¡Se acerca la publicación de ISO 45001!

27 febrero, 2018Seguridad ocupacionalISO 45001, Seguridad ocupacional

Una organización es responsable de garantizar que se minimice el riesgo de daño a las personas que pueden verse afectadas por sus actividades (como sus trabajadores, gerentes, contratistas o visitantes), especialmente si son contratadas para realizar esas actividades como parte de su «ocupación». Según la Organización Internacional del Trabajo (OIT), hubieron 2.34 millones de muertes en 2013 como consecuencia de sus actividades laborales; la mayoría (2 millones) asociadas con problemas de salud, en lugar de lesiones. El Instituto de Seguridad y Salud Ocupacional, IOSH, estima que hay 660,000 muertes al año como resultado de cánceres derivados de las actividades laborales.

ISO está por emitir el estándar de sistemas de gestión de seguridad y salud ocupacional (ISO/FDIS 45001), creado para que las organizaciones puedan gestionar sus riesgos y mejorar su desempeño. La implementación de este sistema de gestión será una decisión estratégica para las organizaciones, ya que se puede utilizar para respaldar sus iniciativas de sostenibilidad, asegurando que las personas estén más seguras y saludables, además de aumentar la rentabilidad.

ISO/FDIS 45001 enfatiza la necesidad de la participación de los trabajadores en el funcionamiento de un sistema de gestión y exige que una organización se asegure de que sus trabajadores sean competentes para realizar sus tareas asignadas de forma segura. Asimismo le permite a la organización (a través de su sistema de gestión) integrar otros aspectos de salud y seguridad, como bienestar/bienestar del trabajador; sin embargo, se deben tomar en cuenta requisitos legales aplicables que pueden exigir a una organización demostrar su cumplimiento.

Beneficios:

Desarrollar e implementar una política y sus objetivos de seguridad y salud en el trabajo.
Establecer procesos sistemáticos que consideren su «contexto», y que tengan en cuenta sus riesgos y oportunidades, así como sus requisitos legales y de otro tipo.
Determinar los peligros y riesgos asociados con sus actividades, buscando eliminarlos o poniendo controles para minimizar sus efectos potenciales.
Establecer controles operacionales para gestionar sus riesgos, sus requisitos legales y de otro tipo.
Aumentar la conciencia de los riesgos dentro de la organización.
Evaluar el desempeño de su sistema de gestión y tratar de mejorarlo, mediante la adopción de medidas apropiadas.
Garantizar que los trabajadores tomen un rol activo en sus asuntos de seguridad y salud en el trabajo.
Mejorar su capacidad para responder los problemas de cumplimiento normativo.
Minimizar los costos generales de los incidentes.
Reducir el tiempo de inactividad y los costos de interrupción de las operaciones.
Aminorar el absentismo y las tasas de rotación de personal.
Reconocimiento por haber logrado un punto de referencia internacional (que a su vez puede influir en los clientes que están preocupados por sus responsabilidades sociales).

Relación de ISO/FDIS 45001 con otras normas:

ISO/FDIS 45001 sigue el enfoque de “Estructura de Alto Nivel” que se aplica a otras normas de sistemas de los gestión de ISO (ISO 9001, ISO 14001, entre otras). Aquellos que adopten la norma, una vez publicada, deberían encontrar sus requisitos consistentes con las otras normas. Esto permitirá una migración relativamente fácil desde el uso de un estándar de sistema de gestión existente hasta el uso de ISO/FDIS 45001, y también permitirá la alineación e integración con los requisitos de otros estándares ISO en los procesos de gestión general de su organización.

Principales cambios de ISO/FDIS 45001:

Contexto de la organización:

Ahora con la “Estructura de Alto Nivel” se incorpora este concepto que le permitirá a las organizaciones identificar cuál es su entorno, no solo interno, si no externo y conocer sus alcances.

Partes interesadas:

Este concepto le permitirá a las organizaciones identificar claramente con quién van a “jugar” el rol de implementar, mantener y mejorar el sistema de gestión, determinando claramente cuáles son las partes interesadas y sus requerimientos particulares para enfocar el sistema de gestión y lograr el resultado deseado.

Liderazgo y participación de los trabajadores:

Es imperativo que la alta dirección y los trabajadores sean más conscientes de la importancia de llevar a cabo un sistema de gestión de manera eficaz, con el principal objetivo de evitar o minimizar cualquier condición adversa que se pudiera presentar ante una condición de salud o seguridad del empleado en su lugar de trabajo.

Identificación de peligros y evaluación de riesgos y oportunidades:

Ahora, con el apoyo de ISO 31000, se podrá llevar de manera estructurada y guiada una metodología para la apreciación y tratamiento del riesgo, utilizando las herramientas que mejor se adopten a la organización (como AMEF, FODA, lluvia de ideas, entre otras) que permitan coadyuvar en el mejoramiento de las condiciones laborales de los trabajadores.

Información documentada:

Como se ha visto en otros sistemas de gestión, este concepto permitirá que la estructura documental de este sistema y su integración a otros sea más sencilla, ya que permite con menos esfuerzo, tiempo y costos optimizar el sistema de gestión, brindando la seguridad de que se están atendiendo los temas críticos para llevarlo a un nivel adecuado.

ISO y la Estructura de Alto Nivel (HLS)

22 febrero, 2018CalidadEstructura Alto Nivel

A lo largo de los años ISO ha publicado diversas normas para sistemas de gestión de calidad y medio ambiente, en los que a pesar de compartir elementos en común, tenían diferentes estructuras. Esto se convirtió en una dificultad para las empresas que contaban con más de una norma implementada en su sistema de gestión, por lo que surgió una clara necesidad de encontrar una forma de integrar y combinar las normas de la mejor manera posible. Esto continuó siendo un reto para las empresas que requerían una gran cantidad de tiempo y recursos extras, hasta que ISO desarrolló el Anexo SL.

