El contexto empresarial y la seguridad BASC, CTPAT, NEEC, ISO 28000

El contexto empresarial y la seguridad

Todas las organizaciones, sin importar su tamaño, se enfrentan a factores internos y externos que le quitan certeza a la posibilidad de alcanzar sus objetivos, este efecto es un riesgo y es inherente a todas las actividades.

 

Hoy en día las empresas deben proteger sus productos de la contaminación intencional debido al sabotaje, terrorismo, falsificación u otros medios ilegales e intencionalmente perjudiciales. Es por eso que se han desarrollado diversas normativas de seguridad que hacen frente a la inseguridad y establecen directrices para implementar y proteger la organización. Estas son algunas de ellas:

 

BASC (Business Alliance for Secure Commerce)

Alianza empresarial internacional que promueve un comercio seguro en cooperación con los gobiernos y organismos internacionales, misma que establece los requisitos de seguridad que deben implementar las organizaciones.

 

C-TPAT (Customs-Trade Partnership Against Terrorism)

Alianza entre la autoridad aduanera y empresarios de Canadá, Estados Unidos y México para desarrollar sistemas de seguridad en la cadena de abastecimiento, importación, transporte, brokers, almacenes, operadores y producción para la seguridad fronteriza. Los empresarios participantes en C-TPAT firman un acuerdo para realizar una auto-evaluación de la seguridad en su cadena de suministros, utilizando los estándares del programa referidos a procedimientos de seguridad, seguridad física, personal de seguridad, entrenamiento e instrucción, controles de acceso, seguridad en el transporte, entre otros.

 

NEEC (Nuevo Esquema de Empresas Certificadas)

Es un programa que busca fortalecer la seguridad de la cadena logística del comercio exterior, a través de la implementación de estándares mínimos en materia de seguridad internacionalmente reconocidos, en coordinación con el sector privado y que otorga beneficios fiscales a las empresas participantes. Es coordinado por la Secretaría de Administración Tributaria (SAT).

 

ISO 28000

Es un estándar de gestión de la cadena de suministro que proporciona un marco valioso para ayudar a minimizar el riesgo de los incidentes de seguridad, ayudando a proporcionar solución de problemas y la entrega de bienes y suministros de manera expedita. Para el desarrollo de cualquiera de estas certificaciones, la empresa debe establecer estrategias que le permitan asegurar tanto su producto como la cadena de suministro, por ello es necesario generar procedimientos y políticas que minimicen el riesgo que se pueda presentar en la cadena de suministro, para lograrlo se recomienda tomar en cuenta los siguientes elementos:

 

• Seguridad física

La empresa debe contar con mecanismos establecidos para disuadir, impedir o descubrir la entrada a las instalaciones de personas no autorizadas. Todas las áreas sensibles de la empresa deben contar con barreras físicas, elementos de control y disuasión contra el ingreso no autorizado.

 

• Controles de acceso físico

La empresa debe contar con mecanismos o procedimientos para controlar el ingreso de los empleados y visitantes para proteger los bienes de la empresa. Los controles de acceso deben incluir la identificación de empleados, visitantes y proveedores en todos los puntos de entrada.

 

• Socios comerciales

La empresa debe contar con procedimientos escritos y verificables para la selección y contratación de los socios comerciales (transportistas, fabricantes, vendedores, proveedores de partes, materias primas y proveedores de servicios), así como exigirles que cumplan con las medidas de seguridad establecidas conforme a sus análisis de riesgo.

 

• Seguridad de procesos

La empresa debe establecer medidas de control para garantizar la integridad y seguridad de la mercancía durante el transporte, producción, manejo, despacho aduanero y almacenaje de carga a lo largo de la cadena de suministro.

 

• Seguridad de los vehículos de carga, contenedores, remolques y/o semirremolques

La empresa debe mantener la seguridad de los medios de transporte, contenedores, carros de tren, remolques y semirremolques, para protegerlos de la introducción de personas o materiales no autorizados.

 

• Seguridad del personal

La empresa debe contar con procedimientos documentados para el registro y evaluación de las personas que desean obtener un empleo en la empresa y establecer métodos para realizar verificaciones periódicas de los empleados actuales. También deberán de contar con programas de capacitación para el personal, que difundan las políticas de seguridad de la empresa, así como las consecuencias y acciones a tomar en caso de cualquier falta.

 

• Seguridad de la información y documentación

La empresa debe establecer medidas de prevención para mantener la confidencialidad e integridad de la información y documentación generada por los sistemas, incluidos aquellos utilizados para el intercambio de información con otros integrantes de la cadena de suministro, así como de las políticas que incluyan las medidas contra su mal uso.

 

• Capacitación en seguridad y concientización

Debe existir un programa establecido y mantenido por el personal de seguridad para reconocer y crear conciencia sobre las amenazas de terroristas y contrabandistas en cada punto de la cadena de suministro. Los empleados deben conocer los procedimientos establecidos de la compañía para considerar una situación y cómo denunciarla. Además se debe brindar capacitación adicional a los empleados en las áreas de envíos y recibos, y también a quienes reciben y abren el correo.

