NOM-241-SSA1-2012 Buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos

25 junio, 2014InocuidadDispositivos médicos, ISO 13485

¿A qué se refiere esta NOM?

Es una Norma Oficial Mexicana (NOM) que establece los requisitos que deben reunir los procesos (desde el diseño de la instalación, desarrollo, obtención, preparación, mezclado, producción, ensamblado, manipulación, envasado, acondicionamiento, estabilidad, análisis, control, almacenamiento y distribución) de los dispositivos médicos comercializados en el país, por el tipo de insumo de que se trate; y tiene por objeto asegurar que éstos cumplan consistentemente con los requerimientos de calidad y funcionalidad para ser utilizados por el consumidor final o paciente.

Se publicó en el Diario Oficial de la Federación el 11 de octubre de 2012 y entra en vigor 180 días posteriores a su publicación, es decir el 9 de abril de 2013. La Secretaria de Salud a través de la COFEPRIS ejerce el control sanitario, verificación y otorga los registros de cumplimiento a las empresas que implementan esta norma.

Los requisitos de esta NOM son los siguientes: clasificación de los dispositivos médicos, organización de un establecimiento, personal, documentación, diseño y construcción de un establecimiento dedicado a la producción, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de dispositivos médicos; control de la fabricación, equipo de fabricación, manejo de producto fuera de especificaciones, devoluciones y quejas, retiro de producto del mercado, validación, estudios de estabilidad, control de cambios, desviaciones, auditorías técnicas, destrucción y destino final de residuos contaminantes y/o peligrosos.

Cabe aclarar que, los dispositivos médicos también denominados insumos para la salud, pueden abarcar desde un guante de látex para Cirujano (material de curación), pasta para blanquear los dientes (insumo odontológico), equipo para Ultrasonido (Equipo Médico) hasta un implante (ayuda funcional), se utilizan para prevenir, diagnosticar ó sustituir el funcionamiento de alguna parte del cuerpo. Estos requieren contar con Registro Sanitario para poder ser fabricados, distribuidos, comercializados o usados en nuestro país; este registro es la autorización que el Gobierno Federal otorga una vez que el solicitante ha demostrado ante evidencias documentadas que el producto es seguro, eficaz y de calidad.

¿A quienes aplica?

Es aplicable a todos los establecimientos dedicados al proceso de dispositivos médicos comercializados en el país. Es importante mencionar que es de observancia obligatoria.

Concordancia internacional

Esta norma concuerda parcialmente con la ISO 13485:2003 e ISO 9001:2008.

Beneficios

La salud es un factor de suma importancia para el bienestar y desarrollo de la sociedad. El garantizar la calidad y funcionalidad de los dispositivos médicos ya pasa a ser una cuestión de obligatoriedad por parte de fabricantes y distribuidores. Esto conlleva a que los mismos incrementen o implementen estándares que les permitan dar cumplimiento a la normativa. El que la NOM tenga concordancia con normativa internacional, en este caso la ISO 13485:2003, es una ventaja que pueden aprovechar tanto fabricantes como proveedores de dispositivos médicos, pues teniendo un certificado internacional que avale su capacidad para proporcionar productos sanitarios y servicios relacionados que cumplen consistentemente los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables a los mismos, sin problema podrían cubrir el requerimiento legal, mejorar de la gestión de riegos, reducir costes operativos y a la vez elevar el compromiso y satisfacción del consumidor final/paciente, así como la mejora de la relación con demás partes interesadas (proveedores, personal, clientes).

Fuente: Comisión Federal para la Protección contra riesgos sanitarios | ISO

Brasil Sustentable

23 junio, 2014AmbientalBrasil 2014, Copa Mundial, Ecología, Fútbol, Sustentabilidad

Si algo ha caracterizado a Brasil 2014, ha sido el tema de la sustentabilidad, algo que se cuidó desde la planeación de las sedes, todo esto para reducir los impactos en el medio ambiente y aprovechar al máximo todo lo que se haga en las ciudades. Estas son solo algunas de las principales acciones que se llevaron a cabo para lograr este propósito.