El Anexo SL creado por ISO es el nuevo marco para un sistema de gestión genérico, mismo que cuenta con una estructura para todas las normas de sistemas de gestión nuevas y revisadas de ahora en adelante. El objetivo de ISO con este anexo, es que ahora los auditores de sistemas de gestión utilicen un conjunto básico de requisitos genéricos en todas las disciplinas y sectores industriales, y que los implementadores puedan reducir conflictos, duplicidades, confusión y malentendidos como consecuencia de las diferentes estructuras que manejaban las distintas normas anteriormente.

Esta iniciativa de ISO aplicará a todas las normas de sistemas de gestión, especificaciones de acceso público (PAS) y especificaciones técnicas (TS). Así mismo las nuevas versiones de ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015, se basan en la estructura de alto nivel del Anexo SL. También será aplicable para ISO 45001, sobre gestión de sistemas de seguridad y salud en el trabajo.

Las ventajas de implementar una estructura de alto nivel en las empresas serán notorias, lo principal que hay que mencionar es que al implementar una nueva norma, las empresas contarán con una plantilla de trabajo y solo deberán adaptarla a las necesidades específicas del sistema de gestión a normalizar. Para lograrlo, los líderes encargados de la implementación podrán ayudarse de una herramienta muy sencilla; realizar un marco general del sistema de gestión, mediante el que puedan diferenciar los requisitos de gestión comunes y los específicos de cada norma de gestión.

¿Qué es lo que debes conocer sobre una estructura de alto nivel?

1. Algunos de los conceptos de la estructura de alto nivel que más destacan son:

Riesgo
Partes interesadas
Información documentada

En este caso, el riesgo se concibe como una evolución del concepto de acción preventiva. De las partes interesadas, se habla acerca de que deben ser consideradas a la hora de estudiar el contexto de la organización. Y por último, la información documentada, agrupa a la documentación y registros del sistema, aunque ya no son obligatorios los procedimientos del sistema de gestión.

2. La estructura común de los apartados de los requisitos es la siguiente:

Capítulo 4. Contexto de la organización

Capítulo 5. Liderazgo

Capítulo 6. Planificación

Capítulo 7. Soporte

Capítulo 8. Operaciones

Capítulo 9. Evaluación del desempeño

Capítulo 10. Mejora. Anexo de orientación

3.- El hecho de que las normas de gestión tengan una estructura, textos y vocabulario genérico común, no impide que se puedan añadir nuevos requisitos, nuevas subcláusulas adicionales o un nuevo vocabulario.

Para concluir, podemos decir que la estructura de alto nivel proporciona un enfoque común para los nuevos y futuros sistemas de gestión, además de incrementar los beneficios que ofrecen las distintas normas para implementadores, auditores, empresas y organizaciones. La estructura de alto nivel le permitirá a las empresas visualizar de una forma más factible la implementación de varios sistemas de gestión funcionando de manera simultánea, representando un valor agregado muy fuerte ante el mercado competitivo.

La nueva ISO 31000:2018

19 febrero, 2018CalidadGestión del riesgo, ISO 31000

General:

Toda organización nace con un propósito, y para cumplirlo requiere reunir diversas condiciones que le permitan crecer y desarrollarse de manera permanente, independientemente de su tamaño, naturaleza o actividades. La primera condición a cumplir será conocer y comprender su contexto, a fin de determinar los factores internos y externos y la influencia que estos ejercen y afectan su propósito; este conocimiento incluye la definición de sus partes interesadas y necesidades.

En el conocimiento y comprensión del contexto, deberá definir las amenazas que lo aquejan para prever acciones que le ayuden a mitigar sus posibles impactos adversos; es precisamente aquí en donde se genera una incertidumbre sobre los riesgos que representan esas amenazas; para ello debe adoptar una gestión de riesgos que le aporte los insumos suficientes para administrar de forma más acertada la incertidumbre y tomar las decisiones más adecuadas.

Objetivo:

El objetivo principal de ISO 31000 es ayudar a la organización a integrar la gestión de riesgos en sus actividades y funciones significativas, por lo que su efectividad dependerá de su integración en las actividades de la gobernanza de la organización (incluyendo la toma de decisiones); para ello se requiere principalmente el apoyo de la alta dirección, así como de sus integrantes, socios, inversionistas y otras partes interesadas.

Estructura:

1. Objeto y campo de aplicación.

2. Referencias normativa.

3. Términos y definiciones.

4. Principios.

5. Marco de trabajo.

5.1 Generalidades.

5.2 Liderazgo y compromiso.

5.3 Integración.

5.4 Diseño.

5.5 Implementación.

5.6 Evaluación.

5.7 Mejora.

6. Proceso.

6.1 Generalidades.

6.2 Comunicación y consulta.

6.3 Alcance, contexto y criterios.

6.4 Apreciación del riesgo.

6.5 Tratamiento del riesgo.

6.6 Seguimiento y revisión.

6.7 Registro y presentación de informes.

Principales cambios de ISO 31000 en comparación con la edición anterior:

Revisión de los principios de la gestión de riesgos, que son los criterios clave para el éxito.
Destacar el liderazgo de la alta dirección y la integración de la gestión del riesgo, comenzando con la gobernanza de la organización.
Mayor énfasis en la naturaleza iterativa de la gestión del riesgo, señalando que las nuevas experiencias, conocimiento y análisis pueden conducir a una revisión de procesos, acciones y controles en cada etapa del proceso.
Mayor enfoque para mantener un modelo de sistemas abiertos para adaptarse a múltiples necesidades y contextos.

