La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura.
ISO 13485 establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específica para la industria de dispositivos médicos. Recientemente ha sido revisado para responder a los últimos avances en la gestión de la calidad, la tecnología y los requisitos reglamentarios que se relacionan con la industria. Con la norma aplicable a muchos tipos de productos, la revisión no fue una tarea fácil. Un dispositivo médico es un producto destinado para el diagnóstico, prevención y tratamiento de condiciones médicas. Van desde productos simples como apósitos para heridas a sillas de dentista, marcapasos cardíacos, maquinas de respiración e incluso en los reactivos de diagnóstico in vitro.
Las mejoras en la nueva versión de la norma incluyen la ampliación de su aplicabilidad para incluir todas las organizaciones que participan en el ciclo de vida del producto, desde el concepto hasta el fin de su ciclo, una mayor alineación con los requisitos reglamentarios y un mayor énfasis en la vigilancia posterior a la comercialización, incluyendo el manejo de quejas.
También hay un mayor énfasis en tener la infraestructura adecuada, en particular para la producción de dispositivos médicos estériles ademas de un mayor enfoque en la gestión de riesgos.
Wil Vargas, Secretario de la norma ISO/TC 210, comité técnico encargado de la revisión, gestionado por ANSI y miembro de ISO para los EE.UU., dijo que la nueva versión proporcionará una mayor confianza a las partes interesadas incluidos los consumidores finales.
«No sólo va a permitir a las organizaciones demostrar el cumplimiento de los requisitos normativos, sino que ayudará a todas las organizaciones involucradas en el desarrollo, distribución y mantenimiento de dispositivos médicos, mejorando sus procesos con una mejor gestión de riesgos y en última instancia mejorando la calidad de lo que hacen.»
Las organizaciones certificadas con la norma ISO 13485:2003 que deseen hacer la transición a la nueva versión pueden obtener orientación en el documento de Transición Guía de Planificación de la norma (En inglés) donde se especifica que el periodo de transición será de 3 años a partir de la publicación oficial de la norma ISO 13485:2016.
Sin importar si eres empleado, gerente o dueño de un negocio, compartirán un objetivo común: no quieres que nadie se lastime en el trabajo. Aquí, David Smith, presidente del comité de desarrollo de la ISO 45001 para la salud y la seguridad (OHS) en el trabajo, nos dice cómo la norma reducirá los riesgos y crear mejores condiciones de trabajo en todo el mundo.
Con procesos sólidos y eficaces en orden, muchos incidentes se pueden prevenir. Aquí es donde llega la futura norma ISO 45001 en materia de salud y seguridad ocupacional. Diseñado para ayudar a las organizaciones de cualquier tamaño e industrias establecidos en un entorno de trabajo seguro para sus empleados, se espera que la norma ISO 45001 reduzca los accidentes de trabajo y enfermedades en todo el mundo.
¿Cómo la ISO 45001 permitirá a las organizaciones poner un sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo (SST) en su sitio?
David Smith: De los 2,3 millones de muertes relacionadas con el trabajo al año, la mayoría (2.000.000) son el resultado de mala salud y enfermedad. Las personas en esta categoría a menudo sufren una enfermedad prolongada de la exposición a largo plazo a los riesgos. Estos casos no deben ignorarse, enfocándose en los accidentes, que son más visibles y generalmente dan lugar a una acción inmediata.
Según el Congreso Mundial sobre Seguridad y Salud en el Trabajo, hay 860,000 accidentes de trabajo todos los días, algunos de ellos con consecuencias de lesiones. El costo directo o indirecto de las enfermedades y los accidentes laborales en todo el mundo se estima en 2,8 billones de dólares.
Las empresas tienen que asegurarse de administrar todos sus riesgos para poder sobrevivir y crecer. SST es un aspecto clave donde cada negocio tiene que gestionarse de forma proactiva. Además del impacto devastador en la gente, la mala gestión de SST puede tener muchos efectos negativos en las organizaciones, tales como la pérdida de empleados clave, interrupción del negocio, reclamaciones, cargos por seguros, medidas reglamentarias, daño a la reputación, pérdida de los inversionistas y en última instancia, la pérdida del negocio.
¿Cómo funcionará la norma ISO 45001 con otras normas ISO? ¿Cómo impactará en los usuarios?
El desarrollo de la nueva norma es oportuna porque coincide con la reciente publicación de la norma ISO 9001 (gestión de calidad) recientemente revisada e ISO 14001 (gestión ambiental) , que utilizan un marco basado en el riesgo cotidiano. Los puntos en común entre las normas deben permitir a las organizaciones que se integren más fácilmente en sus procesos de negocio – uno de los requisitos clave en los tres estándares.
La norma sigue un modelo simple Planificar-Hacer-Verificar-Actuar (PDCA por sus siglas en ingles Plan-Do-Check-Act), que proporciona a las organizaciones un marco para planificar lo que necesitan poner en marcha con el fin de minimizar el riesgo de daño. Las medidas deben abordar las preocupaciones que puedan conducir a problemas de salud a largo plazo y la ausencia del trabajo, así como los que dan lugar a accidentes. Por ejemplo, muchos sufren de riesgo psicosocial (por ejemplo, estrés), que se cree que es uno de los mayores problemas de la edad moderna, ademas del daño que causa a los trabajadores y sus familias, es un enorme costo para la sociedad.
La norma requiere que la alta dirección tome posesión y demuestre compromiso a través del liderazgo para asegurar que los trabajadores tengan las competencias adecuadas y controles eficaces para poner en marcha en la fase de Acción o «Do». Reconoce el valor de la participación de los trabajadores y los consulta para desarrollar y aplicar las mejores prácticas de SST. La fase de «Verificar» identifica todos los elementos clave que deben ser abordados con el fin de asegurar que el sistema está funcionando y determina las oportunidades de mejora en la fase de «Actuar».
¿Qué será diferente en la norma ISO 45001 en comparación con otras normas de seguridad y salud en el trabajo? ¿Cómo impactará a las pequeñas y medianas empresas (PyMEs)?