Estadio Arena Pernambuco

El estadio que alojará los partidos a disputarse en Recife durante Brasil 2014, tiene una inversión especial en tecnología que es aplicada de distintas formas, pero pensada especialmente para la sustentación y el largo plazo. Entre las implementaciones se destaca la usina de energía solar que está instalada en el estadio, generando energía a partir de una fuente renovable no contaminante. Los paneles solares acapararán rayos solares, que luego pasarán hacia una sub-estación que iluminará el Arena Pernambuco, mientras que la energía sobrante será direccionada hacia una red de distribución.

Estadio Mané Garrincha

El estadio nacional Mané Garrincha almacenará agua de lluvia para utilizar en los baños, irrigación y lavado general. Cada una de las cisternas tendrá la capacidad para guardar 350 metros cúbicos y el equivalente a dos piletas semi-olímpicas. Fue equipado con tecnologías de Siemens para la gestión de agua, energía, el acceso y la seguridad.

El techo del estadio nacional Mané Garrincha También es extraordinario en términos de revestimiento de la superficie, se compone de una membrana fotocatalítica que recoge los contaminantes del aire. Su superficie recubierta con dióxido de titanio asegura que los contaminantes tales como los óxidos de nitrógeno, olores desagradables, y biopelículas (algas, hongos, bacterias) son degradados en compuestos inocuos para el oxígeno y el agua. Los materiales orgánicos en la superficie se descomponen a través de la exposición a los rayos del sol. El resultado: reducción de la contaminación del aire. La lluvia lava las superficies haciendo innecesario el uso de productos químicos nocivos para el medio ambiente para eliminar los contaminantes.

Estadio Maracaná

El emblemático estadio Maracaná no fue la excepción en la búsqueda de un mundial sustentable, además de las adecuaciones e instalaciones de paneles solares para generar energía eléctrica, la catedral del fútbol brasileño necesitaba añadir 6,700 asientos “premium”, entonces Coca-Cola alzó la mano para apoyar esta causa; miles de botellas de plástico han sido convertidas en asientos, desde los cuales se disfrutará la final del mundial.

Brasil extendió ya su mano para lograr este compromiso de sustentabilidad, es turno ahora de cada asistente y espectador de esta justa deportiva para no contaminar, consumir productos en materiales biodegradables, recoger su propia basura, sean el ejemplo para todo el mundo, como lo han sido los japoneses.

Fuentes: BolaVIP | SIEMENS

¿Kosher o Halal?

20 junio, 2014InocuidadAlimentación, HALAL, Kosher

Al revisar los sellos de calidad de los productos que regularmente se consumen en el mercado, en variadas ocasiones hemos podido percatarnos de la existencia del sello Kosher o Halal. Pero ¿conocen la naturaleza de estos sellos y el proceso que implica la certificación de los mismos? En este artículo les explicaremos.

KOSHER

Kosher, la pronunciación en yídish de casher, כָּשֵׁר, es aquello que cumple con los preceptos del cashrut del hebreo כַּשְׁרוּת, que designa aquello «correcto» o «apropiado» para ser consumido; de ahí se definen los alimentos que son aptos para el consumo de la comunidad judía. No se refiere a un tipo específico de comida, sino a un sistema de revisión de alimentos de acuerdo al ritual judío y cuyo significado está determinado por un conjunto de criterios religiosos preescritos en la Torah (Pentateuco). Dichas leyes buscan establecer un régimen que beneficie al cuerpo y al alma, para lograr un equilibrio tanto físico como mental. Está basado en los preceptos bíblicos del Levítico 11 y Deuteronomio 14.

Existen varias agencias locales e internacionales que expiden el certificado Kosher, también puede ser otorgado por cualquier rabino facultado para expedirlo. El grado de aceptación y reconocimiento del mismo va a depender del reconocimiento y prestigio con el cual goza el rabino o la autoridad que lo emite. Cabe mencionar, la importancia de investigar esto, pues son pocas las que gozan del reconocimiento y aceptación unánime.

Para obtener este certificado es necesario seguir un proceso, dictado por el Rabinato. En el cual, se realiza la solicitud del certificado, inspección inicial y evaluación por parte del Rabinato, El contrato “Kosher”, reinspección y emisión del Certificación.

