Laboratorios clínicos acreditados

Laboratorios clínicos acreditados, un punto más para su excelencia

Calidad, ,
Todos vamos a un laboratorio clínico con la confianza de que los resultados de los análisis que realizan son correctos; esto lo pueden conseguir demostrando su competencia con una acreditación que avale que sus procedimientos han sido evaluados por una casa certificadora.
 

La acreditación es un proceso voluntario, que se basa en normas internacionales emitidas por “International Standard Organization”, ISO, donde un organismo certificador, por medio de muestreo evalúa la competencia técnica de la empresa para ejecutar sus tareas específicas, y le otorga un reconocimiento formal de su capacidad técnica. Así que una acreditación significa haber cumplido con estos requisitos para prestar un servicio.
 
Si un laboratorio clínico cuenta con un certificado o una carta de cumplimiento, no es solo una ventaja competitiva porque sus resultados tienen un mayor índice de confianza, si no también interna, ya que tiene un control de la gestión de sus recursos y la competencia en base a criterios reconocidos internacionalmente.
 
Con la finalidad de garantizar la coherencia a nivel global en los requerimientos de gestión de calidad para laboratorios médicos que ofrecen servicio de análisis clínicos se realizó la norma ISO 15189 «Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia», donde se establece los requisitos generales que un laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca su competencia para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo cubriendo todo el servicio desde el pre-examen hacia los pacientes, cubriendo la preparación, identificación y transporte de las muestras, y post-examen, validando la información, interpretación y asesoramiento, considerando reglas de seguridad, ética y prevención de enfermedades.
 
Esta norma está dividida en dos partes, la primera es tener una gestión de la calidad, donde se cubre el manual de calidad, control de los documentos, auditorias, llevando un mantenimiento y mejora continua del sistema. La segunda parte es técnica donde se describen los requisitos para el personal, instalaciones, espacios, diseño, servicios, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes.
 
La norma además tiene dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio por ejemplo, establecer jerarquías esto es la asignación de un profesional el cual tendrá acceso a la información para poder manipularlos, y asegurarse de la confidencialidad de la información y la integridad de los datos de los pacientes manteniéndolos protegidos y el otro anexo es sobre la ética en el laboratorio clínico. Hay que recordar que la acreditación no elimina los errores, pero sí pone en marcha un sistema que permite identificarlos, y facilita corregirlos para que no vuelvan a suceder.
 
Este proceso de certificación demuestra el compromiso del laboratorio en un trabajo diario de cada una de las personas en el laboratorio, desde el que limpia el piso hasta el director general, para mantener la mejora continua, con un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico, garantizando la calidad de los procedimientos de análisis, demostrando que no hay diferencia entre las mediciones, que siguen las recomendaciones del fabricante de los equipos y utilizan los adecuados calibradores.
 
Esta certificación es un signo de confianza, que beneficia a los pacientes terminando con la incertidumbre de su análisis y permite que el laboratorio otorgue un servicio de calidad.
 
Ing. Noemí Herrera
Staff Técnico SGC | GlobalSTD
Cuál es la diferencia entre cursos certificados y no certificados

¿Cuál es la diferencia entre curso certificado y no certificado?

Responsabilidad Ética, , ,
Hoy en día es sumamente indispensable seguir capacitándose de manera competitiva, para continuar desarrollándose en la industria de los negocios. Los mercados globales crecen desmesuradamente y cada vez demandan mayor calidad de gestión, excelencia en servicio y sobretodo preparación profesional avalada.
 

Parte de los servicios que ofrece GlobalSTD es el de entrenamiento, en nuestra metodología para impartir cursos contamos con dos modalidades para poder ofrecerles este servicio en particular, ya que el entrenamiento de los cursos puede ser certificado y no certificado.
 

¿Cuál es la diferencia entre estas modalidades de curso?

 

No certificado:

Esta modalidad se encuentra bajo las normas referenciales para temas como ISO 9001, Calidad, ISO 22000 y toda la serie de normas internacionales; cabe mencionar que también podemos ofrecer referencias nacionales en esta modalidad.
 

Certificado:

Para certificarse en un curso, es necesario primeramente definir una metodología, los materiales, el contenido de los mismos, determinar los exámenes, cuál va a ser el camino que va llevar el instructor para poder llevar a cabo esa transferencia de conocimiento y también cuales serán los mecanismos de validación; como por ejemplo: exámenes, prácticas y el rol que va a jugar tanto el instructor como los participantes.
 