 

• Manejo e investigación de incidentes

Es necesario que existan procedimientos documentados para investigar y reportar incidentes en la cadena de suministros y sobre las acciones que haya que tomar para evitar su recurrencia.

 

• Sellos de seguridad

Los sellos de seguridad recomendados para la protección de mercancía y el comercio internacional son los sellos de seguridad acreditados por la ISO 17712, ya que son fuertes y durables para resistir una ruptura accidental o deterioro temprano (debido, por ejemplo, a las condiciones climáticas o la acción química durante la manipulación). Los sellos de seguridad deben ser identificados por una marca y número únicos fácilmente legibles. Cualquier modificación de la marca provocará la destrucción irreversible del sello, sea química o física, ya que son diseñados para no permitir su uso una sola vez y hacen que sea difícil su falsificación.

 

Con la adecuada aplicación de medidas de seguridad protegeremos nuestro capital, el personal, nuestros bienes y las mercancías de cualquier acto mal intencionado dentro de la cadena de suministros. Recuerda estar alerta ante cualquier anomalía que se presente y reportarlo ante las autoridades correspondientes.

Autor: Arturo González

Auditor EMS & OHSAS

GlobalSTD

 

Certificado TIF alimentos

Certificado TIF: alimentos que brindan confianza

Es una realidad que a todos nos preocupa nuestra salud y procuramos alimentarnos de fuentes confiables que nos proporcionen alimentos seguros. En México existen 2 agencias principales que se encargan de la inocuidad de los alimentos frescos y procesados: la COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), dependiendo de la Secretaría de Salud (SSA) y la SENASICA (Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria), que depende de la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca (SAGARPA), fungiendo como los órganos de regulación, control y fomento sanitario.

 

Existe una certificación para el fomento de estándares de inocuidad en la industria de cárnicos: la certificación TIF, que satisface las exigencias internacionales. Un Establecimiento Tipo Inspección Federal (TIF) es una instalación que puede realizar el sacrificio de animales de abasto (rastros), frigoríficos (almacenes fríos) e industrializadores de productos y subproductos cárnicos (carne fresca o procesada), y tiene como objetivo una inspección sanitaria permanente, en la que se verifica que las instalaciones y los procesos cumplan con las regulaciones que señala la SAGARPA para que los alimentos sean inocuos. Hoy en día, los únicos establecimientos elegibles para exportar son los TIF y son estándares equivalentes al sistema de inspección de EEUU y Canadá.

 

Contar con una certificación TIF implica tener un sistema HACCP (Análisis de Peligros para la Prevención de Peligros de Inocuidad Alimentaria) y aplicar los procedimientos estándar de limpieza y desinfección, así como tener una capacitación y evaluación del personal para poder ofrecer un servicio de calidad a la industria cárnica para monitorear y verificar que los establecimientos dedicados a la industrialización de carne estén siempre en concordancia con las regulaciones.

 

El sello TIF, que es sinónimo de excelencia, significa que el producto que se está adquiriendo y consumiendo tiene garantía de calidad e inocuidad. Para los productores de cárnicos dicha certificación representa un orgullo, ya que confirma el cumplimiento con la normatividad internacional de procesado y empaque en sus productos, que representa un gran esfuerzo que se traduce en grandes beneficios, cuyo resultado son la reducción de microorganismos indeseables, garantía de ofrecer productos excelentes y protección al consumidor.

 

Es nuestra responsabilidad y obligación como elemento final de la cadena alimentaria exigir alimentos seguros que no representen un peligro para nuestra familia. ¿Quieres conocer qué establecimientos cuentan con la certificación TIF? Puedes consultarlos en: https://www.senasica.gob.mx/?id=743

Revisión De ISO 22000 para la gestión de inocuidad

Continúa la revisión de ISO 22000 para la gestión de inocuidad

Las consecuencias de la comida insegura pueden resultar devastadoras, tanto para consumidores como para las empresas alrededor del mundo. Actualmente, muchos productos alimenticios atraviesan diariamente las fronteras entre países, e ISO 22000 resulta más necesario que nunca para la seguridad de la cadena alimenticia global. Ahora, el estándar está siendo revisado a profundidad para asegurar que siga siendo apropiado para las necesidades modernas.

 

Después de una década de funcionar bien, ISO 22000, el estándar internacional para sistemas de gestión de inocuidad, está pasando por una modificación completa, para mantenerlo al día con los nuevos requerimientos de inocuidad. El grupo internacional de trabajo (ISO/TC 34/SC 17/WG 8) a cargo de la revisión, cuya secretaría está ocupada por la Fundación de Estándares Daneses (DS), que es miembro ISO de Dinamarca, llevó a cabo su cuarta reunión en Buenos Aires, Argentina, en la semana del 4 de Abril de 2016.

