Estadísticas de certificaciones ISO 2014

Estadística de certificados ISO 2014

ISO acaba de publicar los resultados de su encuesta de Certificaciones 2014; estudio anual que muestra el número de certificados emitidos a las normas de sistemas de gestión en el año calendario anterior.

 

Con 1,609,294 certificados emitidos en todo el mundo durante el 2014, un poco más que el año anterior, la última edición demuestra un crecimiento moderado para casi todas las normas de sistemas de gestión ISO que cubiertos por la encuesta, lo que confirma las tendencias observadas en los últimos dos años.

 

Esta estabilización del mercado es compensada por tres normas con un crecimiento sostenido. Aunque menos impresionante que en años anteriores, la norma ISO 50001 para la gestión de la energía muestra una tasa de crecimiento del 40%, liderado una vez más por Alemania, responsable del 50% de los 6,778 certificados reportados. Del mismo modo, el estándar de gestión de seguridad alimentaria ISO 22000 sigue ofreciendo un rendimiento fiable con una tasa de crecimiento del 14%, mientras que la norma ISO 16949 para el sector automotriz muestra una acelerada progresión con un admirable 8%, lo que indica que la recuperación económica en la industria automotriz se mantiene.

 

Con el 1% y el 7%, respectivamente, las normas emblemáticas de ISO; ISO 9001 (gestión de calidad) e ISO 14001 (gestión ambiental) están llegando poco a poco la estabilidad aunque, como las piedras angulares del sistema de gestión, debemos tener en cuenta que las nuevas ediciones de estas normas se han puesto en marcha en 2015.

 

Estadísticas ISO 2014

 

Conclusiones detalladas

 

ISO 9001 (Sistemas de gestión de calidad)

 

Siguiendo la tendencia del año pasado, el popular estándar ISO de gestión de la calidad continúa experimentando un período de calma, ocupando tan sólo un 1% de la cuota de mercado en comparación con el 2% y el 3% en los dos años anteriores. Crecimiento que sin duda se ha estancado después de los tiempos de auge que tuvo hace dos décadas, lo que refleja la incertidumbre económica actual en el mundo. Por otra parte, en los países con una tradición establecida de certificación, muchas de las empresas más grandes ya están certificadas y se están diversificando con normas más específicas. Se espera que esta situación mejore con la introducción de la nueva versión de la norma ISO 9001.

 

La absorción de ISO 9001 fue lenta en todos los ámbitos, con las siguientes tendencias regionales

  • La gran sorpresa de este año fue América del Norte, con un crecimiento del 4%, aportado en gran parte por México, donde varios organismos de certificación nuevos participaron en la edición 2014. Por el contrario, el crecimiento de Estados Unidos se estancó debido a una menor cantidad de certificaciones este año.
  • En el 1,9%, la región de Asia Oriental y el Pacífico progreso alentadoramente. Cabe destacar el desempeño de Australia que aportó más certificados que en 2013. Estas estadísticas positivas se vieron ligeramente obstaculizadas por una gran caída en Vietnam debido a que uno de los grandes organismos de certificación reportó una menor cifra de certificados y una caída en las Filipinas, donde un organismo de certificación fue excluido de la encuesta de esta edición después de ser retirada su acreditación. 
  • América del Sur mostró una depresión (-4,2%), lo que puede atribuirse en gran parte a una significativa caída en Brasil, donde la participación en las estadísticas fue menor y una serie de organismos de certificación reportó una baja cifra de certificados. 
  • Europa volvió a tener un progreso bajo este año, revelando un pobre aumento del 0,2%. Esto se puede atribuir a una disminución en países como Grecia, Alemania y los Países Bajos debido a los mayores contribuyentes que no participan en la edición de este año, mientras que la desaceleración en el Reino Unido es imputable a un organismo de certificación importante quien reportó una cifra baja de certificados. Aún sufriendo las secuelas de la crisis económica, el mercado español también tuvo un paso poco estable este año, con muchos organismos de certificación reportando un menor número de certificados. En el otro extremo, Bielorrusia gozó de un aumento sustancial debido a una de sus principales organismos de certificación fue acreditado por primera vez este año.

 

ISO 14001 (Sistemas de gestión ambiental)

ISO 14001 se recuperó un poco del ligero retroceso del año pasado con una tasa de crecimiento del 7%. El crecimiento fue impulsado por el Este de Asia y América del Norte, que cuenta con 10% y 14% respectivamente. Este último fue apoyado, en Canadá, México y los EE.UU., por los nuevos organismos de certificación que participaron en las estadísticas, mientras que los contribuyentes existentes en los EE.UU. también informaron aumento significativo de certificados. Australia experimentó un crecimiento exponencial con un importante organismo de certificación que reportó más certificados de lo habitual, mientras que el incremento registrado en la República Checa y Turquía se debe principalmente a la inclusión de los certificados antes publicados.

 

En general, China contó con el mayor crecimiento en números absolutos, con un aumento en los certificados emitidos de 13,023.

