Razones para tener una certificación internacional

12 razones para tener una certificación internacional

Calidad

Vivimos en un mundo globalizado, en el que día a día las exigencias del consumidor se van elevando para elegir productos y servicios con una mayor eficiencia y calidad, partiendo desde el inicio de la cadena de suministro.

 

Conforme a las necesidades del mercado, la especialización de la oferta es la clave del éxito. Para ello existen las certificaciones, que son títulos oficiales en los que una tercera parte independiente al productor y al comprador asegura por escrito que dicho producto, proceso o servicio cumpla con una serie de requisitos. De esta forma se otorga certeza y confianza, tanto a los clientes como a los integrantes de la empresa, de que se trabaja con los requerimientos establecidos de manera internacional, asimismo le permite a las empresas de distribución y comercialización evaluar a sus proveedores y elegir los productos que reúnan a sus lineamientos.

 

Existen un sinfín de beneficios que surgen de la certificación, te compartimos 12 de ellos:

 

01
 Aumenta la ventaja competitiva de la empresa.
02
 Disminuye la posibilidad de retirar productos del mercado por inconvenientes o riesgos para el consumidor.
03
 Amplifica la productividad del personal y los prepara para realizar su trabajo satisfactoriamente.
04
 Genera mayor confianza entre los clientes, incluyendo extranjeros e inversionistas.
05
 Se reducen los riesgos de accidentes mediante la prevención y control de riesgos en las zonas de trabajo.
06
 Asegura el cumplimiento de la legislación correspondiente a cada tipo de empresa.
07
 Mejora la imagen de la empresa en general.
08
 Garantiza la eficacia y eficiencia de los procesos.
09
 Maximiza el aprovechamiento de los materiales utilizados en la producción.
10
 Genera prestigio, reconocimiento y proyección de la empresa a nivel mundial.
11
 Aumenta la posibilidad de abrir nuevos mercados con empresas exportadoras.
12
 Se incrementa la satisfacción del cliente al añadir un valor al destinatario final.

 

¿Cuál de ellos es el más importante para ti? En Global Standards contamos con la experiencia, calidad y excelencia que nos distingue por llevar tu negocio a un siguiente nivel.

 

Conoce las certificaciones que ofrecemos aquí.

Controles preventivos para alimentos de consumo humano

Controles preventivos para alimentos de consumo humano

Inocuidad, , ,

La nueva regulación de Estados Unidos nos invita a implementar controles preventivos para el proceso de los alimentos, que nos permitan proveer productos seguros para el consumo humano. Esto ya lo hemos trabajado bajo el Sistema HACCP, códigos y normativas de inocuidad, sin embargo esta actualización de la legislación americana nos hará implementar y modificar nuestros planes bajo el nuevo esquema de “controles preventivos”.

 

¿Qué son los controles preventivos?

 

Son aquellos riesgos, procedimientos razonablemente adecuados, prácticas y procesos que una persona con conocimiento sobre la fabricación, transformación, empaque o conservación de alimentos emplearía para minimizar o prevenir significativamente los riesgos identificados. Esa persona debe ser consistente con el conocimiento científico actual de la fabricación de alimentos seguros o presentes al momento del análisis.

 

Como podemos observar, la calificación del personal que realice este análisis debe ser comprobable, pues desde la definición hace énfasis en el conocimiento del sector de los alimentos, por lo que es muy importante tomar la actualización y metodología del nuevo análisis para la determinación de controles preventivos.

 

Antes de iniciar el análisis debemos implementar las buenas prácticas de manufactura actualizadas CGMP, que como ya lo hemos hecho, son la base de todo sistema de inocuidad. Esto incluye: los controles de higiene personal, los controles dentro de la planta y alrededores, limpieza, equipo y utensilios, control de proceso, almacenamiento y distribución, control de agua y control de plagas, así como los defectos que por la naturaleza del producto se pueden presentar, pero no representan un peligro para la inocuidad y cualquier otro prerrequisito implementado por la organización.

 

Para comenzar con el análisis es importante repasar la definición de peligro:

 

Es cualquier tipo de riesgo biológico, químico (incluyendo el radiológico) o agente físico que pueda ser potencialmente causa de lesión o enfermedad. Consideraremos al peligro radiológico como parte de los peligros químicos, y se toma en consideración únicamente cuando la literatura científica o documentos oficiales hayan determinado un peligro para la materia prima o producto final.

 

Los pasos preliminares del análisis se mantienen:

 

Juntar al equipo, describir el producto y su distribución. Asimismo el uso previsto del diagrama de flujo y la verificación del mismo son pasos previos al análisis que deben seguirse haciendo como buenas prácticas.

 

Para iniciar el análisis, se debe tener suficiente información bibliográfica del CODEX, Cofepris, FDA, European Food Safety Authority (EFSA), Canadian Food Inspection Agency y de cualquier otro organismo internacional reconocido. Recuerda incluir las autoridades del país destino, quienes pueden tener más información sobre el comportamiento de los productos.

 

El proceso de identificación de peligros y controles preventivos se resume en los siguientes 5 pasos:

 

  1. Lista los pasos del proceso e ingredientes.
  2. Identifica los peligros conocidos o razonablemente esperados.
  3. Determina si el peligro requiere un control preventivo.
  4. Justifica la decisión.
  5. Identifica el control preventivo para el peligro significativo.

 

Estos pasos nos llevan a la determinación de controles que previenen los peligros de nuestros procesos acompañados de una justificación aceptable, por eso las referencias científicas, experimentales y experiencias de la organización toman mucho peso. En resumen, las medidas de control y el punto crítico de control, pueden ser medidas preventivas de nuestro proceso para garantizar alimentos seguros al consumidor.

