ISO 9001:2015 Sistema de gestión de calidad

ISO 9001:2015 ¡ya está disponible!

Calidad, ,
Oficialmente acaba de ser publicada la nueva versión 2015 de ISO 9001, esto termina un trabajo que inició desde hace 3 años, a través de expertos de casi 95 países y con casi más de 1.1 millones de certificados emitidos a nivel mundial. Esta norma se sigue manteniendo como la más popular de las normas ISO.

La adopción de un sistema de gestión de calidad para una organización, es una decisión estratégica que le puede ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas del desarrollo sostenible.
 
ISO 9001 ayuda a las organizaciones a demostrarle a sus clientes que pueden ofrecerles productos y servicios de muy buena calidad, así mismo actúa como una herramienta para optimizar sus procesos y hacerlos más eficientes para adaptarse a los cambios constantes del mundo, definitivamente mejorará la capacidad de una organización para satisfacer las necesidades de los clientes y proporcionará una base coherente en un crecimiento de éxito sustentable.
 
La edición 2015 cuenta con importantes cambios, con lo que se busca ser más “evolutivos” que “revolucionarios”, siendo que las versiones anteriores eran más prescriptivas, con muchos requisitos documentales como por ejemplo los procedimientos y registros documentados, la versión vigente es todo lo contrario a dichos aspectos, esta busca ser más efectiva que documental al basarse en otros puntos importantes en combinación con los riesgos y el enfoque en procesos a través del conocido ciclo P-H-V-A; también es importante señalar que la norma ha sido diseñada para integrarse fácilmente con otros sistemas de gestión, proporcionando una base sólida para las normas de diferentes sectores como lo son: ambiental, automotriz, de inocuidad, médica, seguridad y salud en el trabajo, entre otras.
 
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Figura 1: Representación esquemática de los elementos de un proceso.
 
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Figura 2: Representación de la estructura de la versión vigente con el ciclo P-H-V-A.
 

Los beneficios potenciales para una organización al implementar un sistema de gestión de calidad son:

  1. La capacidad para proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del cliente, los legales y reglamentarios aplicables.
  2. Facilitar oportunidades de aumentar la satisfacción del cliente.
  3. Abordar los riesgos y oportunidades asociadas con sus objetivos y contexto.
  4. La capacidad de demostrar la conformidad con los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados.

 

Basado en el objetivo de esta norma vigente diseñada para integrarse fácilmente a otros sistemas, se muestra la siguiente estructura.
 

1.- Objeto y campo de aplicación

 

2.- Referencias normativas

 

3.- Términos y definiciones

 

4.- Contexto de la organización

 
4.1 Comprensión de la organización y su contexto.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos.
 

5.- Liderazgo

 
5.1 Liderazgo y compromiso
5.1.1 Generalidades.
5.1.2 Enfoque al cliente.
 
5.2 Política
5.2.1 Establecimiento de la política de calidad.
5.2.2 Comunicación de la política de calidad.
 
5.3 Roles, responsabilidades y autoridades en la organización
 

6.- Planificación

 
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades.
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.
6.3 Planificación de los cambios.
 

7.- Apoyo

 
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades.
7.1.2 Personas.
7.1.3 Infraestructura.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición.
7.1.6 Conocimientos de la organización.
 
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 Comunicación
 
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades.
7.5.2 Creación y actualización.
7.5.3 Control de la información documentada.
 

8.- Operación

 
8.1 Planificación y control operacional
 
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 Comunicación con el cliente.
8.2.2 Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios.
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
 
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios
8.3.1 Generalidades.
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo.
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo.
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo.
 
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
8.4.1 Generalidades.
8.4.2 Tipo y alcance del control.
8.4.3 Información para los proveedores externos.
 
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1Control de la producción y de la provisión del servicio.
8.5.2 Identificación y trazabilidad.
8.5.3 Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
8.5.4 Preservación.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
8.5.6 Control de los cambios.
 
8.6 Liberación de los productos y servicios
 
8.7 Control de salidas no conformes
 

9.- Evaluación de desempeño

 
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades.
9.1.2 Satisfacción del cliente.
9.1.3 Análisis y evaluación.
 
9.2 Auditoría Interna
 
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades.
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección.
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección.
 