 

ISO 50001 (Sistemas de gestión de energía)

Por ahora un activo confirmado, ISO 50001 sigue funcionando bien en su tercer año dentro de las estadísticas, con una progresión anual del 40% (6,778 certificados emitidos). Europa concentra el grueso del negocio, que contó con un importante 80% de participación en el mercado. Fiel a su estilo, Alemania tiene el 50% del total mundial, debido a la legislación del país en materia energética. Un campeón en el crecimiento de este año, Reino Unido ocupa el segundo lugar, muy por delante de otros países, aunque con diez veces menos certificados que su homólogo alemán.

 

ISO/IEC 27001 (Sistemas de gestión de seguridad de la información)

El estándar de seguridad de la información experimentó una leve desaceleración, con un crecimiento modesto del 7%, contradiciendo los prometedores resultados de años anteriores. Como un innovador en tecnología digital, Japón encabeza históricamente las listas de éxitos en el sector de la seguridad de la información, aunque el Reino Unido también ocupa un lugar destacado con el crecimiento más importante en términos absolutos (340 certificados emitidos), como resultado de un organismo de certificación que informó la emisión de más certificados que en 2013.

 

ISO 22000 (Sistemas de gestión de seguridad alimentaria)

 

Su descenso es ligeramente menos que el año pasado, sin embargo el estándar ISO de gestión de los alimentos avanzó un respetable 14% (ó 30,500 certificados emitidos) en comparación con el 20% y el 15% de aumento en años anteriores – su abollado progreso este año es compensado sobrepasando los 30,000 certificados por primera vez. En particular, América del Norte experimentó una tasa de crecimiento espectacular del 70%, sobre todo en los EE.UU., donde un nuevo organismo de certificación se unió a las estadísticas y un importante contribuyente existente informó más certificados que lo habitual. En las costas europeas, Grecia – uno de los países se jactan el mayor número de certificados – desplomó este año debido a un que un organismo de certificación importante quedó fuera de las estadísticas. Por el contrario, la notable progresión de Australia puede ser atribuida a un contribuyente importante quien expidió más certificados de lo habitual.

 

ISO/TS 16949 (Sistemas de gestión de la calidad para el sector automotriz)

 

Con una progresión saludable del 8% (contra 5% en 2012 y un 7% en 2013), la certificación del estándar ISO/TS 16949 de la industria automotriz reveló una aceleración en el crecimiento, lo que confirma una tendencia que se ha hecho visible en los últimos dos años.

Estos resultados alentadores son prueba de que la industria automotriz se está recuperando rápidamente de la recesión sufrida. El hogar de muchos fabricantes de piezas de coche, China es líder en esta área, seguido a distancia por los EE.UU., una señal de que el mercado de automóviles de Estados Unidos está recuperando de la crisis de 2008.

 

ISO 13485 (sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios)

Revelando una tasa de crecimiento del 8% en comparación con el 12% y el 15% de las encuestas anteriores, el sector de dispositivos médicos confirma la desaceleración que ha ido surgiendo en los últimos años. Mientras que China registró un notable crecimiento en esta área, casi duplicando su producción de certificación, en términos absolutos, que no compite con los cinco primeros países que dominan el mercado. En la tendencia del año pasado, Europa reclama casi el 60% del número total de certificados emitidos debido a las estrictas regulaciones que obligan la certificación de la norma en algunos países.

Así que después de 20 años parece que las normas insignias de lSO han ido decayendo, no precisamente, simplemente muchas de las empresas más grandes del mundo ya se han certificado y se ramifican a normas más específicas como la ISO 50001 Sistemas para la gestión de energía; aún así se espera que con el lanzamiento de las nuevas versiones ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015 los estándares tengan un segundo aire y puedan obtener un mayor número de certificados.

 

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Estadísticas ISO 9001

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Estadísticas ISO 14001

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Estadísticas ISO 22000

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Estadísticas ISO 27001

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Estadísticas ISO 16949

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Estadísticas ISO 13485

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Estadísticas ISO 50001

Fuente: ISO

Día mundial de la normalización

Día Mundial de la Normalización

El 14 de Octubre se celebra el Día Mundial de la Normalización.

 

Aquí hay cinco razones por las que son importantes la normas a nivel mundial.

 

Este año, el tema es «Normas – lenguaje común del mundo» porque las normas internacionales:

 

1) Hacen posible la comunicación entre tecnologías y países

Imagina un mundo donde su tarjeta de crédito no encajara en cualquier cajero automático o en el que simplemente no pudiera encontrar la bombilla adecuada para su lámpara en ninguna tienda. Un mundo sin códigos de teléfono, país o tipo de moneda. O un mundo que no tuviera acceso a Internet.

 

2) Nos ayudan a comprender información importante a pesar de las barreras del idioma

Por ejemplo, símbolos gráficos estandarizados muestran información importante de manera rápida y clara, sin importar el idioma que hablamos o leemos – ya se trate de instrucciones de lavado y cuidado de la ropa, señales de evacuación de emergencia o instrucciones de los equipos electrónicos. Si todo el mundo utilizará símbolos diferentes para el mismo mensaje, no entenderíamos uno del otro.