Esta metodología certificada deberá ser presentada ante un ente externo internacional, para que valide la metodología que GlobalSTD decidió llevar a cabo.
 
Dentro de este rubro podemos subdividir la validación, ya sea por medio de este ente externo internacional, bajo la metodología que nosotros tenemos o bien bajo el rubro que ellos estipulen; es decir, en base a los requerimientos a nivel internacional establecidos.
 
Cualquier sea la decisión que se tome, Exemplar Global revisará tanto los materiales como las competencias técnicas de nuestros instructores a través de una evaluación que se divide en dos tipos.
 

Evaluación en sitio o de campo:

Exemplar Global presencia el desempeño del curso en el lugar establecido.
 

Administración del curso:

Metodología de administración bajo evaluaciones, con una serie de registros que deberán ser verificados.
 
Una vez autorizada la metodología de evaluación cuando GlobalSTD imparta el curso, los participantes obtendrán su certificación con los sellos oficiales internacionales.
 

¿Qué significa esto?

Que el certificado al incluir los sellos oficiales internacionales, cuenta con la garantía de que el entrenamiento o curso impartido cumple con todos los requerimientos, especificaciones y que ha sido validado por un ente internacional.
 
No obstante en los cursos no certificados, GlobalSTD lleva un mecanismo que es utilizado bajo la misma metodología con toda la experiencia de un grupo bastante profesional y sumamente capacitado de auditores e instructores líderes, para poder ofrecerles esta capacitación y crecimiento tanto empresarial como organizacional.
 

Algunos de los cursos con mayor demanda, son aquellos en los sectores de calidad, todo el rubro de alimentos e inocuidad, el sector ambiental, la seguridad en el trabajo y la responsabilidad social; estos cursos pueden ser por requerimientos, por auditor interno, por auditor líder o bien auditor líder integrado.
 
Elegir un curso ya sea certificado o no certificado para capacitar el personal de tu empresa u organización, dependerá de las necesidades de cada proyección hacia un futuro crecimiento.
 
Para mayor información visita nuestra oferta y calendario de cursos.
 
Ing. Diego Ayala León
Gerencia Técnica | GlobalSTD

Certificaciones de sistemas para la seguridad alimentaria

Certificaciones de Sistemas para la Seguridad Alimentaria, ¿cuál es la adecuada para mi organización?

Inocuidad, , , , ,
Al analizar los temas relacionados con la inocuidad y/o seguridad alimentaria nos damos cuenta que cada día cobran mayor importancia, continuamente escuchamos empresas certificadas en estándares de inocuidad; sin embargo la pregunta que siempre estará presente es ¿cuál es el estándar que le conviene a nuestra organización implementar?

Entonces ahí es donde se tienen que analizar los diferentes factores para lograr una certificación; primeramente preguntarse cual es el estatus actual de la organización en términos de implementación de sistemas de inocuidad alimentaria.Se podría decir que existen diferentes niveles de implementación de sistemas entre los cuales se encuentran, las BPM´S (buenas practicas de manufactura), que aplican principalmente para empresas que inician en la cultura de la inocuidad; posterior a ello se podría hablar del sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), donde se demanda una mayor madurez y compromiso por controlar, reducir y/o eliminar los peligros asociados con la inocuidad de los alimentos, desde la recepción de materias primas, en los procesos y en la entrega del producto terminado; éste sistema normalmente está asociado a la implementación de programas de prerrequisitos (PRP´s) que ayudan a administrar el ambiente de seguridad alimentaria dentro de la organización; si una empresa demuestra compromiso con la implementación de las BPM´S (buenas prácticas de manufactura), más algunos PRP´S (programas de prerrequisitos), y adicional el sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), entonces podría cumplir con los requerimientos nacionales obligatorios de la NOM-251-SSA1; (NORMA Oficial Mexicana, aplicable a las prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios).

El cumplir únicamente con la NOM-251-SSA1, no será suficiente para algunos de los clientes localizados a nivel nacional e internacional ya que además solicitan la certificación en un esquema de seguridad alimentaria que este reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) reconocida internacionalmente por más de 80 países; la cual reconoce hasta hoy a nivel internacional no más de diez esquemas de certificación, que van más allá el cumplimiento de la NOM-251-SSA1; entre los esquemas reconocidos se encuentran:

1. PrimusGFS Standard

Enfocado a certificaciones relacionadas con inocuidad en agricultura.

2. IFS PACsecure

Enfocado a certificaciones relacionadas con calidad e inocuidad de los empaque para alimentos.