 

El estándar actualmente se encuentra en la etapa de proyecto ante el Comité (CD), y los expertos están trabajando duro para examinar más de 1,000 comentarios que han pasado el filtro de DS del proyecto de estándar. La agenda de la reunión en Buenos Aires incluía trabajar con los comentarios e incorporarlos al documento. De manera simultánea, el WG 8 tuvo que esclarecer conceptos clave, entre los que destacan:

 

  • La aplicación de la nueva Estructura de Alto Nivel (HLS) para ISO 22000, que ahora es obligatoria cuando se revisan o proponen Estándares de Sistemas de Gestión (MSS). La nueva estructura establece un marco de trabajo que facilita a las empresas integrar a más de un MSS en un momento determinado.
  • Proveer a los usuarios de ISO 22000 una nueva manera de entender los planteamientos. El concepto de “riesgo” se usa de varias maneras, y es importante para las empresas alimenticias distinguir entre las evaluaciones de riesgo a nivel operacional a través del Punto Crítico de Control del Análisis de Peligros (HACCP), y los riesgos a la empresa, donde las oportunidades también son parte del concepto.
  • Proporcionar aclaraciones a profundidad sobre cómo funciona el ciclo Planear-Hacer-Checar-Actuar (PDCA), al incluir dos ciclos PDCA en el estándar para que operen uno dentro del otro. El primero se aplicara al sistema de gestión, mientras que el otro (dentro de él), se aplicará a las operaciones descritas en la cláusula 8, la cual cubrirá de manera simultánea los principios HACCP establecidos por la Comisión del Codex Alimentarius.
  • Dar a los usuarios una descripción clara sobre las diferencias entre los Puntos de Control Críticos (CCPs), los Programas de Prerrequisitos Operacionales (OPRPs), y los Programas de Prerrequisitos (PRPs).

 

De la granja al tenedor

Prevenir, reducir o eliminar los riesgos de inocuidad resulta esencial para mantener higiénico el ambiente de la cadena alimentaria. El estándar revisado incorporará elementos claves reorganizados para asegurar la inocuidad en cada etapa de la cadena alimentaria hasta el punto del consumo. Estos son:

  • Comunicación interactiva a los largo de la cadena alimentaria.
  • Un acercamiento sistemático para la gestión.
  • Programas de prerrequisitos.
  • Principios de HACCP.

La introducción de algún riesgo a la inocuidad puede suceder en cualquier etapa de la cadena alimentaria, así que resulta indispensable contar con los controles adecuados en cada paso del camino. Una buena comunicación resulta fundamental para asegurar que los riesgos a la inocuidad sean identificados y manejados a un nivel operacional propicio. Por lo tanto, la inocuidad solo puede ser asegurada a través de esfuerzos combinados por todas las partes de la cadena alimentaria, desde los productores agrícolas y productores primarios, hasta los fabricantes de alimentos, transportistas, operadores de almacén, subcontratistas y distribuidores.

 

Una segunda vuelta

Los expertos en Buenos Aires decidieron que un segundo CD será necesario para lograr un documento más apropiado. Hay más intereses en juego entre los involucrados en la cadena alimentaria global, lo que significa que el nivel de consenso aún no ha sido alcanzado. La tarea del WG 8 es esclarecer y comunicar los principios básicos de la manera más simple y concisa, para producir un estándar que resulte entendible y fácil de implementar en la empresa, grande o pequeña, abajo y arriba de la cadena alimentaria.

 

Aún quedan muchos retos pendientes. El próximo objetivo consiste en realizar la segunda revisión de comentarios con las partes interesadas a nivel internacional. La reunión se llevará a cabo del 14 al 16 de julio en Copenhague, Dinamarca.

Traducción adaptada de: ISO

 

Razones para tener una certificación internacional

12 razones para tener una certificación internacional

Vivimos en un mundo globalizado, en el que día a día las exigencias del consumidor se van elevando para elegir productos y servicios con una mayor eficiencia y calidad, partiendo desde el inicio de la cadena de suministro.

Conforme a las necesidades del mercado, la especialización de la oferta es la clave del éxito. Para ello existen las certificaciones, que son títulos oficiales en los que una tercera parte independiente al productor y al comprador asegura por escrito que dicho producto, proceso o servicio cumpla con una serie de requisitos. De esta forma se otorga certeza y confianza, tanto a los clientes como a los integrantes de la empresa, de que se trabaja con los requerimientos establecidos de manera internacional, asimismo le permite a las empresas de distribución y comercialización evaluar a sus proveedores y elegir los productos que reúnan a sus lineamientos.

Existen un sinfín de beneficios que surgen de la certificación, te compartimos 12 de ellos:

01
Aumenta la ventaja competitiva de la empresa.
02
Disminuye la posibilidad de retirar productos del mercado por inconvenientes o riesgos para el consumidor.
03
Amplifica la productividad del personal y los prepara para realizar su trabajo satisfactoriamente.
04
Genera mayor confianza entre los clientes, incluyendo extranjeros e inversionistas.
05
Se reducen los riesgos de accidentes mediante la prevención y control de riesgos en las zonas de trabajo.
06
Asegura el cumplimiento de la legislación correspondiente a cada tipo de empresa.
07
Mejora la imagen de la empresa en general.
08
Garantiza la eficacia y eficiencia de los procesos.
09
Maximiza el aprovechamiento de los materiales utilizados en la producción.
10
Genera prestigio, reconocimiento y proyección de la empresa a nivel mundial.
11
Aumenta la posibilidad de abrir nuevos mercados con empresas exportadoras.
12
Se incrementa la satisfacción del cliente al añadir un valor al destinatario final.