El enfoque basado en el riesgo a la gestión de la SST contenido en la norma ISO 45001 no es nuevo, ni entra en conflicto con el enfoque de cumplimiento más tradicional. Defiende un punto de vista de prevención para SST con el fin de identificar qué actividades y procesos podrían dañar a las personas que trabajan en nombre de la organización y los demás (es decir, los visitantes, los miembros del público, etc.) y para el cumplimiento de los requerimientos legales. La norma no se trata de productos y la forma en que se deben utilizar o mantener. El enfoque es el lugar de trabajo. Existe la necesidad de identificar los peligros en el trabajo con el fin de eliminar o minimizar los que sean un riesgo significativo.
En este innovador y rápido mundo, hay una necesidad de ser proactivo y anticiparse a la acción en lugar de esperar a que las regulaciones/códigos de prácticas a desarrollar, que puede venir después de muchos han sufrido lesiones. La mayoría de las organizaciones son bien pequeñas o medianas empresas.
La mayoría de las organizaciones son pequeñas y medianas empresas; Las Normas son aplicables a ellos, así como a las grandes y complejas organizaciones, algo que los cerca de 100 expertos de redacción ISO 45001 han tenido en cuenta. El enfoque basado en el riesgo en la norma ISO 45001 debe ser fácil para que las PyME la adopten y es consistente con el enfoque utilizado en OHSAS 18001 (que tenía unos 90,000 suscriptores de certificados en el 2011).
Usted ha estado colaborando estrechamente con otras organizaciones en el desarrollo de la norma ISO 45001. ¿Cuál ha sido el valor agregado de estas colaboraciones y cómo se beneficiarán los usuarios de la norma ISO 45001 en todo el mundo?
Los sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo no son nuevos y aunque algunos países tienen sus normas individuales, como los EE.UU. y Australia, los verdaderos y únicos documentos internacionales son las Directrices relativas a los sistemas de gestión de la SST (ILO-OSH 2001) y OHSAS 18001, Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. – Requerimientos desarrollados por la British Standards Institution.
El desarrollo de la norma ISO 45001 goza de aportaciones de todos los grupos que participan en las normas en torno a los organismos mundiales y profesionales de seguridad tales como el Instituto de Seguridad y Salud en el Trabajo (IOSH por sus siglas en inglés, Institution of Occupational Health and Safety), la Sociedad Americana de Ingenieros de Seguridad (ASSE por sus siglas en inglés Society of Safety Engineers) y la Asociación Americana de Higiene Industrial (AIHA por sus siglas en inglés American Industrial Hygiene Association).
Con mucha experiencia en el sector, la Organización Internacional del Trabajo ha proporcionado información sobre los aspectos de sus normas que son relevantes y esenciales para la gestión eficaz de SST: la importancia de la participación de la alta dirección y el papel esencial de los trabajadores de participar en el desarrollo y operación del sistema de gestión de la SST. Siempre que sea posible, se han comprometido para asegurar que no hay ningún conflicto con las normas existentes que ya son ampliamente adoptadas.
¿Qué significará la nueva norma ISO 45001 para los usuarios de la norma OHSAS 18001?
Se espera que los usuarios de las normas tales como OHSAS 18001 y las Directrices de la Organización Internacional deI Trabajo adoptarán ISO 45001, ya que no entra en conflicto con estos documentos y aumenta la posibilidad de integrar la gestión de la SST en los procesos de negocio globales.
Los beneficios de la norma ISO 45001, aparte de ser una nueva norma de consenso, alineará naturalmente los enfoques de gestión adoptados por otros riesgos de negocios en el conjunto de normas de sistemas de gestión ISO. Esto debería ser de beneficio para las PyME cuando se trata de gestionar múltiples estándares de requerimientos.
A diferencia de la norma ISO 9001 e ISO 14001, no existe un proceso formal de transición de las normas ISO existentes, pero se están haciendo esfuerzos para ayudar a las organizaciones con la transición de la OHSAS 18001 con la norma ISO 45001.
Cuáles son tus esperanzas y aspiraciones de la norma ISO 45001? ¿Alguna predicción sobre cómo será recibida por la comunidad internacional tras la publicación?
La publicación de la norma ISO 45001 debería dar mayor credibilidad a la gestión de la SST. Esperemos que reciba la aprobación de la comunidad empresarial dada a las norma ISO 9001 e ISO 14001. Las grandes organizaciones querrán estar seguros de que las organizaciones que operan bajo su control tengan buenos sistemas de gestión de la SST, ya que buscan la garantía de la calidad en el mundo actual. Si este es el caso, la adopción de la norma debe superar rápidamente 100,000 usuarios dentro de los tres años de su publicación.
El éxito de este desarrollo se debe a los miembros que trabajan duro en el comité ISO/PC 283 y su dedicado grupo de trabajo de aproximadamente 100 miembros de todo el mundo. Este trabajo ha sido dirigido por el Coordinador Kristian Glæsel de Dinamarca y sus líderes de los grupos de trabajo, con un excelente apoyo secretarial de Charles Corrie (Reino Unido), Ludvig Hubendick (Suecia) y Paz Ababo (Ruanda). Esperemos que la norma se completé el próximo año (2017) si el borrador, conocido como DIS, es recibido positivamente.
ISO 45001, una de las normas previstas tanto en el mundo de la salud y la seguridad (SSO) en el trabajo, ha sido aprobada como proyecto de norma internacional.
Cada 15 segundos muere un trabajador a causa de un accidente o enfermedad relacionada con el trabajo y otras 153 personas experimentan una lesión relacionada con el trabajo. Esto representa una enorme carga para las organizaciones y la sociedad, que cuesta más de 2.3 millones de muertes al año, sin hablar de los más de 300 millones de accidentes no mortales *.
Ahora, con la norma ISO 45001 en la fase de borrador (DIS), el mundo está un paso más cerca de un conjunto de procesos robustos y eficaces para mejorar la seguridad en el trabajo en las cadenas de suministro globales. Diseñada para ayudar a las organizaciones de todos los tamaños y sectores, se espera que la futura norma reduzca accidentes de trabajo y enfermedades en todo el mundo.
Más de 70 países están involucrados directamente en la creación de este importante documento, el cual está siendo desarrollado por el comité de proyecto ISO/PC 283, la salud ocupacional y los sistemas de gestión de la seguridad, con la British Standards Institution (BSI) que sirve como la secretaría del comité.