 

Actualización Código SQF

Actualización de SQF

Inocuidad,

Actualización de SQF

 

Por: Alba Castro.

Recientemente se presentó la actualización del Código SQF, donde se expusieron temas como el desarrollo de la Certificación SQF, el desempeño de los auditores y los recall generados en Estados Unidos.

 

 

Certificados SQF: En todo el mundo la certificación SQF va tomando fuerza, principalmente en Estados Unidos, seguido por Australia y Canadá. Cabe señalar que México se encuentra en el quinto lugar de países con certificación SQF.

img

Se muestran grandes oportunidades de crecimiento en nuestro país, pues al estar junto al de mayor certificaciones y con el que más relaciones comerciales tenemos, existen grandes oportunidades para incrementar ese porcentaje.

gráfico

 

  • Al hablar de los recall recibidos en Estados Unidos, país en el que se generan estadísticas confiables, tenemos los últimos datos de 2015, donde se muestran los recall de empresas certificadas por tipos de peligro presentados en el ultimo cuarto.
gráfico

Como se muestra en la gráfica, el mayor tipo de recall es biológico, seguido por químico, físico y algún otro.

Además de todos los recall presentados en 2015, a continuación veremos el porcentaje de las compañías certificadas.

imagen

 

  • Como se observa, la certificación ayuda a minimizar el riesgo de algún recall.

 

  • Los tres países más importantes clasifican los tipos de recall, y como podemos notar, los biológicos son los más presentes, especialmente en Australia.

 

 

La siguiente gráfica nos muestra el porcentaje de recall presentados, razones por las cuales se realizan estos retiros del Mercado.

gráfico

 

  • Como sabemos, tenemos que reportar al organismo de certificación y a SQF en las primeras 24 horas antes de realizar un retiro de producto del Mercado.

 

 

Basados en estos resultados, SQF nos invita a participar en el desarrollo de su próxima edición (número 8), que se planea para fin de año. Nosotros seguiremos trabajando en conjunto con las organizaciones para la identificación y minimización de los peligros que se puedan presentar en los procesos, para lograr reducir aún más los retiros del Mercado.

 

 

Propuesta 65 del estado de California

Conoce la Propuesta 65 del estado de California

Inocuidad,

La Propuesta 65 del estado de California entró en vigor en 1985 y protege tanto al agua como a los alimentos. Se trata de una iniciativa que comunica las sustancias catalogadas como cancerígenas y causantes de defectos de nacimientos u otros transtornos reproductivos. La oficina encargada de la revisión y publicación del listado es la Environmental Health Hazard Assesment (OEHHA), que por lo menos una vez al año, le exige al estado de California que actualice y publique la lista de sustancias químicas. Consúltala aquí: https://www.oehha.ca.gov/prop65/prop65_list/Newlist.html

 

¿A quiénes afecta la iniciativa?

 

La Propuesta 65 afecta a todos los productos vendidos o distribuidos en California, incluyendo textiles, productos no perecederos, juguetes, productos juveniles, eléctricos y electrónicos. En nuestro país se intensificó en la inspección del chile en cuanto al plomo y metales pesados, sin embargo se expande entre otros alimentos como el frijol y el arroz.

 

La propuesta menciona que si un producto se encuentra excedido en algún elemento se debe especificar en la etiqueta la siguiente advertencia: “Este producto contiene químicos conocidos  por el estado de California como causantes de cáncer y defectos de nacimiento u otros daños de reproducción.”

 

Para el análisis de los metales pesados se cuenta con la Norma Oficial Mexicana NOM-117-SSA1-1994, bienes y servicios: método de prueba para la determinación de cadmio, arsénico, plomo, estaño, cobre, fierro, zinc y mercurio en alimentos, agua potable y agua purificada por espectrometría de absorción atómica.

 

Si comercializas a California cualquier tipo de producto, recuerda revisar a detalle la lista y los límites permitidos por la misma para estar en cumplimiento con las regulaciones.

 

Regulaciones relacionadas

 

Entre otras regulaciones de cumplimiento para los productos se encuentran las siguientes:

 

  • Ley Federal de Sustancias Peligrosas (Federal Hazardous Substances Act, FHSA): es administrada por la Comisión de Seguridad de Productos para el Consumidor, y requiere que los productos sean etiquetados para que indiquen los potenciales peligros para seres humanos como inflamabilidad, toxicidad, corrosión e irritación. Conoce más: https://www.cpsc.gov/es/Business–Manufacturing/Business-Education/Business-Guidance/FHSA-Requirements/
  • Ley de Control de Sustancias Tóxicas (Toxic Substances Control Act, TSCA): que exige que todos los ingredientes sean evaluados y aprobados por la Agencia de Protección Ambiental antes de que se utilicen en los productos. Conoce más: https://www.epa.gov/tsca-inventory
  • Ley de Aire Limpio (Clean Air Act, CAA) y las leyes estaduales correspondientes: que regulan la cantidad de los compuestos orgánicos volátiles (VOC) que pueden contener los productos. Conoce más: https://www.epa.gov/clean-air-act-overview

 

ISO TS 22003-2007 / ISO TS 22003-2013

Inocuidad, ,

La serie de normas  ISO 22000 incluye a la normativa guía ISO/TS 22003, que establece los requisitos para los organismos de certificación. Esta especificación técnica define las reglas aplicables para auditar y certificar los sistemas de gestión de inocuidad alimentaria.