¿Cuál de ellos es el más importante para ti? En Global Standards contamos con la experiencia, calidad y excelencia que nos distingue por llevar tu negocio a un siguiente nivel.

Conoce las certificaciones que ofrecemos aquí.

Controles preventivos para alimentos de consumo humano

Controles preventivos para alimentos de consumo humano

La nueva regulación de Estados Unidos nos invita a implementar controles preventivos para el proceso de los alimentos, que nos permitan proveer productos seguros para el consumo humano. Esto ya lo hemos trabajado bajo el Sistema HACCP, códigos y normativas de inocuidad, sin embargo esta actualización de la legislación americana nos hará implementar y modificar nuestros planes bajo el nuevo esquema de “controles preventivos”.

 

¿Qué son los controles preventivos?

 

Son aquellos riesgos, procedimientos razonablemente adecuados, prácticas y procesos que una persona con conocimiento sobre la fabricación, transformación, empaque o conservación de alimentos emplearía para minimizar o prevenir significativamente los riesgos identificados. Esa persona debe ser consistente con el conocimiento científico actual de la fabricación de alimentos seguros o presentes al momento del análisis.

 

Como podemos observar, la calificación del personal que realice este análisis debe ser comprobable, pues desde la definición hace énfasis en el conocimiento del sector de los alimentos, por lo que es muy importante tomar la actualización y metodología del nuevo análisis para la determinación de controles preventivos.

 

Antes de iniciar el análisis debemos implementar las buenas prácticas de manufactura actualizadas CGMP, que como ya lo hemos hecho, son la base de todo sistema de inocuidad. Esto incluye: los controles de higiene personal, los controles dentro de la planta y alrededores, limpieza, equipo y utensilios, control de proceso, almacenamiento y distribución, control de agua y control de plagas, así como los defectos que por la naturaleza del producto se pueden presentar, pero no representan un peligro para la inocuidad y cualquier otro prerrequisito implementado por la organización.

 

Para comenzar con el análisis es importante repasar la definición de peligro:

 

Es cualquier tipo de riesgo biológico, químico (incluyendo el radiológico) o agente físico que pueda ser potencialmente causa de lesión o enfermedad. Consideraremos al peligro radiológico como parte de los peligros químicos, y se toma en consideración únicamente cuando la literatura científica o documentos oficiales hayan determinado un peligro para la materia prima o producto final.

 

Los pasos preliminares del análisis se mantienen:

 

Juntar al equipo, describir el producto y su distribución. Asimismo el uso previsto del diagrama de flujo y la verificación del mismo son pasos previos al análisis que deben seguirse haciendo como buenas prácticas.

 

Para iniciar el análisis, se debe tener suficiente información bibliográfica del CODEX, Cofepris, FDA, European Food Safety Authority (EFSA), Canadian Food Inspection Agency y de cualquier otro organismo internacional reconocido. Recuerda incluir las autoridades del país destino, quienes pueden tener más información sobre el comportamiento de los productos.

 

El proceso de identificación de peligros y controles preventivos se resume en los siguientes 5 pasos:

 

  1. Lista los pasos del proceso e ingredientes.
  2. Identifica los peligros conocidos o razonablemente esperados.
  3. Determina si el peligro requiere un control preventivo.
  4. Justifica la decisión.
  5. Identifica el control preventivo para el peligro significativo.

 

Estos pasos nos llevan a la determinación de controles que previenen los peligros de nuestros procesos acompañados de una justificación aceptable, por eso las referencias científicas, experimentales y experiencias de la organización toman mucho peso. En resumen, las medidas de control y el punto crítico de control, pueden ser medidas preventivas de nuestro proceso para garantizar alimentos seguros al consumidor.

 

Actualización Código SQF

Actualización de SQF

Actualización de SQF

 

Por: Alba Castro.

Recientemente se presentó la actualización del Código SQF, donde se expusieron temas como el desarrollo de la Certificación SQF, el desempeño de los auditores y los recall generados en Estados Unidos.

 

 

Certificados SQF: En todo el mundo la certificación SQF va tomando fuerza, principalmente en Estados Unidos, seguido por Australia y Canadá. Cabe señalar que México se encuentra en el quinto lugar de países con certificación SQF.

img

Se muestran grandes oportunidades de crecimiento en nuestro país, pues al estar junto al de mayor certificaciones y con el que más relaciones comerciales tenemos, existen grandes oportunidades para incrementar ese porcentaje.

gráfico

 

  • Al hablar de los recall recibidos en Estados Unidos, país en el que se generan estadísticas confiables, tenemos los últimos datos de 2015, donde se muestran los recall de empresas certificadas por tipos de peligro presentados en el ultimo cuarto.
gráfico

Como se muestra en la gráfica, el mayor tipo de recall es biológico, seguido por químico, físico y algún otro.