10.- Mejora

 
10.1 Generalidades.
10.2 No conformidad y acciones correctivas.
10.3 Mejora Continua.
 
Finalmente es importante mencionar que los tiempos de transición serán de 3 años, es decir que las organizaciones certificadas tendrán hasta finales del 2017, para poder realizar los cambios y ajustes necesarios en su proceso de transición; recordándoles que dentro de este plazo se deberán mostrar los certificados en su versión anterior, siendo este un proceso natural de transición para demostrar que ambos certificados tienen validez internacional.
 
Ing. Diego Ayala León
Gerencia Técnica | GlobalSTD
Referencia: https://www.iso.org/iso | ISO 9001:2015

 

Trazabilidad De Certificados

Trazabilidad de Certificados – IAF

Noticias, ,
Para conocer si tu certificado es válido a través de tu organismo certificador, es necesario llevar a cabo la verificación de los siguientes puntos.

 
La acreditación genera un enorme porcentaje de reducción en riesgos para las empresas y los consumidores, certificando que los organismos acreditados son totalmente competentes para poder llevar a cabo sus procesos.
 
Los organismos de acreditación que son miembros del Foro de Acreditación Internacional (IAF), deben manejarse con el más alto estándar de operación y exigirle a las entidades acreditadoras que cumplan rigurosamente con las normas internacionales pertinentes, así como con la Guía IAF, para establecer una correcta aplicación de dichas normas.
 
Para conocer si tu certificado es válido a través de tu casa certificadora, es necesario llevar a cabo la verificación de los siguientes puntos:
 

  1. Número de certificado.
  2. Logotipo del Organismo Certificador.
  3. Logotipo del Ente Acreditador.

 
El ente acreditador por país, deberá llevar a cabo la realización de un contrato multilateral firmado en conjunto con la IAF (International Acreditation Forum), este MLA o acuerdo multilateral indica que todo organismo acreditador que se encuentra en cada uno de los países, reconoce los certificados emitidos por los organismos de certificación, que a su vez validan totalmente a las organizaciones.
 
Las acreditaciones concedidas por los miembros del organismo de acreditación, se realizan con base al Acuerdo de un Reconocimiento Multi-lateral (MLA) por parte de la IAF, basado en la vigilancia periódica para garantizar la equivalencia de sus programas de acreditación, para aprobar a las empresas acreditadas con un certificado de evaluación de conformidad, que será reconocido a nivel global.
 
 

 
Por lo tanto, en el mercado internacional existe bastante confianza en quienes poseen certificados de organismos acreditados por la IAF en los sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de conformidad.
 
Para más información te invitamos a ponerte en contacto con uno de nuestros asesores profesionales al 01 – 800 – 277 – 6242.
 

Laboratorios clínicos acreditados

Laboratorios clínicos acreditados, un punto más para su excelencia

Calidad, ,
Todos vamos a un laboratorio clínico con la confianza de que los resultados de los análisis que realizan son correctos; esto lo pueden conseguir demostrando su competencia con una acreditación que avale que sus procedimientos han sido evaluados por una casa certificadora.
 

La acreditación es un proceso voluntario, que se basa en normas internacionales emitidas por “International Standard Organization”, ISO, donde un organismo certificador, por medio de muestreo evalúa la competencia técnica de la empresa para ejecutar sus tareas específicas, y le otorga un reconocimiento formal de su capacidad técnica. Así que una acreditación significa haber cumplido con estos requisitos para prestar un servicio.
 
Si un laboratorio clínico cuenta con un certificado o una carta de cumplimiento, no es solo una ventaja competitiva porque sus resultados tienen un mayor índice de confianza, si no también interna, ya que tiene un control de la gestión de sus recursos y la competencia en base a criterios reconocidos internacionalmente.
 
Con la finalidad de garantizar la coherencia a nivel global en los requerimientos de gestión de calidad para laboratorios médicos que ofrecen servicio de análisis clínicos se realizó la norma ISO 15189 «Laboratorios clínicos-Requisitos particulares para la calidad y la competencia», donde se establece los requisitos generales que un laboratorio tiene que cumplir para que se reconozca su competencia para realizar ensayos y/o calibraciones, incluyendo el muestreo cubriendo todo el servicio desde el pre-examen hacia los pacientes, cubriendo la preparación, identificación y transporte de las muestras, y post-examen, validando la información, interpretación y asesoramiento, considerando reglas de seguridad, ética y prevención de enfermedades.
 