Fotografía: https://muslimmatters.org/2012/06/22/is-kosher-meat-%E1%B8%A5alal-a-comparison-of-the-halakhic-and-shar%CA%BFi-requirements-for-animal-slaughter/

Clasificación de Productos Kosher

Lácteos: La leche y sus productos derivados (queso, crema manteca etc). Estos productos no se pueden mezclar con la carne.
Cárnicos: Todo animal apto para consumo según las normas kosher debe ser rumiantes y poseer las pezuñas partidas. Es kosher la carne de vaca, oveja, cabra, y de ciertas aves como pollo, pavo, pato y ganso.
Parve o Neutro: Denominado así porque no contienen ni carne ni ingredientes lácteos. Son parve las frutas, granos y vegetales en su estado natural, los huevos y aquellos pescados que no poseen escamas ni aletas.

Además existe una categoría específica denominada passover (el octavo día que conmemora el éxodo de la población judía desde la esclavitud en Egipto), que respeta leyes únicas en materia de alimentación. Algunos granos y sus derivados no pueden ser consumidos en passover aunque sean kosher el resto del año.

HALAL

El término halal (en árabe حلال, también transliterado ḥalāl o halaal) hace referencia al conjunto de prácticas permitidas por la religión musulmana. El término en sí engloba todo tipo de prácticas, pero es comúnmente asociado a los alimentos aceptables según la sharia, o ley islámica. El término opuesto, que expresa las prácticas prohibidas, es haram.

Para que un alimento pueda ser considerado Halal, debe ajustarse a la normativa recogida en El Corán, en las tradiciones del Profeta, y en las enseñanzas de los juristas islámicos. La religión rige muchas de las actividades diarias de los musulmanes. El Corán ordena a los musulmanes una dieta estricta y enumera los alimentos que los musulmanes podrán llevar a su mesa. En los productos Halal no sólo se toman en cuenta los ingredientes que se utilizaron para elaborar el producto, también tienen ciertos requerimientos en el proceso de la elaboración.

Para obtener el certificado es necesario acercarse a una Institución Halal. En México operan las siguientes: Viva Halal AC y el Centro Cultural Islámico de México, quienes apoyan a las empresas en la obtención de este sello.

Los pasos a seguir para obtener el certificado son: solicitud, evaluación previa, visita preliminar, programa de inspección, evaluación de la inspección, emisión de la licencia y del certificado de conformidad, notificación, revisión de la notificación, seguimiento y renovación de los registros.

Fotografía: https://muslimvillage.com/2013/02/10/35228/who-should-regulate-kosher-and-halal-food/

Teniendo ya en cuenta a que nos referimos de forma general con cada una de estas certificaciones, el definir cuál de ellas manejar depende de factores meramente comerciales, pues el mercado es muy específico, con exigencias muy particulares, además va en aumento y con la globalización es común la solicitud de este tipo de sellos.

Ahora bien, es necesario contar con un conocimiento cabal y amplio del mercado en el cual se manejara el producto, pues es lo que determinará el tipo de certificación a obtener o la decisión a tomar en esta cuestión, pues ambas son y van a sectores completamente diferentes cuyos valores y normas son derivados de la idiosincrasia, rigen su proceder diario, así pues el conocimiento, respeto y cumplimiento a los mismos brindarán ventajas comerciales y/o un valor agregado al producto que se busca comercializar.

LEED en la Copa Mundial de la FIFA 2014

19 junio, 2014AmbientalBrasil 2014, Copa Mundial, Fútbol, LEED

La primera pregunta formulada al leer en encabezado es ¿Qué es LEED? Y la segunda inmediata es ¿Qué tiene que ver con el Mundial?. Entonces de forma ordenada contestemos.

LEED es el acrónimo de Leadership in Energy & Environmental Design, desarrollado en el año 1998 por el U.S. Green Building Council (USGBC). Este sello es de uso voluntario y actualmente utilizado en más de 140 países, con el objetivo de incentivar la transformación de los proyectos, la obra y operación de las edificaciones, teniendo como foco la sustentabilidad. LEED sirve como herramienta para construcciones de todo tipo y tamaño; para la certificación LEED se requiere una validación por parte de terceros (GBCI) y puede hacerse a diferentes tipos de construcciones. Se valida por un sistema de puntos (Con base de 100, además de 6 posibles puntos en Innovación en el Diseño y 4 puntos en Prioridad Regional) en el cual los proyectos obtienen puntos LEED por satisfacer criterios específicos de construcción sustentable.