Además de todos los recall presentados en 2015, a continuación veremos el porcentaje de las compañías certificadas.

imagen

 

  • Como se observa, la certificación ayuda a minimizar el riesgo de algún recall.

 

  • Los tres países más importantes clasifican los tipos de recall, y como podemos notar, los biológicos son los más presentes, especialmente en Australia.

 

 

La siguiente gráfica nos muestra el porcentaje de recall presentados, razones por las cuales se realizan estos retiros del Mercado.

gráfico

 

  • Como sabemos, tenemos que reportar al organismo de certificación y a SQF en las primeras 24 horas antes de realizar un retiro de producto del Mercado.

 

 

Basados en estos resultados, SQF nos invita a participar en el desarrollo de su próxima edición (número 8), que se planea para fin de año. Nosotros seguiremos trabajando en conjunto con las organizaciones para la identificación y minimización de los peligros que se puedan presentar en los procesos, para lograr reducir aún más los retiros del Mercado.

 

 

Propuesta 65 del estado de California

Conoce la Propuesta 65 del estado de California

La Propuesta 65 del estado de California entró en vigor en 1985 y protege tanto al agua como a los alimentos. Se trata de una iniciativa que comunica las sustancias catalogadas como cancerígenas y causantes de defectos de nacimientos u otros transtornos reproductivos. La oficina encargada de la revisión y publicación del listado es la Environmental Health Hazard Assesment (OEHHA), que por lo menos una vez al año, le exige al estado de California que actualice y publique la lista de sustancias químicas. Consúltala aquí: https://www.oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html

 

¿A quiénes afecta la iniciativa?

 

La Propuesta 65 afecta a todos los productos vendidos o distribuidos en California, incluyendo textiles, productos no perecederos, juguetes, productos juveniles, eléctricos y electrónicos. En nuestro país se intensificó en la inspección del chile en cuanto al plomo y metales pesados, sin embargo se expande entre otros alimentos como el frijol y el arroz.

 

La propuesta menciona que si un producto se encuentra excedido en algún elemento se debe especificar en la etiqueta la siguiente advertencia: “Este producto contiene químicos conocidos  por el estado de California como causantes de cáncer y defectos de nacimiento u otros daños de reproducción.”

 

Para el análisis de los metales pesados se cuenta con la Norma Oficial Mexicana NOM-117-SSA1-1994, bienes y servicios: método de prueba para la determinación de cadmio, arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por espectrometría de absorción atómica.

 

Si comercializas a California cualquier tipo de producto, recuerda revisar a detalle la lista y los límites permitidos por la misma para estar en cumplimiento con las regulaciones.

 

Regulaciones relacionadas

 

Entre otras regulaciones de cumplimiento para los productos se encuentran las siguientes:

 

  • Ley Federal de Sustancias Peligrosas (Federal Hazardous Substances Act, FHSA): es administrada por la Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor, y requiere que los productos sean etiquetados para que indiquen los potenciales peligros para seres humanos como inflamabilidad, toxicidad, corrosión e irritación. Conoce más: https://www.cpsc.gov/es/Business–Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/FHSA-Requirements/
  • Ley de Control de Sustancias Tóxicas (Toxic Substances Control Act, TSCA): que exige que todos los ingredientes sean evaluados y aprobados por la Agencia de Protección Ambiental antes de que se utilicen en los productos. Conoce más: https://www.epa.gov/tsca-inventory
  • Ley de Aire Limpio (Clean Air Act, CAA) y las leyes estaduales correspondientes: que regulan la cantidad de los compuestos orgánicos volátiles (VOC) que pueden contener los productos. Conoce más: https://www.epa.gov/clean-air-act-overview

 

ISO TS 22003-2007 / ISO TS 22003-2013

La serie de normas  ISO 22000 incluye a la normativa guía ISO/TS 22003, que establece los requisitos para los organismos de certificación. Esta especificación técnica define las reglas aplicables para auditar y certificar los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria.

 

Esta norma en su actualización 2013, replantea las categorías para certificación del alimento. Una categoría, es una clasificación de aspectos que tienen un atributo común.  La categoría nos sirve para definir un alcance de una certificación, pues de acuerdo al tipo de procesamiento que se desarrolle en la empresa será la clasificación de su evaluación.

 

Comparativo de las categorías:

 

Grupo

Categoría ISO TS 2003 20013

Subcategoría

Categoría anterior

Ejemplos

Agricultura

A

Granja de Animales

AI

Granja de animales carne/leche/Huevo/miel

A

Producción de carne, huevo, leche, miel

AII

Granja de pescados y mariscos.

A

Cría de peces y mariscos.

Incluye almacenamiento y empacado.

B

Cultivo de plantas

BI

Cultivo de plantas (no granos y legumbres)

B

Producción y cosecha de plantas. Productos hortícolas (frutas, verduras, especias, setas) y plantas acuáticas (ej. algas) para consumo humano.

Empaque y almacenamiento.

BII

Cultivo de granos y legumbres

B

Producción y cosecha de granos y legumbres. Empaque y almacenamiento.

