividades de migración durante una vigilancia rutinaria, una auditoría de recertificación o una auditoría especial.

 

El documento mandatorio 22 establece requisitos para la aplicación de ISO/IEC 17021-1 en la acreditación de los organismos de certificación que proporcionan la certificación de sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo. El documento aplicará en la certificación de ISO 45001.

 

Incluye 5 anexos obligatorios con requisitos de:

 

  • Conocimientos específicos y habilidades para las funciones de certificación en sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo.
  • Determinación del tiempo de auditoría de los sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo.
  • Cumplimiento legal como parte de la certificación acreditativa de sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo.
  • Alcances de la acreditación.
  • Actividades de observación para la acreditación de organismos de certificación de sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo.

 

Aviso 399 y 398 de ANAB

El organismo de acreditación ANAB, emitió el aviso 399 sobre los lineamientos para la emisión de certificados no acreditados en ISO 45001:2018, donde en resumen se establece que cuando un organismo de certificación logra la acreditación en ISO 45001:2018 ya no puede emitir certificados de cumplimiento en ese estándar.

 

ANAB también emitió el aviso 398 donde notifica sobre las actualizaciones de las reglas de acreditación 20 y 21.

La regla de acreditación 20 define los requisitos de ANAB para la acreditación de organismos de certificación de sistema de gestión de calidad, mientras que la regla de acreditación 21 aplica para los sistemas de gestión ambiental, las reglas se actualizaron para incluir los requisitos de presentación y envío de información de los datos de transición de las organizaciones certificadas.

 

Norma ISO 50001:2011 en revisión

La norma ISO 50001:2011 para los sistemas de gestión de energía actualmente se encuentra en revisión, el borrador final de la norma espera la aprobación formal, se espera que la norma actualizada sea publicada en agosto del presente año.

 

Norma ISO 9004:2018 actualizada

La norma ISO 9004:2018 ha sido actualizada, esta norma proporciona directrices para mejorar la capacidad de una organización para lograr un éxito sostenido. La norma es coherente con los principios de gestión de calidad descritos en ISO 9000:2015.

 

ISO 9004 se basa en las estrategias, las mejores prácticas y la experiencia de algunas de las empresas más exitosas de todo el mundo para proporcionar orientación para cualquier empresa, independientemente de su tamaño o género. Esto incluye cómo anticipar los desafíos futuros y cómo lograr un mayor nivel de rendimiento en el camino.

 

Nueva norma publicada ISO/IEC TS 17021-10:2018 requisitos de competencia para la auditoría y certificación de los sistemas de gestión de salud y seguridad en el trabajo.

ISO/IEC TS 17021-10:2018 especifica los requisitos de competencia adicionales para el personal involucrado en el proceso de auditoría y certificación para un sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional, complementando los requisitos existentes de ISO/IEC 17021-1.

 

La norma 17021-10 es obligatoria para los organismos que realizan auditoría y certificación de sistema de gestión de salud y seguridad ocupacional, como ISO 45001.

 

SQFI Global Markets

SQFI ha desarrollado cuatro nuevos códigos como solución al Programa Global Markets de GFSI. El objetivo es proporcionar un enfoque simplificado para la certificación GFSI que sea adecuado para pequeñas empresas y que satisfaga al mismo tiempo las necesidades de los minoristas, adicionalmente, este proceso creará una auditoría más rentable para las pequeñas empresas y proporcionará un nuevo mecanismo para que los auditores tengan acceso a categorías adicionales del sector alimentario.

 

Los códigos actualmente se encuentran abiertos al público para recibir comentarios, previo a la liberación final.

 

Programa Global Markets FSSC

La Fundación FSSC 22000 introdujo el programa FSSC Global Markets, un esquema global para pequeñas y medianas empresas de manufactura de alimentos, enfocado en la evaluación de sistemas de inocuidad a nivel básico o niveles de desempeño intermedio. FSSC Global Markets es un programa de evaluación de conformidad, basado en GFSI Global Markets y el CODEX HACCP.

 

El esquema tiene dos niveles de conformidad:

  • FSSC Nivel Básico.
  • FSSC Nivel Intermedio.

 

El programa es aplicable en manufactura y procesamiento de ingredientes para alimentos y productos alimenticios, en las categorías CI, CII, CIII, CIV, DII y K conforme las categorías de la norma ISO/TS 22003:2013.

 

GlobalSTD ofrece las evaluaciones de conformidad con licencia de la Fundación FSSC 22000, las organizaciones que lleven a cabo una evaluación y demuestren cumplimiento con los requisitos podrán obtener un certificado con sellos de GlobalSTD y de la fundación FSSC 22000.

 

Reunión de la junta de partes interesadas de FSSC 22000

Durante la última reunión de la junta de partes interesadas de la fundación FSSC 22000 se aprobaron los documentos de orientación para la mitigación del fraude alimentario y defensa alimentaria. Ambas guías son opcionales y están disponibles para descargarse en el sitio web de FSSC.

 

Agonistas beta adrenérgicos en la industria cárnica

Agonistas beta adrenérgicos en la industria cárnica

Inocuidad, ,

Se llaman aditivos al rubro donde se clasifican aquellos ingredientes o compuestos que se adicionan a los alimentos y cuyo uso mejora de alguna forma la apariencia, vida en bodega, aceptación, ingesta, digestión, absorción y metabolismo de los alimentos, aunque en rigor no sean estrictamente esenciales para la nutrición.

 

Los agonistas beta adrenérgicos (BBA) se utilizan para mejorar el rendimiento en la canal de un animal de producción; principalmente en la industria cárnica bovina. Su uso es cuestionado e inclusive prohibido en algunos países por situaciones adversas a la salud pública, sin embargo existen BBA que fueron autorizados por la FAO con ciertas restricciones.