Esta norma está dividida en dos partes, la primera es tener una gestión de la calidad, donde se cubre el manual de calidad, control de los documentos, auditorias, llevando un mantenimiento y mejora continua del sistema. La segunda parte es técnica donde se describen los requisitos para el personal, instalaciones, espacios, diseño, servicios, equipos, procedimientos, garantía de calidad e informes.
 
La norma además tiene dos anexos a nivel informativo, uno referente a las recomendaciones para la protección de los sistemas de información del laboratorio por ejemplo, establecer jerarquías esto es la asignación de un profesional el cual tendrá acceso a la información para poder manipularlos, y asegurarse de la confidencialidad de la información y la integridad de los datos de los pacientes manteniéndolos protegidos y el otro anexo es sobre la ética en el laboratorio clínico. Hay que recordar que la acreditación no elimina los errores, pero sí pone en marcha un sistema que permite identificarlos, y facilita corregirlos para que no vuelvan a suceder.
 
Este proceso de certificación demuestra el compromiso del laboratorio en un trabajo diario de cada una de las personas en el laboratorio, desde el que limpia el piso hasta el director general, para mantener la mejora continua, con un control sobre sus procesos, así como capacidad para satisfacer los requisitos técnicos necesarios para asegurar una información vital para el diagnóstico clínico, garantizando la calidad de los procedimientos de análisis, demostrando que no hay diferencia entre las mediciones, que siguen las recomendaciones del fabricante de los equipos y utilizan los adecuados calibradores.
 
Esta certificación es un signo de confianza, que beneficia a los pacientes terminando con la incertidumbre de su análisis y permite que el laboratorio otorgue un servicio de calidad.
 
Ing. Noemí Herrera
Staff Técnico SGC | GlobalSTD
Cuál es la diferencia entre cursos certificados y no certificados

¿Cuál es la diferencia entre curso certificado y no certificado?

Responsabilidad Ética, , ,
Hoy en día es sumamente indispensable seguir capacitándose de manera competitiva, para continuar desarrollándose en la industria de los negocios. Los mercados globales crecen desmesuradamente y cada vez demandan mayor calidad de gestión, excelencia en servicio y sobretodo preparación profesional avalada.
 

Parte de los servicios que ofrece GlobalSTD es el de entrenamiento, en nuestra metodología para impartir cursos contamos con dos modalidades para poder ofrecerles este servicio en particular, ya que el entrenamiento de los cursos puede ser certificado y no certificado.
 

¿Cuál es la diferencia entre estas modalidades de curso?

 

No certificado:

Esta modalidad se encuentra bajo las normas referenciales para temas como ISO 9001, Calidad, ISO 22000 y toda la serie de normas internacionales; cabe mencionar que también podemos ofrecer referencias nacionales en esta modalidad.
 

Certificado:

Para certificarse en un curso, es necesario primeramente definir una metodología, los materiales, el contenido de los mismos, determinar los exámenes, cuál va a ser el camino que va llevar el instructor para poder llevar a cabo esa transferencia de conocimiento y también cuales serán los mecanismos de validación; como por ejemplo: exámenes, prácticas y el rol que va a jugar tanto el instructor como los participantes.
 
Esta metodología certificada deberá ser presentada ante un ente externo internacional, para que valide la metodología que GlobalSTD decidió llevar a cabo.
 
Dentro de este rubro podemos subdividir la validación, ya sea por medio de este ente externo internacional, bajo la metodología que nosotros tenemos o bien bajo el rubro que ellos estipulen; es decir, en base a los requerimientos a nivel internacional establecidos.
 
Cualquier sea la decisión que se tome, Exemplar Global revisará tanto los materiales como las competencias técnicas de nuestros instructores a través de una evaluación que se divide en dos tipos.
 

Evaluación en sitio o de campo:

Exemplar Global presencia el desempeño del curso en el lugar establecido.
 

Administración del curso:

Metodología de administración bajo evaluaciones, con una serie de registros que deberán ser verificados.
 
Una vez autorizada la metodología de evaluación cuando GlobalSTD imparta el curso, los participantes obtendrán su certificación con los sellos oficiales internacionales.
 

¿Qué significa esto?

Que el certificado al incluir los sellos oficiales internacionales, cuenta con la garantía de que el entrenamiento o curso impartido cumple con todos los requerimientos, especificaciones y que ha sido validado por un ente internacional.
 