Processamiento de Alimentos y piensos

C

Procesamiento de alimentos

CI

Procesamiento de productos perecederos de origen animal

C

Producción de productos de origen animal, incluidos los peces y mariscos, carnes, huevos, lácteos y productos de pescado.

CII

Procesamiento de productos perecederos de origen vegetal

D

Producción de productos de origen vegetal incluyendo frutas, jugos frescos, vegetales, granos.

CIII

Procesamiento de productos perecederos de origen animal y vegetal (mezcla de productos)

D

Pizza, lasaña, sándwich, productos listos para servirse.

CIV

Procesamiento de productos estables a temperatura ambiente

E

Fabricación de productos alimenticios a partir de cualquier fuente que son

almacenados y vendidos a temperatura ambiente, incluyendo

alimentos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable,

bebidas, pasta, la harina, el azúcar, la sal, etc.

D

Producción de alimento para animales

DI

Producción de piensos

F

Producción de piensos de una fuente simple o mixta destinada a procesadores de alimento para animales.

DII

Producción de alimento para mascota

F

Producción de piensos de una fuente simple o mixta, destinada para animales.

Servicio de comidas

E

Servicio de comidas

G

Preparación, almacenamiento y, en su caso, la entrega

de alimentos para el consumo. Hoteles, restaurantes.

Transporte, almacenamiento, venta al por menor

F

Distribución

FI

Venta al por menor, venta por mayor

H

Suministro de productos alimenticios terminados a un cliente

(puntos de venta, tiendas, mayoristas)

 

FII

Comercios/ Corretaje de alimentos

H

La compra y venta de productos alimenticios, por cuenta propia

o como un agente.

Empaque asociado.

G

Transporte y almacenamiento

GI

Transporte y almacenamiento para productos perecederos y piensos

J

Almacenamiento y los vehículos de distribución para el

almacenamiento y transporte de alimentos perecederos y piensos.

Empaque asociados.

 

GII

Transporte y almacenamiento para alimento y piensos a temperatura ambiente

J

Almacenamiento y vehículos de distribución para el almacenamiento y transporte de alimento a temperatura ambiente y piensos.

Empaque asociado.

Servicios auxiliares

H

Servicios

I

Prestación de servicios relacionados con la seguridad en la producción

de los alimentos, incluido el abastecimiento de agua, control de plagas, limpieza

servicios, eliminación de residuos.

I

Producción de embalaje y empaque para alimentos

M

Producción de material de empaque

 

J

Manufactura de equipo

K

Producción y desarrollo de

equipos y máquinas expendedoras

Bioquímicos

K

Producción de bioquímicos

L

Producción de alimentos y los aditivos para piensos, vitaminas,

minerales, bio-cultivos, aromatizantes, enzimas y

coadyuvantes de elaboración

Plaguicidas, medicamentos, abonos, productos de limpieza

 

Como podemos observar en la tabla anterior, se observa un detalle en las categorías, lo que implicará la descripción más detallada de los procesos, la especialización de los auditores en la materia, ya que no basta conocer el sector en general, sino tendrá que conocer de procesos específicos de acuerdo a cada apartado de la categoría, haciendo una auditoría más minuciosa y cuidadosa en el análisis de peligros y determinación de los niveles aceptables de control.

 

La ANAB, el organismo de acreditación y la FSSC han comentado que entrará en vigor a partir de noviembre del presente año, las organizaciones no deben preocuparse por el cambio de la norma, sino verán cambios en las categorías de los certificados en un futuro.

 

Transición a nueva ISO 13485:2016

La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura.

 

ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específica para la industria de dispositivos médicos. Recientemente ha sido revisado para responder a los últimos avances en la gestión de la calidad, la tecnología y los requisitos reglamentarios que se relacionan con la industria. Con la norma aplicable a muchos tipos de productos, la revisión no fue una tarea fácil. Un dispositivo médico es un producto destinado para el diagnóstico, prevención y tratamiento de condiciones médicas. Van desde productos simples como apósitos para heridas a sillas de dentista, marcapasos cardíacos, maquinas de respiración e incluso en los reactivos de diagnóstico in vitro.

 

Las mejoras en la nueva versión de la norma incluyen la ampliación de su aplicabilidad para incluir todas las organizaciones que participan en el ciclo de vida del producto, desde el concepto hasta el fin de su ciclo, una mayor alineación con los requisitos reglamentarios y un mayor énfasis en la vigilancia posterior a la comercialización, incluyendo el manejo de quejas.

 

También hay un mayor énfasis en tener la infraestructura adecuada, en particular para la producción de dispositivos médicos estériles ademas de un mayor enfoque en la gestión de riesgos.

 

Wil Vargas, Secretario de la norma ISO/TC 210, comité técnico encargado de la revisión, gestionado por ANSI y miembro de ISO para los EE.UU., dijo que la nueva versión proporcionará una mayor confianza a las partes interesadas incluidos los consumidores finales.

 

«No sólo va a permitir a las organizaciones demostrar el cumplimiento de los requisitos normativos, sino que ayudará a todas las organizaciones involucradas en el desarrollo, distribución y mantenimiento de dispositivos médicos, mejorando sus procesos con una mejor gestión de riesgos y en última instancia mejorando la calidad de lo que hacen.»