 

3) Son necesarias para la interoperabilidad y compatibilidad de la tecnología

La tecnología necesita normas para comunicarse. ¿Te has preguntado cómo tu computadora es capaz de imprimir sus documentos en una impresora de otro fabricante? Las normas establecen reglas y parámetros comunes para que los productos pueden trabajar entre sí. Formatos estandarizados de archivos como MPEG y JPEG que permiten compartir videos y fotos con familiares y amigos utilizando la tecnología de diferentes proveedores.

 

4) Ayudan a conseguir exactamente lo que queremos

Sólo imagine lo difícil que sería hacer pedidos de productos y piezas de proveedores internacionales, si no tuviéramos unidades estandarizadas de medición. «Pequeño», «Mediano» y «Grande» significan diferentes cosas para diferentes personas.

 

5) Son necesarias para la cooperación entre las personas

Los estándares no sólo son buenos para el comercio, sino que también hacen que sea más fácil el trabajo en conjunto para la gente de todo el mundo.

 

Cuando las normas están en su lugar, las cosas funcionan. Sin ellas, las actividades de rutina que damos por sentado, como hacer una llamada de teléfono, navegar por la web o utilizar de nuestras tarjetas de crédito cuando viajamos, sería mucho más complicado o incluso imposible. Por eso, para celebrar el Día Mundial de la Normalización, las tres organizaciones que integran la Normas Mundiales Cooperación – IEC, ISO e ITU – invitó a la gente a imaginar como se vería un mundo sin normas en un video de 15 segundos. Aquí están los resultados:

 

 

Para GlobalSTD es un honor que 2 de sus colaboradores hayan sido participes del concurso de videos para demostrar como sería un mundo sin estándares donde obtuvieron el 1er y 3er lugar.

 

VIDEO GANADOR:

 

3er LUGAR:

 

El día mundial de la normalización es también una oportunidad para agradecer a los miles de expertos que ofrecen voluntariamente su tiempo y esfuerzo para crear normas internacionales con la ayuda de organismos nacionales de normalización y las organizaciones asociadas bajo el paraguas de IEC, ISO y la ITU.

Traducción por GlobalSTD

Fuente: ISO

Primer Congreso Nacional De Calidad E Inocuidad Alimentaria En Guadalajara

Primer Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria en Guadalajara

El 1er Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria ha llegado para quedarse y definitivamente con la participación de organismos tan importantes a nivel mundial, será una referencia permanente de nuestro estado; considerando el impacto que tiene directamente sobre el sector salud de la población y por el compromiso para producir alimentos seguros de acuerdo a las exigencias del mercado.
 

Orgullosamente podemos decir que Jalisco se encuentra entre los primeros lugares a nivel nacional en la producción de alimentos y bebidas, gracias al continuo desarrollo en la elaboración de confitería, agua purificada, huevo, aceite comestible, salsas, suplementos alimenticios, carne de cerdo, productos lácteos, agave tequilero, maíz, entre otros; podemos mantener una importante participación en el mercado, que representa el 11.6% de la producción nacional y en el rubro de las exportaciones a nivel Internacional, Jalisco mantiene una contribución del 6.1% de participación estatal.
 
El primer Congreso Nacional de Calidad e Inocuidad Alimentaria ha llegado para quedarse y definitivamente con la participación de organismos tan importantes a nivel mundial, será una referencia permanente de nuestro estado; considerando que el tema de calidad e inocuidad alimentaria crece de manera significativa en particular por el impacto que tiene sobre el sector salud de la población y por el compromiso del mismo para producir alimentos seguros de acuerdo a las exigencias del mercado; siendo la calidad e   inocuidad dos de los principales atributos que rigen actualmente la oferta y la demanda en productos de cualquier tipo a nivel mundial.
 
A través de este primer congreso, se pretende crear un foro de encuentro entre la industria alimentaria, organismos reguladores, comités internacionales y expertos en el tema; con el objetivo de propiciar el intercambio de conocimientos, experiencias y opiniones, así como el identificar los principales retos actuales y futuros en materia de calidad e inocuidad para el beneficio del consumidor.
 
En esta primer edición del congreso, contaremos con representantes internacionales reconocidos por el máximo organismo regulador. En materia de inocuidad tendremos la presencia de Global Food Safety Initiative (GFSI) y en cuestión de calidad asistirá el Comité Internacional ISO/TC176. Asimismo se encontrarán presentes algunos organismos acreditadores que autorizan a los organismos certificadores para desarrollar auditorías de calidad e inocuidad con reconocimiento internacional, como la Fundación Internacional FSSC 22000 y algunos representantes del Programa de Certificación Internacional SQF.
 
Para compartir experiencias y referencias sobre estos temas, estarán presentes los sectores industrial y gubernamental a través de la participación de empresas de primer nivel como Coca-Cola de México, Grupo Bimbo, Nestlé y a su vez también las autoridades representantes de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), el Instituto Nacional del Emprendedor (INADEM) y el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (CONACYT).
 