Ventajas para las partes interesadas:

Ofrece seguridad a sus partes interesadas, al tratar con una organización comprometida con la adecuada gestión de sus amenazas y riesgos.
Aumenta la eficacia en la respuesta ante situaciones de emergencia.
Permite contar con planes adecuados para enfrentar posibles amenazas o riesgos.

Ventajas en el mercado:

Imagen de credibilidad y prestigio.
Brinda seguridad y confianza a sus partes interesadas.
Competitividad, fortaleza y adecuada gestión de riesgos, evitando afectar a sus partes interesadas.

Beneficios de y expectativas para la organización:

La norma ISO 31000:2018 está destinada a personas que crean y protegen el valor en las organizaciones mediante la gestión de riesgos, la toma de decisiones, el logro de objetivos y la mejora del desempeño.
Organizaciones de todos los tipos y tamaños se enfrentan a factores externos e internos e influencias que hacen que sea incierto si lograrán sus objetivos.
La gestión del riesgo es dinámica y ayuda a las organizaciones a establecer estrategias, alcanzar objetivos y tomar decisiones informadas.
Controlar el riesgo es parte de la gobernanza y el liderazgo, y es fundamental para la organización en todos los niveles. Contribuye a la mejora de los sistemas de gestión.
Supervisar el riesgo es parte de todas las actividades asociadas a una organización e incluye la interacción con las partes interesadas.
La gestión del riesgo considera el contexto externo e interno de la organización, incluyendo el comportamiento humano y los factores culturales.
La gestión del riesgo está basada en principios, marco de trabajo y procesos delineados, como se ilustra en la siguiente figura. Es posible que estos componentes ya existan en su totalidad o en parte dentro de la organización, sin embargo, pueden necesitar ser adaptados o mejorados para que la gestión del riesgo sea eficiente, efectiva y consistente.

Diferencias de ISO 31000 entre las versiones 2009 y 2018

2009	2018
1. Objeto y campo de aplicación	1. Objeto y campo de aplicación
	2. Referencias normativas
2. Términos y definiciones	3. Términos y definiciones
3. Principios	4. Principios
4. Marco de trabajo	5. Marco de trabajo
4.1 Generalidades	5.1 Generalidades
4.2 Mandato y compromiso	5.2 Liderazgo y compromiso
4.3 Diseño del marco de trabajo de la gestión del riesgo	5.4 Diseño
4.3.1 Comprensión de la organización y su contexto	5.4.1 Comprensión de la organización y su contexto
	5.4.2 Estructuración del compromiso de la gestión del riesgo
4.3.2 Establecimiento de la política de gestión de riesgo	5.2 Liderazgo y compromiso
4.3.3 Obligación de rendir cuentas	5.4.3 Asignación de roles organizacionales, autoridades, responsabilidades y rendición de cuentas
4.3.4 Integración en los procesos de la organización	5.3 Integración
4.3.5 Recursos	5.4.4 Asignación de recursos
4.3.6 Establecimiento de los mecanismos internos de comunicación y de información	5.4.5 Estableciendo la comunicación y consulta
4.3.7 Establecimiento de los mecanismos externos de comunicación y de información	5.4.5 Estableciendo la comunicación y consulta
4.4 Implementación de la gestión del riesgo	5.5 Implementación
4.4.1 Implementación del marco de trabajo de la gestión del riesgo
4.4.2 Implementación del proceso de la gestión del riesgo
4.5 Seguimiento y revisión del marco de trabajo	5.6 Evaluación
4.6 Mejora continua del marco de trabajo	5.7 Mejora
	5.7.1 Adaptación
	5.7.2 Mejora continua
5. Proceso	6. Proceso
5.1 Generalidades	6.1 Generalidades
5.2 Comunicación y consulta	6.2 Comunicación y consulta
5.3 Establecimiento del contexto	6.3 Alcance, contexto y criterio
5.3.1 Generalidades	6.3.1 Generalidades
5.3.1 Generalidades	6.3.2 Definiendo el alcance
5.3.2 Establecimiento del contexto externo	6.3.3 Contexto externo e interno
5.3.3 Establecimiento del contexto interno
5.3.4 Establecimiento del contexto del proceso de gestión del riesgo
5.3.5 Definición de los criterios de riesgo	6.3.4 Definición de los criterios del riesgo
5.4 Apreciación del riesgo	6.4 Apreciación del riesgo
5.4.1 Generalidades	6.4.1 Generalidades
5.4.2 Identificación del riesgo	6.4.2 Identificación del riesgo
5.4.3 Análisis del riesgo	6.4.3 Análisis del riesgo
5.4.4 Evaluación del riesgo	6.4.4 Evaluación del riesgo
5.5 Tratamiento del riesgo	6.5 Tratamiento del riesgo
5.5.1 Generalidades	6.5.1 Generalidades
5.5.2 Selección de opciones de tratamiento de riesgos	6.5.2 Selección de opciones de tratamiento de riesgo
5.5.3 Preparación e implementación de los planes de tratamiento del riesgo	6.5.3 Preparación e implementación de los planes del tratamiento del riesgo
5.6 Seguimiento y revisión	6.6 Seguimiento y revisión
5.7 Registro del proceso de gestión del riesgo	6.7 Registro y presentación de informes

De ISO 14001:2004 a ISO 14001:2015

15 febrero, 2018AmbientalISO 14001

Contribuir en la protección del mundo ha pasado de ser palabra de moda a ser un imperativo estratégico de negocio para las empresas en los últimos años. Actualmente, las organizaciones siguen reconociendo la necesidad de gestionar sus retos ambientales y contribuir en la búsqueda de soluciones a los problemas que enfrentamos todos.