3. Global Aquaculture Alliance Seafood

Certificaciones relacionadas con inocuidad de productos del mar (pesca).

4. GLOBALG.A.P. Integrated Farm Assurance

Certificaciones relacionadas con inocuidad en practicas de agricultura.

5. Global Red Meat Standard

Relacionado con certificaciones de inocuidad de productos de carne rojas de animales.

6. CanadaGap Scheme

Relacionado con certificaciones de inocuidad de frutas y verduras frescas.

7. BRC Global Standard for Food Safety

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.

8. IFS International Featured Standards

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos.

9. FSSC 22000

Relacionada con certificaciones de inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.

10. SQF Code

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos, agricultura y empaque, entre otros.

El reto y el camino a seguir es mayor para aquellas empresa que quieren estar presentes en los mercados internacionales; es tiempo de que las organizaciones decidan su alcance de mercado y por consecuencia su modelo de calidad e inocuidad a implementar y no perder oportunidades de crecer y vender por falta de una certificación.

Ing. Miguel A. Romero
Director | Global Standards

Auditorías de valor agregado vs consultoría

Auditorías con valor agregado vs consultoría

Noticias,

Para GlobalSTD es imperativo que sus auditores tengan las competencias requeridas, para poder realizar un ejercicio de auditoría de certificación con valor agregado.

 

Durante el cumplimiento de un ejercicio de auditoría vamos mas allá del buscar que realmente esos debes internos y esos debes normativos, sean atendidos en tiempo y forma por la organización.
 
Analizamos el Core Business o los procesos principales de la organización orientados a hacia las actividades que genera el sector de la organización/cliente, para validar no solo la eficacia de su sistema de gestión y la detección de las posibles oportunidades de mejora, sino llevar a cabo una auditoría que genere un beneficio real para las organizaciones, a través de la detección puntual de las oportunidades de mejora y la potencialización de su sistema de gestión.
 
Es imperativo para nosotros como auditores de certificación, el analizar y cuidar detenidamente esa línea delgada que existe entre generar una auditoría con valor agregado y ejecutar el tema de consultoría.


Está determinadamente prohibido para los cuerpos de certificación, el ejecutar procesos de consultoría. Por ello, al momento de realizar la detección de las oportunidades de mejora que puedan potencializar el sistema de gestión, no hacemos soluciones específicas; de tal manera que se les indican a las organizaciones con punto y coma, los lineamientos a seguir para subsanar una posible No Conformidad o algún lineamiento que pudiera verse como una desviación ante el cumplimiento de una normatividad en específico o bien lo declarado en su sistema de gestión.
 
Para más información sobre este y otros temas sobre auditorías o procesos de certificación, comunícate con uno de nuestros asesores profesionales al +52 (33) 3630 – 4546 o envíanos un correo electrónico a info@globalstd.com

P.T.I Carlos Guzmán Sigala
Auditor Líder en Seguridad de la Información | GlobalSTD

Evaluación de Proveedores desde el punto de vista de ISO 9001

Calidad, ,

En la versión 2008 de la norma ISO 9001, se establece que la organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados, el tipo y grado de control aplicado al proveedor debe depender del impacto del producto adquirido en nuestro producto final.

 
Para la versión 2015 de esta misma norma, se abre el espectro del término producto incluyendo servicios, incluye la aplicación del control de los productos o servicios provistos externamente ya sea para incorporarlos dentro de la organización; productos o servicios provistos directamente al cliente por nuestro proveedor o procesos o parte de procesos provistos por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización de subcontratar un proceso o función.

 

Para ambas versiones, se deben establecer los criterios para la selección, evaluación y reevaluación de proveedores.

 
El octavo principio de la administración de calidad es: Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores; de acuerdo a este principio, y a la norma ISO 9001 en sus versiones 2008 y 2015 (próxima a liberarse), es que realizamos evaluaciones a nuestros proveedores, sin embargo, una evaluación a un proveedor va más allá de la aplicación de una “encuesta” una vez por año, en la cual se califica, por lo general: el servicio, precio y tiempo de respuesta.
 
Un proveedor confiable o incumplido impacta directamente en un producto o servicio para nuestros clientes, que a la postre podrán continuar con la relación laboral o podrán decidir concluirla.
 
Es por esto que una relación con nuestros proveedores conviene realizarse más de una vez por año y más allá de la aplicación de una encuesta.
 
Tal como la norma lo menciona, el tipo y grado de control a aplicar dependerá directamente del proceso, producto o servicio provisto y del impacto que éste tenga en nuestro producto o servicio final.
 