Nuestros talleres incluyen los temas más relevantes sobre calidad e inocuidad y estarán enfocados a las necesidades actuales del sector industrial, entre los cuales se encuentran la implementación de Buenas Practicas de Manufactura (BPM´s) en referencia a la NOM-251-SSA1-2009, Microbiología Sanitaria, Documentación de un Sistema HACCP, Requerimientos de la norma ISO/IEC 17025 para la competencia de Laboratorios, Regulaciones de Etiquetado para Alimentos, Esquemas Internacionales de Certificación Aplicables al Sector Industrial de Alimentos, Sanitizantes y Protocolos de Limpieza, Requerimientos para la Certificación Libre de Plomo, Aspectos Clave para Implementar un Programa de Defensa de los Alimentos, Aspectos Clave para Reactivar un ejercicio de Trazabilidad y Recall, entre otros.
 
Así mismo tendremos presente un foro multidisciplinario de asistentes, entre ellos destacarán: empresarios, directivos, gerentes, responsables y líderes en sistemas de gestión de calidad e inocuidad, personal docente, estudiantes, autoridades de gobierno, representantes de cámaras empresariales, entre otros.
 
Por último nos gustaría confirmar que nuestro evento cerrará con la participación de un amigo y líder de opinión reconocido a nivel nacional e internacional, ofreciendo una ponencia magistral bastante interesante; el periodista, conferencista y empresario Pedro Ferriz de Con, nos hablará sobre tendencias y realidades de México para los próximos años.
 

 
Sin más por el momento, esperamos poder contar con tu presencia y participación en este magno evento que definitivamente favorecerá el conocimiento y las relaciones de negocios en el sector industrial, haciendo posible que cada año se generen nuevos eventos e iniciativas de esta amplitud en el estado de Jalisco.
 
Saludos cordiales.
Ing. Miguel A. Romero
Director General | GlobalSTD

Esquemas de certificación – Multisitio & Multilocalidad

¿Qué es multisitio y multilocalidad?, ¿Te has preguntado a que se refieren estos términos en los esquemas de certificación ISO?
 
El día de hoy hablaremos un poco acerca de los esquemas de certificación de un solo sitio y los esquemas multisitio.
 

Esquemas de un solo sitio:

 
Es en dónde se llevan a cabo las auditorías en una sola localidad; es decir, que el sistema se encuentra centralizado en un solo lugar.
 
Este mismo esquema se divide en dos partes:
 

a) Sitios temporales

 
Se refiere a un lugar en dónde se lleva a cabo el sistema o parte del proceso, de manera complementaria al sitio principal y con una fecha límite de tiempo.
 

Ejemplos:

Empresas constructoras, de servicios, de limpieza, de control de plagas.
 

b) Sitios adicionales

 
Estos se conocen comúnmente como multilocalidad y son aquellos en donde el sistema se lleva a cabo en sitios adicionales, pero sus procesos son complementarios y de soporte para el proceso principal; es decir, que complementan las funciones del sitio principal, en un sistema centralizado.
 

 

Esquema Multisitio

 
El esquema multisitio, es en donde el sistema se encuentra centralizado, pero en uno o varios sitios se llevan funciones similares, repetitivas o bien partes similares del proceso principal de la oficina central; donde están obligados a llevar auditorias en todos los sitios y también llevar acciones a cada sitio de manera controlada y a su vez son administradas por el sitio principal de la organización.
 
Lic. Roberth Gaitán
Gerente Comercial | GlobalSTD

ISO 14001:2015 Sistema de Gestión Ambiental

ISO 14001:2015 ya está disponible ¿Tu organización está lista para frenar el impacto ambiental?

ISO 14001:2015 – La necesidad global por rescatar el medio ambiente para que se regenere de manera segura, es sumamente imprescindible en la actualidad; teniendo presente en todo momento el desarrollo sostenible, la transparencia y la responsabilidad con el ecosistema.
 
La presión constante en relación a la contaminación del medio ambiente va en aumento, lo que debería impulsar a las organizaciones a prevenir y evitar el uso ineficiente de los recursos, la gestión inapropiada de sus residuos, el cambio climático, la degradación de los ecosistemas y sobretodo la pérdida de la biodiversidad.
 
Esto ha conducido a que sea sumamente necesario adoptar e implementar un enfoque sistemático con relación a la gestión ambiental, mediante la implementación de sistemas cuyo objetivo es contribuir al “Pilar Ambiental” de la sustentabilidad.
 
El propósito principal de este estándar internacional es brindarle a las organizaciones un marco de referencia para aprender a proteger el medio ambiente y saber responder a las condiciones climáticas, para actuar en equilibrio con las necesidades socioeconómicas al tomar en cuenta:
 

– La protección del medio ambiente

mediante la prevención o mitigación de impactos ambientales adversos.
 

– La mitigación de efectos potencialmente adversos

de las condiciones ambientales sobre la organización.
 

– El cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos

 

– La mejora del desempeño ambiental

 

– El control o la influencia sobre la forma en la que la organización diseña, fabrica, distribuye, consume y

lleva a cabo la disposición final de los productos o servicios, usando una perspectiva de “ciclo de vida” que pueda prevenir que los impactos ambientales, sean involuntariamente trasladados a otro punto “del ciclo de vida”.
 