«La solida implementación de un sistema de gestión de salud y seguridad en el trabajo ayuda a las organizaciones a reducir los accidentes y enfermedades, evitando procesos costosos, incluso reduciendo los costos de seguro, así como creando una cultura de positividad en la organización cuando el personal ve que sus necesidades están siendo tomadas en cuenta «, explica David Smith, presidente de la comisión. «Una amplia adopción de la norma ISO 45001 debería reducir las historias de terror en los medios de comunicación de una mala gestión de SST que conduce a la pérdida de vidas, lesiones y un gran número de desastres, tal como sucede en fábricas de todo el mundo.»
ISO 45001 se basa en los elementos comunes que se encuentran en todas las normas de sistemas de gestión ISO, asegurando un alto nivel de compatibilidad con las nuevas versiones de la norma ISO 9001, Sistemas de gestión de calidad, e ISO 14001, Sistemas de gestión ambiental. Se utiliza un modelo simple «Planificar-Hacer-Verificar-Actuar» (PDCA por sus siglas en ingles Plan-Do-Check-Act), que proporciona un marco para las organizaciones para planificar lo que necesitan poner en su lugar con el fin de minimizar el riesgo de daño. Las medidas deben abordar los problemas que pueden conducir a problemas de salud a largo plazo y la ausencia en el trabajo, así como aquellas que dan lugar a accidentes.
Ahora que la norma ISO 45001 ha avanzado a la etapa DIS se ha invitado a los organismos nacionales miembros de la ISO para votar y hacer comentarios sobre el texto de la norma durante un período de votación de tres meses. Si el resultado es positivo, el documento modificado se puede emitir a los miembros de la ISO como un Borrador Final de Norma Internacional (FDIS). En el caso de un voto afirmativo, se espera que la norma ISO 45001 sea publicada como Norma Internacional a finales de 2016 / principios de 2017.
Formadores, consultores, certificaciones y organismos de acreditación, auditores y redactores de estándares dan su opinión acerca de las actualizaciones de la norma ISO 9001:2015 y la repercusión de la misma.
Ventajas del pensamiento basado en el riesgo
Según Alan Daniels, la nueva versión dará lugar a una forma más robusta de SGC porque vincula el enfoque basado en procesos con PDCA y el pensamiento basado en el riesgo, y conecta las SGC a la planificación estratégica y los procesos de negocio. «La identificación de riesgos aumenta las oportunidades de mejora, como así el compromiso de la alta gerencia incrementa la posibilidad de éxito en todos los niveles.» Para Sheronda Jeffries, la introducción del término «pensamiento basado en el riesgo», junto con el término «riesgos y oportunidades» animará a una organización para ser más proactivos.
«El pensamiento basado en el riesgo ayudará a las organizaciones a tomar decisiones de negocio basadas en el riesgo al proporcionar la estructura para su gestión», dice Lorri Hunt de capacitación del sistema gestión de calidad basados en los Estados Unidos, auditoría y consultoría Lorri Hunt & Associates Inc. Anni Koubek también lo vio como el cambio más importante en la nueva versión 2015, aunque añade que no es un solo elemento que hace diferente esta norma de la versión de 2008; «Es la consecuente orientación a los resultados y una cierta flexibilidad en la forma de construir el sistema de gestión que se puede ver en toda la norma».
La participación de la Dirección
Para Simon Feary, el cambio más significativo es el cambio de compromiso de la administración con el liderazgo y el compromiso, la incorporación de la responsabilidad de la operación y el rendimiento de los SGC en los niveles de la organización. Los requisitos para una mayor participación de la alta gerencia pondrá a la profesión de la calidad frente a la alta gerencia como nunca antes, afirma. Tanto la entrega de los programas de gestión de calidad o auditando contra las normas de sistemas de gestión, que insta a los profesionales de calidad a aprovechar la oportunidad de desarrollar nuevas habilidades y agregar mayor valor a sus organizaciones.
El nuevo énfasis en la participación de la alta dirección es uno de los cambios más importantes para Mark Braham, especialmente en lo que «deben hacer las tareas para cumplir con los requisitos y no se puede delegar». Lorri Caza entiende el enfoque en el liderazgo como una transición de la implicación de un solo representante de la dirección responsable de las SGC a la filosofía de un sistema de propiedad de todo el liderazgo.
Este enfoque de arriba hacia abajo aumentará significativamente la forma en que la gerencia ve la norma ISO 9001, cree Leopoldo Colombo, Director Ejecutivo del Grupo Quara, una empresa latinoamericana de consultoría de gestión y formación organización. Él piensa que los días en que los directores de calidad estén agradecidos por sus presentaciones de estado SGC y luego pedirles que se retiren de la reunión porque «tenemos que discutir» ¡terminaron! «La versión 2015 ha establecido los requisitos necesarios para asegurar que el SGC se verá fuertemente integrado con el negocio de la organización y alineada con su dirección estratégica, por lo que la revisión de la eficacia del SGC será igual a la revisión de la eficacia de la empresa.»
Un nuevo comienzo
«ISO 9001:2015 es una oportunidad para un nuevo comienzo en la forma en como los usuarios han estado implementando ISO 9001″, dice José Domínguez, miembro del Consejo de la Latin American Quality Institute (INLAC) y Director General de Plexus Internacional en México, una capacitadora de SGC, evaluación y organización de servicios de coaching. En su opinión, si los usuarios son críticos acerca de la norma ISO 9001 como la principal herramienta para la implementación, mantenimiento y mejora del SGC y utilizarlo como base para sus operaciones comerciales, se encuentran con una norma más flexible y robusto que puede adaptarse fácilmente a la naturaleza y al contexto de la organización.
Luiz Nascimento cree que, en general, todos los cambios constituyen una verdadera mejora al generar confianza en que los sistemas de gestión de calidad realmente funcionen. «Lo más probable es que la percepción del sistema de gestión de calidad como un montón de papeleo inútil y la burocracia innecesaria va a cambiar», dijo, y agregó que, si bien aplicada, la nueva versión puede aumentar la credibilidad de la certificación.
Certificación de terceros
¿Cuáles son las consecuencias de la norma ISO 9001:2015 para los organismos de acreditación y certificación? A pesar de que Mark Braham piensa que inicialmente la ISO 9001:2015 generará trabajo en achicar la brecha entre ambas versiones, implementar los cambios y prepararse para la primera auditoría de certificación, también espera que los organismos de certificación podrán reducir el número de días de auditoría, por lo tanto, reduciendo costos.