Con esto, no podemos evaluar con los mismos criterios a un proveedor de servicio y a uno de producto, entre los criterios a seleccionar para elegir un proveedor, se puede encontrar, proximidad, antecedentes, clientes actuales, control y responsabilidad sobre sus procesos, y definitivamente el precio vs el producto o servicio ofertado.
 
Algunas metodologías para lograr una evaluación beneficiosa para ambas partes pueden llegar incluso a las auditorias de segunda parte, en las que el cliente acude a realizar revisiones de la realización del producto o servicio a las instalaciones del proveedor, y así asegurarse del cumplimiento de los requerimientos establecidos, indicando incluso mejoras a los procesos del proveedor.
 
Otra metodología que podría utilizarse para evaluar el desempeño de nuestros proveedores e incrementar la filosofía de ganar-ganar, es la de compartir información, intercambiar ideas de buenas prácticas de manufactura / servicio, es decir, compartir lo que a uno le funciona con su proveedor o con su cliente, incrementando la comunicación haciéndola fluida, facilitando el cumplimiento de los requerimientos establecidos para el producto o servicio.
 
Varias organizaciones realizan más de una compra a sus clientes durante un período establecido de tiempo, en cada uno de estos eventos se verifica que el producto o servicio cumpla los requerimientos establecidos, así como evalúa el costo y se determina si éste cumple con las expectativas –con estas actividades, se está realizando una evaluación del proveedor.
 
Si bien una evaluación siempre ha sido relacionada con una encuesta, para la norma ISO 9001, no es la única opción aplicable, recuerden que la norma establece los “debes”, la organización determina el “cómo” cumplirá dichos debes.
 
Lic. Alejandro Flores
Auditor Líder en Calidad | GlobalSTD

¿Cómo hacer un recall o retiro de mercado?

Inocuidad,

¿Qué es un recall o retiro de mercado?, ¿Cuál es el procedimiento adecuado para poder llevar a cabo un recall en mi organización?.

 

En el caso de un recall, es importante contar primeramente con dos sistemas implementados en nuestras instalaciones.
 

1. Sistema de identificación y rastreo:

 
Este sistema nos permite rastrear e identificar nuestras materias primas o los materiales de empaque que se encuentran en contacto directo con el producto dentro de nuestras instalaciones, desde que los recibimos.
 

2. Destino de nuestros productos:

 
Tener establecido el destino al que estamos enviando nuestros productos, una vez que salen de nuestras instalaciones, almacenes o áreas de operación.
 
Ya que contamos con este sistema, es importante monitorearlo constantemente para asegurarnos de su efectividad. Ahora bien, si en algún momento es necesario llevar a cabo el procedimiento para realizar un Recall como lo conocemos o bien el retiro de mercado, es necesario tomar a consideración los siguientes puntos.
 

Retiro de Mercado:

 

1. Tener los datos de los contactos con los que tendremos que establecer una comunicación directa.

 
a) Contactos internos: responsabilidades o funciones en la operación de retiro de producto.
b) Entidades externas: notificar a los clientes del retiro de producto.
 

2. Informar al Organismo Certificador:

 
Establecer el contacto directo con tu organismo certificador para llevar a cabo la verificación de una operación de retiro adecuada.
 

3. Informar a las Autoridades locales o Sanitarias:

 
Dependiendo del giro del producto u operación que pueda afectar al mercado.
 

4. Notificar a Medios de Comunicación:

 
Siempre es importante asignar a una persona dentro de nuestro comité de retiro con la comunicación a Medios.
 
a) Informarle a la persona los puntos a tocar que se estarán suministrando.
b) Momentos en que serán atendidos los medios.
 

 

5. Almacenamiento:

 
Una vez que ya iniciamos el retiro, tendremos que preparar nuestras instalaciones para saber en dónde vamos a estar acomodando o almacenando el producto que estamos retirando.
 

6. Seguimiento a daños:

 
Antes de tomar la decisión de destruir el producto, es importante tener la certeza de que tenemos bajo control el 100% del producto desviado.
 
En caso de no ser completada esta actividad porque el producto ya fue comprado o consumido por algún cliente y ya no lo podemos recuperar, es importante dar el seguimiento adecuado y así conocer los daños que se le puedan estar ocasionando al consumidor con nuestro producto e irlo cotejando en nuestros planes de acción.
 
También es importante considerar la continuidad de nuestro negocio, el retiro de producto no culmina al momento de recuperación del mismo; sino al realizar las acciones posteriores.
 