En respuesta a los desafíos ecológicos de nuestro planeta, la actualización de ISO 14001 apoya a la organización en la reducción de su impacto ambiental y en la comprensión de los efectos que el medio ambiente tiene en su negocio. Este es un importante paso hacia adelante para una norma ambiental crítica, que cubre todos los retos ambientales: agua, aire, suelo, residuos, biodiversidad, servicios ambientales, retos climáticos, entre otros, mismos que ayudan a las organizaciones a gestionarlos de manera integral.

EI número de empresas que han apostado por un sistema de protección ambiental ha ido aumentando año tras año. ISO 14001 tiene ahora 24 años de edad, y para finales de diciembre de 2015, ya contaba con más de 300,000 certificaciones emitidas.

ISO/TC 207/SC 1, Sistemas de Gestión Ambiental, es el comité que está a cargo del desarrollo y revisión de ISO 14001. Susan Briggs, coordinadora del grupo de trabajo responsable de la revisión de la norma, aseguró que la actualización del estándar tiene un mayor énfasis en el desarrollo sostenible: “no sólo queremos evitar la contaminación, sino que queremos proteger el medio ambiente de los daños y degradación, por lo que hemos incorporado ese pensamiento en la norma.”

La nueva versión de ISO 14001 tiene como objetivo llegar a las PYMEs, y para esto existe una serie de cambios fundamentales en la norma; con el enfoque puesto en las juntas directivas, se ha añadido una nueva cláusula asignando responsabilidades específicas a aquellas personas en posiciones de liderazgo, otorgándoles también mayor control de sus estrategias organizacionales, ya que la administración trata sobre los procesos, pero el liderazgo está relacionado con la conducta. Esta participación de los líderes ayudará a optimizar el rendimiento del sistema de gestión ambiental de la organización, haciéndola más sostenible, reduciendo costos y ayudando a conservar los recursos del planeta para las futuras generaciones.

Contribuyendo al tema de enfoque de negocio, en esta actualización las empresas están obligadas a considerar su contexto único e identificar qué efecto del medio ambiente está teniendo en sus negocios. Esto implica tomar en cuenta nuevos factores que son específicos al contexto de la organización, como la volatilidad del clima, la adaptación a los cambios en el medio ambiente y la disponibilidad de recursos. Este es un gran avance ya que el efecto del medio ambiente sobre la organización antes no estaba incluido en el ámbito de aplicación de la norma; lo anterior indica que la norma es más prescriptiva en comparación con la edición de 2004.

Amarjit Kaur, experto nacional en Malasia de Shemsi Sdn Bhd, quien participó en la revisión, opinó que: “ISO 14001 proporciona una mayor flexibilidad para las organizaciones en la forma en que abordan los requisitos de versiones anteriores y pone más énfasis en mejorar el desempeño ambiental. Proporciona un marco para un enfoque integral y estratégico a la política ambiental de la organización, planes y acciones, que le permite a las empresas establecer estos elementos dentro del contexto específico de su organización.”

Sin duda alguna, ISO 14001:2015 ofrece un valor comercial a una organización, incluyendo la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero y la gestión de residuos optimizada, así como proporcionar un mejor manejo del riesgo empresarial y ventaja competitiva.

Si ya cuentas con el estándar en su anterior edición, no esperes más y actualízate, ¡aún estás a tiempo de conservar tu certificado! Visita: https://www.globalstd.com/pdf/comunicado_10.pdf

Norma final de FSMA sobre la certificación de terceros acreditados

14 febrero, 2018InocuidadANAB, FDA, FSMA

Requerimientos clave:

La regla de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) sobre la certificación acreditada de terceros se finalizó en noviembre de 2015. Esta regla establece un programa voluntario para la acreditación de organismos de certificación de terceros, también conocidos como auditores de tercera parte, para realizar auditorías de inocuidad y emitir certificaciones de entidades externas y de los alimentos que producen para humanos y animales. Estos requisitos están destinados a ayudar a garantizar la competencia e independencia de los organismos de acreditación y de certificación a terceros que participan en el programa.

FSMA especifica dos usos para las certificaciones bajo este programa:

Las certificaciones pueden ser utilizadas por los importadores para ayudar a establecer la elegibilidad para la participación en el Programa de Importadores Calificados Voluntarios (VQIP), que ofrece una entrada de revisión acelerada de los alimentos.
Para evitar que los alimentos potencialmente dañinos lleguen a los consumidores de EUA, la FDA también puede exigir, en circunstancias específicas, que un alimento ofrecido para la importación vaya acompañado de una certificación de un organismo de certificación de terceras partes acreditado.

Características principales:

1. Alcance

Esta regla establece el marco de trabajo, procedimientos y requisitos para los organismos de acreditación que buscan reconocimiento ante la FDA, así como los requisitos para los organismos de certificación de terceros que buscan la acreditación.
Para promover la coherencia internacional y utilizar un marco de trabajo existente que sea familiar para la industria, los organismos de acreditación y los organismos de certificación pueden utilizar la documentación de su conformidad con las normas ISO/IEC, complementadas según sea necesario, para cumplir los requisitos del programa bajo esta regla. (ISO/IEC representa la Organización Internacional de Estandarización y la Comisión Electrotécnica Internacional, que ha emitido estándares voluntarios de consenso internacional).
La FDA supervisará de cerca a los participantes en el programa y puede revocar el reconocimiento de un organismo de acreditación o retirar la acreditación de un organismo de certificación en determinadas circunstancias. La regla contiene procedimientos de la FDA relacionados con el monitoreo y supervisión de los organismos de acreditación y los organismos de certificación participantes.