Sheronda Jeffries cree que al introducir los conceptos de «contexto», «partes interesadas» y «alcance del sistema gestión de calidad» tendrá un impacto positivo en el proceso de certificación de terceros, porque se alienta a las organizaciones a considerar los límites de su SGC, y reconocer las necesidades y expectativas de sus clientes.
Simon Feary agrega una advertencia para equilibrar su entusiasmo por la nueva versión, diciendo que la aplicación exitosa dependerá de los organismos de certificación que acepten el reto reflejando las intenciones de los escritores de estándares en los servicios que ofrecen.
Mark Braham coincide, y añadió que «el éxito de la nueva norma dependerá de la capacidad del organismo de certificación».
Ningún problema para adaptarse
Las primeras señales indican que los redactores de la norma ISO 9001:2015 han logrado el desarrollo de un SGC más robusto permitiendo a las organizaciones a generar seguridad y confianza en los productos y servicios que ofrecen a los clientes de todo el mundo. Nigel Croft llega a la conclusión de que las organizaciones que operan actualmente un SGC basado en la ISO 9001 bien implementado, no debería tener ningún problema en adaptarse a los requisitos de la nueva versión.
La nueva versión actualizada 2015 de la ISO 9001, surge como respuesta a los grandes cambios producidos a nivel tecnológico, la diversidad de los negocios y el comercio mundial, prometiendo ser el sistema de gestión de calidad más efectivo, fácil de usar y relevante hasta la fecha.
En el mundo de la gestión de la calidad global, esta actualización es un suceso importante y una gran noticia para los más de un millón de organizaciones certificadas con ISO 9001 a nivel mundial, y para los millones de individuos que usan diariamente los sistemas de gestión de calidad (SGC) de la famosa norma ISO para facilitar el trabajo.
Divulgada en 1987, la ISO 9001 se ha actualizado cuatro veces hasta la fecha, y la nueva versión ISO 9001:2015 es la primera revisión más grande e importante desde el año 2000.
Han pasado tres años de elaboración y es el trabajo de cientos de expertos de la industria y el comercio, los interesados en los estándares (es decir, consultores, usurarios, laboratorios, organismos de certificación, etc.), organismos académicos y de investigación, gobierno, organizaciones no gubernamentales, lo que representa 81 organismos ISO de todo el mundo, así como miles de participantes en los comités nacionales espejo que revisaron el proyecto de norma durante su desarrollo.
El resultado de este proceso evolutivo produjo el estándar de calidad ISO más vendido del Siglo XXI.
Las organizaciones certificadas disponen de tres años a la fecha de publicación de la norma ISO 9001:2015 para alinear sus sistemas de gestión de calidad a la nueva edición de la norma.
«¡Es un cambio de juego!»
Los primeros comentarios de la crítica y usuarios de la norma ha sido muy positiva. «Es un cambio de juego», dice Simon Feary, presidente ejecutivo del Instituto Chartered Quality en el Reino Unido. Alan Daniels de Boeing, que representó al Grupo Internacional de Calidad Aeroespacial sobre la revisión subcomité ISO 9001, lo ve como «una mejora que conducirá a un SGC más sólido».
«Esta es una oportunidad maravillosa para que las organizaciones reenfoquen sus SGC en sus operaciones de negocio», concluye Sheronda Jeffries de Cisco Systems, que representa a Forum QuEST, una organización mundial de calidad de la Comunidad de Telecomunicaciones (ICT). En cuanto a Mark Braham de la Asociación de Automovilismo (Reino Unido), cree que la norma ISO 9001:2015 tendrá impactos enormes en todo el mundo, mientras que Luiz Nascimento de la Asociación Brasileña de Normas Técnicas (ABNT) piensa que proporcionará una mayor confianza en que los sistemas de gestión de calidad realmente funcionen.
¿Por qué cambiar?
Muchos usuarios que estaban a gusto con la norma ISO 9001 en su formato actual se habrán preguntado «si no está roto, ¿por qué arreglarlo?» Pero esta última revisión es una respuesta a los grandes cambios en la tecnología, la diversidad de negocios y el comercio mundial de los últimos 15 años desde la norma ISO 9001:2000.
La ISO 9001:2015 reconoce la creciente importancia del sector de servicios y su necesidad de una gestión de calidad. Asimismo refleja pedidos del sistema de gestión de la calidad (SGC) de alineación e integración con la dirección empresarial y estratégica de una organización, haciendo que sea más fácil adoptar múltiples estándares de gestión empresarial ISO como ISO 14001 y SGC en sectores específicos como la AS9100 industria aeroespacial.
En representación de la opinión de la industria aeroespacial, Alan Daniels también destaca los cambios en los modelos de negocios, las cadenas de suministro más complejas y el aumento de las expectativas del cliente como razones más convincentes para adaptar la norma. Él cree que la ISO 9001 debe mejorar la capacidad de una organización para satisfacer a sus clientes, mientras refleja los entornos cada vez más complejos en los que operan. También debe reconocer las necesidades de todas las partes interesadas y alinearse con otros sistemas de gestión – de ahí la extensa y detallada revisión.
Los cambios producidos ¿han tenido éxito? En opinión de Anni Koubek, Jefe de Innovación, Quality Austria, la versión 2015 de la norma «se ajusta claramente al entorno empresarial global, dinámico, complejo e interconectado logrando que la mayoría de las organizaciones operen mucho mejor que la versión de 2008».
¿Qué ha cambiado?
La primera buena noticia es que la norma ISO 9001:2015 será más fácil de usar, especialmente en combinación con otras normas de sistemas de gestión, y será menos prescriptivo, por ejemplo, el lenguaje se ha simplificado.
«ISO 9001:2015 se basa en el rendimiento, con enfoque en que deben alcanzarse en lugar de para lograrlo», explica Nigel Croft, presidente del subcomité que revisó la norma. La nueva versión combina el exitoso «Enfoque basado en Procesos» con un nuevo concepto básico de «Pensamiento basado en el Riesgo» para dar prioridad a los procesos, empleando el Plan-Do-Check-Act (PDCA) en todos los niveles de la organización para gestionar los procesos y el sistema en su conjunto, e impulsar la mejora. Este nuevo enfoque basado en el riesgo pretende evitar consecuencias no deseadas como productos o servicios insatisfactorios.
