La calidad y la seguridad son aspectos que no se pueden negociar en la industria de dispositivos médicos. ISO 13485:2016, Dispositivos Médicos – Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos para fines reglamentarios, tiene la intención de ayudar a mantener ese nivel de calidad a la altura. ISO 13485 establece los requisitos para un
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