No obstante en los cursos no certificados, GlobalSTD lleva un mecanismo que es utilizado bajo la misma metodología con toda la experiencia de un grupo bastante profesional y sumamente capacitado de auditores e instructores líderes, para poder ofrecerles esta capacitación y crecimiento tanto empresarial como organizacional.
 

Algunos de los cursos con mayor demanda, son aquellos en los sectores de calidad, todo el rubro de alimentos e inocuidad, el sector ambiental, la seguridad en el trabajo y la responsabilidad social; estos cursos pueden ser por requerimientos, por auditor interno, por auditor líder o bien auditor líder integrado.
 
Elegir un curso ya sea certificado o no certificado para capacitar el personal de tu empresa u organización, dependerá de las necesidades de cada proyección hacia un futuro crecimiento.
 
Para mayor información visita nuestra oferta y calendario de cursos.
 
Ing. Diego Ayala León
Gerencia Técnica | GlobalSTD

Certificaciones de sistemas para la seguridad alimentaria

Certificaciones de Sistemas para la Seguridad Alimentaria, ¿cuál es la adecuada para mi organización?

Inocuidad, , , , ,
Al analizar los temas relacionados con la inocuidad y/o seguridad alimentaria nos damos cuenta que cada día cobran mayor importancia, continuamente escuchamos empresas certificadas en estándares de inocuidad; sin embargo la pregunta que siempre estará presente es ¿cuál es el estándar que le conviene a nuestra organización implementar?

Entonces ahí es donde se tienen que analizar los diferentes factores para lograr una certificación; primeramente preguntarse cual es el estatus actual de la organización en términos de implementación de sistemas de inocuidad alimentaria.Se podría decir que existen diferentes niveles de implementación de sistemas entre los cuales se encuentran, las BPM´S (buenas practicas de manufactura), que aplican principalmente para empresas que inician en la cultura de la inocuidad; posterior a ello se podría hablar del sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), donde se demanda una mayor madurez y compromiso por controlar, reducir y/o eliminar los peligros asociados con la inocuidad de los alimentos, desde la recepción de materias primas, en los procesos y en la entrega del producto terminado; éste sistema normalmente está asociado a la implementación de programas de prerrequisitos (PRP´s) que ayudan a administrar el ambiente de seguridad alimentaria dentro de la organización; si una empresa demuestra compromiso con la implementación de las BPM´S (buenas prácticas de manufactura), más algunos PRP´S (programas de prerrequisitos), y adicional el sistema HACCP (análisis de peligros y puntos críticos de control), entonces podría cumplir con los requerimientos nacionales obligatorios de la NOM-251-SSA1; (NORMA Oficial Mexicana, aplicable a las prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios).

El cumplir únicamente con la NOM-251-SSA1, no será suficiente para algunos de los clientes localizados a nivel nacional e internacional ya que además solicitan la certificación en un esquema de seguridad alimentaria que este reconocido por la Iniciativa Global de Seguridad Alimentaria (GFSI) reconocida internacionalmente por más de 80 países; la cual reconoce hasta hoy a nivel internacional no más de diez esquemas de certificación, que van más allá el cumplimiento de la NOM-251-SSA1; entre los esquemas reconocidos se encuentran:

1. PrimusGFS Standard

Enfocado a certificaciones relacionadas con inocuidad en agricultura.

2. IFS PACsecure

Enfocado a certificaciones relacionadas con calidad e inocuidad de los empaque para alimentos.

3. Global Aquaculture Alliance Seafood

Certificaciones relacionadas con inocuidad de productos del mar (pesca).

4. GLOBALG.A.P. Integrated Farm Assurance

Certificaciones relacionadas con inocuidad en practicas de agricultura.

5. Global Red Meat Standard

Relacionado con certificaciones de inocuidad de productos de carne rojas de animales.

6. CanadaGap Scheme

Relacionado con certificaciones de inocuidad de frutas y verduras frescas.

7. BRC Global Standard for Food Safety

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.

8. IFS International Featured Standards

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos.

9. FSSC 22000

Relacionada con certificaciones de inocuidad de procesamiento de alimentos y empaque.

10. SQF Code

Relacionada con certificaciones de calidad e inocuidad de procesamiento de alimentos, agricultura y empaque, entre otros.