La versión 2015 adopta una nueva estructura de alto nivel de las normas de sistemas de gestión ISO, basado en el Anexo SL del Suplemento ISO consolidada de las Directivas ISO/CEI.
Se espera que tenga un impacto significativo en las organizaciones, formadores, consultores, certificaciones y organismos de acreditación, auditores y redactores de estándares. El anexo SL proporciona una estructura idéntica, en cuanto a textos, términos comunes y definiciones para todas las futuras normas de sistemas de gestión ISO, otorgando a cada una similitud y facilitando la implementación de múltiples estándares dentro de una organización. Ahora, todas las nuevas ISO, seguirán esta estructura para garantizar coherencia y compatibilidad, poniendo fin a aquella confusión previa durante la implementación.
Mark Braham, CQI Categoría A en relación ISO/TC 176, Gestión y Aseguramiento de la Calidad, ve un «gran beneficio» en el seguimiento del marco Anexo SL para integrar otras normas de sistemas de gestión, y ayudar a reducir el tiempo de gestión y esfuerzo para cumplir con los requisitos, mientras que Sheronda Jeffries dice que la inclusión del nuevo anexo será mejor, para que las organizaciones puedan ver las diferencias y similitudes de la norma ISO 9001:2015 con otra norma de sistema de gestión.
¿Cómo te beneficiarán los cambios?
«ISO 9001: 2015 reconoce la importancia de las actividades de la organización en cuanto al tipo de productos y servicios que ofrece, su criticidad y los factores externos e internos que afectan a la forma en que funciona», dice Nigel Croft. La versión más reciente obliga a cada organización a pensar en sus propias circunstancias particulares, en lugar de prescribir una «receta» para la forma de diseñar el sistema de gestión de calidad. Por lo tanto, las organizaciones tendrán una mayor flexibilidad en la forma en que decidan aplicar la norma, y la cantidad y la naturaleza de la documentación que se requiera.
Un factor muy importante ha sido la mayor alineación de la estructura, el contenido y terminología de todas las normas de sistemas de gestión ISO, en particular cuando se mira a las nuevas versiones de la norma ISO 9001 e ISO 14001, en referencia al Anexo SL. Con ello se pretende que las organizaciones que necesitan hacer frente a los requisitos de varias normas en un solo sistema de gestión, sea más fácil.
ISO acaba de publicar los resultados de su encuesta de Certificaciones 2014; estudio anual que muestra el número de certificados emitidos a las normas de sistemas de gestión en el año calendario anterior.
Con 1,609,294 certificados emitidos en todo el mundo durante el 2014, un poco más que el año anterior, la última edición demuestra un crecimiento moderado para casi todas las normas de sistemas de gestión ISO que cubiertos por la encuesta, lo que confirma las tendencias observadas en los últimos dos años.
Esta estabilización del mercado es compensada por tres normas con un crecimiento sostenido. Aunque menos impresionante que en años anteriores, la norma ISO 50001 para la gestión de la energía muestra una tasa de crecimiento del 40%, liderado una vez más por Alemania, responsable del 50% de los 6,778 certificados reportados. Del mismo modo, el estándar de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000 sigue ofreciendo un rendimiento fiable con una tasa de crecimiento del 14%, mientras que la norma ISO 16949 para el sector automotriz muestra una acelerada progresión con un admirable 8%, lo que indica que la recuperación económica en la industria automotriz se mantiene.
Con el 1% y el 7%, respectivamente, las normas emblemáticas de ISO; ISO 9001 (gestión de calidad) e ISO 14001 (gestión ambiental) están llegando poco a poco la estabilidad aunque, como las piedras angulares del sistema de gestión, debemos tener en cuenta que las nuevas ediciones de estas normas se han puesto en marcha en 2015.
Conclusiones detalladas
ISO 9001 (Sistemas de gestión de calidad)
Siguiendo la tendencia del año pasado, el popular estándar ISO de gestión de la calidad continúa experimentando un período de calma, ocupando tan sólo un 1% de la cuota de mercado en comparación con el 2% y el 3% en los dos años anteriores. Crecimiento que sin duda se ha estancado después de los tiempos de auge que tuvo hace dos décadas, lo que refleja la incertidumbre económica actual en el mundo. Por otra parte, en los países con una tradición establecida de certificación, muchas de las empresas más grandes ya están certificadas y se están diversificando con normas más específicas. Se espera que esta situación mejore con la introducción de la nueva versión de la norma ISO 9001.
La absorción de ISO 9001 fue lenta en todos los ámbitos, con las siguientes tendencias regionales
La gran sorpresa de este año fue América del Norte, con un crecimiento del 4%, aportado en gran parte por México, donde varios organismos de certificación nuevos participaron en la edición 2014. Por el contrario, el crecimiento de Estados Unidos se estancó debido a una menor cantidad de certificaciones este año.
En el 1,9%, la región de Asia Oriental y el Pacífico progreso alentadoramente. Cabe destacar el desempeño de Australia que aportó más certificados que en 2013. Estas estadísticas positivas se vieron ligeramente obstaculizadas por una gran caída en Vietnam debido a que uno de los grandes organismos de certificación reportó una menor cifra de certificados y una caída en las Filipinas, donde un organismo de certificación fue excluido de la encuesta de esta edición después de ser retirada su acreditación.
América del Sur mostró una depresión (-4,2%), lo que puede atribuirse en gran parte a una significativa caída en Brasil, donde la participación en las estadísticas fue menor y una serie de organismos de certificación reportó una baja cifra de certificados.
Europa volvió a tener un progreso bajo este año, revelando un pobre aumento del 0,2%. Esto se puede atribuir a una disminución en países como Grecia, Alemania y los Países Bajos debido a los mayores contribuyentes que no participan en la edición de este año, mientras que la desaceleración en el Reino Unido es imputable a un organismo de certificación importante quien reportó una cifra baja de certificados. Aún sufriendo las secuelas de la crisis económica, el mercado español también tuvo un paso poco estable este año, con muchos organismos de certificación reportando un menor número de certificados. En el otro extremo, Bielorrusia gozó de un aumento sustancial debido a una de sus principales organismos de certificación fue acreditado por primera vez este año.