2. Requisitos para los cuerpos de acreditación reconocidos

Un organismo de acreditación reconocido por la FDA bajo este programa podría ser un gobierno/agencia extranjera o una tercera parte privada. La regla final exige a los organismos de acreditación reconocidos:
- Evaluar a los organismos de certificación de terceras partes para la acreditación, incluida la observación de una muestra representativa de trabajo del posible organismo de certificación.
- Monitorear el desempeño de los organismos de certificación de terceras partes que acreditan, incluida la realización periódica de observaciones in situ, y notificar a la FDA sobre cualquier cambio o retiro de las acreditaciones que haya otorgado.
- Evaluar y corregir cualquier problema de su desempeño propio.
- Presentar informes de monitoreo, autoevaluación y otras notificaciones a la FDA.
- Mantener y proporcionar acceso a la FDA de los registros que se deben mantener bajo el programa.

3. Requisitos para los organismos de certificación de terceras partes

Los organismos de certificación acreditados bajo este programa deben realizar auditorías de instalaciones no anunciadas y notificar a la FDA al descubrir una condición que podría causar o contribuir a un riesgo grave para la salud pública. La regla final requiere de los organismos de certificación de terceros acreditados:
- Asegurar que sus agentes de auditoría sean competentes y objetivos.
- Verificar la efectividad de las acciones correctivas para abordar las deficiencias identificadas en las entidades auditadas.
- Evaluar y corregir cualquier problema de su propio desempeño.
- Mantener y proporcionar acceso a la FDA a los registros que se deben mantener bajo el programa.
Hay dos tipos de auditorías que los organismos de certificación acreditados de terceras partes pueden realizar como parte del programa: consultivo y normativo. En ambos casos, los auditores examinarán el cumplimiento de los requisitos federales de inocuidad aplicables.
- Se lleva a cabo una auditoría consultiva en preparación para una auditoría regulatoria y es para uso interno. Además del cumplimiento de las normas federales, una auditoría consultiva también considera cómo la instalación cumple con los estándares y prácticas de la industria. Solo una auditoría regulatoria puede ser la base de la certificación.

4. Acciones relacionadas con la FDA

Las recomendaciones finales de la FDA sobre estándares de organismos de certificación de terceros están contenidas en la guía de estándares de acreditación modelo, emitida en diciembre de 2016.
- En noviembre de 2016 la FDA publicó una guía final para la industria, que explica cómo funcionará el Programa de Importadores Calificados Voluntarios (VQIP). Para participar en el programa, los importadores deben importar alimentos de instalaciones certificadas.
- Los importadores con un sólido sistema de gestión de la cadena de suministro pueden calificar para la revisión y la entrada acelerada de los alimentos que buscan importar.
- Las protecciones al consumidor se fortalecen al permitir que la FDA centre sus recursos en las importaciones de alimentos que tienen más probabilidades de presentar un riesgo potencial para la salud pública.

Exenciones

La regla de certificación de terceros también establece que la autoridad de certificación de importación obligatoria bajo FSMA no se aplica a:

Bebidas alcohólicas fabricadas por instalaciones extranjeras bajo ciertas circunstancias.
Ciertos productos cárnicos, avícolas y de huevo que están sujetos a la supervisión del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos al momento de la importación.

Implementación

En junio de 2017, la FDA lanzó un sitio web donde las organizaciones pueden presentar una solicitud para ser reconocidas como un organismo de acreditación. En este sitio web, se encuentra el Programa de Certificación de Terceros Acreditado.

Los organismos de certificación de terceros pueden solicitar la acreditación después de que uno o más organismos de acreditación reconocidos por la FDA comiencen a aceptar solicitudes.

ANAB Status:

La certificación de terceros acreditada es un programa voluntario en el que la FDA reconoce a los «organismos de acreditación» que tendrán la responsabilidad de acreditar «organismos de certificación» de terceros. Los organismos de certificación realizarán auditorías de seguridad alimentaria y emitirán certificaciones para las instalaciones de los alimentos exportados al extranjero.

La tabla a continuación identifica a los organismos de acreditación que han sido reconocidos bajo el programa y los alcances en los cuales se puede certificar:

Nombre del AB reconocido	ID Alcance	Alcance	Fecha de reconocimiento
ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB)	112	Normas para el cultivo, cosecha, embalaje y tenencia de productos para el consumo humano.	01/31/2018
ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB)	117	Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de riesgos y controles preventivos basados en el riesgo para la alimentación humana.	01/31/2018
ANSI-ASQ National Accreditation Board (ANAB)	507	Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de riesgos y controles preventivos basados en el riesgo para alimentos de origen animal.	01/31/2018

*Fuente: https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/ImportsExports/Importing/ucm594398.htm

¿Estatus de GlobalSTD?

GlobalSTD se encuentra en proceso de aplicación, que forma parte de las fases de la evaluación para este proceso de acreditación, y así poder ser parte de los organismos de certificación de terceros autorizados para realizar dichas auditorías.

¿Deseas conocer más información?

Visita https://regulations.gov, la página de la Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de la FDA en: www.fda.gov

De ISO 9001:2008 a ISO 9001:2015

8 febrero, 2018CalidadCalidad, ISO 9001

A raíz de una encuesta realizada a los usuarios de ISO, el comité técnico decidió conveniente una revisión de la norma ISO 9001:2008, a partir de esto se definieron nuevos objetivos para mantener su relevancia en el mercado actual y con visión hacia el futuro, así fue como nació ISO 9001:2015.

A continuación, te mostramos los aspectos más importantes que debes conocer de esta nueva versión.

¿Cuáles son los objetivos de esta nueva norma?

Puede integrarse con otros sistemas de gestión.
Proporciona un enfoque integrado de la gestión organizacional.
Refleja los entornos cada vez más complejos en los que operan las organizaciones.
Mejora la capacidad de la organización para satisfacer a sus clientes.