En cada una de las categorías de créditos LEED, los proyectos deben satisfacer determinados pre-requisitos y ganar puntos. Las categorías incluyen: Sitios Sustentables (SS), Ahorro de Agua (WE), Energía y Atmósfera (EA), Materiales y Recursos (MR) y Calidad Ambiental de los Interiores (IEQ). Adicional, Innovación en el Diseño (ID).

El número de puntos obtenido por el proyecto determina el nivel de certificación LEED que recibirá.

La Certificación LEED está disponible en cuatro niveles progresivos de acuerdo a lo siguiente:

LEED Certified (Certificado) 40 – 49 puntos
Silver (Plata) 50 – 59 puntos
Gold (Oro) 60 – 79 puntos
Platinum (Platino) 80 puntos o más

Ahora bien, ya teniendo conocimiento de lo que es LEED, vamos a la Copa Mundial FIFA Brasil 2014.

Foto: https://www.copa2014.gov.br/en/sedes/recife/arena

El estadio que albergara cinco de los partidos de esta copa, el Arena Pernambuco, en São Lourenço da Mata (Recife), fue reconocido con el sello LEED Silver. Algunas de las iniciativas que permitieron se lograra este reconocimiento son las siguientes:

Aprovechamiento del agua de lluvia. La cobertura y cierre lateral del estadio posibilitan la utilización del agua de lluvia y el re-aprovechamiento de agua a partir del tratamiento de efluentes.

Eficiencia energética. Usina de energía solar. Con 3.652 paneles solares fotovoltaicos, que generan 126,480 kWh por mes. Es el primer sistema de generación de energía solar fotovoltaica de Pernambuco, la usina abastece el 30% de la demanda de energía del estadio y está situada en un terreno de 15 mil m². La usina forma parte del Proyecto Estratégico de Investigación y Desarrollo de la Agencia Nacional de Energía Eléctrica (Aneel). Así como, la utilización de pantallas de LED, el favorecimiento de iluminación y ventilación naturales.

Prácticas y Técnicas usadas por la Odebrecht Infraestructura en la construcción de la estructura, que buscaron la reducción de los impactos al medio ambiente. Por ejemplo, durante la obra, fueron utilizados 24% de insumos reciclados (acero y cemento). También se dio prioridad al uso de materiales y tecnologías de bajo impacto ambiental y el desarrollo social, cultural y económico de la región, pues el 31% de los materiales utilizados fueron proporcionados por proveedores regionales.

El día 23 de junio, la selección mexicana tendrá su encuentro contra Croacia en este recinto, queda demostrado que la sustentabilidad no es un tema fuera de lo común es una preocupación que cada día tiene mas fuerza e importancia y una de las maneras de demostrar compromiso con el planeta por parte de organizaciones ya sea públicas o privadas, es comprobándolo mediante algún tipo de certificación; LEED es solo uno de estos esquemas que busca se tenga un equilibrio con el medio que nos rodea. La concientización es para la conservación del futuro en este planeta.

Fuente: U.S. Green Building Council “Portal da Copa”, Site do Governo Federal Brasileiro sobre a Copa do Mundo da FIFA 2014

Metodologías para desarrollo de nuevos productos | Diagrama de Gantt, CPM y Pert

18 junio, 2014CalidadDiagrama de Gantt, Metodología

Existen diversas metodologías para el desarrollo de nuevos productos y en este artículo nos enfocaremos en algunas de las más efectivas y utilizadas en el mundo.

Estos diagramas son de lo más populares, ya que muestra gráficamente la relación entre actividades y responsables dentro de una línea de tiempo, sin embargo no muestra una relación entre las actividades descritas, para esto, se pueden utilizar herramientas como los Modelos de Ruta Critica (CPM: Critial Path Method), para determinar las actividades a seguir de acuerdo a la importancia del proyecto, así como también la Técnica de Revisión y Evaluación de Proyectos (PERT: Proyect Evaluation and Review Techniques), la cual nos ayuda a determinar el tiempo mínimo requerido para desarrollar alguna actividad.