– El logro de beneficios financieros y operacionales

que puedan ser el resultado de implementar alternativas ambientales respetuosas que fortalezcan la posición de la organización en el mercado.
 

– La comunicación

de la información ambiental a las partes interesadas pertinentes.
 
La propuesta es sobre un nuevo modelo más participativo de todos los niveles dentro de la organización, en el que se involucra más a la Alta dirección y se divide la responsabilidad que en la versión anterior tenia a quien se Denominaba como Representante de la Dirección ahora a todos los Responsables de Áreas o Procesos claves dentro de la organización y el desarrollo de los productos o servicios. En el modelo PHVA:
 

Planificar:

 
Establecer los objetivos ambientales y los procesos necesarios, para generar y proporcionar resultados de acuerdo con la política ambiental de la organización.
 

Hacer:

 
Implementar los procesos según lo planificado.
 

Verificar:

 
Hacer el seguimiento y medir los procesos respecto a la política ambiental, incluidos sus compromisos, objetivos ambientales y criterios operacionales; informando sus resultados.
 

Actuar:

 
Emprender acciones para mejorar continuamente.
 
Esta norma internacional propone la representación gráfica de cómo integrar el modelo PHVA, lo que puede ayudar a nuevos o actuales usuarios, a comprender la importancia de el enfoque del sistema.
 
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Buscando la integración de este estándar con el resto de los desarrollados por ISO, se ha establecido la siguiente estructura de los apartados:
 

1.- Objeto y campo de aplicación

 

2.- Referencias normativas

 

3.- Términos y definiciones

 

4.- Contexto de la organización

 
4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión ambiental.
4.4 Sistema de gestión ambiental.
 

5.- Liderazgo

 
5.1 Liderazgo y compromiso.
5.2 Política ambiental.
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización.
 

6.- Planificación

 
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades.
6.1.2 Aspectos ambientales.
6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos.
6.1.4 Planificación de acciones.
 
6.2 Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales.
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales.
 
6.3 Planificación de los cambios
 

7.- Apoyo

 
7.1 Recursos
 
7.2 Competencia
 
7.3 Toma de conciencia
 
7.4 Comunicación
7.4.1 Generalidades.
7.4.2 Comunicación interna.
7.4.3 Comunicación externa.
 
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades.
7.5.2 Creación y actualización.
7.5.3 Control de la información documentada.
 

8.- Operación

 
8.1 Planificación y control operacional.
8.2 Preparación y respuesta ante emergencias.
 

9.- Evaluación de desempeño

 
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades.
9.1.2 Evaluación del cumplimiento.
 
9.2 Auditoría Interna
9.2.1 Generalidades.
9.2.2 Programa de auditoria interna.
 
9.3 Revisión por la dirección
 

10.- Mejora

 
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidad y acciones correctivas.
10.3 Mejora Continua.
 
Finalmente es importante mencionar que los tiempos de transición serán de 3 años, es decir que las organizaciones certificadas tendrán hasta finales del 2017 para poder realizar los cambios y ajustes necesarios en su proceso de transición; recordándoles que dentro de este plazo se deberán mostrar los certificados en su versión anterior, siendo este un proceso natural de transición para demostrar que ambos certificados tienen validez internacional.
 
Por lo que a partir de este momento comienza la carrera por ser los primeros en formar parte de este nuevo modelo ISO mejor estructurado, más orientado a la prevención; con un enfoque más analítico considerando los peligros y riesgos enfocados al medio ambiente, ampliando el contexto de la organización y considerando el ciclo de vida útil de los productos o servicios.
 
Estamos seguros que este nuevo modelo traerá no solo un reflejo de la responsabilidad ambiental de las organizaciones, sino también en el ámbito social, en las bondades de los beneficios económicos y sobretodo de prestigio; que se reciben durante un adecuado seguimiento y el compromiso de todos, en los diferentes niveles la organización.
 
Ing. Arturo Javier González
Líder Ambiental y SSL | GlobalSTD
Referencia: https://www.iso.org/iso | ISO 14001:2015

ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad

ISO 9001:2015 ¡ya está disponible!

Oficialmente acaba de ser publicada la nueva versión 2015 de ISO 9001, esto termina un trabajo que inició desde hace 3 años, a través de expertos de casi 95 países y con casi más de 1.1 millones de certificados emitidos a nivel mundial. Esta norma se sigue manteniendo como la más popular de las normas ISO.

La adopción de un sistema de gestión de calidad para una organización, es una decisión estratégica que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas del desarrollo sostenible.
 
ISO 9001 ayuda a las organizaciones a demostrarle a sus clientes que pueden ofrecerles productos y servicios de muy buena calidad, así mismo actúa como una herramienta para optimizar sus procesos y hacerlos más eficientes para adaptarse a los cambios constantes del mundo, definitivamente mejorará la capacidad de una organización para satisfacer las necesidades de los clientes y proporcionará una base coherente en un crecimiento de éxito sustentable.
 