¿Cuáles son las comparaciones que tendrá con la versión anterior?

ISO 9001:2015 se basa en el Anexo SL, la nueva estructura de alto nivel (HLS) que aporta un marco común a todos los sistemas de gestión ISO. Esto ayudará a las empresas a alinearse con diferentes normas, ya que presenta subcláusulas que combinan con la estructura de alto nivel y utiliza un lenguaje en común con las nuevas normas.

¿Cuáles son las nuevas cláusulas y qué conllevan?

Cláusula 4: Contexto de la organización

La organización deberá determinar cuáles son las cuestiones relevantes, tanto internas como externas, que tienen un impacto en lo que podría afectar a la organización en su capacidad para lograr el resultado(s) previsto(s) de su sistema de gestión.

Cláusula 5: Liderazgo

Establece requisitos para la alta dirección, quién ahora tiene una mayor implicación. Estos elementos deberán asegurar la integración de los requisitos del SGC en los procesos de la organización, y que la política y los objetivos sean compatibles con la dirección estratégica de la organización.

Cláusula 6: Planificación

Complementa la nueva forma de hacer frente a las acciones preventivas. La organización deberá planificar las acciones para tratar los riesgos y oportunidades, la manera de integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión y evaluar su eficacia.

Cláusula 7: Apoyo

Las organizaciones deberán determinar y proporcionar los todos recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Contemplando requisitos de competencia, toma de conciencia y comunicación. También se encuentran los requisitos para la información documentada.

Cláusula 8: Operación

Hace referencia a la ejecución de los planes y procesos que permiten a la organización cumplir los requisitos del cliente y el diseño de los productos y servicios.

Cláusula 9: Evaluación del desempeño

Cubre los requisitos de seguimiento, medición, análisis y evaluación. Deberá considerar lo que es necesario medir, los métodos empleados, cuándo se deben analizar y reportar los datos y en qué intervalos, incluyendo las auditorías internas por medio de una planificación con revisiones por la dirección.

Cláusula 10: Mejora continua

Este requisito se ha ampliado para abarcar la idoneidad y adecuación del SGC, así como su eficacia. Muestra requisitos para reaccionar a las no conformidades y tomar medidas según el caso; para controlar y corregir la no conformidad y hacer frente a las consecuencias. Además, analiza si existen no conformidades similares, o si podrían ocurrir potencialmente.

¿Cuáles son algunos de los conceptos nuevos o actualizados?

Contexto de la organización	Considerar la combinación de los factores y condiciones internas y externas que pueden tener un efecto en el enfoque de una organización respecto a sus productos, servicios, inversiones y partes interesadas.
Cuestiones	Las cuestiones pueden ser internas o externas, positivas o negativas e incluir condiciones que, o bien afectan o son afectadas por la organización.
Partes interesadas	Puede ser una persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una decisión o actividad. Los ejemplos incluyen proveedores, clientes o competidores.
Liderazgo	Requisitos específicos para la alta dirección, que se define como persona o grupo de personas que dirigen y controlan una organización al más alto nivel.
Riesgo asociado a amenazas y oportunidades	El proceso de planificación perfeccionado sustituye a la acción preventiva y se define como el «efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado».
Comunicación	Existen requisitos explícitos y más detallados tanto para comunicaciones internas como externas.
Información documentada	Reemplaza a los documentos y registros.
Evaluación del desempeño	La medición del desempeño de la calidad y eficacia del SGC, que engloba los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según sea aplicable, para asegurar los resultados válidos.
No conformidad y acción correctiva	Análisis más detallado tanto de las no conformidades como de las acciones correctivas requeridas.
Revisión por la dirección	Requisitos más detallados referentes a las entradas y salidas de la revisión.

¿Qué necesitas para hacer tu transición?

Visualiza por completo tu SGC.
Identifica los principales cambios como oportunidades de mejora.
Asiste a un curso informativo para conocer a detalle la nueva norma.
(Consulta nuestra agenda de cursos en ISO 9001:2015 aquí)
Realza una evaluación de impacto en tu empresa.
Conoce los periodos para hacer la transición y los requisitos.
Comunícate con tu casa certificadora de confianza para comenzar con tu proceso de transición.

ISO 50001 para la gestión de la energía

2 febrero, 2018AmbientalISO 50001

Actualmente todas las industrias se topan cada vez más con el tema energético y la invitación constante del gobierno, medios de comunicación y el mismo público consumidor para cuidar el uso de la energía para su funcionamiento cotidiano, y tomar en cuenta las afectaciones al medio ambiente.

Para brindar una herramienta de apoyo a esta problemática, ISO ha creado la norma ISO 50001:2011, que fue diseñada con el propósito de facilitar a las organizaciones el establecimiento de sistemas y procesos necesarios para mejorar su desempeño energético, incluyendo la eficiencia y el uso y el consumo de energía. La implementación de esta norma busca propiciar la reducción de las emisiones de gases de efecto invernadero y de otros impactos ambientales relacionados, así como de los costos de la energía a través de una gestión sistemática, cabe mencionar que es aplicable independientemente al tipo de energía utilizada, e incluye la medición, documentación e información, las prácticas para el diseño y adquisición de equipos, sistemas, procesos y personal que contribuyen al desempeño energético.

Esta norma internacional está basada en los elementos comunes de las normas ISO de sistemas de gestión, con el objetivo de brindar a las empresas la facilidad para integrarla con otros sistemas de gestión, incluyendo los relacionados con la calidad, el medio ambiente, la salud y seguridad ocupacional, garantizando un alto grado de compatibilidad, principalmente con ISO 9001 e ISO 14001.