 

Esta norma en su actualización 2013, replantea las categorías para certificación del alimento. Una categoría, es una clasificación de aspectos que tienen un atributo común.  La categoría nos sirve para definir un alcance de una certificación, pues de acuerdo al tipo de procesamiento que se desarrolle en la empresa será la clasificación de su evaluación.

 

Comparativo de las categorías:

 

Grupo

Categoría ISO TS 2003 20013

Subcategoría

Categoría anterior

Ejemplos

Agricultura

A

Granja de Animales

AI

Granja de animales carne/leche/Huevo/miel

A

Producción de carne, huevo, leche, miel

AII

Granja de pescados y mariscos.

A

Cría de peces y mariscos.

Incluye almacenamiento y empacado.

B

Cultivo de plantas

BI

Cultivo de plantas (no granos y legumbres)

B

Producción y cosecha de plantas. Productos hortícolas (frutas, verduras, especias, setas) y plantas acuáticas (ej. algas) para consumo humano.

Empaque y almacenamiento.

BII

Cultivo de granos y legumbres

B

Producción y cosecha de granos y legumbres. Empaque y almacenamiento.

Processamiento de Alimentos y piensos

C

Procesamiento de alimentos

CI

Procesamiento de productos perecederos de origen animal

C

Producción de productos de origen animal, incluidos los peces y mariscos, carnes, huevos, lácteos y productos de pescado.

CII

Procesamiento de productos perecederos de origen vegetal

D

Producción de productos de origen vegetal incluyendo frutas, jugos frescos, vegetales, granos.

CIII

Procesamiento de productos perecederos de origen animal y vegetal (mezcla de productos)

D

Pizza, lasaña, sándwich, productos listos para servirse.

CIV

Procesamiento de productos estables a temperatura ambiente

E

Fabricación de productos alimenticios a partir de cualquier fuente que son

almacenados y vendidos a temperatura ambiente, incluyendo

alimentos enlatados, galletas, aperitivos, aceite, agua potable,

bebidas, pasta, la harina, el azúcar, la sal, etc.

D

Producción de alimento para animales

DI

Producción de piensos

F

Producción de piensos de una fuente simple o mixta destinada a procesadores de alimento para animales.

DII

Producción de alimento para mascota

F

Producción de piensos de una fuente simple o mixta, destinada para animales.

Servicio de comidas

E

Servicio de comidas

G

Preparación, almacenamiento y, en su caso, la entrega

de alimentos para el consumo. Hoteles, restaurantes.

Transporte, almacenamiento, venta al por menor

F

Distribución

FI

Venta al por menor, venta por mayor

H

Suministro de productos alimenticios terminados a un cliente

(puntos de venta, tiendas, mayoristas)

 

FII

Comercios/ Corretaje de alimentos

H

La compra y venta de productos alimenticios, por cuenta propia

o como un agente.

Empaque asociado.

G

Transporte y almacenamiento

GI

Transporte y almacenamiento para productos perecederos y piensos

J

Almacenamiento y los vehículos de distribución para el

almacenamiento y transporte de alimentos perecederos y piensos.

Empaque asociados.

 

GII

Transporte y almacenamiento para alimento y piensos a temperatura ambiente

J

Almacenamiento y vehículos de distribución para el almacenamiento y transporte de alimento a temperatura ambiente y piensos.

Empaque asociado.

Servicios auxiliares

H

Servicios

I

Prestación de servicios relacionados con la seguridad en la producción

de los alimentos, incluido el abastecimiento de agua, control de plagas, limpieza

servicios, eliminación de residuos.

I

Producción de embalaje y empaque para alimentos

M

Producción de material de empaque

 

J

Manufactura de equipo

K

Producción y desarrollo de

equipos y máquinas expendedoras

Bioquímicos

K

Producción de bioquímicos

L

Producción de alimentos y los aditivos para piensos, vitaminas,

minerales, bio-cultivos, aromatizantes, enzimas y

coadyuvantes de elaboración

Plaguicidas, medicamentos, abonos, productos de limpieza

 

Como podemos observar en la tabla anterior, se observa un detalle en las categorías, lo que implicará la descripción más detallada de los procesos, la especialización de los auditores en la materia, ya que no basta conocer el sector en general, sino tendrá que conocer de procesos específicos de acuerdo a cada apartado de la categoría, haciendo una auditoría más minuciosa y cuidadosa en el análisis de peligros y determinación de los niveles aceptables de control.

 

La ANAB, el organismo de acreditación y la FSSC han comentado que entrará en vigor a partir de noviembre del presente año, las organizaciones no deben preocuparse por el cambio de la norma, sino verán cambios en las categorías de los certificados en un futuro.

 

Transición a nueva ISO 13485:2016

Calidad, ,

La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura.

 

ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específica para la industria de dispositivos médicos. Recientemente ha sido revisado para responder a los últimos avances en la gestión de la calidad, la tecnología y los requisitos reglamentarios que se relacionan con la industria. Con la norma aplicable a muchos tipos de productos, la revisión no fue una tarea fácil. Un dispositivo médico es un producto destinado para el diagnóstico, prevención y tratamiento de condiciones médicas. Van desde productos simples como apósitos para heridas a sillas de dentista, marcapasos cardíacos, maquinas de respiración e incluso en los reactivos de diagnóstico in vitro.

 

Las mejoras en la nueva versión de la norma incluyen la ampliación de su aplicabilidad para incluir todas las organizaciones que participan en el ciclo de vida del producto, desde el concepto hasta el fin de su ciclo, una mayor alineación con los requisitos reglamentarios y un mayor énfasis en la vigilancia posterior a la comercialización, incluyendo el manejo de quejas.