La edición 2015 cuenta con importantes cambios, con lo que se busca ser más “evolutivos” que “revolucionarios”, siendo que las versiones anteriores eran más prescriptivas, con muchos requisitos documentales como por ejemplo los procedimientos y registros documentados, la versión vigente es todo lo contrario a dichos aspectos, esta busca ser más efectiva que documental al basarse en otros puntos importantes en combinación con los riesgos y el enfoque en procesos a través del conocido ciclo P-H-V-A; también es importante señalar que la norma ha sido diseñada para integrarse fácilmente con otros sistemas de gestión, proporcionando una base sólida para las normas de diferentes sectores como lo son: ambiental, automotriz, de inocuidad, médica, seguridad y salud en el trabajo, entre otras.
 
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Figura 1: Representación esquemática de los elementos de un proceso.
 
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Figura 2: Representación de la estructura de la versión vigente con el ciclo P-H-V-A.
 

Los beneficios potenciales para una organización al implementar un sistema de gestión de calidad son:

  1. La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
  2. Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
  3. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con sus objetivos y contexto.
  4. La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

 

Basado en el objetivo de esta norma vigente diseñada para integrarse fácilmente a otros sistemas, se muestra la siguiente estructura.
 

1.- Objeto y campo de aplicación

 

2.- Referencias normativas

 

3.- Términos y definiciones

 

4.- Contexto de la organización

 
4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
 

5.- Liderazgo

 
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades.
5.1.2 Enfoque al cliente.
 
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de calidad.
5.2.2 Comunicación de la política de calidad.
 
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
 

6.- Planificación

 
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de los cambios.
 

7.- Apoyo

 
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades.
7.1.2 Personas.
7.1.3 Infraestructura.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición.
7.1.6 Conocimientos de la organización.
 
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
 
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades.
7.5.2 Creación y actualización.
7.5.3 Control de la información documentada.
 

8.- Operación

 
8.1 Planificación y control operacional
 
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
 
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo.
 
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades.
8.4.2 Tipo y alcance del control.
8.4.3 Información para los proveedores externos.
 
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1Control de la producción y de la provisión del servicio.
8.5.2 Identificación y trazabilidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
8.5.4 Preservación.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
8.5.6 Control de los cambios.
 
8.6 Liberación de los productos y servicios
 
8.7 Control de salidas no conformes
 

9.- Evaluación de desempeño

 
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades.
9.1.2 Satisfacción del cliente.
9.1.3 Análisis y evaluación.
 
9.2 Auditoría Interna
 
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.
 

10.- Mejora

 
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidad y acciones correctivas.
10.3 Mejora Continua.
 
Finalmente es importante mencionar que los tiempos de transición serán de 3 años, es decir que las organizaciones certificadas tendrán hasta finales del 2017, para poder realizar los cambios y ajustes necesarios en su proceso de transición; recordándoles que dentro de este plazo se deberán mostrar los certificados en su versión anterior, siendo este un proceso natural de transición para demostrar que ambos certificados tienen validez internacional.
 
Ing. Diego Ayala León
Gerencia Técnica | GlobalSTD
Referencia: https://www.iso.org/iso | ISO 9001:2015

 

Trazabilidad De Certificados

Trazabilidad de Certificados – IAF

Para conocer si tu certificado es válido a través de tu organismo certificador, es necesario llevar a cabo la verificación de los siguientes puntos.

 
La acreditación genera un enorme porcentaje de reducción en riesgos para las empresas y los consumidores, certificando que los organismos acreditados son totalmente competentes para poder llevar a cabo sus procesos.
 
Los organismos de acreditación que son miembros del Foro de Acreditación Internacional (IAF), deben manejarse con el más alto estándar de operación y exigirle a las entidades acreditadoras que cumplan rigurosamente con las normas internacionales pertinentes, así como con la Guía IAF, para establecer una correcta aplicación de dichas normas.
 
Para conocer si tu certificado es válido a través de tu casa certificadora, es necesario llevar a cabo la verificación de los siguientes puntos:
 

  1. Número de certificado.
  2. Logotipo del Organismo Certificador.
  3. Logotipo del Ente Acreditador.

 
El ente acreditador por país, deberá llevar a cabo la realización de un contrato multilateral firmado en conjunto con la IAF (International Acreditation Forum), este MLA o acuerdo multilateral indica que todo organismo acreditador que se encuentra en cada uno de los países, reconoce los certificados emitidos por los organismos de certificación, que a su vez validan totalmente a las organizaciones.
 
Las acreditaciones concedidas por los miembros del organismo de acreditación, se realizan con base al Acuerdo de un Reconocimiento Multi-lateral (MLA) por parte de la IAF, basado en la vigilancia periódica para garantizar la equivalencia de sus programas de acreditación, para aprobar a las empresas acreditadas con un certificado de evaluación de conformidad, que será reconocido a nivel global.
 
 

 
Por lo tanto, en el mercado internacional existe bastante confianza en quienes poseen certificados de organismos acreditados por la IAF en los sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de conformidad.
 