 

Las organizaciones certificadas con la norma ISO 13485:2003 que deseen hacer la transición a la nueva versión pueden obtener orientación en el documento de Transición Guía de Planificación de la norma (En inglés) donde se especifica que el periodo de transición será de 3 años a partir de la publicación oficial de la norma ISO 13485:2016.

 

La norma ISO 13485: 2016 ya está disponible en la tienda oficial ISO.

 

Para más información acerca de los cambios les compartimos esta entrevista a Eamon Hoxey realizada por la organización ISO.

 

Traducción adaptada de: ISO

Transición de OHSAS 18001 a ISO 45001

Transición de OHSAS 18001 a ISO 45001

Sin importar si eres empleado, gerente o dueño de un negocio, compartirán un objetivo común: no quieres que nadie se lastime en el trabajo. Aquí, David Smith, presidente del comité de desarrollo de la ISO 45001 para la salud y la seguridad (OHS) en el trabajo, nos dice cómo la norma reducirá los riesgos y crear mejores condiciones de trabajo en todo el mundo.

 

Con procesos sólidos y eficaces en orden, muchos incidentes se pueden prevenir. Aquí es donde llega la futura norma ISO 45001 en materia de salud y seguridad ocupacional. Diseñado para ayudar a las organizaciones de cualquier tamaño e industrias establecidos en un entorno de trabajo seguro para sus empleados, se espera que la norma ISO 45001 reduzca los accidentes de trabajo y enfermedades en todo el mundo.

 

¿Cómo la ISO 45001 permitirá a las organizaciones poner un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo (SST) en su sitio?

 

David Smith: De los 2,3 millones de muertes relacionadas con el trabajo al año, la mayoría (2.000.000) son el resultado de mala salud y enfermedad. Las personas en esta categoría a menudo sufren una enfermedad prolongada de la exposición a largo plazo a los riesgos. Estos casos no deben ignorarse, enfocándose en los accidentes, que son más visibles y generalmente dan lugar a una acción inmediata.

 

Según el Congreso Mundial sobre Seguridad y Salud en el Trabajo, hay 860,000 accidentes de trabajo todos los días, algunos de ellos con consecuencias de lesiones. El costo directo o indirecto de las enfermedades y los accidentes laborales en todo el mundo se estima en 2,8 billones de dólares.

 

Las empresas tienen que asegurarse de administrar todos sus riesgos para poder sobrevivir y crecer. SST es un aspecto clave donde cada negocio tiene que gestionarse de forma proactiva. Además del impacto devastador en la gente, la mala gestión de SST puede tener muchos efectos negativos en las organizaciones, tales como la pérdida de empleados clave, interrupción del negocio, reclamaciones, cargos por seguros, medidas reglamentarias, daño a la reputación, pérdida de los inversionistas y en última instancia, la pérdida del negocio.

 

¿Cómo funcionará la norma ISO 45001 con otras normas ISO? ¿Cómo impactará en los usuarios?

 

El desarrollo de la nueva norma  es oportuna porque coincide con la reciente publicación de la norma ISO 9001 (gestión de calidad) recientemente revisada e ISO 14001 (gestión ambiental) , que utilizan un marco basado en el riesgo cotidiano. Los puntos en común entre las normas deben permitir a las organizaciones que se integren más fácilmente en sus procesos de negocio – uno de los requisitos clave en los tres estándares.

 

La norma sigue un modelo simple Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA por sus siglas en ingles Plan-Do-Check-Act), que proporciona a las organizaciones un marco para planificar lo que necesitan poner en marcha con el fin de minimizar el riesgo de daño. Las medidas deben abordar las preocupaciones que puedan conducir a problemas de salud a largo plazo y la ausencia del trabajo, así como los que dan lugar a accidentes. Por ejemplo, muchos sufren de riesgo psicosocial (por ejemplo, estrés), que se cree que es uno de los mayores problemas de la edad moderna, ademas del daño que causa a los trabajadores y sus familias, es un enorme costo para la sociedad.

 

La norma requiere que la alta dirección tome posesión y demuestre compromiso a través del liderazgo para asegurar que los trabajadores tengan las competencias adecuadas y controles eficaces para poner en marcha en la fase de Acción o «Do». Reconoce el valor de la participación de los trabajadores y los consulta para desarrollar y aplicar las mejores prácticas de SST. La fase de «Verificar» identifica todos los elementos clave que deben ser abordados con el fin de asegurar que el sistema está funcionando y determina las oportunidades de mejora en la fase de «Actuar».

 

¿Qué será diferente en la norma ISO 45001 en comparación con otras normas de seguridad y salud en el trabajo? ¿Cómo impactará a las pequeñas y medianas empresas (PyMEs)?