 

También hay un mayor énfasis en tener la infraestructura adecuada, en particular para la producción de dispositivos médicos estériles ademas de un mayor enfoque en la gestión de riesgos.

 

Wil Vargas, Secretario de la norma ISO/TC 210, comité técnico encargado de la revisión, gestionado por ANSI y miembro de ISO para los EE.UU., dijo que la nueva versión proporcionará una mayor confianza a las partes interesadas incluidos los consumidores finales.

 

«No sólo va a permitir a las organizaciones demostrar el cumplimiento de los requisitos normativos, sino que ayudará a todas las organizaciones involucradas en el desarrollo, distribución y mantenimiento de dispositivos médicos, mejorando sus procesos con una mejor gestión de riesgos y en última instancia mejorando la calidad de lo que hacen.»

 

Las organizaciones certificadas con la norma ISO 13485:2003 que deseen hacer la transición a la nueva versión pueden obtener orientación en el documento de Transición Guía de Planificación de la norma (En inglés) donde se especifica que el periodo de transición será de 3 años a partir de la publicación oficial de la norma ISO 13485:2016.

 

La norma ISO 13485: 2016 ya está disponible en la tienda oficial ISO.

 

Para más información acerca de los cambios les compartimos esta entrevista a Eamon Hoxey realizada por la organización ISO.

 

Traducción adaptada de: ISO

Transición de OHSAS 18001 a ISO 45001

Transición de OHSAS 18001 a ISO 45001

Seguridad ocupacional, , ,

Sin importar si eres empleado, gerente o dueño de un negocio, compartirán un objetivo común: no quieres que nadie se lastime en el trabajo. Aquí, David Smith, presidente del comité de desarrollo de la ISO 45001 para la salud y la seguridad (OHS) en el trabajo, nos dice cómo la norma reducirá los riesgos y crear mejores condiciones de trabajo en todo el mundo.

 

Con procesos sólidos y eficaces en orden, muchos incidentes se pueden prevenir. Aquí es donde llega la futura norma ISO 45001 en materia de salud y seguridad ocupacional. Diseñado para ayudar a las organizaciones de cualquier tamaño e industrias establecidos en un entorno de trabajo seguro para sus empleados, se espera que la norma ISO 45001 reduzca los accidentes de trabajo y enfermedades en todo el mundo.

 

¿Cómo la ISO 45001 permitirá a las organizaciones poner un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo (SST) en su sitio?

 

David Smith: De los 2,3 millones de muertes relacionadas con el trabajo al año, la mayoría (2.000.000) son el resultado de mala salud y enfermedad. Las personas en esta categoría a menudo sufren una enfermedad prolongada de la exposición a largo plazo a los riesgos. Estos casos no deben ignorarse, enfocándose en los accidentes, que son más visibles y generalmente dan lugar a una acción inmediata.

 

Según el Congreso Mundial sobre Seguridad y Salud en el Trabajo, hay 860,000 accidentes de trabajo todos los días, algunos de ellos con consecuencias de lesiones. El costo directo o indirecto de las enfermedades y los accidentes laborales en todo el mundo se estima en 2,8 billones de dólares.

 

Las empresas tienen que asegurarse de administrar todos sus riesgos para poder sobrevivir y crecer. SST es un aspecto clave donde cada negocio tiene que gestionarse de forma proactiva. Además del impacto devastador en la gente, la mala gestión de SST puede tener muchos efectos negativos en las organizaciones, tales como la pérdida de empleados clave, interrupción del negocio, reclamaciones, cargos por seguros, medidas reglamentarias, daño a la reputación, pérdida de los inversionistas y en última instancia, la pérdida del negocio.

 

¿Cómo funcionará la norma ISO 45001 con otras normas ISO? ¿Cómo impactará en los usuarios?

 

El desarrollo de la nueva norma  es oportuna porque coincide con la reciente publicación de la norma ISO 9001 (gestión de calidad) recientemente revisada e ISO 14001 (gestión ambiental) , que utilizan un marco basado en el riesgo cotidiano. Los puntos en común entre las normas deben permitir a las organizaciones que se integren más fácilmente en sus procesos de negocio – uno de los requisitos clave en los tres estándares.

 

La norma sigue un modelo simple Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA por sus siglas en ingles Plan-Do-Check-Act), que proporciona a las organizaciones un marco para planificar lo que necesitan poner en marcha con el fin de minimizar el riesgo de daño. Las medidas deben abordar las preocupaciones que puedan conducir a problemas de salud a largo plazo y la ausencia del trabajo, así como los que dan lugar a accidentes. Por ejemplo, muchos sufren de riesgo psicosocial (por ejemplo, estrés), que se cree que es uno de los mayores problemas de la edad moderna, ademas del daño que causa a los trabajadores y sus familias, es un enorme costo para la sociedad.

 

La norma requiere que la alta dirección tome posesión y demuestre compromiso a través del liderazgo para asegurar que los trabajadores tengan las competencias adecuadas y controles eficaces para poner en marcha en la fase de Acción o «Do». Reconoce el valor de la participación de los trabajadores y los consulta para desarrollar y aplicar las mejores prácticas de SST. La fase de «Verificar» identifica todos los elementos clave que deben ser abordados con el fin de asegurar que el sistema está funcionando y determina las oportunidades de mejora en la fase de «Actuar».

 

¿Qué será diferente en la norma ISO 45001 en comparación con otras normas de seguridad y salud en el trabajo? ¿Cómo impactará a las pequeñas y medianas empresas (PyMEs)?