7. Acciones posteriores al retiro de Mercado:

 
a) ¿Por qué ocurrió la desviación?
b) ¿Qué haremos para que no se repita?
c) ¿Cómo vamos a levantar el prestigio del negocio?
 
Para más información sobre este y otros temas te invitamos a ponerte en contacto directamente con nosotros y un especialista te atenderá con gusto.
 
Ing. José del Toro
Auditor Líder en Inocuidad | GlobalSTD

Análisis de peligros, diferencia entre riesgo y peligros

Análisis de peligros

Inocuidad, ,

Análisis de peligros ¿cuál es la diferencia entre un peligro y un riesgo?, ¿qué herramienta nos proporcionará los criterios de evaluación?.

 

Para al análisis de peligros, primeramente debemos conocer ¿cuál es la diferencia entre un peligro y un riesgo?.

 

Peligro:

Como tal es un agente químico, físico o biológico que puede estar presente en alguna etapa del proceso.
 

Riesgo:

Es directamente la evaluación que vamos a hacer en el análisis de peligros.
Para poder realizar la evaluación del riesgo, tendremos que hacer uso de una herramienta generalmente conocida como matriz de riesgos.
 

Matriz de riesgos:

Esta herramienta nos proporcionará los criterios de evaluación, existen diferentes técnicas o bibliografías en donde podremos encontrar esta matriz de riesgos que están disponibles en el mercado; lo importante es que hagamos una buena selección de esta matriz.
 

 

¿Cuál es la mejor?

La que pueda hacer uso el equipo de inocuidad es decir, la que mejor dominen.
Existen diferentes tipos de matrices y se les conocen en función de los puntos a evaluar, hay matrices que son 3X3 que son sencillas de conjugar y existen otras matrices que no son tan lineales como por ejemplo de 5X4 o 4X5.
Entonces lo importante es que ustedes determinen que esta matriz de riesgos, sea aplicable a la industria alimentaria.
En esta matriz de riesgos lo que nosotros vamos a hacer es evaluar lo que sería la severidad y la probabilidad.
 

Severidad:

Es la consecuencia que trae el peligro directamente a la salud.
 

Probabilidad:

Es la posibilidad de que se encuentre un peligro en cierta etapa y que este pueda ser identificado a través de la experiencia o de los datos bibliográficos, para que el peligro pueda ser evaluado como tal.
A esta relación entre severidad o probabilidad, se le conoce como riesgo y así es como nosotros podemos diferenciar lo que es un peligro de lo que es el riesgo.
 
Ing. Eduardo Rondero
Auditor Líder en Inocuidad | GlobalSTD

Gestión de indicadores empresariales

Gestión de Indicadores Empresariales

Calidad,
A partir de la última década del siglo XX las empresas están experimentando cambios importantes e impredecibles, pasando de una situación de protección autocreada a entornos abiertos altamente competitivos; esto sucede por la globalización.

 
Los tratados internacionales dieron lugar a la libre circulación tanto de personas, servicios, mercancías y capitales. Por mencionar algunos tratados internacionales se encuentra el de Roma, Maastricht, Ámsterdam, Asunción, TLC-TLCAN (América Latina) entre otros tratados de países adscritos.
 
La globalización es un proceso fundamentalmente económico de ámbito mundial y las razones fundamentales de este proceso se deben al crecimiento económico, el avance tecnológico y la conectividad humana desde el transporte y las comunicaciones; donde la comunicación se hace más fácil a medida que se extiende el uso de la telefonía móvil y el internet.
 
En la actual era de la información, las empresas ya no pueden obtener ventajas competitivas sostenibles solamente empleando nuevas y más avanzadas estrategias tecnológicas, o realizándole mejoras a sus bienes, servicios o productos que ofrecen; sino también llevando a cabo excelentes herramientas de gestión de los indicadores de rendimiento.
 
Es por ello la importancia del entendimiento de la estandarización de los procesos a través de la normalización, es decir a través de las normas ISO. El beneficio de los sistemas de gestión de las Empresas en muchos casos más que una certificación, es el propósito de mejorar las operaciones empresariales y alinearlas con la estrategia de negocio.
 
Actualmente el logro de la competitividad de las organizaciones, se refiere a el plan que fijan y este plan debe contemplar la visión, misión, los objetivos y las estrategias corporativas incluyendo por supuesto la estrategia de gestión de los activos y pasivos financieros.
 