ISO 50001:2011 es certificable, sin embargo no establece requisitos absolutos del desempeño energético, más allá de los compromisos establecidos en la política energética de la organización y de su obligación de cumplir con los requisitos legales aplicables. En su estructura muestra el ciclo de mejora continua: Planificar – Hacer – Verificar – Actuar (PHVA), definiendo cada una de estas etapas de la siguiente manera:

Planificar:

Llevar a cabo la revisión energética y establecer la línea de base, los indicadores de desempeño energético (IDEn), los objetivos, metas y planes de acción necesarios para lograr los resultados que mejorarán el desempeño energético de acuerdo con la política energética de la organización.

Hacer:

Implementar los planes de acción de gestión de la energía.

Verificar:

Realizar el seguimiento y medición de los procesos y características clave de las operaciones que determinan el desempeño energético en relación a las políticas y objetivos, e informar sobre los resultados.

Actuar:

Tomar acciones para mejorar en forma continua el desempeño energético y el SGEn.

• Para una mejor comprensión te compartimos el siguiente esquema:

Al contar con un sistema de gestión de la energía (SGEn), las organizaciones pueden desarrollar e implementar una política energética y establecer objetivos, metas, y planes de acción que tengan en cuenta los requisitos legales y la información relacionada con el uso significativo de la energía. Un “SGEn” permite también alcanzar los compromisos derivados de sus políticas, tomar acciones, según sea necesario, para mejorar su desempeño energético y demostrar la conformidad del sistema con los requisitos de esta norma internacional.

La aplicación global de esta norma internacional contribuye a un uso más eficiente de las fuentes de energía disponibles, a mejorar la competitividad y a la reducción de las emisiones de gases efecto invernadero y de otros impactos ambientales relacionados. Es aplicable a organizaciones de todo tipo y tamaño, independientemente de sus condiciones geográficas, culturales o sociales; su implementación exitosa depende del compromiso de todos los niveles y funciones de la organización y, especialmente, de la alta dirección.

Certificación Ethical Sourcing

26 enero, 2018Responsabilidad ÉticaEthical Sourcing, Responsabilidad ética, SQF

En el siglo XXI, el suministro de alimentos se caracteriza por los cambios, actualmente existe una mayor demanda por parte de los consumidores, quienes desean calidad, inocuidad, frescura, variedad, conveniencia y una buena relación entre calidad y precio. Además de esto, las circunstancias en las cuales los productos se producen y se fabrican adquieren una importancia cada vez mayor, especialmente aquellas que tienen un impacto en el cuidado de la mano de obra, el medioambiente y los métodos de producción respetuosos con los animales. Dado a una creciente concientización del consumidor respecto a estos temas, exigen no solo la inocuidad de estos, si no que además, buscan asegurarse de que sus alimentos se hayan producido y procesado de manera que cumplan con normas de responsabilidad social y medioambiental. En respuesta a esta necesidad, SQF ha creado el estándar Ethical Sourcing para las organizaciones contratistas y de proveedores.

SQF es reconocido por los minoristas y proveedores de servicios de alimentos de todo el mundo que requieren un sistema de gestión de seguridad alimentaria riguroso y creíble. el Programa SQF es reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI), asimismo este organismo es administrado por el Food Marketing Institute (FMI). Dentro de sus objetivos se encuentra el ofrecer programas de certificación de calidad e inocuidad de los alimentos consistentes y mundialmente reconocidos, basados en principios científicos sólidos, aplicados sistemáticamente en todos los sectores de la industria y valorados por todos los interesados.

En este estándar para la responsabilidad ética, se especifican los requerimientos para la gestión de empleo, medio ambiente, y salud y seguridad, a fin de permitir que los proveedores con certificación de SQF logren desarrollar, implementar y mantener políticas y procedimientos aplicables a los problemas de responsabilidad ética sobre los que pueden tener control o influencia.

Para obtener la documentación oficial de registro, los proveedores de alimentos deben cumplir con algunos requerimientos sociales y medioambientales de la industria alimentaria, como el cumplimiento de salario, restricciones de trabajo infantil, salud y seguridad ocupacionales, prevención de la contaminación, control de las emisiones al aire y gestión de salarios. El estándar de ES (Ethical Sourcing) de SQFI no está diseñado para reemplazar otras normas o códigos más extensos que se aplican para garantizar las prácticas recomendadas sociales, ambientales y de salud y seguridad ocupacional. No obstante, la implementación de este estándar puede considerarse como una base sólida para el alcance de estos objetivos.

Fraude alimentario

19 enero, 2018InocuidadFraude alimentario, Inocuidad

Fraude alimentario es el uso intencional de engaños para obtener un beneficio por medio de los alimentos. Existen varios tipos, entre los que se encuentran los siguientes:

Por ingredientes: A través de adición, sustitución, alteración o falsificación de algún ingrediente para reducir el costo o mejorar alguna propiedad.
Declaración falsa o engañosa: Declaración en el etiquetado de algún beneficio, característica, procedencia u origen de algún producto cuando éste no ha sido cumplido.

El fraude es una actividad criminal con motivaciones económicas. Como organizaciones, debemos de preparar medidas de control que nos permitan reducir el impacto de vernos involucrados en un fraude alimentario.

Para estimar la vulnerabilidad hacia el fraude alimentario se consideran 3 factores: las oportunidades, las motivaciones y las medidas de control no adecuadas o nulas. Lo que nos indica la siguiente ecuación:

Oportunidades + motivaciones – medidas de control

= vulnerabilidad

Oportunidades:

Debemos considerar si nuestro producto pasa por una larga cadena comercial, en la cual se pueda presentar alguna incidencia, como medida de control, busquemos comprar a distribuidores reconocidos o representantes de la marca, quienes tendrán mejor cuidado sobre la misma.