 

El enfoque basado en el riesgo a la gestión de la SST contenido en la norma ISO 45001 no es nuevo, ni entra en conflicto con el enfoque de cumplimiento más tradicional. Defiende un punto de vista de prevención para SST con el fin de identificar qué actividades y procesos podrían dañar a las personas que trabajan en nombre de la organización y los demás (es decir, los visitantes, los miembros del público, etc.) y para el cumplimiento de los requerimientos legales. La norma no se trata de productos y la forma en que se deben utilizar o mantener. El enfoque es el lugar de trabajo. Existe la necesidad de identificar los peligros en el trabajo con el fin de eliminar o minimizar los que sean un riesgo significativo.

 

En este innovador y rápido mundo, hay una necesidad de ser proactivo y anticiparse a la acción en lugar de esperar a que las regulaciones/códigos de prácticas a desarrollar, que puede venir después de muchos han sufrido lesiones. La mayoría de las organizaciones son bien pequeñas o medianas empresas.

 

La mayoría de las organizaciones son pequeñas y medianas empresas; Las Normas son aplicables a ellos, así como a las grandes y complejas organizaciones, algo que los cerca de 100 expertos de redacción ISO 45001 han tenido en cuenta. El enfoque basado en el riesgo en la norma ISO 45001 debe ser fácil para que las PyME la adopten y es consistente con el enfoque utilizado en OHSAS 18001 (que tenía unos 90,000 suscriptores de certificados en el 2011).

 

Usted ha estado colaborando estrechamente con otras organizaciones en el desarrollo de la norma ISO 45001. ¿Cuál ha sido el valor agregado de estas colaboraciones y cómo se beneficiarán los usuarios de la norma ISO 45001 en todo el mundo?

 

Los sistemas de  gestión de seguridad y salud en el trabajo no son nuevos y aunque algunos países tienen sus normas individuales, como los EE.UU. y Australia, los verdaderos y únicos documentos internacionales son las Directrices relativas a los sistemas de gestión de la SST (ILO-OSH 2001) y OHSAS 18001, Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. – Requerimientos desarrollados por la British Standards Institution.

 

El desarrollo de la norma ISO 45001 goza de aportaciones de todos los grupos que participan en las normas en torno a los organismos mundiales y profesionales de seguridad tales como el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo (IOSH por sus siglas en inglés, Institution of Occupational Health and Safety), la Sociedad Americana de Ingenieros de Seguridad (ASSE por sus siglas en inglés Society of Safety Engineers) y la Asociación Americana de Higiene Industrial (AIHA por sus siglas en inglés American Industrial Hygiene Association).

 

Con mucha experiencia en el sector, la Organización Internacional del Trabajo ha proporcionado información sobre los aspectos de sus normas que son relevantes y esenciales para la gestión eficaz de SST: la importancia de la participación de la alta dirección y el papel esencial de los trabajadores de participar en el desarrollo y operación del sistema de gestión de la SST. Siempre que sea posible, se han comprometido para asegurar que no hay ningún conflicto con las normas existentes que ya son ampliamente adoptadas.

 

¿Qué significará la nueva norma ISO 45001 para los usuarios de la norma OHSAS 18001?

 

Se espera que los usuarios de las normas tales como OHSAS 18001 y las Directrices de la Organización Internacional deI Trabajo adoptarán ISO 45001, ya que no entra en conflicto con estos documentos y aumenta la posibilidad de integrar la gestión de la SST en los procesos de negocio globales.

 

Los beneficios de la norma ISO 45001, aparte de ser una nueva norma de consenso, alineará naturalmente los enfoques de gestión adoptados por otros riesgos de negocios en el conjunto de normas de sistemas de gestión ISO. Esto debería ser de beneficio para las PyME cuando se trata de gestionar múltiples estándares de requerimientos.

 

A diferencia de la norma ISO 9001 e ISO 14001, no existe un proceso formal de transición de las normas ISO existentes, pero se están haciendo esfuerzos para ayudar a las organizaciones con la transición de la OHSAS 18001 con la norma ISO 45001.

 

Cuáles son tus esperanzas y aspiraciones de la norma ISO 45001? ¿Alguna predicción sobre cómo será recibida por la comunidad internacional tras la publicación?

 

La publicación de la norma ISO 45001 debería dar mayor credibilidad a la gestión de la SST. Esperemos que reciba la aprobación de la comunidad empresarial dada a las norma ISO 9001 e ISO 14001. Las grandes organizaciones querrán estar seguros de que las organizaciones que operan bajo su control tengan buenos sistemas de gestión de la SST, ya que buscan la garantía de la calidad en el mundo actual. Si este es el caso, la adopción de la norma debe superar rápidamente 100,000 usuarios dentro de los tres años de su publicación.

 

El éxito de este desarrollo se debe a los miembros que trabajan duro en el comité ISO/PC 283 y su dedicado grupo de trabajo de aproximadamente 100 miembros de todo el mundo. Este trabajo ha sido dirigido por el Coordinador Kristian Glæsel de Dinamarca y sus líderes de los grupos de trabajo, con un excelente apoyo secretarial de Charles Corrie (Reino Unido), Ludvig Hubendick (Suecia) y Paz Ababo (Ruanda). Esperemos que la norma se completé el próximo año (2017) si el borrador, conocido como DIS, es recibido positivamente.

 

Fuente: ISO

ISO 45001 – Fue aprobada como borrador (DIS)

Seguridad ocupacional,

ISO 45001, una de las normas previstas tanto en el mundo de la salud y la seguridad (SSO) en el trabajo, ha sido aprobada como proyecto de norma internacional.