En conjunto, estas herramientas nos ayudarán a determinar:

Las actividades a realizar para un desarrollo de un nuevo producto.
La ruta crítica a seguir para el desarrollo de nuevos productos.
Conocer el tiempo requerido por cada actividad.
Asignar responsable(s) de la(s) actividad(es).
Fechas para la revisión del avance de cada etapa del desarrollo del nuevo producto.

Cada una de estas metodologías, establecen parámetros y una estrategia a seguir para el desarrollo de nuevos productos, así como mejorar los existentes. Es decisión del equipo el seleccionar cuál es la mejor técnica para el producto a desarrollar, al igual que la alta dirección, debe determinar los recursos que otorgará a cada proyecto.

Así se fabrica la Copa del Mundo

17 junio, 2014NoticiasBrasil 2014, Copa Mundial

Pocos saben que en la pequeña localidad italiana de Paderno Dugnano, cerca de Milan, se fabrica el galardón más deseado del fútbol: la Copa del Mundo.

La televisión española realizó un reportaje sobre la fabricación del trofeo que se entrega a los campeones del mundo. Silvio Gazzaniga fue el artista encargado de diseñarlo y crearlo. Mide 36.8 centímetros, está hecho con oro de 18 quilates y pesa 6,175 gramos. La base contiene dos anillos de malaquita semi-preciosa, mientras que en su parte inferior están inscritos los nombres de los ganadores de la Copa del Mundo de la Federación Internacional de Fútbol (FIFA).

El trofeo Jules Rimet, fue el premio original que se entregaba a los ganadores del torneo, nombrado así en homenaje a uno de los ex presidente de la FIFA.

En el video podrán observar como las técnicas artesanales no están peleadas con la calidad. El proceso lleva tiempo y dedicación, donde manos artesanas dedican sus esfuerzos para elaborar este trofeo.

Ningún otro evento deportivo logra captar la atención de miles de espectadores a nivel mundial como lo hace el mundial de fútbol de la FIFA. Desde su primera edición, celebrada en 1930 en Uruguay, la competición no ha dejado de incrementar su prestigio y popularidad. El principal centro de atención sigue siendo el reluciente trofeo que representa el deseo más anhelado para cualquier futbolista.

La calidad en Brasil 2014 | Pruebas del balón Brazuca

13 junio, 2014CalidadBalón Brazuca, Brasil 2014, Copa Mundial

México inicia su participación en el mundial Brasil 2014 enfrentando a su similar de Camerún en el estadio Arena das Dunas de Natal, Rio Grande do Norte, Brasil. México y Camerún empatan a ceros a escasos minutos del final cuando de repente Giovanni Dos Santos regresa el balón con gran fuerza hacia su portería, Guillermo Ochoa sale a recoger el balón cuando este rebota al filo del área grande mientras Ochoa mira incrédulo como el bote es tan alto que pasa por encima de su cabeza para dirigirse hacia su portería.

¿Realmente esto podría pasar? ¡No!, ya que el balón brazuca excede los “ESTÁNDARES DE APROBACIÓN de la FIFA”. Ademas de la norma EN 12235 la cual establece los requisitos y métodos de pruebas para la pelota.

El balón brazuca, que significa brasileño, es el que más pruebas ha tenido que superar. Lo probaron más de 600 futbolistas y 30 equipos de 10 diferentes países de tres continentes. Posee una innovación en su estructura, con una simetría única conformada por seis paneles idénticos de poliuretano.

Por ejemplo, el comportamiento del rebote: si se deja caer desde una altura de 2 metros sobre una superficie de cemento, el rebote debe ser de 1.35 metros. Así que la pelota nunca rebotaría sobre nuestro portero.

Producción de Brazuca, el balón del mundial de fútbol

12 junio, 2014NoticiasBalón Brazuca, Brasil 2014, Copa Mundial

Adidas compartió un video en el que muestra el proceso de fabricación de Brazuca, la pelota que se utilizará en el Mundial Brasil 2014, que da inicio el día de hoy con el duelo entre el anfitrión y Croacia. En las imágenes se aprecia cómo se combina el talento humano con la precisión de las máquinas para la creación del balón que pesa solamente 437 gramos. Brazuca, que significa “estilo de vida brasileño”, fue probada por 600 jugadores de 30 equipos de mundo antes de ser lanzada.