ISO 14001 (Sistemas de gestión ambiental)
ISO 14001 se recuperó un poco del ligero retroceso del año pasado con una tasa de crecimiento del 7%. El crecimiento fue impulsado por el Este de Asia y América del Norte, que cuenta con 10% y 14% respectivamente. Este último fue apoyado, en Canadá, México y los EE.UU., por los nuevos organismos de certificación que participaron en las estadísticas, mientras que los contribuyentes existentes en los EE.UU. también informaron aumento significativo de certificados. Australia experimentó un crecimiento exponencial con un importante organismo de certificación que reportó más certificados de lo habitual, mientras que el incremento registrado en la República Checa y Turquía se debe principalmente a la inclusión de los certificados antes publicados.
En general, China contó con el mayor crecimiento en números absolutos, con un aumento en los certificados emitidos de 13,023.
ISO 50001 (Sistemas de gestión de energía)
Por ahora un activo confirmado, ISO 50001 sigue funcionando bien en su tercer año dentro de las estadísticas, con una progresión anual del 40% (6,778 certificados emitidos). Europa concentra el grueso del negocio, que contó con un importante 80% de participación en el mercado. Fiel a su estilo, Alemania tiene el 50% del total mundial, debido a la legislación del país en materia energética. Un campeón en el crecimiento de este año, Reino Unido ocupa el segundo lugar, muy por delante de otros países, aunque con diez veces menos certificados que su homólogo alemán.
ISO/IEC 27001 (Sistemas de gestión de seguridad de la información)
El estándar de seguridad de la información experimentó una leve desaceleración, con un crecimiento modesto del 7%, contradiciendo los prometedores resultados de años anteriores. Como un innovador en tecnología digital, Japón encabeza históricamente las listas de éxitos en el sector de la seguridad de la información, aunque el Reino Unido también ocupa un lugar destacado con el crecimiento más importante en términos absolutos (340 certificados emitidos), como resultado de un organismo de certificación que informó la emisión de más certificados que en 2013.
ISO 22000 (Sistemas de gestión de seguridad alimentaria)
Su descenso es ligeramente menos que el año pasado, sin embargo el estándar ISO de gestión de los alimentos avanzó un respetable 14% (ó 30,500 certificados emitidos) en comparación con el 20% y el 15% de aumento en años anteriores – su abollado progreso este año es compensado sobrepasando los 30,000 certificados por primera vez. En particular, América del Norte experimentó una tasa de crecimiento espectacular del 70%, sobre todo en los EE.UU., donde un nuevo organismo de certificación se unió a las estadísticas y un importante contribuyente existente informó más certificados que lo habitual. En las costas europeas, Grecia – uno de los países se jactan el mayor número de certificados – desplomó este año debido a un que un organismo de certificación importante quedó fuera de las estadísticas. Por el contrario, la notable progresión de Australia puede ser atribuida a un contribuyente importante quien expidió más certificados de lo habitual.
ISO/TS 16949 (Sistemas de gestión de la calidad para el sector automotriz)
Con una progresión saludable del 8% (contra 5% en 2012 y un 7% en 2013), la certificación del estándar ISO/TS 16949 de la industria automotriz reveló una aceleración en el crecimiento, lo que confirma una tendencia que se ha hecho visible en los últimos dos años.
Estos resultados alentadores son prueba de que la industria automotriz se está recuperando rápidamente de la recesión sufrida. El hogar de muchos fabricantes de piezas de coche, China es líder en esta área, seguido a distancia por los EE.UU., una señal de que el mercado de automóviles de Estados Unidos está recuperando de la crisis de 2008.
ISO 13485 (sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios)
Revelando una tasa de crecimiento del 8% en comparación con el 12% y el 15% de las encuestas anteriores, el sector de dispositivos médicos confirma la desaceleración que ha ido surgiendo en los últimos años. Mientras que China registró un notable crecimiento en esta área, casi duplicando su producción de certificación, en términos absolutos, que no compite con los cinco primeros países que dominan el mercado. En la tendencia del año pasado, Europa reclama casi el 60% del número total de certificados emitidos debido a las estrictas regulaciones que obligan la certificación de la norma en algunos países.
Así que después de 20 años parece que las normas insignias de lSO han ido decayendo, no precisamente, simplemente muchas de las empresas más grandes del mundo ya se han certificado y se ramifican a normas más específicas como la ISO 50001 Sistemas para la gestión de energía; aún así se espera que con el lanzamiento de las nuevas versiones ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 los estándares tengan un segundo aire y puedan obtener un mayor número de certificados.
El 14 de Octubre se celebra el Día Mundial de la Normalización.
Aquí hay cinco razones por las que son importantes la normas a nivel mundial.
Este año, el tema es «Normas – lenguaje común del mundo» porque las normas internacionales:
1) Hacen posible la comunicación entre tecnologías y países
Imagina un mundo donde su tarjeta de crédito no encajara en cualquier cajero automático o en el que simplemente no pudiera encontrar la bombilla adecuada para su lámpara en ninguna tienda. Un mundo sin códigos de teléfono, país o tipo de moneda. O un mundo que no tuviera acceso a Internet.
2) Nos ayudan a comprender información importante a pesar de las barreras del idioma
Por ejemplo, símbolos gráficos estandarizados muestran información importante de manera rápida y clara, sin importar el idioma que hablamos o leemos – ya se trate de instrucciones de lavado y cuidado de la ropa, señales de evacuación de emergencia o instrucciones de los equipos electrónicos. Si todo el mundo utilizará símbolos diferentes para el mismo mensaje, no entenderíamos uno del otro.
3) Son necesarias para la interoperabilidad y compatibilidad de la tecnología
La tecnología necesita normas para comunicarse. ¿Te has preguntado cómo tu computadora es capaz de imprimir sus documentos en una impresora de otro fabricante? Las normas establecen reglas y parámetros comunes para que los productos pueden trabajar entre sí. Formatos estandarizados de archivos como MPEG y JPEG que permiten compartir videos y fotos con familiares y amigos utilizando la tecnología de diferentes proveedores.