Para más información te invitamos a ponerte en contacto con uno de nuestros asesores profesionales al 01 – 800 – 277 – 6242.
 

Laboratorios clínicos acreditados

Laboratorios clínicos acreditados, un punto más para su excelencia

Todos vamos a un laboratorio clínico con la confianza de que los resultados de los análisis que realizan son correctos; esto lo pueden conseguir demostrando su competencia con una acreditación que avale que sus procedimientos han sido evaluados por una casa certificadora.
 

La acreditación es un proceso voluntario, que se basa en normas internacionales emitidas por “International Standard Organization”, ISO, donde un organismo certificador, por medio de muestreo evalúa la competencia técnica de la empresa para ejecutar sus tareas específicas, y le otorga un reconocimiento formal de su capacidad técnica. Así que una acreditación significa haber cumplido con estos requisitos para prestar un servicio.
 
Si un laboratorio clínico cuenta con un certificado o una carta de cumplimiento, no es solo una ventaja competitiva porque sus resultados tienen un mayor índice de confianza, si no también interna, ya que tiene un control de la gestión de sus recursos y la competencia en base a criterios reconocidos internacionalmente.
 
Con la finalidad de garantizar la coherencia a nivel global en los requerimientos de gestión de calidad para laboratorios médicos que ofrecen servicio de análisis clínicos se realizó la norma ISO 15189 «Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia», donde se establece los requisitos generales que un laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca su competencia para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo cubriendo todo el servicio desde el pre-examen hacia los pacientes, cubriendo la preparación, identificación y transporte de las muestras, y post-examen, validando la información, interpretación y asesoramiento, considerando reglas de seguridad, ética y prevención de enfermedades.
 
Esta norma está dividida en dos partes, la primera es tener una gestión de la calidad, donde se cubre el manual de calidad, control de los documentos, auditorias, llevando un mantenimiento y mejora continua del sistema. La segunda parte es técnica donde se describen los requisitos para el personal, instalaciones, espacios, diseño, servicios, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes.
 
La norma además tiene dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio por ejemplo, establecer jerarquías esto es la asignación de un profesional el cual tendrá acceso a la información para poder manipularlos, y asegurarse de la confidencialidad de la información y la integridad de los datos de los pacientes manteniéndolos protegidos y el otro anexo es sobre la ética en el laboratorio clínico. Hay que recordar que la acreditación no elimina los errores, pero sí pone en marcha un sistema que permite identificarlos, y facilita corregirlos para que no vuelvan a suceder.
 
Este proceso de certificación demuestra el compromiso del laboratorio en un trabajo diario de cada una de las personas en el laboratorio, desde el que limpia el piso hasta el director general, para mantener la mejora continua, con un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico, garantizando la calidad de los procedimientos de análisis, demostrando que no hay diferencia entre las mediciones, que siguen las recomendaciones del fabricante de los equipos y utilizan los adecuados calibradores.
 
Esta certificación es un signo de confianza, que beneficia a los pacientes terminando con la incertidumbre de su análisis y permite que el laboratorio otorgue un servicio de calidad.
 
Ing. Noemí Herrera
Staff Técnico SGC | GlobalSTD
Cuál es la diferencia entre cursos certificados y no certificados

¿Cuál es la diferencia entre curso certificado y no certificado?

Hoy en día es sumamente indispensable seguir capacitándose de manera competitiva, para continuar desarrollándose en la industria de los negocios. Los mercados globales crecen desmesuradamente y cada vez demandan mayor calidad de gestión, excelencia en servicio y sobretodo preparación profesional avalada.
 

Parte de los servicios que ofrece GlobalSTD es el de entrenamiento, en nuestra metodología para impartir cursos contamos con dos modalidades para poder ofrecerles este servicio en particular, ya que el entrenamiento de los cursos puede ser certificado y no certificado.
 

¿Cuál es la diferencia entre estas modalidades de curso?

 

No certificado:

Esta modalidad se encuentra bajo las normas referenciales para temas como ISO 9001, Calidad, ISO 22000 y toda la serie de normas internacionales; cabe mencionar que también podemos ofrecer referencias nacionales en esta modalidad.
 

Certificado:

Para certificarse en un curso, es necesario primeramente definir una metodología, los materiales, el contenido de los mismos, determinar los exámenes, cuál va a ser el camino que va llevar el instructor para poder llevar a cabo esa transferencia de conocimiento y también cuales serán los mecanismos de validación; como por ejemplo: exámenes, prácticas y el rol que va a jugar tanto el instructor como los participantes.
 
Esta metodología certificada deberá ser presentada ante un ente externo internacional, para que valide la metodología que GlobalSTD decidió llevar a cabo.
 
Dentro de este rubro podemos subdividir la validación, ya sea por medio de este ente externo internacional, bajo la metodología que nosotros tenemos o bien bajo el rubro que ellos estipulen; es decir, en base a los requerimientos a nivel internacional establecidos.
 
Cualquier sea la decisión que se tome, Exemplar Global revisará tanto los materiales como las competencias técnicas de nuestros instructores a través de una evaluación que se divide en dos tipos.
 