El reto y el camino a seguir es mayor para aquellas empresa que quieren estar presentes en los mercados internacionales; es tiempo de que las organizaciones decidan su alcance de mercado y por consecuencia su modelo de calidad e inocuidad a implementar y no perder oportunidades de crecer y vender por falta de una certificación.

Ing. Miguel A. Romero
Director | Global Standards

Auditorías de valor agregado vs consultoría

Auditorías con valor agregado vs consultoría

Noticias,

Para GlobalSTD es imperativo que sus auditores tengan las competencias requeridas, para poder realizar un ejercicio de auditoría de certificación con valor agregado.

 

Durante el cumplimiento de un ejercicio de auditoría vamos mas allá del buscar que realmente esos debes internos y esos debes normativos, sean atendidos en tiempo y forma por la organización.
 
Analizamos el Core Business o los procesos principales de la organización orientados a hacia las actividades que genera el sector de la organización/cliente, para validar no solo la eficacia de su sistema de gestión y la detección de las posibles oportunidades de mejora, sino llevar a cabo una auditoría que genere un beneficio real para las organizaciones, a través de la detección puntual de las oportunidades de mejora y la potencialización de su sistema de gestión.
 
Es imperativo para nosotros como auditores de certificación, el analizar y cuidar detenidamente esa línea delgada que existe entre generar una auditoría con valor agregado y ejecutar el tema de consultoría.


Está determinadamente prohibido para los cuerpos de certificación, el ejecutar procesos de consultoría. Por ello, al momento de realizar la detección de las oportunidades de mejora que puedan potencializar el sistema de gestión, no hacemos soluciones específicas; de tal manera que se les indican a las organizaciones con punto y coma, los lineamientos a seguir para subsanar una posible No Conformidad o algún lineamiento que pudiera verse como una desviación ante el cumplimiento de una normatividad en específico o bien lo declarado en su sistema de gestión.
 
Para más información sobre este y otros temas sobre auditorías o procesos de certificación, comunícate con uno de nuestros asesores profesionales al +52 (33) 3630 – 4546 o envíanos un correo electrónico a info@globalstd.com

P.T.I Carlos Guzmán Sigala
Auditor Líder en Seguridad de la Información | GlobalSTD

Evaluación de Proveedores desde el punto de vista de ISO 9001

Calidad, ,

En la versión 2008 de la norma ISO 9001, se establece que la organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados, el tipo y grado de control aplicado al proveedor debe depender del impacto del producto adquirido en nuestro producto final.

 
Para la versión 2015 de esta misma norma, se abre el espectro del término producto incluyendo servicios, incluye la aplicación del control de los productos o servicios provistos externamente ya sea para incorporarlos dentro de la organización; productos o servicios provistos directamente al cliente por nuestro proveedor o procesos o parte de procesos provistos por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización de subcontratar un proceso o función.

 

Para ambas versiones, se deben establecer los criterios para la selección, evaluación y reevaluación de proveedores.

 
El octavo principio de la administración de calidad es: Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores; de acuerdo a este principio, y a la norma ISO 9001 en sus versiones 2008 y 2015 (próxima a liberarse), es que realizamos evaluaciones a nuestros proveedores, sin embargo, una evaluación a un proveedor va más allá de la aplicación de una “encuesta” una vez por año, en la cual se califica, por lo general: el servicio, precio y tiempo de respuesta.
 
Un proveedor confiable o incumplido impacta directamente en un producto o servicio para nuestros clientes, que a la postre podrán continuar con la relación laboral o podrán decidir concluirla.
 
Es por esto que una relación con nuestros proveedores conviene realizarse más de una vez por año y más allá de la aplicación de una encuesta.
 
Tal como la norma lo menciona, el tipo y grado de control a aplicar dependerá directamente del proceso, producto o servicio provisto y del impacto que éste tenga en nuestro producto o servicio final.
 
Con esto, no podemos evaluar con los mismos criterios a un proveedor de servicio y a uno de producto, entre los criterios a seleccionar para elegir un proveedor, se puede encontrar, proximidad, antecedentes, clientes actuales, control y responsabilidad sobre sus procesos, y definitivamente el precio vs el producto o servicio ofertado.
 