El control de este plan se marca en una serie de acciones orientadas a: medir, evaluar, ajustar, mejorar y regular las acciones planeadas. Para ello existe un modelo muy reconocido por W. Edwards Deming, que es el círculo de Deming; en donde el establecimiento de los indicadores de gestión están orientados a cubrir los requisitos y necesidades del plan estratégico, que se se convierte en los signos vitales dentro de la organización y el continuo monitoreo permitirá identificar los diversos síntomas que se presentan o derivan de las actividades empresariales.
 
En las organizaciones apoyadas por el modelo o circulo de Deming para la planificación de sus actividades, también se deberá de contar con el diseño y establecimiento de un mínimo numero posible de indicadores de gestión, tanto indicadores operativos como administrativos que garanticen obtener información real y constante a través de su seguimiento y medición en el momento oportuno de manera precisa, objetiva y extensa sobre aspectos de la eficacia, eficiencia, productividad, calidad o cualquier incidencia que presenten las actividades críticas de la organización.

 

Por lo tanto los indicadores deben cumplir con las siguientes cualidades:

  • Adecuados a los propósitos de las organizaciones.
  • De fácil entendimiento.
  • Importantes.
  • Oportunos.
  • Trazables.
  • Útiles.

 
Estas cualidades asegurarán el cumplimiento tanto de la planeación estratégica que es el negocio, como los requisitos de las partes interesadas, incluyendo los requisitos normativos.
 
Los objetivos y tareas o indicadores y metas que se proponen alcanzar las organizaciones, deben expresarse en términos medibles y cuantificables que permitan confirmar el grado de cumplimiento o avance del logro de los mismos.

 

Los indicadores pueden ser de:

  • Gestión.
  • Tendencias.
  • Cuantitativos.
  • Cualitativos.
  • Apariencia.
  • Por atributos.
  • Hechos u opiniones.

 
La gestión de indicadores puede ser apoyada en varias metodologías o herramientas, para implementar y llevar a la práctica los planes estratégicos de la compañía.

 

Algunas metodologías son:

  • Tableros SMART.
  • Cuadro de Mando Integral (Balance Score Card).
  • CMMI (Integración de Modelos de Madurez de Capacidades).
  • OEE (Eficiencia General de los Equipos).
  • Indicadores financieros.
  • Indicadores de Salud.

 
Estos solo son algunos ejemplos de las herramientas que pueden ayudar a las organizaciones a medir y visualizar sus planes a mediano y largo plazo, entre otras herramientas de gestión de indicadores.
 
No se descartan otras guías o iniciativas de mejora en la gestión de indicadores con enfoques modernos de sistemas de gestión como lo son de:

  • Educación.
  • Tecnologías.
  • Innovación.
  • Medio ambiente.
  • Relacionados a cadenas de suministros.
  • Gobierno.

 
Entre otros indicadores dependiendo de la naturaleza de las organizaciones.
 

 
La normalización se ha convertido en un instrumento de transferencia de tecnología e intercambio de experiencias de las mejores prácticas organizacionales. Las empresas conocedoras de dichos beneficios, recurren cada vez más a las normas de sistemas de gestión con el propósito de aprovechar sus bondades.
 

Algunos ejemplos de beneficios o bondades de la normalización:

  • Transferencia y adopción de las mejores prácticas de gestión internacionales.
  • El entendimiento del entorno de la organización.
  • Necesidad de la gestión para el éxito sostenido y sustentable.
  • Planificación de expectativas a largo plazo.
  • Necesidad de evaluar regularmente el cumplimiento de los planes.
  • Establecimiento y promoción de procesos y recursos para la innovación y la mejora
  • Gestión de la información que requiera la toma de decisiones para las acciones correctivas, preventivas o proyectos de mejora.
  • Identificar, planear y cubrir las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluyendo aspectos legales y reglamentarios.

 
Por mencionar algunos tipos de normas internacionales que sugieren medidas de gestión de indicadores, (sugieren porque son voluntarias y están disponibles) podemos mencionar las siguientes:

  • Calidad.
  • Inocuidad.
  • Seguridad en el trabajo.
  • Medio ambiente.
  • Responsabilidad social.
  • Automotriz.

 
En el caso de que la organización cuente con sistemas de gestión certificados o estén en proceso de la implementación o de llevarlos a la certificación, Global STD con gusto puede entregar una propuesta técnica y económica.
 