 

Cada 15 segundos muere un trabajador a causa de un accidente o enfermedad relacionada con el trabajo y otras 153 personas experimentan una lesión relacionada con el trabajo. Esto representa una enorme carga para las organizaciones y la sociedad, que cuesta más de 2.3 millones de muertes al año, sin hablar de los más de 300 millones de accidentes no mortales *.

 

Ahora, con la norma ISO 45001 en la fase de borrador (DIS), el mundo está un paso más cerca de un conjunto de procesos robustos y eficaces para mejorar la seguridad en el trabajo en las cadenas de suministro globales. Diseñada para ayudar a las organizaciones de todos los tamaños y sectores, se espera que la futura norma reduzca accidentes de trabajo y enfermedades en todo el mundo.

 

 

Más de 70 países están involucrados directamente en la creación de este importante documento, el cual está siendo desarrollado por el comité de proyecto ISO/PC 283, la salud ocupacional y los sistemas de gestión de la seguridad, con la British Standards Institution (BSI) que sirve como la secretaría del comité.

 

«La solida implementación de un sistema de gestión de salud y seguridad en el trabajo ayuda a las organizaciones a reducir los accidentes y enfermedades, evitando procesos costosos, incluso reduciendo los costos de seguro, así como creando una cultura de positividad en la organización cuando el personal ve que sus necesidades están siendo tomadas en cuenta «, explica David Smith, presidente de la comisión. «Una amplia adopción de la norma ISO 45001 debería reducir las historias de terror en los medios de comunicación de una mala gestión de SST que conduce a la pérdida de vidas, lesiones y un gran número de desastres, tal como sucede en fábricas de todo el mundo.»

 

ISO 45001 se basa en los elementos comunes que se encuentran en todas las normas de sistemas de gestión ISO, asegurando un alto nivel de compatibilidad con las nuevas versiones de la norma ISO 9001, Sistemas de gestión de calidad, e ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental. Se utiliza un modelo simple «Planificar-Hacer-Verificar-Actuar» (PDCA por sus siglas en ingles Plan-Do-Check-Act), que proporciona un marco para las organizaciones para planificar lo que necesitan poner en su lugar con el fin de minimizar el riesgo de daño. Las medidas deben abordar los problemas que pueden conducir a problemas de salud a largo plazo y la ausencia en el trabajo, así como aquellas que dan lugar a accidentes.

 

Ahora que la norma ISO 45001 ha avanzado a la etapa DIS se ha invitado a los organismos nacionales miembros de la ISO para votar y hacer comentarios sobre el texto de la norma durante un período de votación de tres meses. Si el resultado es positivo, el documento modificado se puede emitir a los miembros de la ISO como un Borrador Final de Norma Internacional (FDIS). En el caso de un voto afirmativo, se espera que la norma ISO 45001 sea publicada como Norma Internacional a finales de 2016 / principios de 2017.

*Dato: ILO

Fuente: ISO

Actualizaciones de la ISO 9001

Actualizaciones de la ISO 9001: Pensamiento basado en el Riesgo, participación de Dirección y la influencia

Calidad, ,

 

Formadores, consultores, certificaciones y organismos de acreditación, auditores y redactores de estándares dan su opinión acerca de las actualizaciones de la norma ISO 9001:2015 y la repercusión de la misma.

 

 

Ventajas del pensamiento basado en el riesgo

 

Según Alan Daniels, la nueva versión dará lugar a una forma más robusta de SGC porque vincula el enfoque basado en procesos con PDCA y el pensamiento basado en el riesgo, y conecta las SGC a la planificación estratégica y los procesos de negocio. «La identificación de riesgos aumenta las oportunidades de mejora, como así el compromiso de la alta gerencia incrementa la posibilidad de éxito en todos los niveles.» Para Sheronda Jeffries, la introducción del término «pensamiento basado en el riesgo», junto con el término «riesgos y oportunidades» animará a una organización para ser más proactivos.

 

«El pensamiento basado en el riesgo ayudará a las organizaciones a tomar decisiones de negocio basadas en el riesgo al proporcionar la estructura para su gestión», dice Lorri Hunt de capacitación del sistema gestión de calidad basados en los Estados Unidos, auditoría y consultoría Lorri Hunt & Associates Inc. Anni Koubek también lo vio como el cambio más importante en la nueva versión 2015, aunque añade que no es un solo elemento que hace diferente esta norma de la versión de 2008; «Es la consecuente orientación a los resultados y una cierta flexibilidad en la forma de construir el sistema de gestión que se puede ver en toda la norma».

 

La participación de la Dirección

 

Para Simon Feary, el cambio más significativo es el cambio de compromiso de la administración con el liderazgo y el compromiso, la incorporación de la responsabilidad de la operación y el rendimiento de los SGC en los niveles de la organización. Los requisitos para una mayor participación de la alta gerencia pondrá a la profesión de la calidad frente a la alta gerencia como nunca antes, afirma. Tanto la entrega de los programas de gestión de calidad o auditando contra las normas de sistemas de gestión, que insta a los profesionales de calidad a aprovechar la oportunidad de desarrollar nuevas habilidades y agregar mayor valor a sus organizaciones.

 

El nuevo énfasis en la participación de la alta dirección es uno de los cambios más importantes para Mark Braham, especialmente en lo que «deben hacer las tareas para cumplir con los requisitos y no se puede delegar». Lorri Caza entiende el enfoque en el liderazgo como una transición de la implicación de un solo representante de la dirección responsable de las SGC a la filosofía de un sistema de propiedad de todo el liderazgo.