Algunas metodologías para lograr una evaluación beneficiosa para ambas partes pueden llegar incluso a las auditorias de segunda parte, en las que el cliente acude a realizar revisiones de la realización del producto o servicio a las instalaciones del proveedor, y así asegurarse del cumplimiento de los requerimientos establecidos, indicando incluso mejoras a los procesos del proveedor.
 
Otra metodología que podría utilizarse para evaluar el desempeño de nuestros proveedores e incrementar la filosofía de ganar-ganar, es la de compartir información, intercambiar ideas de buenas prácticas de manufactura / servicio, es decir, compartir lo que a uno le funciona con su proveedor o con su cliente, incrementando la comunicación haciéndola fluida, facilitando el cumplimiento de los requerimientos establecidos para el producto o servicio.
 
Varias organizaciones realizan más de una compra a sus clientes durante un período establecido de tiempo, en cada uno de estos eventos se verifica que el producto o servicio cumpla los requerimientos establecidos, así como evalúa el costo y se determina si éste cumple con las expectativas –con estas actividades, se está realizando una evaluación del proveedor.
 
Si bien una evaluación siempre ha sido relacionada con una encuesta, para la norma ISO 9001, no es la única opción aplicable, recuerden que la norma establece los “debes”, la organización determina el “cómo” cumplirá dichos debes.
 
Lic. Alejandro Flores
Auditor Líder en Calidad | GlobalSTD

¿Cómo hacer un recall o retiro de mercado?

Inocuidad,

¿Qué es un recall o retiro de mercado?, ¿Cuál es el procedimiento adecuado para poder llevar a cabo un recall en mi organización?.

 

En el caso de un recall, es importante contar primeramente con dos sistemas implementados en nuestras instalaciones.
 

1. Sistema de identificación y rastreo:

 
Este sistema nos permite rastrear e identificar nuestras materias primas o los materiales de empaque que se encuentran en contacto directo con el producto dentro de nuestras instalaciones, desde que los recibimos.
 

2. Destino de nuestros productos:

 
Tener establecido el destino al que estamos enviando nuestros productos, una vez que salen de nuestras instalaciones, almacenes o áreas de operación.
 
Ya que contamos con este sistema, es importante monitorearlo constantemente para asegurarnos de su efectividad. Ahora bien, si en algún momento es necesario llevar a cabo el procedimiento para realizar un Recall como lo conocemos o bien el retiro de mercado, es necesario tomar a consideración los siguientes puntos.
 

Retiro de Mercado:

 

1. Tener los datos de los contactos con los que tendremos que establecer una comunicación directa.

 
a) Contactos internos: responsabilidades o funciones en la operación de retiro de producto.
b) Entidades externas: notificar a los clientes del retiro de producto.
 

2. Informar al Organismo Certificador:

 
Establecer el contacto directo con tu organismo certificador para llevar a cabo la verificación de una operación de retiro adecuada.
 

3. Informar a las Autoridades locales o Sanitarias:

 
Dependiendo del giro del producto u operación que pueda afectar al mercado.
 

4. Notificar a Medios de Comunicación:

 
Siempre es importante asignar a una persona dentro de nuestro comité de retiro con la comunicación a Medios.
 
a) Informarle a la persona los puntos a tocar que se estarán suministrando.
b) Momentos en que serán atendidos los medios.
 

 

5. Almacenamiento:

 
Una vez que ya iniciamos el retiro, tendremos que preparar nuestras instalaciones para saber en dónde vamos a estar acomodando o almacenando el producto que estamos retirando.
 

6. Seguimiento a daños:

 
Antes de tomar la decisión de destruir el producto, es importante tener la certeza de que tenemos bajo control el 100% del producto desviado.
 
En caso de no ser completada esta actividad porque el producto ya fue comprado o consumido por algún cliente y ya no lo podemos recuperar, es importante dar el seguimiento adecuado y así conocer los daños que se le puedan estar ocasionando al consumidor con nuestro producto e irlo cotejando en nuestros planes de acción.
 
También es importante considerar la continuidad de nuestro negocio, el retiro de producto no culmina al momento de recuperación del mismo; sino al realizar las acciones posteriores.
 

7. Acciones posteriores al retiro de Mercado:

 
a) ¿Por qué ocurrió la desviación?
b) ¿Qué haremos para que no se repita?
c) ¿Cómo vamos a levantar el prestigio del negocio?
 