AL. Luis Romero
Auditor Líder en Calidad y Responsabilidad Social | GlobalSTD

Transición PAS 223:2011 a ISO/TS 22002 - 4:2013

Transición PAS 223:2011 A ISO/TS 22002-4:2013

Inocuidad, ,
Hablemos un poco acerca de la transición de PAS 223 a la especificación técnica ISO/TS 22002-4:2013, en dónde se establecen todos los requerimientos para las organizaciones que piensan implementar un programa de prerrequisitos en las industrias que elaboran materiales de empaque para la industria alimentaria.

 
Recordemos que el programa de prerrequisitos son todas aquellas actividades que nos permiten generar un ambiente higiénico y un ambiente adecuado para la producción ya sea de alimentos o empaque para la industria de los alimentos. Si tu empresa aspira a tener una certificación en FSSC o ya cuentas con una; recuerda que es necesario cumplir con tres criterios:

    1. Contar con la norma ISO 22000:2005.
    2. Especificación técnica ISO 22002.
    3. Cumplir con los 5 requerimientos adicionales que marca la fundación.

 
Hablemos brevemente de los antecedentes y la procedencia de estas especificaciones técnicas, y por qué están cambiando.
 
Cuando nace FSSC, adopta la norma ISO 22000 justamente para implementar un sistema de gestión en Inocuidad para alimentos y se apoya en la especificación técnica para el programa de prerrequisitos, originalmente se utilizaban las normas PAS (Public Available Specification), dichas normas continúan vigentes y fueron emitidas por el Instituto Británico de Estandarización. Sin embargo como parte de la evolución del estándar, se ha optado por utilizar únicamente especificaciones ISO, de tal manera que PAS 220 (Para Industrias que elaboran alimentos) ahora es conocida como ISO 22002-1.
 
Actualmente está sucediendo lo mismo para las empresas que se dedican al material de empaque, en donde PAS 223 se ha convertido en ISO/TS 22002-4. A partir del 31 de Octubre del 2014, PAS 223 dejó de ser vigente y se adopta el nuevo modelo ISO/TS 22002 en donde se cuenta únicamente con un año de transición.
 

¿Qué quiere decir esto?

Que a partir del 31 de octubre del 2015 tu certificado va a perder validez.
Por ejemplo, si tienes actualmente una auditoría de seguimiento y es presentada bajo PAS 223, significa que para octubre/noviembre del presente año será necesario presentar otra auditoria bajo ISO/TS 22002, si es que no deseas perder la validez de tu certificado.
 

 
Nuestra recomendación profesional es que des inicio lo antes posible a la transición, para evitar repetir una segunda auditoría en un periodo de tiempo corto.
 
Si realizamos un comparativo entre PAS 223 e ISO/TS 22002, vamos a notar que no hay un cambio a fondo, sino meramente estructural en donde PAS 223 maneja 16 prerrequisitos e ISO/TS maneja únicamente 15; el punto 19 de PAS 223 es el que queda derogado (Diseño y Desarrollo de Materiales de Empaque) esto no significa que se dejará de auditar, significa que se auditará bajo los criterios de ISO 22000; es decir que por ejemplo se auditarían los criterios de comunicación externa, uso intencionado, descripción de las materias primas y de todas las superficies de contacto.
 
Otro de los cambios que podemos observar, es sobre la estructura de las cláusulas. PAS 223 hablaba de 19 cláusulas, mientras ISO/TS 22002 solamente cuenta con 4 cláusulas; en donde todos los prerrequisitos se encuentran englobados en la cuarta cláusula. El orden de los prerrequisitos sigue siendo exactamente el mismo empezando por diseño de edificios, áreas de trabajo, servicios, residuos y así sucesivamente. La única diferencia podría ser que ISO/TS 22002 hace énfasis en la contaminación por migración Química.
 
Si tu organización o empresa cuenta actualmente con una certificación en FSSC, es tu deber presentar las bases de esa transición. Recordemos que el equipo de inocuidad tiene la responsabilidad de revisar los requerimientos legales que le apliquen; entonces cuando nosotros vallamos a realizar una auditoría, lo que estaremos buscando o esperando de la organización es que exista un registro de la adquisición de la norma en www.iso.org, que ya se ha llevado a cabo el comparativo y que ya se cuenta con los procedimientos o cambios de documentación.
 
Si tienes preguntas específicas o adicionales, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
 
Ing. Sergio Carmona
Auditor Líder en Inocuidad | GlobalSTD

ISO 37001 Sistema de Gestión Antisoborno

ISO 37001 – Sistema de Gestión Anti Sobornos

Antisoborno,

El soborno es un riesgo comercial significativo en muchos países y sectores. Puede ser tan pequeño como el pago a un oficial de policía en una multa por exceso de velocidad o tan grande como el pago para ganar un contrato importante. Esta norma busca erradicar estas prácticas en las organizaciones que implementen este sistema.