4) Ayudan a conseguir exactamente lo que queremos
Sólo imagine lo difícil que sería hacer pedidos de productos y piezas de proveedores internacionales, si no tuviéramos unidades estandarizadas de medición. «Pequeño», «Mediano» y «Grande» significan diferentes cosas para diferentes personas.
5) Son necesarias para la cooperación entre las personas
Los estándares no sólo son buenos para el comercio, sino que también hacen que sea más fácil el trabajo en conjunto para la gente de todo el mundo.
Cuando las normas están en su lugar, las cosas funcionan. Sin ellas, las actividades de rutina que damos por sentado, como hacer una llamada de teléfono, navegar por la web o utilizar de nuestras tarjetas de crédito cuando viajamos, sería mucho más complicado o incluso imposible. Por eso, para celebrar el Día Mundial de la Normalización, las tres organizaciones que integran la Normas Mundiales Cooperación – IEC, ISO e ITU – invitó a la gente a imaginar como se vería un mundo sin normas en un video de 15 segundos. Aquí están los resultados:
Para GlobalSTD es un honor que 2 de sus colaboradores hayan sido participes del concurso de videos para demostrar como sería un mundo sin estándares donde obtuvieron el 1er y 3er lugar.
VIDEO GANADOR:
3er LUGAR:
El día mundial de la normalización es también una oportunidad para agradecer a los miles de expertos que ofrecen voluntariamente su tiempo y esfuerzo para crear normas internacionales con la ayuda de organismos nacionales de normalización y las organizaciones asociadas bajo el paraguas de IEC, ISO y la ITU.
El 1er Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria ha llegado para quedarse y definitivamente con la participación de organismos tan importantes a nivel mundial, será una referencia permanente de nuestro estado; considerando el impacto que tiene directamente sobre el sector salud de la población y por el compromiso para producir alimentos seguros de acuerdo a las exigencias del mercado.
Orgullosamente podemos decir que Jalisco se encuentra entre los primeros lugares a nivel nacional en la producción de alimentos y bebidas, gracias al continuo desarrollo en la elaboración de confitería, agua purificada, huevo, aceite comestible, salsas, suplementos alimenticios, carne de cerdo, productos lácteos, agave tequilero, maíz, entre otros; podemos mantener una importante participación en el mercado, que representa el 11.6% de la producción nacional y en el rubro de las exportaciones a nivel Internacional, Jalisco mantiene una contribución del 6.1% de participación estatal.
El primer Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria ha llegado para quedarse y definitivamente con la participación de organismos tan importantes a nivel mundial, será una referencia permanente de nuestro estado; considerando que el tema de calidad e inocuidad alimentaria crece de manera significativa en particular por el impacto que tiene sobre el sector salud de la población y por el compromiso del mismo para producir alimentos seguros de acuerdo a las exigencias del mercado; siendo la calidad e inocuidad dos de los principales atributos que rigen actualmente la oferta y la demanda en productos de cualquier tipo a nivel mundial.
A través de este primer congreso, se pretende crear un foro de encuentro entre la industria alimentaria, organismos reguladores, comités internacionales y expertos en el tema; con el objetivo de propiciar el intercambio de conocimientos, experiencias y opiniones, así como el identificar los principales retos actuales y futuros en materia de calidad e inocuidad para el beneficio del consumidor.
En esta primer edición del congreso, contaremos con representantes internacionales reconocidos por el máximo organismo regulador. En materia de inocuidad tendremos la presencia de Global Food Safety Initiative (GFSI) y en cuestión de calidad asistirá el Comité Internacional ISO/TC176. Asimismo se encontrarán presentes algunos organismos acreditadores que autorizan a los organismos certificadores para desarrollar auditorías de calidad e inocuidad con reconocimiento internacional, como la Fundación Internacional FSSC 22000 y algunos representantes del Programa de Certificación Internacional SQF.
Para compartir experiencias y referencias sobre estos temas, estarán presentes los sectores industrial y gubernamental a través de la participación de empresas de primer nivel como Coca-Cola de México, Grupo Bimbo, Nestlé y a su vez también las autoridades representantes de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el Instituto Nacional del Emprendedor (INADEM) y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).
Nuestros talleres incluyen los temas más relevantes sobre calidad e inocuidad y estarán enfocados a las necesidades actuales del sector industrial, entre los cuales se encuentran la implementación de Buenas Practicas de Manufactura (BPM´s) en referencia a la NOM-251-SSA1-2009, Microbiología Sanitaria, Documentación de un Sistema HACCP, Requerimientos de la norma ISO/IEC 17025 para la competencia de Laboratorios, Regulaciones de Etiquetado para Alimentos, Esquemas Internacionales de Certificación Aplicables al Sector Industrial de Alimentos, Sanitizantes y Protocolos de Limpieza, Requerimientos para la Certificación Libre de Plomo, Aspectos Clave para Implementar un Programa de Defensa de los Alimentos, Aspectos Clave para Reactivar un ejercicio de Trazabilidad y Recall, entre otros.
Así mismo tendremos presente un foro multidisciplinario de asistentes, entre ellos destacarán: empresarios, directivos, gerentes, responsables y líderes en sistemas de gestión de calidad e inocuidad, personal docente, estudiantes, autoridades de gobierno, representantes de cámaras empresariales, entre otros.
Por último nos gustaría confirmar que nuestro evento cerrará con la participación de un amigo y líder de opinión reconocido a nivel nacional e internacional, ofreciendo una ponencia magistral bastante interesante; el periodista, conferencista y empresario Pedro Ferriz de Con, nos hablará sobre tendencias y realidades de México para los próximos años.
Sin más por el momento, esperamos poder contar con tu presencia y participación en este magno evento que definitivamente favorecerá el conocimiento y las relaciones de negocios en el sector industrial, haciendo posible que cada año se generen nuevos eventos e iniciativas de esta amplitud en el estado de Jalisco.
Saludos cordiales. Ing. Miguel A. Romero
Director General | GlobalSTD
¿Qué es multisitio y multilocalidad?, ¿Te has preguntado a que se refieren estos términos en los esquemas de certificación ISO?
El día de hoy hablaremos un poco acerca de los esquemas de certificación de un solo sitio y los esquemas multisitio.
Esquemas de un solo sitio:
Es en dónde se llevan a cabo las auditorías en una sola localidad; es decir, que el sistema se encuentra centralizado en un solo lugar.