Antes de su presentación oficial, tanto el Brazuca como Brazuca Final Rio se sometieron a un exhaustivo proceso de control de más de dos años y medio en el que participaron más de 600 de los mejores futbolistas del planeta y 30 equipos de 10 países y tres continentes. Esto lo convierte en el balón de adidas que más pruebas ha superado y garantiza su rendimiento en todas la condiciones. Entre los clubes que tomaron parte en los ensayos se encuentran: AC Milan, Bayern de Múnich, Palmeiras y Fluminense. En cuanto a los jugadores, en el proceso intervinieron figuras de la talla de Leo Messi, Iker Casillas, Bastian Schweinsteiger y Zinedine Zidane.

La tecnología incorporada en la cámara y la cubierta del Brazuca y del Brazuca Final Rio es idéntica a la del Tango 12 (Eurocopa 2012™), el Cafusa (Copa FIFA Confederaciones 2013) y el popularísimo Balón Oficial de la Liga de Campeones de la UEFA™. Sin embargo, una novedad estructural con una simetría única de seis paneles idénticos sobre una superficie diferente proporcionará mejor agarre, toque, estabilidad y aerodinámica sobre el césped. El Brazuca se ha sometido a minuciosas pruebas y cumple con creces todos los parámetros de la FIFA relativos a balones oficiales, lo que garantiza su óptimo rendimiento en todas la condiciones.

Fuente: laprensa.pe | Fifa

¿QUÉ ES LA CERTIFICACIÓN FSSC 22000?

30 mayo, 2014InocuidadFSSC 22000, Inocuidad

El esquema FSSC 22000 es un programa de certificación para los sistemas de seguridad alimentaria dirigido a las organizaciones que procesan o elaboran productos de origen animal, productos vegetales perecederos, productos con una larga vida útil, (otros) ingredientes alimenticios como aditivos, vitaminas y cultivos biológicos, así como materiales para el empacado de alimentos.

NOM-251-SSA1-2009

9 marzo, 2010InocuidadBPM, Inocuidad

La industria alimentaria cada día exige más el asegurar la inocuidad de los productos que produce, distribuye o manipula . Una organización o persona física que participa en la cadena de suministro, tiene que considerar la aplicación de la Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, la cual establece los requisitos mínimos de buenas prácticas de higiene que se deben aplicar en el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios que están destinados a los consumidores en el territorio nacional.

La NOM-251-SSA1-2009 es de carácter obligatoria. Su cumplimiento y vigilancia corresponde a la Secretaria de Salud y a los gobiernos de las entidades federativas.

Esta norma entra en vigor a los 270 días posteriores a la fecha de su publicación en el Diario Oficial de la Federación, realizada el Lunes 1º de Marzo de 2010, por lo tanto si calculamos aproximadamente nueve meses posteriores estaríamos diciendo que a partir del 1º de Diciembre de 2010 será obligatorio mantener su cumplimiento.

La NOM-251-SSA1-2009 cancela las Normas Oficiales Mexicanas NOM-120-SSA1-1994 mejor conocida como la “norma para las buenas prácticas de manufactura” para el proceso de alimentos, bebidas no alcohólicas y alcohólicas y la NOM-093-SSA1-1994 aplicada a la preparación de alimentos en establecimientos fijos, ambas normas en versión 1994.

La estructura o índice que presenta la Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2209 considera lo siguiente:

Objetivo y campo de aplicación.
Referencias.
Definiciones.
Símbolos y Abreviaturas.
Disposiciones generales.
Fábricas de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios.
Establecimientos de servicio de alimentos o bebidas.
Expendios.
Concordancia con otras normas internacionales.
Bibliografía.
Observancia de la norma.
Vigencia.

En este artículo es imposible detallar todo lo que nos pide esta Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, sin embargo comentaremos de manera muy general algunos de sus requerimientos con la finalidad de mantener una idea sobre los compromisos que las organizaciones, establecimientos o personas físicas relacionadas con la seguridad alimentaria deben considerar:

Ofrece un vocabulario común a través de establecer definiciones relacionadas con el sector de alimentos. Encontraremos definiciones sobre Basura, contaminación cruzada, corrosión, detergente, desinfección, desperdicio de alimento, envase primario, escamochar, inocuo, lote, limpieza, peligro, plaga, manipulación, entre otras.