Para más información sobre este y otros temas te invitamos a ponerte en contacto directamente con nosotros y un especialista te atenderá con gusto.
 
Ing. José del Toro
Auditor Líder en Inocuidad | GlobalSTD

Análisis de peligros, diferencia entre riesgo y peligros

Análisis de peligros

Inocuidad, ,

Análisis de peligros ¿cuál es la diferencia entre un peligro y un riesgo?, ¿qué herramienta nos proporcionará los criterios de evaluación?.

 

Para al análisis de peligros, primeramente debemos conocer ¿cuál es la diferencia entre un peligro y un riesgo?.

 

Peligro:

Como tal es un agente químico, físico o biológico que puede estar presente en alguna etapa del proceso.
 

Riesgo:

Es directamente la evaluación que vamos a hacer en el análisis de peligros.
Para poder realizar la evaluación del riesgo, tendremos que hacer uso de una herramienta generalmente conocida como matriz de riesgos.
 

Matriz de riesgos:

Esta herramienta nos proporcionará los criterios de evaluación, existen diferentes técnicas o bibliografías en donde podremos encontrar esta matriz de riesgos que están disponibles en el mercado; lo importante es que hagamos una buena selección de esta matriz.
 

 

¿Cuál es la mejor?

La que pueda hacer uso el equipo de inocuidad es decir, la que mejor dominen.
Existen diferentes tipos de matrices y se les conocen en función de los puntos a evaluar, hay matrices que son 3X3 que son sencillas de conjugar y existen otras matrices que no son tan lineales como por ejemplo de 5X4 o 4X5.
Entonces lo importante es que ustedes determinen que esta matriz de riesgos, sea aplicable a la industria alimentaria.
En esta matriz de riesgos lo que nosotros vamos a hacer es evaluar lo que sería la severidad y la probabilidad.
 

Severidad:

Es la consecuencia que trae el peligro directamente a la salud.
 

Probabilidad:

Es la posibilidad de que se encuentre un peligro en cierta etapa y que este pueda ser identificado a través de la experiencia o de los datos bibliográficos, para que el peligro pueda ser evaluado como tal.
A esta relación entre severidad o probabilidad, se le conoce como riesgo y así es como nosotros podemos diferenciar lo que es un peligro de lo que es el riesgo.
 
Ing. Eduardo Rondero
Auditor Líder en Inocuidad | GlobalSTD

Gestión de indicadores empresariales

Gestión de Indicadores Empresariales

Calidad,
A partir de la última década del siglo XX las empresas están experimentando cambios importantes e impredecibles, pasando de una situación de protección autocreada a entornos abiertos altamente competitivos; esto sucede por la globalización.

 
Los tratados internacionales dieron lugar a la libre circulación tanto de personas, servicios, mercancías y capitales. Por mencionar algunos tratados internacionales se encuentra el de Roma, Maastricht, Ámsterdam, Asunción, TLC-TLCAN (América Latina) entre otros tratados de países adscritos.
 
La globalización es un proceso fundamentalmente económico de ámbito mundial y las razones fundamentales de este proceso se deben al crecimiento económico, el avance tecnológico y la conectividad humana desde el transporte y las comunicaciones; donde la comunicación se hace más fácil a medida que se extiende el uso de la telefonía móvil y el internet.
 
En la actual era de la información, las empresas ya no pueden obtener ventajas competitivas sostenibles solamente empleando nuevas y más avanzadas estrategias tecnológicas, o realizándole mejoras a sus bienes, servicios o productos que ofrecen; sino también llevando a cabo excelentes herramientas de gestión de los indicadores de rendimiento.
 
Es por ello la importancia del entendimiento de la estandarización de los procesos a través de la normalización, es decir a través de las normas ISO. El beneficio de los sistemas de gestión de las Empresas en muchos casos más que una certificación, es el propósito de mejorar las operaciones empresariales y alinearlas con la estrategia de negocio.
 
Actualmente el logro de la competitividad de las organizaciones, se refiere a el plan que fijan y este plan debe contemplar la visión, misión, los objetivos y las estrategias corporativas incluyendo por supuesto la estrategia de gestión de los activos y pasivos financieros.
 