 

Los BBA son análogos de adrenalina y noradrenalina, que incluyen los siguientes productos: cimeterol, clembuterol, ractopamina, salbutamol, zilpaterol, entre otros. Se caracterizan por la repartición tisular de nutrimentos, asimismo el efecto principal de estos aditivos de nutrición animal es la disminución del catabolismo muscular, que se acompaña de un ligero incremento en la síntesis del tejido, añadiendo también como parte de sus característica la lipolisis del tejido graso.

 

Entre los efectos positivos que se presentan en la calidad de la carne destaca el aumento global de peso en la canal, que se refleja en los diferentes cortes de mayor valor comercial quienes proporcionalmente alcanzan mayor desarrollo y es uniforme el mayor rendimiento de la res. La reducción del tejido graso oscila entre 6 y 33%, por lo que la carne se hace más magra, teniendo mayor aceptabilidad a los consumidores. De igual forma, los BBA no tienen influencia en la jugosidad y los efectos son mínimos en el sabor al igual que en el marmolado. En cerdos, la ractopamine afecta el color, al reducir las fibras rojas e incrementar el tamaño y la densidad de fibras blancas, también reduce el colesterol en un 8%.

 

Debido a las restricciones impuestas por organismos internacionales sobre el uso de anabólicos y hormonas promotoras del crecimiento en la nutrición animal los ganaderos no tenían muchas opciones para mejorar el rendimiento en el ganado, los BBA surgen como una alternativa tecnológica, además de su bajo costo de elaboración, su facilidad de aplicación y ventajas sobre otros aditivos, rápidamente fueron empleados en la industria ganadera, sin embargo el exceso aplicado de estos aditivos llevó a la restricción de los mismos debido a causas de injerencia sobre la salud pública, causando intoxicaciones a los consumidores por lo que su uso fue regulado y restringido en los años 90 al describir por medio de artículos científicos los síntomas de intoxicación masiva en humanos tras el consumo de hígado de bovino que contenía 0.37-0.5 ug/clenbuterol por gramo de tejido, lo que ocasionó palpitación, taquicardia, cefalea, mialgias y temblores que se manifestaron en un periodo de latencia de 100 minutos en el 97% de los consumidores.

 

Actualmente el ractopamine esta autorizado desde 1999 en los EEUU para su uso en cerdos, en Mexico el zilpaterol esta oficialmente registrado para su uso. Cabe resaltar que la FAO aun no aprueba el MRL para clenbuterol debido al riesgo sanitario para el consumidor. En el caso del Ractopamine y Zilpaterol, se biotransforman y depuran con rapidez. Generan residuos débiles farmacológicamente en los humanos puesto que no producen efectos cardiovasculares adversos o de otra índole a comparación del Clenbuterol. Estas diferencias tienen fundamentos farmacológicos, ya que la naturaleza de estos agonistas muestra características distintas en la farmacocinética en cuanto a su actividad intrínseca. Actualmente se puede buscar en el listado de productos farmacéuticos con registro ante SAGARPA los aditivos que cuentan con este registro; en el caso del Zilpaterol el registro es Q-9065-001.

 

Nueva ISO 14001

La nueva ISO 45001

Seguridad ocupacional, ,

El pasado 12 de marzo de 2018 se publicó la nueva norma ISO 45001:2018, que ha sido creada con el propósito de ser una herramienta que ayude a establecer y mejorar el entorno del trabajo en materia de salud y seguridad, así como prevenir accidentes. Esta norma busca que las empresas sean conscientes de todas aquellas cuestiones, tanto positivas como negativas, que afectan de forma directa e indirecta a su sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo. Esto le permitirá a las organizaciones de todo tipo identificar qué puntos o actividades, rutinarias y no rutinarias, podrían suponer un riesgo a los trabajadores, además de otras personas como visitantes, contratistas, vecinos, público en general, entre otros.

 

Con la publicación final de esta nueva norma, ahora es necesario que las empresas comiencen con los trabajos de transición, que no será una tarea fácil. La nueva ISO 45001:2018 trae cambios muy importantes, aunque el más destacado es la integración del bienestar del personal de la organización a través de su Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.

 

Algunas otras adaptaciones en la estructura de OHSAS 18001 e ISO 45001:2018 son:

 

OHSAS 18001

ISO 45001:2018
1. Objetivo y campo de aplicación 1. Objetivo y campo de aplicación
2. Referencias normativas 2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones 3. Términos y definiciones
4. Requisitos del sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo

4.1 Requisitos generales

4.2 Política de Seguridad y Salud Ocupacional

4.3 Planificación

4.4 Implementación y operación

4.5 Verificación

4.6 Revisión por la dirección

 4. Contexto de la organización
5. Liderazgo y participación de los trabajadores
6. Planificación
7. Apoyo
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora

 

ISO 45001: 2018 también incluye y amplía el concepto de la mejora continua, en la cual se busca alcanzar los objetivos de mejorar la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema, que se reflejará en la disminución de incidentes.

 

Estos son algunos de los elementos importantes que contiene la nueva norma ISO 45001:2018. La buena noticia es que existe un periodo de transición de 3 años para aquellas organizaciones que tengan un certificado vigente bajo OHSAS 18001, ya que en marzo de 2021 deja de tener validez y las organizaciones deberán contar con su transición a ISO 45001:2018.

 

Es importante recordar que el mayor enfoque de esta norma es la promoción de una cultura de seguridad y salud en el trabajo, así como la mejora del desempeño de toda la empresa, en conjunto con la participación de los mismos trabajadores.

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