Establece el entendimiento sobre abreviaturas y simbologías de grados centígrados, grados Fahrenheit, primera entradas-primeras salidas (PEPS), Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP por sus siglas en inglés), entre otros.

Las disposiciones o requerimientos a cumplir en relación a:

Instalaciones y áreas (pisos, paredes, techos, puertas, ventanas, tuberías, cables, vigas, rieles, etc.).
Equipos y utensilios (instalación de equipos, lavado de utensilios-desinfección, equipos de refrigeración, condiciones del equipo, etc.).
Servicios (control del agua potable, cisternas, tinacos, agua no potable, control del vapor, drenajes, aguas residuales, servicios de baños, depósitos de basura, aire acondicionado, iluminación, etc.).
Control de operaciones (control de operaciones, control de temperaturas, control de contaminaciones cruzadas, control de humedad, producto no conforme, etc.).
Control de materias primas (inspección de materias primas, identificación, control de caducidades, de contaminaciones, de materiales extraños, etc.).
Control de envasado (control de material extraño, limpieza de envases, desinfección, control de contaminaciones cruzadas, estado de los envases, etc.).
Control del agua en contacto con los alimentos (control del agua potable, control del cloro, control de coliformes totales y fecales de acuerdo a la NOM-127-SSA1-1994, control del vapor, etc.).
Mantenimiento y limpieza (Condiciones de los equipos y utensilios, su desinfección, su lubricación y el control de lubricantes de grado alimenticio, control de los detergentes de limpieza, proceso de limpieza y desinfección, etc.).
Control de plagas (control del uso de plaguicidas, contaminación del producto, planes para el control de plagas, registros-certificados-constancias del servicio de plagas, licencias sanitarias, etc.).
Manejo de residuos (control de residuos, retiro de residuos, identificación de recipientes de residuos, etc.).
Salud e higiene del personal (control de enfermedades, aseo del personal, limpieza de la ropa y calzado, lavado de manos, uso de solución desinfectante, control del uso de objetos personales, control de comida, etc.).
Transporte (control de las condiciones del transporte, control de contaminaciones cruzadas, manipulación del producto, control de temperaturas, etc.).
Control de la manipulación (control de temperaturas, descongelación de productos, cocción de los productos, etc.).
Capacitación (capacitación en higiene de personal, procesamiento de los alimentos, naturaleza de los alimentos, repercusiones de productos contaminados, conocimiento de esta Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, etc.).
Documentación y registros (registros de recepción de materias primas, fabricación, almacenamientos, distribución, limpiezas, control de plagas, capacitación del personal, retiro de producto, etc.).
Retiro de producto (planes y control para retirar producto del mercado cuando éste represente un peligro para la salud).
Información sobre el producto (control de claves de identificación de los lotes del producto, entre otros).

La Norma Oficial Mexicana NOM-251-SSA1-2009, además establece un apéndice A el cual marca las directrices para aplicar o implantar un Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP por sus siglas en inglés), el cual considera siete principios:

PRINCIPIO 1. Realizar un análisis de peligros.
PRINCIPIO 2. Determinar los puntos críticos de control (PCC).
PRINCIPIO 3. Establecer los límites críticos.
PRINCIPIO 4. Establecer la vigilancia del control de los PCC.
PRINCIPIO 5. Establecer medidas correctivas cuando el PCC no está controlado.
PRINCIPIO 6. Establecer procedimientos de comprobación para confirmar que el sistema HACCP funciona eficazmente.
PRINCIPIO 7. Establecer un sistema de documentación (procedimientos y registros apropiados) para la aplicación de estos principios.

Conforme a lo revisado en este artículo podríamos concluir que las organizaciones o personas físicas que están involucradas en proveer, manufacturar o prestar un servicio relacionado con el sector de alimentos deben estar comprometidas con el cumplimiento legal y regulatorio requerido para mantener la inocuidad de los alimentos, y por consecuencia poder seguir compitiendo a nivel nacional e internacional.

Para mayor información sobre esta norma, favor de contactar al personal de Global Standards.

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