Este mismo esquema se divide en dos partes:
a) Sitios temporales
Se refiere a un lugar en dónde se lleva a cabo el sistema o parte del proceso, de manera complementaria al sitio principal y con una fecha límite de tiempo.
Ejemplos:
Empresas constructoras, de servicios, de limpieza, de control de plagas.
b) Sitios adicionales
Estos se conocen comúnmente como multilocalidad y son aquellos en donde el sistema se lleva a cabo en sitios adicionales, pero sus procesos son complementarios y de soporte para el proceso principal; es decir, que complementan las funciones del sitio principal, en un sistema centralizado.
Esquema Multisitio
El esquema multisitio, es en donde el sistema se encuentra centralizado, pero en uno o varios sitios se llevan funciones similares, repetitivas o bien partes similares del proceso principal de la oficina central; donde están obligados a llevar auditorias en todos los sitios y también llevar acciones a cada sitio de manera controlada y a su vez son administradas por el sitio principal de la organización.
ISO 14001:2015 – La necesidad global por rescatar el medio ambiente para que se regenere de manera segura, es sumamente imprescindible en la actualidad; teniendo presente en todo momento el desarrollo sostenible, la transparencia y la responsabilidad con el ecosistema.
La presión constante en relación a la contaminación del medio ambiente va en aumento, lo que debería impulsar a las organizaciones a prevenir y evitar el uso ineficiente de los recursos, la gestión inapropiada de sus residuos, el cambio climático, la degradación de los ecosistemas y sobretodo la pérdida de la biodiversidad.
Esto ha conducido a que sea sumamente necesario adoptar e implementar un enfoque sistemático con relación a la gestión ambiental, mediante la implementación de sistemas cuyo objetivo es contribuir al “Pilar Ambiental” de la sustentabilidad.
El propósito principal de este estándar internacional es brindarle a las organizaciones un marco de referencia para aprender a proteger el medio ambiente y saber responder a las condiciones climáticas, para actuar en equilibrio con las necesidades socioeconómicas al tomar en cuenta:
– La protección del medio ambiente
mediante la prevención o mitigación de impactos ambientales adversos.
– La mitigación de efectos potencialmente adversos
de las condiciones ambientales sobre la organización.
– El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos
– La mejora del desempeño ambiental
– El control o la influencia sobre la forma en la que la organización diseña, fabrica, distribuye, consume y
lleva a cabo la disposición final de los productos o servicios, usando una perspectiva de “ciclo de vida” que pueda prevenir que los impactos ambientales, sean involuntariamente trasladados a otro punto “del ciclo de vida”.
– El logro de beneficios financieros y operacionales
que puedan ser el resultado de implementar alternativas ambientales respetuosas que fortalezcan la posición de la organización en el mercado.
– La comunicación
de la información ambiental a las partes interesadas pertinentes.
La propuesta es sobre un nuevo modelo más participativo de todos los niveles dentro de la organización, en el que se involucra más a la Alta dirección y se divide la responsabilidad que en la versión anterior tenia a quien se Denominaba como Representante de la Dirección ahora a todos los Responsables de Áreas o Procesos claves dentro de la organización y el desarrollo de los productos o servicios. En el modelo PHVA:
Planificar:
Establecer los objetivos ambientales y los procesos necesarios, para generar y proporcionar resultados de acuerdo con la política ambiental de la organización.
Hacer:
Implementar los procesos según lo planificado.
Verificar:
Hacer el seguimiento y medir los procesos respecto a la política ambiental, incluidos sus compromisos, objetivos ambientales y criterios operacionales; informando sus resultados.
Actuar:
Emprender acciones para mejorar continuamente.
Esta norma internacional propone la representación gráfica de cómo integrar el modelo PHVA, lo que puede ayudar a nuevos o actuales usuarios, a comprender la importancia de el enfoque del sistema.
Buscando la integración de este estándar con el resto de los desarrollados por ISO, se ha establecido la siguiente estructura de los apartados:
1.- Objeto y campo de aplicación
2.- Referencias normativas
3.- Términos y definiciones
4.- Contexto de la organización
4.1 Comprensión de la organización y su contexto. 4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas. 4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental. 4.4 Sistema de gestión ambiental.
5.- Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso. 5.2 Política ambiental. 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
6.- Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades 6.1.1 Generalidades. 6.1.2 Aspectos ambientales. 6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos. 6.1.4 Planificación de acciones.
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos 6.2.1 Objetivos ambientales. 6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales.
7.5 Información documentada 7.5.1 Generalidades. 7.5.2 Creación y actualización. 7.5.3 Control de la información documentada.
8.- Operación
8.1 Planificación y control operacional. 8.2 Preparación y respuesta ante emergencias.
9.- Evaluación de desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación 9.1.1 Generalidades. 9.1.2 Evaluación del cumplimiento.
9.2 Auditoría Interna 9.2.1 Generalidades. 9.2.2 Programa de auditoria interna.
9.3 Revisión por la dirección
10.- Mejora
10.1 Generalidades. 10.2 No conformidad y acciones correctivas. 10.3 Mejora Continua.
Finalmente es importante mencionar que los tiempos de transición serán de 3 años, es decir que las organizaciones certificadas tendrán hasta finales del 2017 para poder realizar los cambios y ajustes necesarios en su proceso de transición; recordándoles que dentro de este plazo se deberán mostrar los certificados en su versión anterior, siendo este un proceso natural de transición para demostrar que ambos certificados tienen validez internacional.
Por lo que a partir de este momento comienza la carrera por ser los primeros en formar parte de este nuevo modelo ISO mejor estructurado, más orientado a la prevención; con un enfoque más analítico considerando los peligros y riesgos enfocados al medio ambiente, ampliando el contexto de la organización y considerando el ciclo de vida útil de los productos o servicios.
Estamos seguros que este nuevo modelo traerá no solo un reflejo de la responsabilidad ambiental de las organizaciones, sino también en el ámbito social, en las bondades de los beneficios económicos y sobretodo de prestigio; que se reciben durante un adecuado seguimiento y el compromiso de todos, en los diferentes niveles la organización.
Ing. Arturo Javier González Líder Ambiental y SSL | GlobalSTD Referencia: https://www.iso.org/iso | ISO 14001:2015