Evaluación en sitio o de campo:

Exemplar Global presencia el desempeño del curso en el lugar establecido.
 

Administración del curso:

Metodología de administración bajo evaluaciones, con una serie de registros que deberán ser verificados.
 
Una vez autorizada la metodología de evaluación cuando GlobalSTD imparta el curso, los participantes obtendrán su certificación con los sellos oficiales internacionales.
 

¿Qué significa esto?

Que el certificado al incluir los sellos oficiales internacionales, cuenta con la garantía de que el entrenamiento o curso impartido cumple con todos los requerimientos, especificaciones y que ha sido validado por un ente internacional.
 
No obstante en los cursos no certificados, GlobalSTD lleva un mecanismo que es utilizado bajo la misma metodología con toda la experiencia de un grupo bastante profesional y sumamente capacitado de auditores e instructores líderes, para poder ofrecerles esta capacitación y crecimiento tanto empresarial como organizacional.
 

Algunos de los cursos con mayor demanda, son aquellos en los sectores de calidad, todo el rubro de alimentos e inocuidad, el sector ambiental, la seguridad en el trabajo y la responsabilidad social; estos cursos pueden ser por requerimientos, por auditor interno, por auditor líder o bien auditor líder integrado.
 
Elegir un curso ya sea certificado o no certificado para capacitar el personal de tu empresa u organización, dependerá de las necesidades de cada proyección hacia un futuro crecimiento.
 
Para mayor información visita nuestra oferta y calendario de cursos.
 
Ing. Diego Ayala León
Gerencia Técnica | GlobalSTD

Certificaciones de sistemas para la seguridad alimentaria

Certificaciones de Sistemas para la Seguridad Alimentaria, ¿cuál es la adecuada para mi organización?

Al analizar los temas relacionados con la inocuidad y/o seguridad alimentaria nos damos cuenta que cada día cobran mayor importancia, continuamente escuchamos empresas certificadas en estándares de inocuidad; sin embargo la pregunta que siempre estará presente es ¿cuál es el estándar que le conviene a nuestra organización implementar?
 

Entonces ahí es donde se tienen que analizar los diferentes factores para lograr una certificación; primeramente preguntarse cual es el estatus actual de la organización en términos de implementación de sistemas de inocuidad alimentaria.
 
Se podría decir que existen diferentes niveles de implementación de sistemas entre los cuales se encuentran, las BPM´S (buenas practicas de manufactura), que aplican principalmente para empresas que inician en la cultura de la inocuidad; posterior a ello se podría hablar del sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), donde se demanda una mayor madurez y compromiso por controlar, reducir y/o eliminar los peligros asociados con la inocuidad de los alimentos, desde la recepción de materias primas, en los procesos y en la entrega del producto terminado; éste sistema normalmente está asociado a la implementación de programas de prerrequisitos (PRP´s) que ayudan a administrar el ambiente de seguridad alimentaria dentro de la organización; si una empresa demuestra compromiso con la implementación de las BPM´S (buenas prácticas de manufactura), más algunos PRP´S (programas de prerrequisitos), y adicional el sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), entonces podría cumplir con los requerimientos nacionales obligatorios de la NOM-251-SSA1; (NORMA Oficial Mexicana, aplicable a las prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios).
 
El cumplir únicamente con la NOM-251-SSA1, no será suficiente para algunos de los clientes localizados a nivel nacional e internacional ya que además solicitan la certificación en un esquema de seguridad alimentaria que este reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) reconocida internacionalmente por más de 80 países; la cual reconoce hasta hoy a nivel internacional no más de diez esquemas de certificación, que van más allá el cumplimiento de la NOM-251-SSA1; entre los esquemas reconocidos se encuentran:
 

1. PrimusGFS Standard

 
Enfocado a certificaciones relacionadas con inocuidad en agricultura.
 

2. IFS PACsecure

 
Enfocado a certificaciones relacionadas con calidad e inocuidad de los empaque para alimentos.
 

3. Global Aquaculture Alliance Seafood

 
Certificaciones relacionadas con inocuidad de productos del mar (pesca).
 

4. GLOBALG.A.P. Integrated Farm Assurance

 
Certificaciones relacionadas con inocuidad en practicas de agricultura.
 

5. Global Red Meat Standard

 
Relacionado con certificaciones de inocuidad de productos de carne rojas de animales.
 

6. CanadaGap Scheme

 
Relacionado con certificaciones de inocuidad de frutas y verduras frescas.
 

7. BRC Global Standard for Food Safety

 
Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.
 

8. IFS International Featured Standards

 
Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos.
 

9. FSSC 22000

 
Relacionada con certificaciones de inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.
 

10. SQF Code

 
Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos, agricultura y empaque, entre otros.
 
El reto y el camino a seguir es mayor para aquellas empresa que quieren estar presentes en los mercados internacionales; es tiempo de que las organizaciones decidan su alcance de mercado y por consecuencia su modelo de calidad e inocuidad a implementar y no perder oportunidades de crecer y vender por falta de una certificación.
 
Ing. Miguel A. Romero
Director | GlobalSTD