 

Según estimaciones del Banco Mundial, anualmente se paga más de 1 trillón de dólares en sobornos. En muchos casos, se tolera como una parte necesaria para «conseguir el negocio» o «eludir los trámites burocráticos».

 

¿Qué es ISO 37001?

ISO 37001 es un nuevo estándar de sistemas de gestión anti-soborno que actualmente se encuentra en fase de desarrollo por la Organización Internacional de Normalización, que desarrolla y publica estándares internacionales y que se compone de los organismos nacionales de normalización de 163 países miembros.

 

¿Cuál es el propósito de la norma ISO 37001?

ISO 37001 está diseñado para ayudar implementar un sistema de gestión anti-soborno en una organización. En él se especifica una serie de medidas que la organización debería implementar para ayudar a la organización a prevenir, detectar y abordar el soborno además proporciona orientación en relación con la aplicación del mismo.

 

¿Quién puede utilizar la norma ISO 37001?

ISO 37001 está diseñado para ser utilizado por organizaciones pequeñas, medianas y grandes en el sector público, privado o sin fines de lucro. Es una herramienta flexible que puede adaptarse en función del tamaño, la naturaleza de la organización y el riesgo de soborno al que se enfrenta.

 

¿En qué países se pueden utilizar ISO 37001?

ISO 37001 puede ser utilizado en cualquier país. Está diseñado para ayudar el cumplimiento por parte de la organización, tanto con las buenas prácticas internacionales como con los requisitos legales anti-soborno en todos los países en los que opere la organización.

 

¿Cuáles son los tipos de medidas exigidas por la norma ISO 37001?

ISO 37001 requiere que la organización implemente una serie de medidas de una manera proporcionada y razonable. Estos incluyen la adopción de una política anti-soborno, lo que requiere el liderazgo de la alta dirección, nombramiento de una persona para supervisar el cumplimiento contra el soborno, proporcionar capacitación al personal, realizar evaluaciones de riesgos de soborno, asumir  la debida diligencia en proyectos y relaciones de negocios, además de una implementación de controles financieros y comerciales así como la presentación de informes y procedimientos de investigación.

 

¿Cómo puede beneficiar a mi organización la norma ISO 37001?

(1) Ayuda a una organización en la aplicación de un sistema de gestión contra el soborno, o en la mejora de los controles existentes; (2) ayuda a asegurar la implementación del sistema anti-soborno a sus propietarios, inversionistas, clientes y otros socios comerciales, demostrando que la organización ha implementado los controles internacionales anti-soborno; (3) en el caso de una investigación, ayuda a proporcionar evidencia a los fiscales y/o tribunales de que la organización ha tomado los procedimientos necesarios para prevenir el soborno.

 

¿ISO 37001 impondrá una burocracia innecesaria en mi organización?

No va a imponer una burocracia innecesaria en una organización, ya que requiere que las medidas contra el soborno sean implementadas de una manera razonable y proporcional a una serie de factores relevantes, como el tamaño y la estructura de la organización, ubicación y sectores en los que opera, la naturaleza, escala y complejidad de sus actividades, además de el riesgo de soborno que enfrenta.

 

¿Puede un tercero certificar el cumplimiento de la organización con la norma ISO 37001?

ISO 37001 es una norma de requisitos tipo A, por tanto es capaz de una certificación independiente.

 

¿Cuál es estado/fase y fecha de publicación de la norma ISO 37001?

Más de 80 expertos, procedentes de 28 países participantes, 16 países observadores y 7 organizaciones de enlace están involucrados en la redacción de la norma. El proyecto se encuentra actualmente en la etapa 2 del borrador. El cronograma prevé la publicación de la norma a finales de 2016.

 

Un mal económico

Según un estudio de Transparencia Internacional, un 27% de 3,000 empresarios encuestados informaron de que habían perdido negocios debido a los sobornos por parte de sus competidores. Estos son algunos de los daños causados por el soborno a los países, organizaciones y/o individuales:

  • Disminuye el crecimiento económico.
  • Desalienta la inversión.
  • Margina y restringe los mercados globales.
  • Erosiona el apoyo a la ayuda económica.
  • Pone una pesada carga económica sobre los pobres.
  • Reduce el nivel de vida de las personas.

 

Fuente: | ISO.org

 

« 1 42 43 44 45 46 49 »