 

Este enfoque de arriba hacia abajo aumentará significativamente la forma en que la gerencia ve la norma ISO 9001, cree Leopoldo Colombo, Director Ejecutivo del Grupo Quara, una empresa latinoamericana de consultoría de gestión y formación organización. Él piensa que los días en que los directores de calidad estén agradecidos por sus presentaciones de estado SGC y luego pedirles que se retiren de la reunión porque «tenemos que discutir» ¡terminaron! «La versión 2015 ha establecido los requisitos necesarios para asegurar que el SGC se verá fuertemente integrado con el negocio de la organización y alineada con su dirección estratégica, por lo que la revisión de la eficacia del SGC será igual a la revisión de la eficacia de la empresa.»

 

Un nuevo comienzo

 

«ISO 9001:2015 es una oportunidad para un nuevo comienzo en la forma en como los usuarios han estado implementando ISO 9001″, dice José Domínguez, miembro del Consejo de la Latin American Quality Institute (INLAC) y Director General de Plexus Internacional en México, una capacitadora de SGC, evaluación y organización de servicios de coaching. En su opinión, si los usuarios son críticos acerca de la norma ISO 9001 como la principal herramienta para la implementación, mantenimiento y mejora del SGC y utilizarlo como base para sus operaciones comerciales, se encuentran con una norma más flexible y robusto que puede adaptarse fácilmente a la naturaleza y al contexto de la organización.

 

Luiz Nascimento cree que, en general, todos los cambios constituyen una verdadera mejora al generar confianza en que los sistemas de gestión de calidad realmente funcionen. «Lo más probable es que la percepción del sistema de gestión de calidad como un montón de papeleo inútil y la burocracia innecesaria va a cambiar», dijo, y agregó que, si bien aplicada, la nueva versión puede aumentar la credibilidad de la certificación.

 

Certificación de terceros

 

¿Cuáles son las consecuencias de la norma ISO 9001:2015 para los organismos de acreditación y certificación? A pesar de que Mark Braham piensa que inicialmente la ISO 9001:2015 generará trabajo en achicar la brecha entre ambas versiones, implementar los cambios y prepararse para la primera auditoría de certificación, también espera que los organismos de certificación podrán reducir el número de días de auditoría, por lo tanto, reduciendo costos.

 

Sheronda Jeffries cree que al introducir los conceptos de «contexto», «partes interesadas» y «alcance del sistema gestión de calidad» tendrá un impacto positivo en el proceso de certificación de terceros, porque se alienta a las organizaciones a considerar los límites de su SGC, y reconocer las necesidades y expectativas de sus clientes.

 

Simon Feary agrega una advertencia para equilibrar su entusiasmo por la nueva versión, diciendo que la aplicación exitosa dependerá de los organismos de certificación que acepten el reto reflejando las intenciones de los escritores de  estándares en los servicios que ofrecen.

 

Mark Braham coincide, y añadió que «el éxito de la nueva norma dependerá de la capacidad del organismo de certificación».

 

Ningún problema para adaptarse

 

Las primeras señales indican que los redactores de la norma ISO 9001:2015 han logrado el desarrollo de un SGC más robusto permitiendo a las organizaciones a generar seguridad y confianza en los productos y servicios que ofrecen a los clientes de todo el mundo. Nigel Croft llega a la conclusión de que las organizaciones que operan actualmente un SGC basado en la ISO 9001 bien implementado, no debería tener ningún problema en adaptarse a los requisitos de la nueva versión.

Fuente: ISO

 

 

Actualización ISO 9001

La norma ISO 9001 ¡se actualizó!

Calidad, ,

La nueva versión actualizada 2015 de la ISO 9001, surge como respuesta a los grandes cambios producidos a nivel tecnológico, la diversidad de los negocios y el comercio mundial, prometiendo ser el sistema de gestión de calidad más efectivo, fácil de usar y relevante hasta la fecha.

 

En el mundo de la gestión de la calidad global, esta actualización es un suceso importante y una gran noticia para los más de un millón de organizaciones certificadas con ISO 9001 a nivel mundial, y para los millones de individuos que usan diariamente los sistemas de gestión de calidad (SGC) de la famosa norma ISO para facilitar el trabajo.

 

Divulgada en 1987, la ISO 9001 se ha actualizado cuatro veces hasta la fecha, y la nueva versión ISO 9001:2015 es la primera revisión más grande e importante desde el año 2000.

 

Han pasado tres años de elaboración y es el trabajo de cientos de expertos de la industria y el comercio, los interesados en los estándares (es decir, consultores, usurarios, laboratorios, organismos de certificación, etc.), organismos académicos y de investigación, gobierno, organizaciones no gubernamentales, lo que representa 81 organismos ISO de todo el mundo, así como miles de participantes en los comités nacionales espejo que revisaron el proyecto de norma durante su desarrollo.

 

El resultado de este proceso evolutivo produjo el estándar de calidad ISO más vendido del Siglo XXI.

 

Las organizaciones certificadas disponen de tres años a la fecha de publicación de la norma ISO 9001:2015 para alinear sus sistemas de gestión de calidad a la nueva edición de la norma.

 

«¡Es un cambio de juego!»

 

Los primeros comentarios de la crítica y usuarios de la norma ha sido muy positiva. «Es un cambio de juego», dice Simon Feary, presidente ejecutivo del Instituto Chartered Quality en el Reino Unido. Alan Daniels de Boeing, que representó al Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial sobre la revisión subcomité ISO 9001, lo ve como «una mejora que conducirá a un SGC más sólido».