Motivaciones:

Un factor en la motivación es si el producto se encuentra en “boom” por su origen, composición, propiedades y tiene alta demanda, debemos asegurar los controles en la cadena de suministro para garantizar el producto. Algún motivante lucrativo que se pueda presentar.

Medidas de control:

Medidas que tomamos para controlar las oportunidades y las motivaciones que se puedan presentar dentro de la cadena de suministros, como las que se encuentran:

Certificados de análisis de proveedores de materias primas.
Análisis de materias primas. (Incluyendo análisis de identidad)
Auditorías de las cadenas de suministro.
Uso de sellos de seguridad y sellos de garantía para la materia prima entrante y saliente.
Mejores procesos de aprobación de proveedores.
Pruebas de balance de masas en las instalaciones del proveedor de la materia prima y productos adulterables.
Cambios en la cadena de suministro. Por ejemplo, cambio de proveedor o cambio a una cadena de suministro más corta.
Proveedores con sistemas de gestión de la calidad o de la seguridad alimentaria certificados.

Haciendo la respectiva suma de las oportunidades más motivaciones menos las medidas de control encontraremos la vulnerabilidad.

La vulnerabilidad se determina para cada materia prima, ya que cada una pasa por distinto proceso y controles. La constante revisión de las páginas oficiales sobre retiro de productos puede ayudar a determinar si las medidas de control son adecuadas o si hay que modificar alguno de los factores para reanalizar el producto. Consideremos comprar productos desde su origen o distribuidor autorizado ya que eso nos dará la garantía, realizar auditorías a proveedores e incluso análisis de identidad de materias primas para garantizar que el producto es de acuerdo a lo especificado.

Con lo anterior, trataremos de minimizar la vulnerabilidad con la que nos encontramos expuestos al elaborar productos alimenticios y fortalecer la cadena de suministro.

Agua electrolizada en la industria de alimentos

12 enero, 2018InocuidadAgua electrolizada, Inocuidad

La sanitización y desinfección en la industria de la producción de alimentos se considera como la manera más exitosa de preservar la inocuidad, debido a que el 30% de los casos de enfermedades causadas por alimentos se debe a una pobre sanitización y desinfección en donde se produce el alimento.

Actualmente se cuenta con una gama de sanitizantes y desinfectantes utilizados en la industria de alimentos, en donde los más comunes son agentes químicos como el hipoclorito de sodio, el ácido acético, el ácido láctico, los cloratos de sodio, entre otros.

¿Qué es el agua electrolizada?

Es un novedoso agente antimicrobiano, que tiene en su historia una variedad de aplicaciones en Asia, principalmente en Japón, y en Rusia desde hace muchos años. En los Estados Unidos, el AE apenas está iniciando a ser reconocida, entendida y aplicada en la industria alimentaria y la de los servicios alimentarios.

Además el agua electrolizada es un agente alternativo que ha demostrado tener una actividad antimicrobiana contra microorganismos patógenos. De acuerdo a un estudio realizado por la Facultad de Química de la Universidad Autónoma de Querétaro, el agua electrolizada fue utilizada para la desinfección de tomates y aguacates, usando un marco comparativo con el hipoclorito de sodio que es un desinfectante común en la industria, donde la efectividad de los tratamientos de desinfección del AE y del NaClO fueron similares al no encontrarse diferencias significativas (p<0.05), reduciendo aproximadamente 2 Log UFC/unidad. La salmonella y L. monocytogenes fueron inoculados en el tomate, mientras que el NaClO y AEN fueron capaces de inactivar más de 2.5 log UFC/unidad, después de un tiempo de contacto de 1 min. Por otro lado, en los tratamientos de desinfección del aguacate, las reducciones alcanzadas fueron de <2 Log UFC/unidad a la misma concentración y tiempo. Las regulaciones actuales permiten el uso de AE para carne fresca a niveles de 50 ppm y cloro libre disponible (CLD) para carne de res y cerdo y 30 ppm para carne de aves (SDA-FSIS, 2008).

¿Cómo se produce?

El proceso para producir AE combina agua de la llave (grifo) con pequeñas cantidades de sal de grado alimenticio y bajos niveles de electricidad en generadores especiales en el sitio para producir dos diferentes productos que pueden ser descritos de la siguiente manera:

En una celda de electrólisis, el agua que contiene sal se somete a la corriente eléctrica.
La corriente, junto con membranas ion selectivas en celdas de electrólisis, produce dos tipos de soluciones de agua:
- Soluciones con alto pH de 10.0-11.5 de hidróxido de sodio, o de NaOH con bajo potencial de oxidación-reducción.
- Soluciones de bajo pH de 2.3-2.7 de solución de gas de cloro infundido de ácido hipocloroso, o HOCl con un alto potencial de oxidación-reducción.
NaOH puede usarse como un limpiador no corrosivo y un desengrasante leve.
HOCl se emplea como un sanitizante y desinfectante de alta eficacia.

Algunas de las ventajas sobre este producto son: su baja toxicidad y su nobleza hacia el medio ambiente, su alta eficiencia de acción antimicrobiana, su amplia aplicación en diferentes industrias como la alimentaria y hospitalaria, su rentabilidad al producirla a un costo de menos de 5 centavos de dólar por galón, y su reconocimiento ante la EPA, el USDA/FDA y el CDC (Centro para el control de enfermedades).

La principal desventaja de este producto radica en que la solución pierde rápidamente su efectividad si el agua para el AE no se abastece continuamente con H+, HOCL, y CL2 por electrólisis; la eficacia del ácido hipocloroso puede ser reducida en presencia de materia orgánica, además las emisiones de gas de cloro son un tema de preocupación.

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