El control de este plan se marca en una serie de acciones orientadas a: medir, evaluar, ajustar, mejorar y regular las acciones planeadas. Para ello existe un modelo muy reconocido por W. Edwards Deming, que es el círculo de Deming; en donde el establecimiento de los indicadores de gestión están orientados a cubrir los requisitos y necesidades del plan estratégico, que se se convierte en los signos vitales dentro de la organización y el continuo monitoreo permitirá identificar los diversos síntomas que se presentan o derivan de las actividades empresariales.
 
En las organizaciones apoyadas por el modelo o circulo de Deming para la planificación de sus actividades, también se deberá de contar con el diseño y establecimiento de un mínimo numero posible de indicadores de gestión, tanto indicadores operativos como administrativos que garanticen obtener información real y constante a través de su seguimiento y medición en el momento oportuno de manera precisa, objetiva y extensa sobre aspectos de la eficacia, eficiencia, productividad, calidad o cualquier incidencia que presenten las actividades críticas de la organización.

 

Por lo tanto los indicadores deben cumplir con las siguientes cualidades:

  • Adecuados a los propósitos de las organizaciones.
  • De fácil entendimiento.
  • Importantes.
  • Oportunos.
  • Trazables.
  • Útiles.

 
Estas cualidades asegurarán el cumplimiento tanto de la planeación estratégica que es el negocio, como los requisitos de las partes interesadas, incluyendo los requisitos normativos.
 
Los objetivos y tareas o indicadores y metas que se proponen alcanzar las organizaciones, deben expresarse en términos medibles y cuantificables que permitan confirmar el grado de cumplimiento o avance del logro de los mismos.

 

Los indicadores pueden ser de:

  • Gestión.
  • Tendencias.
  • Cuantitativos.
  • Cualitativos.
  • Apariencia.
  • Por atributos.
  • Hechos u opiniones.

 
La gestión de indicadores puede ser apoyada en varias metodologías o herramientas, para implementar y llevar a la práctica los planes estratégicos de la compañía.

 

Algunas metodologías son:

  • Tableros SMART.
  • Cuadro de Mando Integral (Balance Score Card).
  • CMMI (Integración de Modelos de Madurez de Capacidades).
  • OEE (Eficiencia General de los Equipos).
  • Indicadores financieros.
  • Indicadores de Salud.

 
Estos solo son algunos ejemplos de las herramientas que pueden ayudar a las organizaciones a medir y visualizar sus planes a mediano y largo plazo, entre otras herramientas de gestión de indicadores.
 
No se descartan otras guías o iniciativas de mejora en la gestión de indicadores con enfoques modernos de sistemas de gestión como lo son de:

  • Educación.
  • Tecnologías.
  • Innovación.
  • Medio ambiente.
  • Relacionados a cadenas de suministros.
  • Gobierno.

 
Entre otros indicadores dependiendo de la naturaleza de las organizaciones.
 

 
La normalización se ha convertido en un instrumento de transferencia de tecnología e intercambio de experiencias de las mejores prácticas organizacionales. Las empresas conocedoras de dichos beneficios, recurren cada vez más a las normas de sistemas de gestión con el propósito de aprovechar sus bondades.
 

Algunos ejemplos de beneficios o bondades de la normalización:

  • Transferencia y adopción de las mejores prácticas de gestión internacionales.
  • El entendimiento del entorno de la organización.
  • Necesidad de la gestión para el éxito sostenido y sustentable.
  • Planificación de expectativas a largo plazo.
  • Necesidad de evaluar regularmente el cumplimiento de los planes.
  • Establecimiento y promoción de procesos y recursos para la innovación y la mejora
  • Gestión de la información que requiera la toma de decisiones para las acciones correctivas, preventivas o proyectos de mejora.
  • Identificar, planear y cubrir las necesidades y expectativas de las partes interesadas, incluyendo aspectos legales y reglamentarios.

 
Por mencionar algunos tipos de normas internacionales que sugieren medidas de gestión de indicadores, (sugieren porque son voluntarias y están disponibles) podemos mencionar las siguientes:

  • Calidad.
  • Inocuidad.
  • Seguridad en el trabajo.
  • Medio ambiente.
  • Responsabilidad social.
  • Automotriz.

 
En el caso de que la organización cuente con sistemas de gestión certificados o estén en proceso de la implementación o de llevarlos a la certificación, Global STD con gusto puede entregar una propuesta técnica y económica.
 
AL. Luis Romero
Auditor Líder en Calidad y Responsabilidad Social | GlobalSTD

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