 

El enfoque basado en el riesgo a la gestión de la SST contenido en la norma ISO 45001 no es nuevo, ni entra en conflicto con el enfoque de cumplimiento más tradicional. Defiende un punto de vista de prevención para SST con el fin de identificar qué actividades y procesos podrían dañar a las personas que trabajan en nombre de la organización y los demás (es decir, los visitantes, los miembros del público, etc.) y para el cumplimiento de los requerimientos legales. La norma no se trata de productos y la forma en que se deben utilizar o mantener. El enfoque es el lugar de trabajo. Existe la necesidad de identificar los peligros en el trabajo con el fin de eliminar o minimizar los que sean un riesgo significativo.

 

En este innovador y rápido mundo, hay una necesidad de ser proactivo y anticiparse a la acción en lugar de esperar a que las regulaciones/códigos de prácticas a desarrollar, que puede venir después de muchos han sufrido lesiones. La mayoría de las organizaciones son bien pequeñas o medianas empresas.

 

La mayoría de las organizaciones son pequeñas y medianas empresas; Las Normas son aplicables a ellos, así como a las grandes y complejas organizaciones, algo que los cerca de 100 expertos de redacción ISO 45001 han tenido en cuenta. El enfoque basado en el riesgo en la norma ISO 45001 debe ser fácil para que las PyME la adopten y es consistente con el enfoque utilizado en OHSAS 18001 (que tenía unos 90,000 suscriptores de certificados en el 2011).

 

Usted ha estado colaborando estrechamente con otras organizaciones en el desarrollo de la norma ISO 45001. ¿Cuál ha sido el valor agregado de estas colaboraciones y cómo se beneficiarán los usuarios de la norma ISO 45001 en todo el mundo?

 

Los sistemas de  gestión de seguridad y salud en el trabajo no son nuevos y aunque algunos países tienen sus normas individuales, como los EE.UU. y Australia, los verdaderos y únicos documentos internacionales son las Directrices relativas a los sistemas de gestión de la SST (ILO-OSH 2001) y OHSAS 18001, Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. – Requerimientos desarrollados por la British Standards Institution.

 

El desarrollo de la norma ISO 45001 goza de aportaciones de todos los grupos que participan en las normas en torno a los organismos mundiales y profesionales de seguridad tales como el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo (IOSH por sus siglas en inglés, Institution of Occupational Health and Safety), la Sociedad Americana de Ingenieros de Seguridad (ASSE por sus siglas en inglés Society of Safety Engineers) y la Asociación Americana de Higiene Industrial (AIHA por sus siglas en inglés American Industrial Hygiene Association).

 

Con mucha experiencia en el sector, la Organización Internacional del Trabajo ha proporcionado información sobre los aspectos de sus normas que son relevantes y esenciales para la gestión eficaz de SST: la importancia de la participación de la alta dirección y el papel esencial de los trabajadores de participar en el desarrollo y operación del sistema de gestión de la SST. Siempre que sea posible, se han comprometido para asegurar que no hay ningún conflicto con las normas existentes que ya son ampliamente adoptadas.

 

¿Qué significará la nueva norma ISO 45001 para los usuarios de la norma OHSAS 18001?

 

Se espera que los usuarios de las normas tales como OHSAS 18001 y las Directrices de la Organización Internacional deI Trabajo adoptarán ISO 45001, ya que no entra en conflicto con estos documentos y aumenta la posibilidad de integrar la gestión de la SST en los procesos de negocio globales.

 

Los beneficios de la norma ISO 45001, aparte de ser una nueva norma de consenso, alineará naturalmente los enfoques de gestión adoptados por otros riesgos de negocios en el conjunto de normas de sistemas de gestión ISO. Esto debería ser de beneficio para las PyME cuando se trata de gestionar múltiples estándares de requerimientos.

 

A diferencia de la norma ISO 9001 e ISO 14001, no existe un proceso formal de transición de las normas ISO existentes, pero se están haciendo esfuerzos para ayudar a las organizaciones con la transición de la OHSAS 18001 con la norma ISO 45001.

 

Cuáles son tus esperanzas y aspiraciones de la norma ISO 45001? ¿Alguna predicción sobre cómo será recibida por la comunidad internacional tras la publicación?

 

La publicación de la norma ISO 45001 debería dar mayor credibilidad a la gestión de la SST. Esperemos que reciba la aprobación de la comunidad empresarial dada a las norma ISO 9001 e ISO 14001. Las grandes organizaciones querrán estar seguros de que las organizaciones que operan bajo su control tengan buenos sistemas de gestión de la SST, ya que buscan la garantía de la calidad en el mundo actual. Si este es el caso, la adopción de la norma debe superar rápidamente 100,000 usuarios dentro de los tres años de su publicación.

 

El éxito de este desarrollo se debe a los miembros que trabajan duro en el comité ISO/PC 283 y su dedicado grupo de trabajo de aproximadamente 100 miembros de todo el mundo. Este trabajo ha sido dirigido por el Coordinador Kristian Glæsel de Dinamarca y sus líderes de los grupos de trabajo, con un excelente apoyo secretarial de Charles Corrie (Reino Unido), Ludvig Hubendick (Suecia) y Paz Ababo (Ruanda). Esperemos que la norma se completé el próximo año (2017) si el borrador, conocido como DIS, es recibido positivamente.

 

Fuente: ISO