 

«Esta es una oportunidad maravillosa para que las organizaciones reenfoquen sus SGC en sus operaciones de negocio», concluye Sheronda Jeffries de Cisco Systems, que representa a Forum QuEST, una organización mundial de calidad de la Comunidad de Telecomunicaciones (ICT). En cuanto a Mark Braham de la Asociación de Automovilismo (Reino Unido), cree que la norma ISO 9001:2015 tendrá impactos enormes en todo el mundo, mientras que Luiz Nascimento de la Asociación Brasileña de Normas Técnicas (ABNT) piensa que proporcionará una mayor confianza en que los sistemas de gestión de calidad realmente funcionen.

 

¿Por qué cambiar?

 

Muchos usuarios que estaban a gusto con la norma ISO 9001 en su formato actual se habrán preguntado «si no está roto, ¿por qué arreglarlo?» Pero esta última revisión es una respuesta a los grandes cambios en la tecnología, la diversidad de negocios y el comercio mundial de los últimos 15 años desde la norma ISO 9001:2000.

 

La ISO 9001:2015 reconoce la creciente importancia del sector de servicios y su necesidad de una gestión de calidad. Asimismo refleja pedidos del sistema de gestión de la calidad (SGC) de alineación e integración con la dirección empresarial y estratégica de una organización, haciendo que sea más fácil adoptar múltiples estándares de gestión empresarial ISO como ISO 14001 y SGC en sectores específicos como la AS9100 industria aeroespacial.

 

En representación de la opinión de la industria aeroespacial, Alan Daniels también destaca los cambios en los modelos de negocios, las cadenas de suministro más complejas y el aumento de las expectativas del cliente como razones más convincentes para adaptar la norma. Él cree que la ISO 9001 debe mejorar la capacidad de una organización para satisfacer a sus clientes, mientras refleja los entornos cada vez más complejos en los que operan. También debe reconocer las necesidades de todas las partes interesadas y alinearse con otros sistemas de gestión – de ahí la extensa y detallada revisión.

 

Los cambios producidos ¿han tenido éxito? En opinión de Anni Koubek, Jefe de Innovación, Quality Austria, la versión 2015 de la norma «se ajusta claramente al entorno empresarial global, dinámico, complejo e interconectado logrando que la mayoría de las organizaciones operen mucho mejor que la versión de 2008».

 

 

¿Qué ha cambiado?

 

La primera buena noticia es que la norma ISO 9001:2015 será más fácil de usar, especialmente en combinación con otras normas de sistemas de gestión, y será menos prescriptivo, por ejemplo, el lenguaje se ha simplificado.

 

«ISO 9001:2015 se basa en el rendimiento, con enfoque en que deben alcanzarse en lugar de para lograrlo», explica Nigel Croft, presidente del subcomité que revisó la norma. La nueva versión combina el exitoso «Enfoque basado en Procesos» con un nuevo concepto básico de «Pensamiento basado en el Riesgo» para dar prioridad a los procesos, empleando el Plan-Do-Check-Act (PDCA) en todos los niveles de la organización para gestionar los procesos y el sistema en su conjunto, e impulsar la mejora. Este nuevo enfoque basado en el riesgo pretende evitar consecuencias no deseadas como productos o servicios insatisfactorios.

 

La versión 2015 adopta una nueva estructura de alto nivel de las normas de sistemas de gestión ISO, basado en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidada de las Directivas ISO/CEI.

 

Se espera que tenga un impacto significativo en las organizaciones, formadores, consultores, certificaciones y organismos de acreditación, auditores y redactores de estándares. El anexo SL proporciona una estructura idéntica, en cuanto a textos, términos comunes y definiciones para todas las futuras normas de sistemas de gestión ISO, otorgando a cada una similitud y facilitando la implementación de múltiples estándares dentro de una organización. Ahora, todas las nuevas ISO, seguirán esta estructura para garantizar coherencia y compatibilidad, poniendo fin a aquella confusión previa durante la implementación.

 

Mark Braham, CQI Categoría A en relación ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, ve un «gran beneficio» en el seguimiento del marco Anexo SL para integrar otras normas de sistemas de gestión, y ayudar a reducir el tiempo de gestión y esfuerzo para cumplir con los requisitos, mientras que Sheronda Jeffries dice que la inclusión del nuevo anexo será mejor, para que las organizaciones puedan ver las diferencias y similitudes de la norma ISO 9001:2015 con otra norma de sistema de gestión.

 

¿Cómo te beneficiarán los cambios?

 

«ISO 9001: 2015 reconoce la importancia de las actividades de la organización en cuanto al tipo de productos y servicios que ofrece, su criticidad y los factores externos e internos que afectan a la forma en que funciona», dice Nigel Croft. La versión más reciente obliga a cada organización a pensar en sus propias circunstancias particulares, en lugar de prescribir una «receta» para la forma de diseñar el sistema de gestión de calidad. Por lo tanto, las organizaciones tendrán una mayor flexibilidad en la forma en que decidan aplicar la norma, y la cantidad y la naturaleza de la documentación que se requiera.

 

Un factor muy importante ha sido la mayor alineación de la estructura, el contenido y terminología de todas las normas de sistemas de gestión ISO, en particular cuando se mira a las nuevas versiones de la norma ISO 9001 e ISO 14001, en referencia al Anexo SL. Con ello se pretende que las organizaciones que necesitan hacer frente a los requisitos de varias normas en un solo sistema de gestión, sea más fácil.

Fuente: ISO

 

« 1 40 41 42 43 44 49 »